Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta

Tiamin-hidroklorid, piridoxin-hidroklorid és cianokobalamin alapú Benexol tabletták B1-, B6- és B12-vitamin-hiányos állapotok és különböző klinikai formáiban. A Benexol tabletta adjuváns terápia:

• Hiányos polyneuritis: a perifériás idegek gyulladása a B-vitaminok hiánya miatt

• Ideggyulladás: a perifériás idegek gyulladása izoniaziddal vagy más B6-vitamin antagonistákkal végzett kezelés során

• Nem hiányos ideggyulladás: a perifériás idegek krónikus gyulladása, nem vitaminhiány miatt

A Benexol tabletta akkor is hasznos, ha folyamatban lévő sugárterápia.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyagai - Mi a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga?

Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta, egy gyomornedv-ellenálló tabletta tartalma: 250 mg tiamin-hidroklorid (B1-vitamin), 250 mg piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) 500 mcg cianokobalamin (B12-vitamin). Benexol alacsony dózisú por és oldószer, egy injekciós üveg por tartalma: 38 mg B1-vitamin (kokarboxiláz formájában), 200 mg piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin), 1000 mcg hidroxokobalamin (B12-vitamin) (hidroxokobalamin-acetát formájában). Benexol nagy dózisú por és oldószer, egy injekciós üveg por tartalma: B 1 vitamin (kokarboxiláz formájában) 38 mg, piridoxin-hidroklorid (B6 vitamin) 300 mg, hidroxokobalamin (B 12 vitamin) 5000 mcg (hidroxokobalamin-acetát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta összetétele – Mit tartalmaz a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta?

Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta: hidratált kolloid szilícium-dioxid, povidon, magnézium-sztearát, előzselatinizált keményítő, mannit, talkum, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), nátrium-karmellóz, makrogol 6000, glicerin-triacetát. Benexol alacsony dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkuláris alkalmazásra, a port tartalmazó injekciós üveg tartalma: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, nátrium-hidroxid. Egy oldószeres injekciós üveg tartalma: injekcióhoz való víz. Benexol nagy dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkuláris alkalmazásra. A port tartalmazó injekciós üveg tartalma: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, nátrium-hidroxid. Egy oldószeres injekciós üveg tartalma: injekcióhoz való víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta - Miért használják a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tablettát? Mire való?

A B 1, B 6 és B 12 vitaminok hiányos állapotai és különböző klinikai formái (hiányos polyneuritis, ideggyulladás az izoniaziddal és más B 6 vitamin antagonistákkal végzett kezelés során). Adjuváns terápia nem-deficiens ideggyulladásban és sugárterápia során.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta - Mikor nem alkalmazható a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta?

A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; terhesség és szoptatás; 12 év alatti gyermekek; vese- vagy májelégtelenség.

ADAGOLÁS

A Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta mennyisége és módja - Hogyan kell szedni a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tablettát?

A Benexol felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők számára javasolt. Adagolás. Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta: napi 1 tabletta. A terméket általában egy vagy több hétre írják fel. Egyes esetekben az orvos a kezelést akár néhány hónapra is meghosszabbíthatja. Alacsony dózisú Benexol por és oldószer A Benexol alacsony dózisú alkalmazása akkor javasolt, ha a felszívódás jelentősen csökken, illetve hypovitaminosis kezelésére. Az adag napi egy injekciós üveg, hacsak orvos másként nem rendeli. Benexol nagy dózisú por és oldószer: A nagy dózisú Benexol a különösen intenzív tünetekkel járó formák kezdeti terápiájára javasolt. Az adag napi egy injekciós üveg, hacsak orvos másként nem rendeli. Az adagolás módja. Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta: A Benexol tablettát egy korty folyadékkal kell lenyelni, anélkül, hogy előtte rágnák vagy oldanák fel. Benexol alacsony dózisú por és oldószer: az injekciót képzett és tapasztalt személyzetnek mélyen intramuszkulárisan kell beadnia, és az adagolást a lehető leglassabban kell elvégezni. Az injektálandó oldatot a helyszínen készítjük el, a száraz fagyasztva szárított anyagot a csomagolásban található megfelelő oldószerrel feloldjuk. Benexol nagy dózisú por és oldószer: az injekciót képzett és tapasztalt személyzetnek mélyen intramuszkulárisan kell beadnia, és az adagolást a lehető leglassabban kell elvégezni. Az injektálandó oldatot a helyszínen készítjük el, a száraz fagyasztva szárított anyagot a csomagolásban található megfelelő oldószerrel feloldjuk.

