BenactivDolMed 8, 75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray

BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray ez a vény nélkül kapható gyógyszer kifejezetten arra lett kialakítva akut torokfájás tüneti kezelése felnőtteknél. Jelenlétének köszönhetően flurbiprofen, hatóanyaggal gyulladáscsökkentő hatás és fájdalomcsillapító, ez szájspray közvetlenül hat rá szájnyálkahártya és a gyulladt területen kínálva a gyors és célzott megkönnyebbülés tüneteitől torokfájás, fájdalom és nyelési nehézség.

A gyakorlati 15 ml-es formátum -val adagoló szivattyú egyszerű és precíz használatot tesz lehetővé, akár 83 adagolást garantál. A citrom és méz ízű különösen kellemessé teszi az alkalmazást, elősegítve a kezelés folytonosságát még abban az esetben is a torok intenzív gyulladása. A BenactivDolMed erre javallt helyi felhasználás és gyors cselekvést kínál, ideális azok számára, akik a hatékony gyógymód torokfájás ellen és a kapcsolódó gondok.

Választással BenactivDolMed citromos és mézes szájspray, számíthat a célzott kezelés a torokkönnyítés, egy felnőttek számára készült készítmény amely gyorsan hat ellene fájdalom, gyulladás és irritáció. Tökéletes azok számára, akik a praktikus, hatékony termék kellemes ízzel, hogy mindig magával vigye a torokfájás tüneteinek kezelésére a nap bármely szakában.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray hatóanyagai - Mi a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray hatóanyaga?

Egy permet 2,92 mg flurbiprofént tartalmaz, három permetezésnek megfelelő adag 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz, ami 16,2 mg/ml flurbiprofénnek felel meg. Ismert hatású segédanyagok: Metil-parahidroxi-benzoát (E218) 1,181 mg/adag Propil-parahidroxi-benzoát (E216) 0,2362 mg/adag Az aromák allergéneket tartalmaznak (citrom aroma és méz aroma). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz összetétele - Mit tartalmaz a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citrom-méz szájspray?

Betadex, dinátrium-foszfát dodekahidrát, citromsav-monohidrát, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid, méz aroma, citrom aroma, N,2,3-trimetil-2-izopropil-butánamid, hidroxi-butanamid (E Purta-95), víz. A méz aroma minőségi összetétele: Aromaanyag(ok), Aromakészítmény(ek), Propilénglikol (E1520). A citrom aroma minőségi összetétele: Aromaanyag(ok), Aromakészítmény(ek), Propilénglikol (E1520).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz - Miért használják a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml-es szájspray citrom-mézet? Mire való?

A Benactivdolmed akut torokfájás rövid távú tüneti kezelésére javallt felnőtteknél.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz - Mikor nem használható a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citrom és méz szájspray?

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Olyan betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, hörgőgörcs, nátha, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek acetilszalicilsav vagy más NSAID hatására. • Jelenlegi vagy korábbi peptikus fekély/visszatérő vérzés (két vagy több kimutatható fekélyes epizód) és bélfekély. • Korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, súlyos vastagbélgyulladás, vérzés vagy vérképzőszervi rendellenességek anamnézisében. • A terhesség utolsó trimesztere (lásd 4.6 pont). • Súlyos szívelégtelenség, súlyos veseelégtelenség vagy súlyos májelégtelenség (lásd 4.4 pont). • 18 év alatti gyermekek és serdülők.

ADAGOLÁS

Mennyit és hogyan kell bevenni a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray-t - Hogyan kell bevenni a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray-t?

Adagolás: Csak rövid távú kezelésekre. 18 év feletti felnőttek: szükség szerint 3-6 óránként egy adag (3 befújás) a torok hátsó részébe, 24 órás perióduson belül legfeljebb 5 adag. Gyermekpopuláció: A Benactivdolmed biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. Idős betegek: Általános adagolási ajánlás nem adható, mivel az eddigi klinikai tapasztalatok korlátozottak. Az idősek fokozottan ki vannak téve a súlyos következmények kockázatának mellékhatások esetén. A legalacsonyabb hatásos adagot a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja: szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Ne lélegezze be az adagolás közben. Ezt a gyógyszert legfeljebb 3 napig szabad alkalmazni. Az első használat előtt kapcsolja be a pumpát, a fúvókát a testétől távolabb irányítva, és legalább négyszer permetezzen, amíg finom, egyenletes köd szabadul fel. Ezután a szivattyú aktiválódik és használatra kész. A használatok között fordítsa el a fúvókát a testétől, és adjon ki minimális mennyiségű terméket annak érdekében, hogy a porlasztás finom és egyenletes legyen. A termék használata előtt mindig győződjön meg arról, hogy a spray finom és egyenletes.

