Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5 mg/ml + 10 mg/ml szirup 150 ml

A Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5 mg/ml + 10 mg/ml szirup 150 ml egy olyan kezelés, amelyet a a köhögés tüneti enyhítése. Ez a szirup két hatóanyagot kombinál: dextrometorfán-hidrobromid e guaifenezin, akik szinergikusan dolgoznak a csillapítsa a köhögést e hígítsa a nyálkát, megkönnyítve a kiutasításukat. Minden 100 ml szirup 0,15 g dextrometorfán-hidrobromidot és 1,00 g guaifenezint tartalmaz, így hatékonyan kezeli a száraz és produktív köhögés epizódjait. A készítmény olyan segédanyagokat is tartalmaz, mint pl szacharóz e etil-alkohol, amelyek hozzájárulnak a termék ízletességéhez. Ez a szirup alkalmas felnőttek és 6 év feletti gyermekek számára, sokoldalú lehetőséget kínálva különböző korcsoportok számára. Kombinált hatásával a Nyugtató és Fluidifying Bronchenol célzott megoldást jelent a köhögési tünetek kezelésére, javítva a légzési komfortérzetet. 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml hatóanyagai - Mi a Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml hatóanyaga?

100 ml szirup tartalma: • hatóanyagok: dextrometorfán-hidrobromid 0,15 g és guaifenezin 1,00 g. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz 73,50 g, propil-parahidroxi-benzoát 0,025 g, metil-parahidroxi-benzoát 0,075 g, etil-alkohol 5,00 g. Egy tabletta tartalma: • hatóanyagok: dextrometorfán-hidrobromid 7,5 mg és guaifenezin 55 mg. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz 2080,92 mg, aszpartám (E951) 23 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml összetétele - Mit tartalmaz a Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1.5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml?

BRONCHENOL NYUGATÓ ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ szirup 100 ml szirup tartalma: hegyi fenyő illóolaj; citromsav-monohidrát; alkohol; glicerin; szacharóz; édes narancs esszencia; propil-parahidroxi-benzoát; metil-parahidroxi-benzoát; nátrium-szacharin; tisztított víz. BRONCHENOL NYUGATÓ ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ, menta ízű tabletta Egy 2,3 g-os BRONCHENOL NYUGATÓ ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ menta ízű tabletta a következőket tartalmazza: hegyi fenyő illóolaj; magnézium-triszilikát; aszpartám; magnézium-sztearát; szacharóz; menta ízű.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml - Miért használják a Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml? Mire való?

Köhögés tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml - Mikor nem használható a Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml?

A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. 6 év alatti gyermekek. Olyan betegek, akik monoamin-oxidáz gátló (MAOI) antidepresszánsokat szednek vagy szedtek az elmúlt két hétben (lásd 4.5 pont). Légzési elégtelenségben szenvedő vagy légzési elégtelenség kialakulásának kockázatával küzdő betegek (például krónikus obstruktív légúti betegségben vagy tüdőgyulladásban szenvedő betegek, aktuális asztmás rohamban vagy az asztma súlyosbodásában szenvedő betegek).

ADAGOLÁS

A Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1.5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml-t?

Adagolás Szirup Felnőttek (időseket is beleértve): 2 teáskanál (10 ml) naponta 2-4 alkalommal, maximum 8 teáskanál (40 ml) naponta. Gyermekpopuláció 12 év feletti gyermekek: 2 teáskanál (10 ml) naponta 2-4 alkalommal, maximum 8 teáskanál (40 ml) naponta. Gyermekek 6-12 éves korig: 1 teáskanál (5 ml) naponta 3-4 alkalommal, maximum 4 teáskanál (20 ml) naponta. Szükség szerint 4-6 óránként adja be a gyógyszert. Párnák Felnőttek (időseket is beleértve): napi 3-6 pasztilla a szájban való feloldódásig, legfeljebb napi 6 pasztilla. Gyermekpopuláció 12 év feletti gyermekek: Napi 3-6 pasztilla a szájban való feloldódásig, legfeljebb napi 6 pasztilla. Gyermekek 6-12 éves korig: Napi 2-3 tabletta a szájban való feloldódáshoz, maximum napi 3 tabletta. Szükség szerint 4-6 óránként adja be a gyógyszert. Az adagolás módja Csak szájon át adható. Ne lépje túl az ajánlott adagokat.

