
Betadine 10% 30g gél ez a fertőtlenítő gél széles spektrumú, kifejezetten erre a célra kialakítva a sérült bőr fertőtlenítése és a kezelését apró felületes sebek, felfekvések e bőrelváltozások az epidermiszre korlátozódó érintettséggel. Hatékonyságát a jelenléte garantálja povidon jód (10% jód), erős hatásáról ismert hatóanyag antiszeptikus és baktericid, képes a kórokozó mikroorganizmusok széles skálájának eliminálására, beleértve a baktériumokat, vírusokat és gombákat.
A megfogalmazás be bőrgyógyászati gél lehetővé teszi az egyszerű alkalmazást közvetlenül az érintett területen, elősegítve az egyenletes eloszlást és a gyors fertőtlenítő hatást. A Betadine 10% gél ideálishigiénia és bőrápolás kisebb sérülések, vágások, horzsolások, horzsolások esetén és napi kezelésében sebeket és a sebek. A csomagolás a 30g praktikus és könnyen kezelhető, tökéletes otthoni használatra és mindig magával viheti.
A Betadine gél összetételének köszönhetően biztosítja a hatékony védekezés a fertőzések ellen és segít tisztán tartani a kezelt területet, elősegítve a bőr természetes gyógyulási folyamatát. Ez egy referencia termék között fertőtlenítő gélek a sebellátás és a bőrfertőtlenítés, felnőtteknek és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknek ajánlott.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
A Betadine 10% 30 g gél hatóanyagai - Mi a Betadine 10% 30 g gél hatóanyaga?
Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos: 100 ml tartalma: Hatóanyag: Povidon jód (10% jód) 10 g. Betadine 1% szájvíz: 100 ml tartalma: Hatóanyag: Povidon jód (10% jód) 1,0 g. Ismert hatású segédanyag: etanol Betadine 10% gél: 100 g gél vagy gél tartalma: Hatóanyag: Povidon jód (10% jód) 10 g. Betadine 10% Impregnált géz 1 1 dm²-es 3 g-os géztabletta tartalma: Hatóanyag: Povidon-jód (10% jód) 0,25 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.SEGÉDANYAGOK
A Betadine 10% 30 g gél összetétele - Mit tartalmaz a Betadine 10% 30 g gél?
Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos: Izopropil-alkohol, Citromsav, Kétbázisú nátrium-foszfát, Tisztított víz. Betadine 10% gél: Polietilénglikol 400, Polietilénglikol 4000, Polietilénglikol 6000, Tisztított víz. Betadine 1% szájvíz: Etanol, glicerin, eukaliptol, mentol, nátrium-szacharin, citromsav-monohidrát, kétbázisú nátrium-foszfát-dihidrát, kálium-jodát, tisztított víz. Betadine 10% impregnált géz: Polietilénglikol 400, Polietilénglikol 4000, Polietilénglikol 6000, Tisztított víz.JAVASLATOK
Terápiás javallatok Betadine 10% 30 g gél - Miért használják a Betadine 10% 30 g gélt? Mire való?
Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos: Sérült bőr fertőtlenítése, tisztítása (apró felületi sebek, felfekvések a hám korlátozott érintettségével). A gyógyszer a bőr műtét előtti fertőtlenítésére használható. Betadine 1% szájvíz: A szájnyálkahártya fertőtlenítése. Betadine 10% gél: Sérült bőr fertőtlenítése (apró felületi sebek, felfekvések, amelyek csak az epidermiszre korlátozódnak). Betadine 10% impregnált géz: Sérült bőr fertőtlenítése (apró felületi sebek, felfekvések, amelyek csak az epidermiszre korlátozódnak).ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
Ellenjavallatok Betadine 10% 30 g gél - Mikor nem szabad a Betadine 10% 30 g gélt használni?
• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Pajzsmirigy-túlműködés • Ne alkalmazza 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. • A szájvíz nem használható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.ADAGOLÁS
A Betadine 10% 30 g gél mennyisége és bevételi módja - Hogyan kell szedni a Betadine 10% 30 g gélt?
Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos: Vigyen fel hígítatlan Betadine alkoholos oldatot egyszer vagy kétszer a teljes fertőtlenítendő bőrfelületre. Ossza el a terméket steril gézzel. Hagyja teljesen megszáradni. Betadine 1% szájvíz: Hígítsa ízlése szerint, csak szükség esetén, szem előtt tartva, hogy a hatékonyság 1 rész Betadine 2 rész vízhez való hígítása mellett is megmarad, és naponta 2-3 alkalommal gargarizáljon. NE LÉPJE TÚL AZ AJÁNLOTT ADAGOKAT. Betadine 10% gél: Vigyen fel egy könnyű réteg gélt naponta kétszer, szükség szerint közvetlenül az érintett (kis) területre. NE LÉPJE TÚL AZ AJÁNLOTT ADAGOKAT. Betadine 10% impregnált géz: Alkalmazzon 1 gézt, naponta 1-3 alkalommal. NE LÉPJE TÚL AZ AJÁNLOTT ADAGOKAT.MEGŐRZÉS
Tárolás Betadine 10% 30 g gél - Hogyan kell a Betadine 10% 30 g gélt tárolni?