MEGŐRZÉS

Tárolás BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz - Hogyan kell tárolni a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citrom és méz szájspray-t?

Ne hűtsük le és ne fagyasztsuk le.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz - A BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citrom és méz szájspray-n fontos tudni, hogy:

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig tartó kezelés során. Fertőzések: Mivel a fertőző gyulladások súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása) izolált esetekben írták le, időbeli összefüggésben az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás alkalmazásával, javasolt a betegnek azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofen spray-kezelés során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Meg kell fontolni, hogy indokolt-e az antibiotikum-terápia megkezdése. Gennyes bakteriális pharyngitis/tonsillitis esetén a betegnek tanácsos orvoshoz fordulni a kezelés újraértékelése érdekében. A kezelést legfeljebb 3 napig kell végezni. Ha a tünetek súlyosbodnak vagy új tünetek jelentkeznek, a kezelést újra kell értékelni. Ha szájirritáció lép fel, a flurbirprofén-kezelést abba kell hagyni. Idős lakosság: Idős embereknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásai, különösen a vérzés és a gyomor-bélrendszeri perforáció, amely végzetes is lehet. Légzőszervi hatások: Hörgőgörcs léphet fel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bronchiális asztma vagy allergiás betegség szerepel. A flurbiprofen spray-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél. Egyéb NSAID-ok: A flurbiprofén spray más NSAID-okkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat is, egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont). Szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség: A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus agyhártyagyulladás kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén spray. Szív- és érrendszeri, vese- és májkárosodás: Az NSAID-kről beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandin képződést és veseelégtelenséget okozhat. E reakció kialakulásának a legnagyobb kockázata a károsodott vesefunkciójú, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedőknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél van; ez a hatás azonban általában nem észlelhető a korlátozott, rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofen spray. Májhatások: Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások: A kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek az NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben) az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának enyhe növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat ennek a kockázatnak a kizárására a flurbiprofén esetében, ha napi 5 adagot meg nem haladó adagban adják (3 adag minden adaghoz). Hatások az idegrendszerre: Fájdalomcsillapítók okozta fejfájás - Fájdalomcsillapítók hosszan tartó vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, melyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. Emésztőrendszeri hatások: Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést vagy perforációt, amely halálos kimenetelű is lehet, minden nem szteroid gyulladáscsökkentő szerrel kapcsolatban beszámoltak a kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok dózisának növelésével, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), valamint időseknél; ez a hatás azonban általában nem észlelhető a rövid távú, korlátozott felhasználásra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofen spray. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen, ha idősek, jelentsenek minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést) kezelőorvosuknak. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Hematológiai hatások: A flurbiprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, gátolja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbítja a vérzési időt. A flurbiprofen spray-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a kóros vérzés lehetősége. Bőrgyógyászati hatások: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a flurbiprofen spray alkalmazását abba kell hagyni. Ez a termék metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (néha késleltetve is). Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Allergéneket tartalmazó aromák: Ez a termék ánizil-alkoholt, citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt és linalolt tartalmazó aromákat tartalmaz. Az anizilikus alkohol, citrál, citronellol, d-limonén, geraniol, linalool allergiás reakciókat okozhat.

INTERAKCIÓK

Interakciók BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz hatását?

Flurbiprofen kerülni kell -vel társulva:
Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat:	Kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez növelheti a mellékhatások (különösen a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, például fekélyek és vérzések) kockázatát (lásd 4.4 pont).
Acetilszalicilsav (alacsony dózisban):	Kivéve, ha kezelőorvosa alacsony dózisú (legfeljebb 75 mg/nap) aszpirin szedését javasolta, mert megnőhet a nemkívánatos események kockázata (lásd 4.4 pont).

 

Flurbiprofént kell alkalmazni óvatosan -vel társulva:
Antikoagulánsok:	Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont).
Thrombocyta-aggregáció gátló szerek:	Fennáll a gastrointestinalis fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Vérnyomáscsökkentő szerek (diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták):	Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását, más vérnyomáscsökkentő szerek pedig fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.
Alkohol:	Növelheti a mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
Szívglikozidok:	Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a plazma glikozidszintjét – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.
Ciklosporin:	Fokozott a nefrotoxicitás kockázata.
Kortikoszteroidok:	Fennáll a gastrointestinalis fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
lítium:	Emelkedhet a szérum lítiumszintje – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.
Metotrexát:	Az NSAID-ok beadása a metotrexát beadása előtt vagy után 24 órán belül a metotrexát magas koncentrációjához és toxikus hatásainak fokozódásához vezethet.
Mifepristone:	A mifepriszton beadása után 8-12 napig nem szabad NSAID-okat alkalmazni, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását.
Orális antidiabetikumok:	Vércukorszint-változásokról számoltak be (az ellenőrzések gyakoriságának növelése javasolt).
Fenitoin:	A fenitoin szérumszintje megemelkedhet – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.
Kálium-megtakarító diuretikumok:	Egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.
Probenecid és szulfinpirazon:	A probenecidet és szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik a flurbiprofén kiválasztódását.
Kinolon antibiotikumok:	Az állatokkal kapcsolatos adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata.
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k):	Fennáll a gastrointestinalis fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Takrolimusz:	NSAID-ok és takrolimusz egyidejű alkalmazása esetén a nefrotoxicitás fokozott kockázata lehetséges.
Zidovudin:	NSAID-ok és zidovudin együttadása esetén megnő a hematológiai toxicitás kockázata.

