
JAVASLATOK
Krém és bőr spray oldat A bőr és a bőrredők mikózisa, például pityriasis versicolor, bőr candidiasis, tinea pedis vagy lábgomba, tinea corporis. Bőrpor A bőr és a bőrredők nedves mikózisainak helyi kezelése, különösen, ha fedett vagy rosszul szellőző helyen találhatók (például: tinea pedis vagy lábgomba, tinea cruris, tinea inguinalis).
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
Canesten 1% krém 100 g tartalma: hatóanyag klotrimazol: 1 g. Ismert hatású segédanyagok: cetosztearil-alkohol, benzil-alkohol. Canesten 1%-os bőrspray, oldat 100 ml tartalma: hatóanyag klotrimazol: 1 g. Ismert hatású segédanyag: propilénglikol. Canesten 1% bőrpúder 100 g por tartalma: hatóanyag klotrimazol: 1 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
Canesten 1% krém: szorbitán-sztearát; poliszorbát 60; cetil-palmitát; cetosztearil-alkohol; oktildodekanol; benzil-alkohol; tisztított víz. Canesten 1%-os bőrspray, oldat többadagos tartályban adagolópumpával: makrogol 400; izopropanol; propilénglikol. Canesten 1% bőrpúder: rizskeményítő.
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
ADAGOLÁS
Krém A Canesten krémet kis mennyiségben, naponta 2-3 alkalommal kell felvinni az érintett területre, enyhén bedörzsölve, miután gondosan lemosta és szárította. Fél cm krém elegendő egy kéznyi felület kezelésére. A krém kifejezetten csupasz (szőrtelen) bőrfelületek kezelésére javallott. Bőr spray oldat A bőrspray-oldat a szőrrel borított bőrfelületek és a bőrredőknek megfelelő bőrfelületek kezelésére alkalmas. Alkalmas nagy testfelületekre is (hát, has, mellkas). A Canesten bőrspray oldatot egyenletesen kell permetezni a kezelendő területre naponta 2 alkalommal. Bőrpor A Canesten port naponta 2-3 alkalommal kell felvinni az érintett terület gondos lemosása és szárítása után. Lábgombásodás esetén a zokni és a cipő belsejét is javasolt Canesten porral meghinteni. Általában a megnyilvánulások eltűnéséhez elegendő egy három-négy hét megszakítás nélküli kezelés. A kapott terápiás eredmények megszilárdítása és az újbóli fertőzések elkerülése érdekében tanácsos a Canesten-kezelést a tünetek megszűnése után legalább két hétig folytatni.
MEGŐRZÉS
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
FIGYELMEZTETÉSEK
Kerülje a szembe jutást. Ne nyelje le. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben abba kell hagynia a kezelést, és konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével. Pelenkakiütés esetén a gyógyszer alkalmazása után okkluzív hatású pelenkák használata nem javasolt. Relapszusok esetén forduljon orvosához. Három-négy hét folyamatos használat után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. Canesten bőrspray oldat: kerülje a szembe permetezést. Fontos információk egyes segédanyagokról A Canesten krém tartalma: • cetosztearil-alkohol, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz); • 20 mg/g benzil-alkohol: - allergiás reakciókat okozhat; - enyhe helyi irritációt okozhat. A Canesten Spray 1%-os bőroldat (többadagos tartály adagolópumpával) 546 mg/ml propilénglikolt tartalmaz: - bőrirritációt okozhat. Mivel ez a gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ne használja nyílt sebekre vagy nagy kiterjedésű sérült bőrfelületekre (például égési sérülésekre), anélkül, hogy beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
INTERAKCIÓK
Nincsenek jegyzetek
MELLÉKHATÁSOK
A következő mellékhatásokat azonosították a klotrimazol jóváhagyása óta. Mivel ezek a reakciók egy bizonytalan méretű populáció spontán bejelentéseiből származnak, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg. Immunrendszeri rendellenességek: angioödéma, anafilaxiás reakció, túlérzékenység Vaszkuláris patológiák: hipotenzió, ájulás. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: dyspnoe A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: hólyagok, kontakt dermatitisz, bőrpír, paresztézia, bőrhámlás, viszketés, kiütés, csalánkiütés, szúró bőrfájdalom, égő érzés a bőrön. Az alkalmazás helyével kapcsolatos szisztémás rendellenességek és állapotok: irritáció az alkalmazás helyén, reakció az alkalmazás helyén, ödéma, fájdalom. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást az Olasz Gyógyszerügynökség weboldalának nemzeti jelentési rendszerén keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
TÚLADAGOLÁS
Nem várható az akut mérgezés kockázata, mivel nem valószínű, hogy ez egyszeri helyi alkalmazást követően (hosszabb ideig, a felszívódás szempontjából kedvező körülmények között) vagy nem szándékos szájon át történő bevétel után következik be. Nincs specifikus ellenszer.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Termékenység Embereken nem végeztek vizsgálatokat a klotrimazol termékenységre gyakorolt hatásairól; állatkísérletek azonban nem mutatták ki a gyógyszer termékenységre gyakorolt hatását. Terhesség Terhes nőkre vonatkozó klinikai adatok korlátozottak, állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a reprodukciós toxicitás tekintetében (lásd a Preklinikai biztonságossági adatok). A klotrimazol terhesség alatt is alkalmazható. A terhesség első trimeszterében azonban a kezelés megkezdése csak orvosi felügyelet mellett javasolt. Szoptatás Nem állnak rendelkezésre adatok a klotrimazol anyatejbe történő kiválasztódásáról. Helyi alkalmazást követően azonban a szisztémás felszívódás minimális, és nem valószínű, hogy szisztémás hatások lépnek fel. A klotrimazol szoptatás alatt is alkalmazható. Ha helyileg alkalmazza a mellbimbó területén, mossa meg a mellet a baba szoptatása előtt.
HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE
A gyógyszer nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








