
A Betadine 10% koncentrátum egy kifejezetten a fertőtlenítésre kifejlesztett termék hüvelyi nyálkahártya. Minden csomag tartalmaz 5 üveg 140 ml-es, 5 db 10 ml-es injekciós üveg e 5 oldószeres kanül, melynek célja a hatékony hüvelyi megoldás elkészítése. A fő hatóanyag a lo povidon jód, antiszeptikus tulajdonságairól ismert. Ez a termék ideális azok számára, akik megbízható módszert keresnek az intim higiénia fenntartására, köszönhetően a mikroorganizmusok hatékony eltávolításának. A palackok és fiolák kombinációja lehetővé teszi az oldat egyszerű és praktikus elkészítését, míg a kanülök a célzott és biztonságos alkalmazást. A szigorú higiéniát igénylő környezetben való használatra tökéletes Betadine 10% koncentrátum értékes szövetségese az intim egészségügyi ellátásnak.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Betadine 10% koncentrátum hatóanyagai 5 flakon 140ml + 5 fiola 10ml + 5 oldószeres kanül hüvelyoldathoz - Mi a Betadine 10% koncentrátum hatóanyaga 5 flakon 140ml + 5 fiola 10ml + 5 oldószeres kanül hüvelyoldathoz?
A 100 ml-es injekciós üveg összetétele: Hatóanyag: Povidon-jód 10 g A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
A Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 fiola 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyi oldathoz összetétele - Mit tartalmaz a Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyi oldathoz?
Az injekciós üvegben: tisztított víz. A palackban: dodecilglükozid, intim higiéniai parfüm A 402580, tisztított víz.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyoldathoz - Miért kell a Betadine 10% koncentrált 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyoldathoz? Mire való?
A hüvely nyálkahártyájának fertőtlenítője.
ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz - Mikor nem használható Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz?
• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Pajzsmirigy túlműködés
ADAGOLÁS
Betadine 10% koncentrátum 5 üveg 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyi oldathoz - Hogyan kell szedni a Betadine 10% koncentrátum 5 üveg 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 injekciós üveg hüvelyoldathoz?
Miután az injekciós üveg tartalmát a palackba öntötte, helyezze be a hüvelykanült és végezze el az öntözést naponta 1-2 alkalommal. Ésszerű idő elteltével, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
MEGŐRZÉS
Tárolás Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyoldathoz - Hogyan tárolható a Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyoldathoz?
Hőtől távol tárolandó.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Betadine 10% koncentrátum 5 üveg 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyi oldathoz - Betadine 10% koncentrátumon 5 üveg 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 oldószeres kanül hüvelyi oldathoz fontos tudni, hogy:
Ne használja hosszan tartó kezelésekre. Különös óvatossággal kell eljárni azoknál a már meglévő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek rendszeres Betadine-kezelésre van szükségük a sérült bőrön. A termék használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizáló jelenséget okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést és tegyen megfelelő terápiás intézkedéseket. Golyvában, pajzsmirigy csomókban vagy más akut és nem akut pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél fennáll a pajzsmirigy-túlműködés (hyperthyreosis) kialakulásának kockázata nagy mennyiségű jód beadását követően. Ebben a betegpopulációban a povidon-jódos oldatot nem szabad huzamosabb ideig és nagy testfelületeken alkalmazni, kivéve, ha ez szigorúan indokolt. A kezelés befejezése után is meg kell keresni az esetleges hyperthyreosis korai tüneteit, és szükség esetén ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését. Ne használja legalább 10 nappal a szcintigráfia előtt vagy radioaktív jóddal végzett szcintigráfia után, illetve pajzsmirigyrák radioaktív jóddal történő kezelésében. A gyermekpopulációban nagyobb a pajzsmirigy-alulműködés kialakulásának kockázata nagy dózisú jód beadását követően. A bőr áteresztőképessége és jódérzékenysége miatt a povidon-jód használatát gyermekeknél a minimumra kell csökkenteni. Szükség lehet a gyermek pajzsmirigyműködésének (például a T4 és a TSH szintjének) ellenőrzésére. Kerülni kell a povidon-jód gyermek általi szájon át történő lenyelését. Gyermekkorban csak szigorú felügyelet mellett és tényleges szükség esetén alkalmazható. Egyes fertőtlenítőszerek véletlen lenyelése vagy belélegzése súlyos, esetenként végzetes következményekkel járhat. Kerülje a szembe jutást.
INTERAKCIÓK
Interakciók Betadine 10% koncentrátum 5 palack 140 ml + 5 fiola 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Betadine 10% koncentrátum hatását 5 palack 140 ml + 5 fiola 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz?
