Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta

Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta ez a köhögéscsillapító gyógyszer kifejezetten arra lett kialakítva száraz és irritatív köhögés tüneti kezelése felnőtteknél és serdülőknél. Minden gumiszerű tabletta tartalmaz dextrometorfán-hidrobromid (10,5 mg), egy hatóanyag, amely hatékonyságáról ismert csillapítsa a köhögést közvetlenül az agy köhögési központjára hat, így csökkenti a köhögési ingert a légzés veszélyeztetése nélkül.

Le Bisolvon gumiszerű tabletta praktikus a szedése, lassan oldódnak a szájban és jellemzik a kellemes méz és lime aroma, kellemesebbé téve a köhögés kezelését otthonon kívül is. A megfogalmazás az cukormentes, ellenőrzött diétát követők számára is megfelelő. A termék erre javallott felnőttek és 12 év feletti serdülők és hatékony megoldást jelent száraz köhögés éjszaka vagy tartós, gyakran légúti irritációval társulva.

Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg Kiszerelésben kapható 20 gumiszerű tabletta, ideális egy teljes kezelési ciklushoz. Célzott cselekvésének köszönhetően segít gyorsan csillapítja a száraz köhögést és javítja az alvás és a mindennapi élet minőségét.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta hatóanyagai - Mi a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 mézgás tabletta hatóanyaga?

Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg gumiszerű pasztilla 1 gumiszerű tabletta tartalma: hatóanyag: dextrometorfán-hidrobromid 10,5 mg. Ismert hatású segédanyag: folyékony maltit. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta összetétele - Mit tartalmaz a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta?

Segédanyagok: akác, betadex, vízmentes citromsav, méz aroma, lime aroma, levomentol, folyékony paraffin, kinolinsárga, nátrium-szacharin, folyékony maltit, nátrium-ciklamát, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 mézgás tabletta - Miért használják a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tablettát? Mire való?

Száraz köhögés tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 mézgás tabletta - Mikor nem alkalmazható a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta?

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Bronchiasztma, COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), tüdőgyulladás, tüdőfertőzés, légzési nehézségek, légzési elégtelenség, légzésdepresszió, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, pajzsmirigy-túlműködés, zöldhályog, prosztata hipertrófia, gyomor-bélrendszeri és urogenitális szűkület, epilepszia, súlyos májbetegségek. A terhesség első trimeszterében és a szoptatásban (lásd 4.6 pont). Gyermekek és 12 év alatti serdülők. Ne alkalmazza egyidejűleg vagy az azt követő két héten belül MAO-gátló antidepresszáns gyógyszereket (lásd 4.5 pont).

ADAGOLÁS

A Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tablettát?

Felnőttek és 12 év feletti serdülők: Az ajánlott adag 1-2 gumiszerű tabletta (10,5-21 mg dextrometorfán-hidrobromidnak felel meg), amelyet a szájban kell feloldani, ha szükséges, naponta legfeljebb 6 alkalommal, legalább 4 órás időközönként. A maximális napi adag 126 mg. Ne lépje túl a maximális napi adagot. A Bisolvon köhögésnyugtató ellenjavallt gyermekek és 12 év alatti serdülők számára (lásd 4.3 pont). A kezelés maximális időtartama 5 nap.

MEGŐRZÉS

Tárolás Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 mézgás tabletta - Hogyan kell tárolni a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tablettát?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta - A Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta esetén fontos tudni, hogy:

A dextrometorfán enyhén szokásképző lehet. Hosszan tartó használat (pl. a javasolt kezelési időszak túllépése) után a betegeknél kialakulhat tolerancia a gyógyszerrel szemben, valamint lelki és fizikai függőség alakulhat ki. Az abúzusra vagy függőségre hajlamos betegeknek rövid ideig kell szedniük a Bisolvon köhögésnyugtatót, és gondosan ellenőrizniük kell őket. Beszámoltak a dextrometorfánnal való visszaélésről és a függőségről. Különös elővigyázatosság javasolt serdülők és fiatal felnőttek, valamint olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében kábítószerrel vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés szerepel. A Bisolvon köhögésnyugtatót óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik szerotonerg gyógyszereket (kivéve a MAO-gátlókat), például szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat (SSRI-k) (pl. fluoxetin, paroxetin) vagy triciklikus antidepresszánsokat szednek (lásd 4.5 pont). Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a dextrometorfán károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél történő alkalmazásáról. Ezért a Bisolvon köhögésnyugtatót óvatosan kell alkalmazni ilyen betegeknél, különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A lehetséges hisztamin felszabadulás miatt mastocytosis esetén a Bisolvon köhögésnyugtató alkalmazása nem javasolt. A krónikus köhögés az asztma korai tünete lehet, ezért a Bisolvon köhögésnyugtató nem javallt krónikus köhögés csillapítására, különösen gyermekeknél. Produktív köhögés, jelentős nyálkaképződés esetén (pl. olyan betegségekben szenvedő betegeknél, mint a bronchiectasis és cisztás fibrózis), vagy a köhögési reflex jelentős csökkenésével járó neurológiai betegségekben (például szélütés, Parkinson-kór és demencia) szenvedő betegeknél a Bisolvon köhögésnyugtató és köhögéscsillapító kezelés után óvatosan kell köhögéscsillapítót alkalmazni. kockázat-előny értékelés (lásd 4.5 pont). A dextrometorfánt a máj citokróm P450 2D6 metabolizálja. Ennek az enzimnek az aktivitása genetikailag meghatározott. A populáció körülbelül 10%-a metabolizálja lassan a CYP2D6-ot. A dextrometorfán túlzott és/vagy elhúzódó hatása előfordulhat gyenge metabolizálóknál és CYP2D6-gátlókat egyidejűleg szedő betegeknél. Ezért óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik rosszul metabolizálják a CYP2D6-ot, vagy akik CYP2D6-gátlókat szednek (lásd még 4.5 pont). Nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazásának kockázata: A Bisolvon köhögéscsillapító és nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerek egyidejű alkalmazása szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat. E kockázatok miatt az ezekkel a nyugtató gyógyszerekkel történő egyidejű felírást azokra a betegekre kell korlátozni, akiknél alternatív kezelési lehetőségek nem lehetségesek. Ha úgy döntenek, hogy a Bisolvon köhögéscsillapítót szedatív gyógyszerekkel együtt írják fel, a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell tartani (lásd az általános adagolási ajánlásokat is a 4.2 pontban). A betegeket gondosan követni kell a légzésdepresszió és a szedáció jelei és tünetei tekintetében. Ebben a tekintetben erősen ajánlott tájékoztatni a betegeket és gondozóikat (adott esetben), hogy tudatában legyenek ezeknek a tüneteknek (lásd 4.5 pont). Szerotonin szindróma Szerotonerg hatásokról, köztük életveszélyes szerotonin szindróma kialakulásáról számoltak be a dextrometorfán szerotonerg szerek, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), szerotonin metabolizmust befolyásoló gyógyszerek (beleértve a monoamin-oxidáz gátlókat) egyidejű alkalmazásakor. inhibitorok, MAOI]) és CYP2D6 inhibitorok. A szerotonin szindróma magában foglalhatja a mentális állapot változásait, az autonóm instabilitást, a neuromuszkuláris rendellenességeket és/vagy a gyomor-bélrendszeri tüneteket. Ha a szerotonin szindróma gyanúja merül fel, a Bisolvon Cough Sedative kezelést abba kell hagyni. Fontos információk egyes segédanyagokról A Bisolvon köhögéscsillapító maximális ajánlott napi adagja 10,2 g folyékony maltitot tartalmaz. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal/g. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Az alkoholfogyasztás a kezelés alatt nem javasolt. A dextrometorfán fokozza az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatását (lásd 4.5 pont).

INTERAKCIÓK

Interakciók Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 mézgás tabletta - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta hatását?