MEGŐRZÉS

Tárolás Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml - Hogyan kell tárolni a Bronchenol nyugtató és folyósító 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml?

Egyik sem

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml - A Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml esetében fontos tudni, hogy:

Az alábbi esetekben a BRONCHENOL SZEDATÍV ÉS FOLYADÉKOSÍTÓT csak alapos orvosi kivizsgálás után szabad használni: - krónikus vagy tartós köhögés, például asztma vagy tüdőtágulat esetén; - súlyos májelégtelenség; - súlyos veseelégtelenség; - szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló antidepresszánsok vagy triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont). A betegnek tanácsot kell adni, hogy forduljon orvoshoz, ha a köhögés továbbra is fennáll, vagy ha magas lázzal, bőrkiütéssel vagy tartós fejfájással jár. Ne lépje túl az ajánlott maximális adagot vagy az adagolás gyakoriságát. 5-7 napos kezelés után észrevehető eredmények nélkül klinikai értékelésre van szükség. Kerülni kell más köhögés- és megfázás elleni gyógyszerek egyidejű alkalmazását. Kerülni kell az alkohol egyidejű használatát a SZEDATÍV ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ BRONCHENOL-lal végzett kezelés során. Beszámoltak a dextrometorfánnal való visszaélésről és a függőségről. Különös elővigyázatosság javasolt serdülők és fiatal felnőttek, valamint olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében kábítószerrel vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés szerepel. A dextrometorfánt a máj citokróm P450 2D6 metabolizálja. Ennek az enzimnek az aktivitása genetikailag meghatározott. A populáció körülbelül 10%-a metabolizálja lassan a CYP2D6-ot. A dextrometorfán túlzott és/vagy elhúzódó hatása előfordulhat gyenge metabolizálóknál és CYP2D6-gátlókat egyidejűleg szedő betegeknél. Ezért óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik rosszul metabolizálják a CYP2D6-ot, vagy akik CYP2D6-gátlókat szednek (lásd még 4.5 pont). Nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy rokon gyógyszerek egyidejű alkalmazásából eredő kockázatok. A BRONCHENOL SZEDATÍV ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ, valamint a nyugtató gyógyszerek, például a benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása szedációt, légzésdepressziót, például halált okozhat. E kockázatok miatt a nyugtató hatású gyógyszerekkel történő egyidejű felírást azon betegek számára kell fenntartani, akik számára nem állnak rendelkezésre alternatív kezelési lehetőségek. Ha a BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDICANT-ot nyugtató hatású gyógyszerekkel egyidejűleg írják fel, a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell tartani. A betegeket gondosan monitorozni kell a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei tekintetében. Ebben a tekintetben erősen ajánlott tájékoztatni a betegeket és bárkit, aki gondozza őket, hogy felhívják a figyelmüket ezekre a tünetekre (lásd 4.5 pont). Szeratonin szindróma Szerotonerg hatásokról, köztük életveszélyes szerotonin szindróma kialakulásáról számoltak be a dextrometorfán szerotonerg szerek, például szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), szerotonin-metabolizmust megváltoztató gyógyszerek (beleértve a monoamin-oxidáz-gátlókat [MAOI-k]) és CYP2D6-gátlók egyidejű alkalmazásakor. A szerotonin szindróma magában foglalhatja a mentális állapot változásait, az autonóm instabilitást, a neuromuszkuláris rendellenességeket és/vagy a gyomor-bélrendszeri tüneteket. Ha a szerotonin szindróma gyanúja merül fel, a SZEDATÍV ÉS FLUIDIFÁLÓ BRONCHENOL-lal történő kezelést abba kell hagyni. Gyermekpopuláció Túladagolás esetén gyermekeknél súlyos nemkívánatos események, köztük neurológiai rendellenességek léphetnek fel. A betegeket gondozó személyeket fel kell hívni arra, hogy ne lépjék túl az ajánlott adagot. Ismert hatású segédanyagokra vonatkozó információ A BRONCHENOL SZEDATÍV ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ szirup tartalma: • szacharóz. 10 ml adagonként 7,35 g szacharózt (cukrot) tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert; • etil-alkohol. Ez a gyógyszer 480 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 10 ml-es adagonként. A gyógyszer 10 ml-ében lévő mennyiség 12 ml sörnek és 5 ml bornak felel meg. Alkoholistákra káros lehet. Figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas kockázatú csoportok esetében, mint például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedők. Ennek a gyógyszernek a 10 ml-es adagja 12 évesnél idősebb és 32 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek 15 mg-os expozíciót eredményez, ami a véralkohol-koncentráció (BAC) körülbelül 2,5 mg/100 ml-es emelkedését okozhatja. Együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek pl. A propilénglikol vagy az etanol etanol felhalmozódásához vezethet, és káros hatásokat válthat ki, különösen alacsony vagy éretlen metabolikus aktivitású kisgyermekeknél. • propil- és metil-para-hidroxibenzoátok, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetett); • Nátrium. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes. A BRONCHENOL SZEDATÍV ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ menta ízű tabletta a következőket tartalmazza: • szacharóz. adagonként 2,08 g szacharózt tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert; • aszpartám. Ez a gyógyszer 23 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Az aszpartám a fenilalanin forrása. Káros lehet az Ön számára, ha Ön fenilketonuriában szenved, egy ritka genetikai betegségben, amely a fenilalanin felhalmozódását okozza, mivel a szervezet nem tudja megfelelően megszabadulni tőle.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml hatását?

A gyógyszert nem szabad monoamin-oxidáz-gátló (MAOI) antidepresszánsokkal egyidejűleg vagy az azt követő 2 héten belül alkalmazni, mivel súlyos mellékhatásokról, köztük szerotonin szindrómáról számoltak be (lásd 4.3 pont). A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy konzultáljanak orvosukkal, mielőtt a dextrometorfánt a következő gyógyszerekkel együtt szednék: - a dextrometorfán és a szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló antidepresszánsok vagy triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása szerotonin szindrómát okozhat mentális állapot megváltozásával, magas vérnyomással, izgatottsággal, myoclonusszal, hyperreflexiával és tremorosszal (4. szakasz). - a dextrometorfán és az alkohol egyidejű alkalmazása fokozhatja mindkét anyag központi idegrendszerre gyakorolt ​​depresszív hatását. CYP2D6 inhibitorok A dextrometorfánt a CYP2D6 metabolizálja, és kiterjedt first pass metabolizmussal rendelkezik. A CYP2D6 enzim erős inhibitorainak egyidejű alkalmazása a dextrometorfán-koncentrációt a szervezetben a normál érték többszörösére növelheti. Ez növeli a dextrometorfán toxikus hatásainak (izgatottság, zavartság, remegés, álmatlanság, hasmenés és légzésdepresszió) és a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát. A CYP2D6 erős inhibitorai a fluoxetin, paroxetin, kinidin és terbinafin. A kinidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a dextrometorfán plazmakoncentrációja akár 20-szorosára is megnő, ami a szer fokozott központi idegrendszeri hatásait eredményezi. Az amiodaron, a flekainid és a propafenon, a szertralin, a bupropion, a metadon, a cinakalcet, a haloperidol, a perfenazin és a tioridazin szintén hasonló hatással vannak a dextrometorfán metabolizmusára. Ha CYP2D6-gátlók és dextrometorfán egyidejű alkalmazása szükséges, a beteget monitorozni kell, és szükség lehet a dextrometorfán adagjának csökkentésére. A fenilpropanol-aminnal való összefüggést óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, szívbetegségben, cukorbetegségben, perifériás érbetegségben, prosztata hipertrófiában és glaukómában szenvedő betegeknél. A guaifenezinnel végzett kezelés hamis pozitív eredményeket okozhat a vizeletben lévő vanillilmandulasav mérésében. Nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy rokon gyógyszerek Az opioidok és nyugtatók, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halálozás kockázatát az additív központi idegrendszeri depresszív hatás miatt. Az adagolást és az egyidejű kezelés időtartamát korlátozni kell (lásd 4.4 pont).

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Bronchenol Nyugtató és Fluidifying 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml-nek?

Klinikai vizsgálatokból származó adatok Az alább közölt nemkívánatos eseményeket klinikai vizsgálatok során figyelték meg, és nem gyakori mellékhatásoknak minősülnek (azaz ≥1/1000 és <1/100 beteg között fordul elő százalékban). A mellékhatások a MedDRA osztályozás szerint vannak felsorolva. Idegrendszeri rendellenességek • álmosság. A fül és a labirintus rendellenességei • szédülés. Emésztőrendszeri rendellenességek • gyomor-bélrendszeri rendellenesség; • hányinger; • hányás; • hasi diszkomfort. Postmarketing adatok Az alábbiakban felsoroljuk a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatásokat. Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, gyakoriságuk nem ismert, de valószínűleg nagyon ritka (<1/10 000 betegnél fordul elő). Idegrendszeri rendellenességek • szerotonin szindróma. A dextrometorfán és az antidepresszánsok (monoamin-oxidáz-gátlók vagy szerotonin-újrafelvétel-gátlók) egyidejű alkalmazása esetén szerotonin-szindrómáról számoltak be (mentális állapotváltozással, izgatottsággal, myoclonusszal, hyperreflexiával, diaforézissel, hidegrázással, remegéssel és magas vérnyomással) (lásd 4.53 és 4. pont). Immunrendszeri rendellenességek • túlérzékenység (pl. kiütés, csalánkiütés, angioödéma). Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Bronchenol nyugtató és folyékonyító 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml - Milyen kockázatokkal jár a Bronchenol Nyugtató és Fluidifier 1,5mg/ml + 10mg/ml szirup 150ml túladagolás esetén?

Jelek és tünetek A dextrometorfán túladagolás hányingerrel, hányással, disztóniával, izgatottsággal, zavartsággal, álmossággal, kábultsággal, nystagmussal, kardiotoxicitással (tachycardia, kóros EKG, beleértve a QTc-intervallum megnyúlását), ataxiával, toxikus pszichózissal, látási hallucinációkkal, hyperex. Nagymértékű túladagolás esetén a következő tünetek figyelhetők meg: kóma, légzésdepresszió és görcsök. Túlzott mennyiségben szedve a guaifenezin veseköveket okozhat. Menedzsment: Aktív szén adható azoknak a tünetmentes betegeknek, akik az előző órában túladagoló dextrometorfánt vettek be. A sürgősségi beavatkozások közé tartozik a gyomor kiürítése és a létfontosságú funkciók támogatása, különösen a légzésdepresszió és a központi idegrendszert érintő egyéb rendellenességek ellenőrzése érdekében. Azoknál a betegeknél, akik dextrometorfánt fogyasztottak, és szedálódnak vagy kómában vannak, a naloxon szokásos adagokban mérlegelhető opioid túladagolás kezelésére. A benzodiazepinek a görcsrohamok és a benzodiazepinek, a szerotonin szindróma hipertermia esetén pedig külső hűtési intézkedésekre használhatók.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, ha terhességet gyanít vagy azt tervezi, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5 mg/ml + 10 mg/ml szirup 150 ml szedése előtt.

Terhességre és szoptatásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. Terhes és szoptató nőknek a gyógyszert csak egyértelműen szükséges esetben és orvos közvetlen felügyelete mellett szabad alkalmazni.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5 mg/ml + 10 mg/ml szirup 150 ml-es bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Bronchenol nyugtató és folyékony 1,5 mg/ml + 10 mg/ml 150 ml-es szirup a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A BRONCHENOL SZEDATÍV ÉS FOLYADÉKOSÍTÓ megváltoztathatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel álmosságot vagy szédülést válthat ki, ezt figyelembe kell vennie azoknak, akik gépjárművet vezetnek vagy ép éberséget igénylő műveleteket végeznek.