Betadine 1% szájvíz: 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos: 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó Betadine 10% gél és Betadine 10% impregnált géz: 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandóFIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Betadine 10% 30 g gél - A Betadine 10% 30 g gélen fontos tudni, hogy:
Csak külső használatra. A terméket nem szabad súlyosan sérült bőrre és nagy felületekre felvinni. Ne használja hosszan tartó kezelésre: a használat, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben a kezelést abba kell hagyni, és klinikai vizsgálatot kell végezni. Különös elővigyázatossággal kell eljárni azoknál a már meglévő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek rendszeres Betadine-kezelésre van szükségük a sérült bőrön (lásd 5.2 pont). Golyvában, pajzsmirigy csomókban vagy más akut és nem akut pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél fennáll a pajzsmirigy-túlműködés (hyperthyreosis) kialakulásának kockázata nagy mennyiségű jód beadását követően. Ebben a betegpopulációban a povidon-jódos oldatot nem szabad huzamosabb ideig és nagy testfelületeken használni. A kezelés befejezése után is meg kell keresni az esetleges hyperthyreosis korai tüneteit, és ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését. Ne használja legalább 10 nappal a szkennelés előtt vagy radioaktív jód vizsgálat után, vagy pajzsmirigyrák radioaktív jóddal történő kezelésében. A gyermekpopulációban nagyobb a pajzsmirigy alulműködés kialakulásának kockázata nagy dózisú jód alkalmazása után. A bőr áteresztőképessége és jódérzékenysége miatt a povidon-jód használatát gyermekeknél a minimumra kell csökkenteni. Szükség lehet a gyermek pajzsmirigyműködésének (például a T4 és a TSH szintjének) ellenőrzésére. Kerülni kell a povidon-jód gyermek általi szájon át történő lenyelését. Gyermekkorban csak szigorú felügyelet mellett és tényleges szükség esetén alkalmazható. Egyes fertőtlenítőszerek véletlen lenyelése vagy belélegzése súlyos, esetenként végzetes következményekkel járhat. Kerülje a szembe jutást. Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos: Az alkoholos oldat nagyon gyúlékony: teljesen meg kell száradnia, mielőtt bármilyen eszközt (különösen a nagyfrekvenciás sebészeti eszközöket) alkalmaznának. A műtét előtti előkészítés során kerülje a felhalmozódást a páciens alatt, mert a bőr kémiai égési sérüléseit okozhatja. Az oldathoz kapcsolódó nedves körülményeknek való hosszan tartó expozíció irritációt, vagy ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Ha bőrirritáció, kontakt dermatitis vagy túlérzékenység lép fel, hagyja abba a használatát. Alkalmazás előtt ne melegítse fel. Betadine 1% szájvíz: Óvatosan kell eljárni oropharyngealis alkalmazás esetén, nehogy a Betadine 1% szájvíz a légutakon keresztül belélegezzen, mivel az szövődményeket, például tüdőgyulladást okozhat. Ez különösen intubált betegeknél fordulhat elő. A povidon-jód gargalizáláshoz történő hosszú távú alkalmazása kerülendő terhes nőknél, szoptató anyáknál és olyan személyeknél, akiknél a túlzott jódbevitel miatt magas a pajzsmirigy-működési zavar kialakulásának kockázata (lásd 4.6 és 5.2 pont). Fontos információk egyes segédanyagokról A Betadine 1% szájvíz kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 20 ml szájvízben, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. A Betadine 1% szájvíz 681,88 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 20 ml szájvízben. A gyógyszer 20 ml-ében lévő mennyiség kevesebb, mint 18 ml sörnek vagy 8 ml bornak felel meg. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkohol nem okoz semmilyen lényeges hatást.INTERAKCIÓK
Interakciók Betadine 10% 30 g gél - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Betadine 10% 30 g gél hatását?
Kerülje más antiszeptikumok és tisztítószerek egyidejű használatát. A polivinil-pirrolidon-jód komplex hatékony és stabil 2,0 és 7,0 közötti pH-értékeken. Lehetséges, hogy a komplex reakcióba lép fehérjékkel vagy más telítetlen szerves vegyületekkel, és ez hatékonyságának csökkenéséhez vezet. Az enzimatikus komponenseket tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása sebek kezelésére mindkét anyag hatásának gyengüléséhez vezet. A povidon-jódot nem szabad egyidejűleg használni higanysókat vagy benzóniumvegyületeket, karbonátokat, csersavat, lúgot, hidrogén-peroxidot, taurolidint és ezüstöt tartalmazó termékekkel. A povidon-jód tartalmú termékek más oktedin tartalmú antiszeptikumokkal egyidejű alkalmazása ugyanazon vagy szomszédos helyen az érintett területek átmeneti sötét elszíneződését okozhatja. A povidon-jód-készítmények oxidatív hatása téves pozitív eredményt adhat egyes laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatokban (például toluidinnal vagy guajaakgumival végzett vizsgálatok a hemoglobin vagy a glükóz székletben vagy vizeletben történő meghatározására). Kerülje a rutinszerű alkalmazást olyan betegeknél, akik egyidejűleg lítiummal kezelik. A povidon-jódoldatból származó jód felszívódása csökkentheti a pajzsmirigy jódfelvételét. Ez megzavarhatja a különböző vizsgálatokat (pajzsmirigy vizsgálat, jódkötő fehérjék meghatározása, radioaktív jód diagnosztika), és lehetetlenné teheti a pajzsmirigy tervezett jódkezelését (radioaktív jód terápia). A kezelés befejezése után megfelelő időnek kell eltelnie az új vizsgálat elvégzése előtt.MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Betadine 10% 30 g gél is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Betadine 10% 30 g gélnek?
A nemkívánatos hatások gyakoriságuk szerint vannak osztályozva: Nagyon gyakori (≥ 1/10) Gyakori (> 1/100 - < 1/10) Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) Nem ismert nagyon ritka (<0f01/10) a rendelkezésre álló adatokból) Immunrendszeri rendellenességek Ritka Túlérzékenység Nagyon ritka Anafilaxiás reakció Endokrin rendellenességek Nagyon ritka Pajzsmirigy-túlműködés * (néha olyan tünetekkel, mint tachycardia vagy izgatottság) Nem ismert Pajzsmirigy alulműködés *** Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Nem ismert Elektrolit egyensúlyhiány **, metabolikus acidózis ** Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Nem ismert Pneumonia ***** (csak Betadine 1% szájvíz használata esetén) A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Ritka Kontakt dermatitis (olyan tünetekkel, mint bőrpír, mikrovezikulák és viszketés) Nagyon ritka Angioödéma Nem ismert Hámlásos dermatitis, Száraz bőr ^^ (csak Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos alkalmazása esetén) Vese- és húgyúti rendellenességek Nem ismert Akut veseelégtelenség**, Rendellenes vérozmolaritás** Sérülés, mérgezés és eljárási szövődmények Nem ismert Kémiai bőrégés ****, termikus égés ^ (csak Betadine 10%-os bőroldat, alkoholos használata esetén) *Pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegeknél (lásd: Figyelmeztetések és különleges óvintézkedések az alkalmazással kapcsolatban) magas jódfelvétel után, például povidon-jódos oldat hosszú távú használata után nagy bőrfelületeken és égési sérülések esetén. **Magas mennyiségű povidon-jód felvétele következtében fordulhat elő (pl. égési sérülések kezelésekor) ***Hypothyreosis hosszan tartó vagy kiterjedt povidon-jód-használatot követően **** A műtét előtti előkészítés során a beteg mögötti „felhalmozódás” eredményeként *****Inhaláció miatti szövődmények - lásd a magas ^Duone. a jódoldatnak teljesen meg kell száradnia, mielőtt az eszközöket (különösen a nagynyomású sebészeti eszközöket) nagy gyakorisággal használnák) ^^ Ismételt alkalmazás után előfordulhat az oldat magas alkoholtartalma miatt; a kockázat nagyobb a nemi szervek területén (például a herezacskó esetében) Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseTÚLADAGOLÁS
Túladagolás Betadine 10% 30 g gél - Milyen kockázatokkal jár a Betadine 10% 30 g gél túladagolás esetén?
Túladagolás esetén, akár szándékosan, akár véletlenül (nagyon valószínűtlen olyan gyógyszerformák esetében, mint a géz), hypothyreosis vagy hyperthyreosis léphet fel. A jód szisztémás felszívódása a termék nagy sebeken vagy súlyos égési sérüléseken történő ismételt alkalmazása után számos tünetet okozhat, mint például: fémes íz, fokozott nyálfolyás, égő vagy szúró érzés a szájban és a torokban, a szem irritációja vagy duzzanata, láz, bőrkiütés, hasmenés és gasztrointesztinális rendellenességek, hipotenzió, anyagcsere-elégtelenség, szívműködési elégtelenség, tachycardia, hipertránális acidózis, tachycardia ödéma és sokk. Nagy mennyiségű termék véletlen lenyelése esetén tüneti és támogató kezelést kell kezdeni, különös tekintettel az elektrolit egyensúlyra, valamint a vese- és pajzsmirigy működésére.TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Betadine 10% 30 g gél szedése előtt.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a povidon-jód-oldat csak feltétlenül szükséges és a lehető legalacsonyabb dózisban alkalmazható, mivel a jód képes átjutni a placentán és kiválasztódik az anyatejbe, valamint a magzat és az újszülött jódérzékenysége miatt. Ezenkívül a jód jobban koncentrálódik az anyatejben, mint a szérumban, ezért átmeneti pajzsmirigy alulműködést okozhat a magzatban vagy újszülöttben a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) emelkedésével.VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA
A Betadine 10% 30 g gél bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Betadine 10% 30 g gél a gépjárművezetést és a gépek kezelését?
A Betadine nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