Kerülje más antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát. A polivinil-pirrolidon-jód komplex 2,0 és 7,0 közötti pH-értékeken hatékony. Lehetséges, hogy a komplex reakcióba lép fehérjékkel vagy más telítetlen szerves vegyületekkel, és ez hatékonyságának csökkenéséhez vezet. Az enzimatikus komponenseket tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása sebek kezelésére mindkét anyag hatásának gyengüléséhez vezet. A povidon-jód nem használható egyidejűleg higanysókat vagy benzoinvegyületeket, karbonátokat, csersavat, lúgot, hidrogén-peroxidot, taurolidint és ezüstöt tartalmazó termékekkel. A povidon-jód tartalmú termékek más oktedin tartalmú antiszeptikumokkal egyidejű alkalmazása ugyanazon vagy szomszédos helyen az érintett területek átmeneti sötét elszíneződését okozhatja. A povidon-jód-készítmények oxidatív hatása téves pozitív eredményt adhat egyes laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatokban (például toluidinnal vagy guajaakgumival végzett vizsgálatok a hemoglobin vagy a glükóz székletben vagy vizeletben történő meghatározására). Kerülje a szokásos alkalmazását olyan betegeknél, akik egyidejűleg lítiummal kezelik. A povidon-jódoldatból származó jód felszívódása csökkentheti a pajzsmirigy jódfelvételét. Ez megzavarhatja a különböző vizsgálatokat (pajzsmirigy vizsgálat, jódkötő fehérjék meghatározása, radioaktív jód diagnosztika), és lehetetlenné teheti a pajzsmirigy tervezett jódkezelését (radioaktív jód terápia). A kezelés befejezése után megfelelő időnek kell eltelnie az új vizsgálat elvégzése előtt.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Betadine 10% koncentrátum 5 palack 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz?
A nemkívánatos hatások gyakoriságuk szerint vannak osztályozva: Nagyon gyakori (≥ 1/10) Gyakori (> 1/100 - < 1/10) Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) Nem ismert nagyon ritka (<0f01/10) a rendelkezésre álló adatokból) Immunrendszeri rendellenességek Ritka: túlérzékenység Nagyon ritka: anafilaxiás reakció Endokrin rendellenességek Nagyon ritka: pajzsmirigy-túlműködés* (néha olyan tünetekkel, mint tachycardia vagy izgatottság) Nem ismert: pajzsmirigy alulműködés *** Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Nem ismert: elektrolit egyensúlyhiány **, metabolikus acidózis ** A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Ritka: Kontakt dermatitis (olyan tünetekkel, mint erythema, mikrovezikulák és viszketés) Nagyon ritka: angioödéma Vese- és húgyúti rendellenességek Nem ismert: akut veseelégtelenség **, kóros vér ozmolaritás ** *olyan betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigy-betegség szerepel (lásd a Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések című részt) a magas jódfelvétel következtében, például povidon-jódoldat hosszú távú alkalmazása sebek és égési sérülések kezelésére nagy bőrfelületeken. ** Nagy mennyiségű povidon-jód felvétele után fordulhat elő (pl. égési sérülések esetén) ***Pajzsmirigy-alulműködés a povidon-jód hosszan tartó vagy kiterjedt használatát követően Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz - Milyen kockázatokkal jár a Betadine 10% koncentrátum 5 flakon 140 ml + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyi oldathoz túladagolás esetén?
Túladagolás esetén, akár szándékosan, akár véletlenül (a hüvelyi gyógyszerformák esetében nagyon valószínűtlen), hypothyreosis vagy hyperthyreosis léphet fel. A jód szisztémás felszívódása a termék nagy sebeken vagy súlyos égési sérüléseken történő ismételt alkalmazása után számos tünetet okozhat, mint például: fémes íz, fokozott nyálfolyás, égő vagy szúró érzés a szájban és a torokban, a szem irritációja vagy duzzanata, láz, bőrkiütés, hasmenés és gasztrointesztinális rendellenességek, hipotenzió, anyagcsere-elégtelenség, szívműködési elégtelenség, tachycardia, hipertránális acidózis, tachycardia ödéma és sokk. Nagy mennyiségű termék véletlen lenyelése esetén tüneti és támogató kezelést kell kezdeni, különös tekintettel az elektrolit egyensúlyra, valamint a vese- és pajzsmirigy működésére.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, ha terhességet gyanít vagy azt tervezi, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a Betadine 10% koncentrátum 5 üveg 140 ml-es + 5 injekciós üveg 10 ml-es + 5 kanül oldószer hüvelyoldathoz
Terhesség és szoptatás ideje alatt a povidon-jód-oldat csak feltétlenül szükséges és a lehető legalacsonyabb dózisban alkalmazható, mivel a jód képes átjutni a placentán és kiválasztódik az anyatejbe, valamint a magzat és az újszülött jódérzékenysége miatt. Ezenkívül a jód jobban koncentrálódik az anyatejben, mint a savóban. A povidon-jód alkalmazása átmeneti pajzsmirigy alulműködést okozhat megnövekedett TSH-val (pajzsmirigy-stimuláló hormon) a magzatban vagy az újszülöttben.
VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A Betadine 10% koncentrátum 5 üveg 140 ml-es + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer hüvelyi oldathoz vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Betadine 10% koncentrátum 5 üveg 140 ml-es + 5 injekciós üveg 10 ml + 5 kanül oldószer a hüvelyi oldathoz a gépek vezetési képességét és a gépek használatát?
A Betadine nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