MEGŐRZÉS

Tárolás Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta – Hogyan kell a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

Benexol kis dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkuláris alkalmazásra: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Benexol nagy dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkuláris alkalmazásra: legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta: legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta - A Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta esetében fontos tudni, hogy:

Ne lépje túl az ajánlott adagot és a kezelés időtartamát. A készítményt nem szabad az ajánlottnál nagyobb dózisban vagy hosszabb ideig bevenni, mivel a túladagolás súlyos neurotoxicitással járhat (lásd 4.9 pont). Különös óvatossággal kell eljárni, ha a készítményt levodopával együtt írják fel Parkinson-kór kezelésére, mivel a piridoxin nagy dózisban antagonizálhatja a terápiát (lásd 4.5 pont). A B1-vitamint tartalmazó készítmények intramuszkulárisan ismételt beadása ritkán anafilaxiás reakciókat okozhat. A klinikai kép bizonyos tekintetben anafilaxiás sokkot szimulálhat (lásd 4.8 pont). E ritka anafilaxiás reakciók elkerülése érdekében lehetőség szerint mindig előnyös az orális adagolás. Ha ez nem lehetséges, az intramuszkuláris injekciót a lehető leglassabban kell beadni, és azt képzett és tapasztalt személyzetnek kell elvégeznie (lásd 4.2 pont). Fontos információk egyes segédanyagokról. Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Benexol kis dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkuláris alkalmazásra: ez a gyógyszer parahidroxi-benzoátokat tartalmaz. Allergiás reakciókat (akár késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt is okozhat. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Benexol nagy dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkuláris alkalmazásra: ez a gyógyszer parahidroxi-benzoátokat tartalmaz. Allergiás reakciókat (akár késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt is okozhat. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Interakciók Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta hatását?'

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel. A B1-vitamin (tiamin), az alább felsorolt ​​gyógyszerek gátolják a tiamin aktivitását: tiosemikarbazon, 5-fluorouracil. A B6-vitamin (piridoxin), számos gyógyszer befolyásolja a piridoxint, és csökkentheti annak plazmaszintjét. Ezek közül: cikloserin, hidralazin, izoniazid, dezoxipiridoxin, D-penicillamin, orális fogamzásgátlók, alkohol. A B6-vitamin csökkentheti a következő gyógyszerek hatékonyságát. Levodopa: a piridoxin fokozza a levodopa dopaminná történő metabolizálódását, és ezért csökkenti annak terápiás antiparkinson hatását a szokásos adagokban. Ez a kölcsönhatás azonban nem fordul elő, ha a karbidopát levodopával együtt alkalmazzák. altretamin, fenobarbitál, fenitoin, amiodaron: együttadásuk súlyosbíthatja az amiodaron által kiváltott fényérzékenységet. B12-vitamin (cianokobalamin): Aminoglikozidok, antihisztaminok (H2-blokkolók), metformin és más hasonló biguanidok, orális fogamzásgátlók, aminoszalicilsav és protonpumpa-gátlók csökkenthetik a B 12-vitamin felszívódását a gyomor-bél traktusból. Ezért az ilyen gyógyszereket szedő betegeknél megnőhet a B12-vitamin szükséglet. A kloramfenikol késleltetheti vagy megszakíthatja a retikulociták válaszát a B 12-vitaminra. Ezért egyidejű bevitel esetén szükséges a vérkép monitorozása. Kölcsönhatások laboratóriumi vizsgálatokkal. B1-vitamin (tiamin): a tiamin téves pozitív eredményt adhat az urobilinogén Ehrlich-reagenssel történő meghatározásakor; a tiamin nagy dózisai megzavarhatják a szérum teofillin spektrofotometriás meghatározását. B6-vitamin (piridoxin), urobilinogén: A piridoxin téves pozitív eredményt okozhat az Ehrlich-reagens tesztben.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tablettának?

Az alább felsorolt ​​mellékhatások spontán bejelentésekből származnak. Mivel ezeket a reakciókat önkéntes alapon jelentették, nem lehet megbecsülni gyakoriságukat. Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri és hasi fájdalom. Immunrendszeri betegségek: allergiás reakció és anafilaxiás reakció. Túlérzékenységi reakciók a megfelelő laboratóriumi leletekkel és klinikai tünetekkel, beleértve az asztmás szindrómát, a bőrt és/vagy a légutakat, a gyomor-bélrendszert és/vagy a szív- és érrendszert érintő enyhe vagy közepes intenzitású reakciókat. A tünetek közé tartozhat az arcödéma (másodlagos mechanizmus), nehézlégzés, csalánkiütés, angioödéma, viszketés és szív- és légzési elégtelenség. Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz. Kizárólag oldatos injekcióhoz: Súlyos reakciókat, köztük lehetséges halálos kimenetelű anafilaxiás sokkot is összefüggésbe hoztak a parenterális alkalmazással. Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: rendellenes szagú vizelet. Idegrendszeri betegségek: perifériás neuropátia és polyneuropathia, paraesthesia. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: fényérzékenységi reakció, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés és bullosus dermatitis. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Benexol 20 gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt.

Terhesség: a készítmény terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Szoptatás: a termék szoptatás alatt ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot). Fogamzóképes nők: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt.