Benactiv Throat Orange 16 tabletta

A Benactiv Throat Orange egy vény nélkül kapható fájdalomcsillapító gyógyszer alapján flurbiprofen részére jelezték enyhíti a torokfájást és a kapcsolódó köhögést, tartós enyhülést biztosít akár 6 órán keresztül.

A Benactiv Orange Throat egyesíti a flurbiprofént, a hatóanyagot fájdalomcsillapító e gyulladáscsökkentő, a tabletta bőrpuhító hatásához. A felszínről behatol a torokszövet mélyebb rétegeibe és küzd az oropharyngealis üreg irritatív-gyulladásos állapotai ellen, szintén kapcsolódó fájdalom, hogyan ínygyulladás, pharyngitis e szájgyulladás.

A Benactiv Gola Arancia nem tartalmaz glutént, és lisztérzékenyek is szedhetik.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Benactiv Gola Arancia 16 pasztilla hatóanyagai - Mi a Benactiv Gola Arancia 16 pasztilla hatóanyaga?

Benactiv Torok szájvíz. 100 ml szájvíz hatóanyaga: 250 mg flurbiprofén. Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). Benactiv torokspray szájnyálkahártyára. 100 ml oldat hatóanyaga: 250 mg flurbiprofen. Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). Benactiv Gola citrom és méz ízű cukorka. Egy tabletta hatóanyaga: 8,75 mg flurbiprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), folyékony szacharóz, méz, citrom aroma és levomentol (butilezett hidroxianizolt, citrált, citronellolt, d-limonént, farinazolt, geraniolt, linalolt tartalmaz). Benactiv Throat cukormentes pasztilla Narancs ízű. Egy tabletta hatóanyaga: 8,75 mg flurbiprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit (E965), izomalt (E953), narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt, linalolt tartalmaz). Benactiv Gola cukormentes pasztilla eukaliptusz és manuka méz ízű. Egy tabletta hatóanyaga: 8,75 mg flurbiprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit (E965), izomalt (E953), eukaliptusz aroma és Manuka méz (amely ánizil-alkoholt, benzil-alkoholt, benzil-benzoátot, benzil-cinnamátot, benzil-szalicilátot, fahéjat, fahéj-alkoholt, citrált, geranilont tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Benactiv Orange Throat 16 tabletta összetétele – Mit tartalmaz a Benactiv Orange Throat 16 tabletta?

Benactiv Torok szájvíz: glicerin, etanol (96%), szorbit70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), tisztított víz, 1 V (E13 patent) Benactiv torokspray szájnyálkahártyára: glicerin, etanol (96 százalék), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (tartalmazza), víztisztított 1-d-limone (E-d-limon 3). Benactiv Gola mézes citromízű pasztillák: folyékony szacharóz, folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), makrogol 300, kálium-hidroxid, citrom aroma és levomentol (butilezett hidroxianizolt, citrált, citronellolt, d-limonene-t, farfalle-t, geraniolt tartalmaz), méz, farfalle, geraniol. Benactiv Gola cukormentes pasztilla Narancs aroma: makrogol 300, kálium-hidroxid, narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt, linalolt tartalmaz), aceszulfám-káliumot (E950), folyékony maltitot (E965), 5 iso. Benactiv Gola cukormentes pasztilla eukaliptusz és manuka méz aroma: makrogol 300, kálium-hidroxid, ammónia karamell (E150c), kurkumin (E100), eukaliptusz aroma és Manuka méz (anizis alkoholt, benzil-alkoholt, benzil-benzoát, benzil-cinnalt tartalmaz szalicilát, fahéj, cinnamil-alkohol, citrál, geraniol, d-limonén, linalool), aceszulfám-kálium (E950), folyékony maltit (E965), izomalt (E953).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Benactiv Throat Orange 16 tabletta - Miért használják a Benactiv Throat Orange 16 tablettát? Mire való?

Benactiv Torok szájvíz; Benactiv torokspray szájnyálkahártyára: a szájgarat üregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése, szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati ​​kezelés következményeként. Benactiv Gola citrom és méz ízű cukorkák; Benactiv Gola cukormentes pasztilla Narancs ízű; Benactiv torokcukormentes pasztillák, eukaliptusz és manuka méz ízű: szájgarat-fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése.

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Benactiv Throat Orange 16 tabletta - Mikor nem szabad a Benactiv Throat Orange 16 tablettát használni?

Ne alkalmazza a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél. A flurbiprofén ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a flurbiprofénre vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagra. Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, csalánkiütés, allergia, nátha, angioödéma, hörgőgörcs) jelentkeztek az ibuprofénnel, acetilszalicilsavval (aszpirinnel) vagy más nem szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID) szemben. A flurbiprofén szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezelés miatt. A flurbiprofént nem szedhetik aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben, visszatérő peptikus fekélyben vagy gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek (a definíció szerint két vagy több, kimutatott fekélyes vagy vérzéses epizód). A flurbiprofén ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). A terhesség harmadik trimesztere.

ADAGOLÁS

A Benactiv Gola Arancia 16 tabletta mennyisége és bevétele – Hogyan kell szedni a Benactiv Gola Arancia 16 tablettát?

A tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). Benactiv Torok szájvíz. Adagolás. Felnőttek: napi 2-3 öblítés vagy gargalizálás 10 ml (1 kanál) szájvízzel. Gyermekpopuláció. 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk. Idősek: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májkárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja: oropharyngealis alkalmazásra. Öblítse ki vagy tartsa a szájban gargarizálás közben legfeljebb 1 percig. Ne nyelje le. A szájvíz tisztán vagy fél pohár vízben hígítva használható. Benactiv torokspray szájnyálkahártyára. Adagolás. Felnőttek: napi 3-szor egy adagot (2 permetet) alkalmazzon, közvetlenül az érintett területre irányítva. Minden spray 0,2 ml oldatot juttat ki, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg. Gyermekpopuláció. 12 év feletti gyermekek: a felnőttekhez hasonlóan. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk. Idősek: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májkárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja: oropharyngealis alkalmazásra. Irányítsa a fúvókát a torok hátsó része felé, és permetezze az érintett részre. Benactiv Gola citrom és méz ízű cukorkák; Benactiv Gola cukormentes pasztilla Narancs ízű; Benactiv Gola cukormentes pasztilla eukaliptusz és manuka méz ízű. Adagolás. Felnőttek: 1 tabletta 3-6 óránként, szükség szerint. Ne lépje túl a 8 tablettát 24 órán belül. Gyermekpopuláció. 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk. Idősek: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májkárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Beadás módja: per oropharyngealis használat. Lassan oldjuk fel a szájban. Mint minden pasztillánál, a helyi irritáció elkerülése érdekében a flurbiprofént is a száj körül kell mozgatni a beadás során. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Benactiv toroknarancs 16 tabletta – Hogyan kell tárolni a Benactiv Gola Orange 16 tablettát?

Benactiv Gola Narancs ízű cukormentes pasztilla/Citrom és méz ízű pasztilla/Eukaliptusz és Manuka méz ízű cukormentes pasztilla: 25 C alatti hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Benactiv Gola Arancia 16 tabletta - A Benactiv Gola Arancia 16 tablettán fontos tudni, hogy:

Az ajánlott adagokban a gyógyszer különböző gyógyszerformáiban történő alkalmazásakor az esetleges lenyelés nem okoz kárt a betegnek, mivel a flurbiprofén adagja lényegesen alacsonyabb, mint a szisztémás kezeléseknél szokásosan. Idősek: Az idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Légzőszervi betegségek: Hörgőgörcs eseteket jelentettek flurbiprofén alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek anamnézisében bronchiális asztma vagy allergia szerepel. Ezeknél a betegeknél a flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni. Egyéb NSAID-ok: nem tanácsos a gyógyszert más NSAID-okkal kombinálni (lásd 4.5 pont). Szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség: szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus meningitisz kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem figyelhető meg korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. Szív-, máj- és vesekárosodás: a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nem szteroid gyulladásgátlókról beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandinok képződését, és veseelégtelenséget válthat ki. E reakció kialakulásának kockázata a károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedőknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél a legnagyobb; ez a hatás azonban általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások: a kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésekben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. A központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatások: fájdalomcsillapító hatású fejfájás. Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. Emésztőrendszeri hatások: A flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzéssel és perforációval bonyolítja, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Gasztrointesztinális vérzésről, fekélyről vagy perforációról számoltak be minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a mellékhatások előfordulhatnak végzetes lehet, és előfordulhat figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy ha az anamnézisben súlyos gyomor-bélrendszeri reakciók szerepeltek. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.2 pont). Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Bőrgyógyászati ​​hatások: a gyógyszer alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, érzékenységet vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdjenek el. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenése esetén. Fertőzések: mivel az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek szisztematikus alkalmazásával időlegesen a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodásának (pl. necrotizáló fasciitis kialakulása) eseteit írták le, a betegeknek azonnali orvoshoz kell fordulniuk, ha a flurbiprofén alapú terápia során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Figyelembe kell venni egy esetleges indikációt az antibiotikum-terápia kezdetén. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni. A mögöttes fertőzések tüneteinek elfedése: Epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a szisztémás nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) elfedhetik a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és így ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladásban és a bárányhimlő okozta bakteriális szövődményekben figyelték meg.

INTERAKCIÓK

Interakciók Benactiv Throat Orange 16 pasztilla – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Benactiv Throat Orange 16 pasztillák hatását?'

Óvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Azonban tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is szed. A flurbiprofén aszpirinnel történő együttadása kerülendő: kivéve, ha az orvos alacsony dózisú aszpirin szedését (legfeljebb 100 mg/nap vagy lokális profilaktikus dózisban szív- és érrendszeri védelem céljából) javasolta; Más NSAID-tartalmú gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Cox-2-gátlók és egyéb NSAID-ok: Kerülni kell más NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók egyidejű alkalmazását a lehetséges additív hatások és a mellékhatások fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont). A flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni antikoagulánsokkal együtt: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Thrombocyta-aggregáció gátló szerek: növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Vérnyomáscsökkentő szerek (diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták): Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók hatását. Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél (ezeknek a betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük). Alkohol: növelheti a mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét. Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata. Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázatát NSAID-ok mellett (lásd 4.4 pont). Lítium: Bizonyíték van a plazma lítiumszintjének lehetséges emelkedésére. Metotrexát: A metotrexát plazmaszintje emelkedhet. Mifepriston: A nem szteroid gyulladásgátlók a mifepriszton beadása után 8-12 napig nem alkalmazhatók, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriston hatását. Kinolon antibiotikumok: Az állatkísérletek azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata. Takrolimusz: A nefrotoxicitás fokozott kockázata NSAID-ok és takrolimusz együttes alkalmazása esetén. Zidovudin: A hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha az NSAID-okat zidovudinnal együtt adják.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Benactiv Throat Orange 16 pasztilla is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak a Benactiv Throat Orange 16 pasztillának?

NSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia; (b) légúti reaktivitás, pl. asztma, súlyosbodott asztma, bronchospasmus, nehézlégzés; c) különféle bőrbetegségek, beleértve például a különböző típusú bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és ritkábban hámlásos és bullosus dermatózist (beleértve az epidermális necrolysist és az erythema multiformét is). A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A gyógyszer helyi alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, helyi szenzibilizációt vagy irritációt okozhat. A tabletta formájú gyógyszer szájüregben való feloldódását hőérzet vagy bizsergés kísérheti az oropharynxban. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. A következő mellékhatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények alkalmazása után. Ezek a rövid ideig és az öngyógyító gyógyszerek besorolásának megfelelő dózisban alkalmazott flurbiprofén alkalmazásával észleltekre vonatkoznak. Krónikus állapotok kezelésekor és hosszú ideig további mellékhatások léphetnek fel. A flurbiprofén alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban vannak felosztva a szervrendszerek besorolása és gyakorisága alapján. A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (>=1/10), gyakori (>=1/100, <1/10), nem gyakori (>=1/1000, <1/100), ritka (>=1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. A vér és a nyirokrendszer patológiái. Nem ismert: vérszegénység, thrombocytopenia, aplasztikus anémia és agranulocitózis. Idegrendszeri rendellenességek. Gyakori: szédülés, fejfájás, paresztézia; nem gyakori: álmosság; nem ismert: cerebrovascularis baleset, látóideg-gyulladás, migrén, zavart állapotok, szédülés. Immunrendszeri rendellenességek. Ritka: anafilaxiás reakció; nem ismert: angioödéma, túlérzékenység. A szem patológiái. Nem ismert: látásromlás. A fül és a labirintus rendellenességei. Nem ismert: fülzúgás. Szívbetegségek. Nem ismert: szívelégtelenség, ödéma. Érrendszeri patológiák. Nem ismert: magas vérnyomás. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Gyakori: torok irritáció; nem gyakori: asztma, bronchospasmus és nehézlégzés, oropharyngealis hólyagos bőrkiütés, oropharyngealis hypoesthesia. Emésztőrendszeri rendellenességek. Gyakori: hasmenés, szájfekély, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, szájüregi fájdalom, szájüregi kellemetlen érzés (forró vagy égő érzés, bizsergés a szájban); nem gyakori: haspuffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás; nem ismert: melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés, vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut, peptikus fekély, gyomorperforáció, fekélyvérzés. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés; nem ismert: csalánkiütés, purpura, bullosus dermatitis (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist és az erythema multiformét). Vese- és húgyúti rendellenességek. Nem ismert: toxikus nephropathia, tubulointerstitialis nephritis és nephrosis szindróma, veseelégtelenség (más NSAID-okhoz hasonlóan). A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Nem gyakori: láz, fájdalom; nem ismert: kellemetlen érzés, fáradtság. Hepatobiliáris rendellenességek. Nem ismert: hepatitis. Pszichiátriai rendellenességek. Nem gyakori: álmatlanság; nem ismert: depresszió, hallucinációk. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer haszon/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Benactiv Throat Orange 16 pasztilla szedése előtt.

Terhesség: Nincsenek klinikai adatok a Benactiv Gola terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. Bár a szisztémás expozíció alacsonyabb, mint az orális adagolás, nem ismert, hogy a Benactiv Gola helyi alkalmazás után elért szisztémás expozíciója káros lenne-e az embrióra/magzatra. A terhesség első és második trimeszterében a Benactiv Gola nem adható be, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha adják, az adagnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintáz-gátlók, köztük a Benactiv Throat szisztémás alkalmazása szív- és tüdő- és vesetoxicitást válthat ki a magzatban. A terhesség végén megnyúlhat a vérzési idő az anyánál és a babánál is, és a szülés is tovább tarthat. Ezért a Benactiv Gola ellenjavallt a terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.3 pont). Szoptatás: korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A flurbiprofén alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknak. Termékenység: Bizonyítékok vannak arra, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt ​​hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.