Brunistill 0,025% 20× egyszeri adagos szemcsepp oldat

Brunistill 0,025% 20× egyszeri adagos szemcsepp oldat Praktikus szemészeti megoldás egyadagos injekciós üvegek, ideális szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelése. A hatóanyag, ketotifen (0,025%), mint antiallergiás blokkolja a szem allergiás reakcióiért felelős mediátorokat, gyors enyhülést kínálva fő szemtünetek mint a viszketés, bőrpír, könnyezés és égő érzés. A megfogalmazás be szemcseppek Az egyszeri adag maximális higiéniát és praktikusságot garantál, csökkenti a szennyeződés kockázatát, és különösen alkalmassá teszi azok számára is, akik otthonon kívül vagy utazás közben használják a terméket.

A Brunistill erre javallt felnőttek és 3 év feletti gyermekek és kiemelkedik a tartósítószerek hiányából, így érzékeny szeműek vagy kontaktlencsét viselők számára is alkalmas (a lencséket a becseppentés előtt távolítsa el, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezi őket). Az oldat a ketotifen mellett tartalmaz glicerin, nátrium-hidroxid és tisztított víz, hogy biztosítsa a kényelem és az elviselhetőség a használat során. Minden csomag tartalmaz 20 db egyadagos tartály 0,5 ml egyenként, elegendő mindkét szembe történő beadáshoz.

Az övének köszönhetően célzott fellépés a szemallergia tünetei ellen, A Brunistill 0,025%-os szemcsepp oldat hatékony és biztonságos választást jelent azok számára, akik szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás, biztosítva a szem gyors jólétét és hosszan tartó védelmet az allergének fokozott kitettsége idején.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldatban található hatóanyagok - Mi a Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldat hatóanyaga?

Egy 0,5 ml oldatot tartalmazó egyadagos tartály a következőket tartalmazza: Hatóanyag: Ketotifen: 125 mikrogramm (hidrogén-fumarát formájában), ami 250 mikrogramm/ml-nek felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Brunistill 0,025% 20 × egyszeri dózisú szemcsepp oldat összetétele - Mit tartalmaz a Brunistill 0,025% 20 × egyadagos szemcsepp oldat?

Glicerin (E422), nátrium-hidroxid, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldat - Miért használják a Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldatot? Mire való?

A BRUNISTILL szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelésére javallt.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Brunistill 0,025% 20×egyadagos szemcsepp oldat - Mikor nem alkalmazható a Brunistill 0,025% 20×egyadagos szemcsepp oldat?

A ketotifen hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

A Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldat mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni a Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldatot?

Adagolás Felnőttek, idősek és gyermekek (3 év felett): egy csepp szemcsepp a kötőhártya tasakban naponta kétszer. Az egyadagos tartály tartalma elegendő mindkét szembe történő beadáshoz. Az adagolás módja A tartalom és a tartály mindaddig steril marad, amíg az eredeti zárókupakot fel nem nyitják. A szennyeződés veszélyének elkerülése érdekében ne érintsen meg semmilyen felületet a tartály hegyével.

MEGŐRZÉS

Tárolás Brunistill 0,025% 20 × egyszeri dózisú szemcsepp oldat – Hogyan kell a Brunistill 0,025% 20 × egyszeri adagos szemcsepp oldatot tárolni?

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Brunistill 0,025% 20 × egyszeri dózisú szemcsepp oldat - A Brunistill 0,025% 20 × egyadagos szemcsepp oldaton fontos tudni, hogy:

Nincsenek különleges óvintézkedések.

INTERAKCIÓK

Interakciók Brunistill 0,025% 20 × egyszeri dózisú szemcsepp oldat – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Brunistill 0,025% 20 × egyadagos szemcsepp oldat hatását?

Ha más szemészeti gyógyszert is használ, hagyjon legalább 5 percet az egyik alkalmazás és a másik között. A ketotifen orális adagolása fokozhatja a központi idegrendszeri depresszánsok, az antihisztaminok és az alkohol hatását. Bár ezeket a jelenségeket a BRUNISTILL-lel nem figyelték meg, az ilyen hatások lehetőségét nem lehet kizárni.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldat is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Brunistill 0,025% 20x egyadagos szemcsepp oldatnak?

A klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások (1. táblázat) a MedDRA osztályozás szerint vannak felsorolva. Az egyes szisztémás szervosztályokon belül a mellékhatások gyakoriság szerint vannak osztályozva úgy, hogy a leggyakoribbak az elsők. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a reakciók csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Az alábbi mellékhatásokról számoltak be az ajánlott adagok alkalmazása mellett: Az alább felsorolt ​​gyakoriság a következő konvenció alapján került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 <1/100-tól); ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1 000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

MedDRA szerinti szervrendszeri osztály	Káros események	Frekvencia
Szembetegségek:	szemirritáció, szemfájdalom, pontszerű keratitis, pontszerű hámerózió	önkormányzat
	homályos látás (az instilláció alatt), szemszárazság, szemhéj-rendellenességek, kötőhártya-gyulladás, fényfóbia, kötőhártya-vérzések.	Nem gyakori
Idegrendszeri rendellenességek:	fejfájás	Nem gyakori
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok	álmosság	Nem gyakori
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:	bőrkiütés, ekcéma, csalánkiütés	Nem gyakori
Emésztőrendszeri rendellenességek:	szájszárazság	Nem gyakori
Immunrendszeri rendellenességek:	túlérzékenység	Nem gyakori

A forgalomba hozatalt követően tapasztalt gyógyszermellékhatások (gyakoriság nem ismert). A következő, forgalomba hozatalt követő eseményeket is megfigyelték: túlérzékenységi reakciók, beleértve a helyi allergiás reakciókat (főleg kontakt dermatitisz, szemduzzanat, szemhéj viszketés és ödéma), szisztémás allergiás reakciók, beleértve az arc duzzanatát/ödémáját (néhány esetben kontakt dermatitiszhez társulva) és a már meglévő allergiás állapotok, például asztma és ekcéma súlyosbodása. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Brunistill 0,025% 20 × egyszeri dózisú szemcsepp oldat – Milyen kockázatokkal jár a Brunistill 0,025% 20 × egyszeri adagos szemcsepp oldat túladagolás esetén?

Túladagolás esetét nem észlelték. Az egyadagos tartály tartalmának szájon át történő bevitele 0,1 mg ketotifennek felel meg, ami egy 3 éves gyermek számára ajánlott napi orális adag 5%-ának felel meg. A klinikai eredmények nem jeleztek súlyos jeleket vagy tüneteket legfeljebb 20 mg ketotifen adag lenyelése után.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, ha terhességet gyanít vagy azt tervezi, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Brunistill 0,025% 20× egyszeri adagos szemcsepp oldatot.

Terhesség Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a BRUNISTILL terhesség alatti alkalmazásáról. A toxikus orális dózisokkal végzett állatkísérletek a pre- és posztnatális mortalitás növekedését mutatták, de nem mutattak ki teratogén hatást. A ketotifen szisztémás szintje szemészeti alkalmazás után sokkal alacsonyabb, mint az orális adagolás után. Mindazonáltal körültekintően kell eljárni, amikor a gyógyszert terhes nőknek írják fel. Szoptatás Bár az orális adagolást követő, egymást követő állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, nem valószínű, hogy nőknél a helyi adagolás kimutatható mennyiségű hatóanyagot eredményezhet az anyatejben. A BRUNISTILL szemcseppet használó anyák ezért szoptathatnak. Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok a ketotifen-hidrogfen-fumarát emberi termékenységre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Brunistill 0,025% 20 × egyszeri dózisú szemcsepp oldat bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Brunistill 0,025% 20 × egyadagos szemcsepp oldat a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Ha a betegnek homályos látása vagy álmossága van, tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.