Gyermekpopuláció: További információ nem áll rendelkezésre.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méznek?

NSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia; (b) légúti reaktivitás, pl. asztma, súlyosbodott asztma, bronchospasmus, nehézlégzés; c) különféle bőrreakciók, pl. viszketés, csalánkiütés, angioödéma és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosis (beleértve az epidermális nekrolízist és az erythema multiformét is). Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. A flurbiprofén szájnyálkahártya-spray oldatos alkalmazása esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat ennek a kockázatnak a kizárásához. Az alábbiakban közölt mellékhatások listája a flurbiprofénnél feljegyzett mellékhatásokra vonatkozik, amelyeket az OTC besorolásnak megfelelő dózisokban és rövid ideig alkalmaztak.. (Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), Ritka (≥1/10 000 - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10 000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). A vér és a nyirokrendszer patológiái. Nem ismert: vérszegénység, thrombocytopenia. Szív- és agyi érrendszeri betegségek. Nem ismert: ödéma, magas vérnyomás, szívelégtelenség. Idegrendszeri rendellenességek. Gyakori: szédülés, fejfájás, paresztézia; Nem gyakori: álmosság. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Gyakori: torok irritáció; Nem gyakori: asztma és hörgőgörcs súlyosbodása, nehézlégzés, sípoló légzés, oropharyngealis hólyagos bőrkiütés, garat hypoesthesia. Emésztőrendszeri rendellenességek. Gyakori: hasmenés, szájfekély, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, szájüregi fájdalom, szájüregi kellemetlen érzés (meleg vagy égő érzés, bizsergés a szájban); Nem gyakori: hasi puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem gyakori: különböző típusú bőrkiütések, viszketés; Nem ismert: a bőrreakciók súlyos formái, például bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrózist. Az alkalmazás helyével kapcsolatos általános patológiák és állapotok. Nem gyakori: láz, fájdalom. Immunrendszeri rendellenességek. Ritka: anafilaxiás reakció. Pszichiátriai rendellenességek. Nem gyakori: álmatlanság. Hepatobiliáris rendellenességek. Nem ismert: hepatitis. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml szájspray citrom és méz - Milyen kockázatokkal jár a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citrom és méz szájspray túladagolás esetén?

Tünetek Azon betegek többségénél, akik klinikailag jelentős mennyiségű NSAID-ot nyeltek le, többé nem alakul ki hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom vagy ritkábban hasmenés. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb NSAID-mérgezés esetén központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely álmosságban, esetenként izgatottságban, homályos látásban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos NSAID-mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringő véralvadási faktorok hatásának interferenciája miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás léphet fel. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása lehetséges. Kezelés A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását a stabilizálásig. Aktív szén szájon át történő beadása vagy gyomormosás, és szükség esetén a szérum elektrolitszint korrekciója megfontolandó, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség bevételét követő egy órán belül jelentkezik. A rohamokat, ha gyakoriak vagy elhúzódóak, intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Adjon hörgőtágítókat asztma kezelésére. A flurbiprofénnek nincs specifikus ellenszere.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citrom és méz szájpermetet.

Terhesség: A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrionális/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szív- és érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni veszteségeket, valamint az embrió-magzati letalitást. Ezenkívül számos malformáció, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai időszakban prosztaglandinszintézis-gátlót adtak. A flurbiprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója • a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; • az anya és az újszülött a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat. - a méhösszehúzódások gátlása, ami a szülés késését vagy megnyúlását eredményezi. Következésképpen a flurbiprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Szoptatás: Korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy káros hatással lenne a szoptatott csecsemőre. Az NSAID-ok szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásai miatt azonban szoptató anyáknak nem javasolt a flurbiprofén spray alkalmazása. Termékenység: Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt – befolyásolja-e a BenactivDolMed 8,75 mg/adag 15 ml citromos és mézes szájspray a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem vizsgálták. Szédülés, álmosság és látászavarok lehetséges mellékhatások az NSAID-ok bevételét követően. Ha ezek előfordulnak, a beteg nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.