A dextrometorfán gyenge szerotonerg tulajdonságokkal rendelkezik. A dextrometorfán ezért növelheti a szerotonin toxicitás (szerotonin szindróma) kockázatát, különösen, ha más szerotonerg szerekkel, például MAO-gátlókkal vagy SSRI-kkel vagy triciklikus antidepresszánsokkal együtt szedik. Főleg a szerotonin anyagcserét rontó gyógyszerekkel, például MAO-gátló típusú antidepresszánsokkal végzett elő- vagy egyidejű kezelés válthatja ki a szerotonin szindróma kialakulását az alábbi jellemző tünetekkel, mint a neuromuszkuláris hiperaktivitás (pl. tremor, klónikus görcs, myoclonus, fokozott reflexválasz és a piramis eredetű idegrendszeri hiperaktivitás). diaforézis, láz, tachycardia, tachypnoe, mydriasis) és megváltozott mentális állapot (pl. izgatottság, izgatottság, zavartság) (lásd 4.3 (MAO-gátló gyógyszerek) és 4.4 pont). A központi idegrendszerre gátló hatású gyógyszerek, például altatók, nyugtatók vagy szorongásoldó szerek egyidejű alkalmazása, vagy alkoholfogyasztás additív hatásokhoz vezethet. Egyéb nyugtató gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy rokon gyógyszerek: Az opioidok nyugtató gyógyszerekkel, például benzodiazepinek vagy hasonló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növeli a szedáció, a légzésdepresszió, a kóma és a halálozás kockázatát az additív CNS-depresszió következtében. Az adagot és az egyidejű alkalmazás időtartamát korlátozni kell (lásd 4.4 pont). CYP2D6 inhibitorok A dextrometorfánt a CYP2D6 metabolizálja, és kiterjedt first pass metabolizmussal rendelkezik. A CYP2D6 enzim erős inhibitorainak egyidejű alkalmazása a dextrometorfán-koncentrációt a szervezetben a normál érték többszörösére növelheti. Ez növeli a dextrometorfán toxikus hatásainak (izgatottság, zavartság, remegés, álmatlanság, hasmenés és légzésdepresszió) és a szerotonin szindróma kialakulásának kockázatát. A CYP2D6 erős inhibitorai a fluoxetin, paroxetin, kinidin és terbinafin. A kinidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a dextrometorfán plazmakoncentrációja akár 20-szorosára is megnő, ami a szer fokozott központi idegrendszeri hatásait eredményezi. Az amiodaron, a flekainid és a propafenon, a szertralin, a bupropion, a metadon, a cinakalcet, a haloperidol, a perfenazin, a tioridazin, a cimetidin, a ritonavir és a berberin szintén hasonló hatással vannak a dextrometorfán metabolizmusára. Ha CYP2D6-gátlók és dextrometorfán egyidejű alkalmazása szükséges, a beteget monitorozni kell, és szükség lehet a dextrometorfán adagjának csökkentésére. Ezek a hatások akkor is előfordulhatnak, ha a közelmúltban szedték ezeket a gyógyszereket. Ha a dextrometorfánt szekretolitikumokkal kombinálva alkalmazzák légúti betegségekben, például cisztás fibrózisban és bronchiectasisban szenvedő betegeknél, akik fokozott nyálkakiválasztásban szenvednek, a köhögési reflex csökkenése súlyos nyálkahártya felhalmozódáshoz vezethet, ezért irritáló köhögés esetén jelentős nyálkaképződéssel, fokozott nyálkahártya-termeléssel, fokozott kellőanyag-kibocsátású kezelést kell végezni. gondos kockázat-haszon értékelés.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bisolvon köhögésnyugtató 10,5 mg 20 gumicukor is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Bisolvon köhögésnyugtató 10,5 mg 20 gumicukortablettának?

A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: Nagyon gyakori ≥ 1/10 Gyakori ≥ 1/100, < 1/10 Nem gyakori ≥ 1/1000, < 1/100 Ritka ≥ 1/10 000, < 1/1,00 nem ismert, < 1/1,00 be/ a rendelkezésre álló adatok alapján. Immunrendszeri rendellenességek: Nem ismert: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödéma, csalánkiütés, fix gyógyszeres kiütés, bronchospasmus. Pszichiátriai rendellenességek: Gyakori: zavart állapot Nagyon ritka: hallucinációk, bántalmazás és függőség. Idegrendszeri rendellenességek: Nagyon gyakori: álmosság, szédülés. Gyakori: szédülés. Nem ismert: dysarthria, nystagmus, dystonia, különösen gyermekeknél. A gyomor-bélrendszer patológiái: Gyakori: hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri betegségek, székrekedés és csökkent étvágy. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái: Nem ismert: bőrpír, bőrkiütés, viszketés. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok: Gyakori: fáradtság. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű pasztilla - Milyen kockázatokkal jár a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű pasztilla túladagolás esetén?

Tünetek és jelek A dextrometorfán túladagolás hányingerrel, hányással, disztóniával, izgatottsággal, zavartsággal, álmossággal, kábultsággal, nystagmussal, kardiotoxicitással (tachycardia, kóros EKG, beleértve a QTc-intervallum megnyúlását), ataxiával, toxikus pszichózissal, látási hallucinációkkal, hyperex. Súlyos túladagolás esetén a következő tünetek figyelhetők meg: kóma, légzésdepresszió, görcsök. A dextrometorfán növelheti a szerotonin szindróma kockázatát, ami túladagolás esetén fokozott, különösen más szerotonerg szerek egyidejű alkalmazása esetén. Halálos kimenetelű eseteket jelentettek dextrometorfánnal és más gyógyszerekkel kombinált túladagolás esetén (kombinált mérgezés). Menedzsment Aktív szén adható azoknak a tünetmentes betegeknek, akik az előző órában túladagoló dextrometorfánt vettek be. Azoknál a betegeknél, akik dextrometorfánt vettek be, és szedálódnak vagy kómában vannak, megfontolható a naloxon alkalmazása az opioid túladagolás kezelésére szokásos adagokban. A benzodiazepinek a görcsrohamok és a benzodiazepinek, a szerotonin szindróma hipertermia esetén pedig külső hűtési intézkedésekre használhatók.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű pasztillát.

Terhesség A populáció korlátozott mintáján végzett epidemiológiai vizsgálatok eredményei nem jelezték a fejlődési rendellenességek gyakoriságának növekedését azoknál a gyermekeknél, akik a születés előtti időszakban dextrometorfánnak voltak kitéve. Ezek a vizsgálatok azonban nem dokumentálják megfelelően a dextrometorfán-kezelés időzítését és időtartamát. A reprodukciós toxicitásra vonatkozó nem klinikai vizsgálatok nem utalnak a dextrometorfán potenciális emberi kockázatára (lásd 5.3 pont). A Bisolvon köhögésnyugtatót nem szabad alkalmazni a terhesség első három hónapjában (lásd 4.3 pont); továbbá, mivel a dextrometorfán nagy dózisú, akár rövid ideig tartó adása légzésdepressziót okozhat újszülötteknél, a következő hónapokban csak tényleges szükség esetén, az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után szabad a gyógyszert beadni. Szoptatás Mivel a gyógyszer anyatejbe történő kiválasztódása nem ismert, és a csecsemőre gyakorolt légzésdepressziót nem lehet kizárni, a Bisolvon köhögésnyugtató alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont). Termékenység A rendelkezésre álló nem klinikai tapasztalatok alapján a dextrometorfán alkalmazása után nem számoltak be a termékenységre gyakorolt hatásról (lásd 5.3 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Bisolvon köhögéscsillapító 10,5 mg 20 gumiszerű tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A Bisolvon köhögésnyugtató álmosságot vagy szédülést okozhat, és befolyásolhatja a reakcióidőt, ezért csökkenhet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség. Ezek a hatások erősödnek alkohol vagy más olyan gyógyszerek egyidejű fogyasztása esetén, amelyek csökkenthetik a reakcióidőt. Figyelmeztetni kell mindazokat, akik gépjárművet vezethetnek, vagy olyan műveleteket végeznek, amelyek felügyeleti szintű feddhetetlenséget igényelnek.