Benactiv Throat 0,25%-os spray szájnyálkahártyára 15ml

A Benactivdol Throat 8,75mg/dózis spray 15ml hatékony kezelés a éles fájdalom a torokban felnőtteknél. Ez a szájnyálkahártya-spray tartalmaz Flurbiprofen, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságairól ismert hatóanyag. Minden adag, amely három permetezésből áll, 8,75 mg flurbiprofent tartalmaz, amely biztosítja a torokfájás tüneteinek gyors enyhülését. A készítmény dúsított menta és cseresznye aromák, így az alkalmazás még élvezetesebbé válik. A Benactivdol Throat praktikus és célzott felhasználásra készült, és helyi hatást kínál közvetlenül az érintett területen. Ez a termék ideális azok számára, akik gyors és specifikus gyógymódot keresnek a torokfájásra, köszönhetően a hatékonyság és a könnyű használat kombinációjának.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

A Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml-es hatóanyagai - Mi a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml hatóanyaga?

BENACTIV TOROK Szájvíz 100 ml szájvíz tartalma: hatóanyag: flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). BENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára 100 ml oldat tartalma: hatóanyag: flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). BENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla Egy tabletta tartalma: hatóanyag: flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), folyékony szacharóz, méz, citrom aroma és levomentol (butilált hidroxianizolt, citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linalolt tartalmaz). BENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla Egy tabletta tartalma: hatóanyag: flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit (E965), izomalt (E953), narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt, linalolt tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml összetétele - Mit tartalmaz a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml?

BENACTIV TOROK Szájvíz Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. BENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. BENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla Folyékony szacharóz, folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), makrogol 300, kálium-hidroxid, citrom aroma és levomentol (butilált hidroxianizolt, citrált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linaloolt tartalmaz), méz. BENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla Makrogol 300, kálium-hidroxid, narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, dlimonént, geraniolt, linalolt tartalmaz), aceszulfám-káliumot (E950), folyékony maltitot (E965), izomaltot (E953).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml - Miért használják a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml-t? Mire való?

BENACTIV TOROK Szájvíz BENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára Szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése, szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati ​​kezelés következményeként. BENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla BENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla A szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelése (például ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis).

ELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml - Mikor nem használható a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml?

Ne alkalmazza a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél. A flurbiprofén ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a flurbiprofénre vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagra. Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, csalánkiütés, allergia, nátha, angioödéma, hörgőgörcs) jelentkeztek az ibuprofénnel, acetilszalicilsavval (aszpirinnel) vagy más nem szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID) szemben. A flurbiprofén szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezelés miatt. A flurbiprofént nem szedhetik aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben, visszatérő peptikus fekélyben vagy gasztrointesztinális vérzésben (a definíció szerint kimutatott fekélyesedés vagy vérzés két vagy több különálló epizódja) szenvedő betegek. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). A terhesség harmadik trimesztere.

ADAGOLÁS

A Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml mennyisége és szedésének módja - Hogyan kell bevenni a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml-t?

A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.4 pont). BENACTIV TOROK Szájvíz Adagolás Felnőttek: Napi 2-3 öblítés vagy gargarizálás 10 ml (1 kanál) szájvízzel. Gyermekpopuláció 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk Idősek: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).Az adagolás módja Oropharyngealis alkalmazásra. Öblítse ki vagy tartsa a szájban gargalizálás közben legfeljebb 1 percig. Ne nyelje le. A szájvíz tisztán vagy fél pohár vízben hígítva használható. BENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára Adagolás Felnőttek: alkalmazzon egy adagot (2 permet) naponta 3-szor, közvetlenül az érintett területre irányítva. Minden spray 0,2 ml oldatot juttat ki, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg. Gyermekpopuláció 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk Idősek: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).Az adagolás módja Oropharyngealis alkalmazásra. Irányítsa a fúvókát a torok hátsó része felé, és permetezze az érintett részre. BENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla BENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla Adagolás Felnőttek: 1 tabletta 3-6 óránként, szükség szerint. Ne lépje túl a 8 tablettát 24 órán belül. Gyermekpopuláció 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk Idősek: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).Az adagolás módja Oropharyngealis alkalmazásra. Lassan oldjuk fel a szájban. Mint minden pasztillánál, a helyi irritáció elkerülése érdekében a flurbiprofént is a szájon belül kell mozgatni a beadás során. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni.

MEGŐRZÉS

Tárolás Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml - Hogyan kell tárolni a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml-t?

Benactiv Gola narancs ízű cukormentes pasztilla és Benactiv Gola citrom és méz ízű pasztilla: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml - Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml-en fontos tudni, hogy:

Az ajánlott adagokban a gyógyszer különböző gyógyszerformáiban történő alkalmazásakor az esetleges lenyelés nem okoz kárt a betegnek, mivel a flurbiprofén adagja lényegesen alacsonyabb, mint a szisztémás kezeléseknél szokásosan. Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladásgátlók mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Légzési rendellenességek Hörgőgörcs eseteket jelentettek flurbiprofén alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy allergia szerepel. Ezeknél a betegeknél a flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni. Egyéb NSAID-ok Nem tanácsos a gyógyszert más NSAID-okkal kombinálni (lásd 4.5 pont). Szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség A szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus meningitis kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem észlelhető a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. Szív-, máj- és vesekárosodás A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nem szteroid gyulladásgátlókról beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandinok képződését, és veseelégtelenséget válthat ki. E reakció kialakulásának kockázata a károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedőknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél a legnagyobb; ez a hatás azonban általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások Az olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésekben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. A központi idegrendszerre gyakorolt hatások Fájdalomcsillapító okozta fejfájás. Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. Emésztőrendszeri hatások A flurbiprofén óvatosan adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. A gasztrointesztinális vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen ha vérzés és perforáció szövődött, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Gasztrointesztinális vérzésről, fekélyről vagy perforációról számoltak be minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a mellékhatások végzetesek lehetnek, és figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, illetve súlyos gyomor-bélrendszeri reakciók esetén fordulhatnak elő. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.2 pont). Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Bőrgyógyászati hatások A gyógyszer alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, érzékenységet vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdjenek el. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenése esetén. Fertőzések Mivel az NSAID csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás szedésével időlegesen a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodásának (pl. necrotizáló fasciitis kialakulása) izolált eseteit írták le, a betegeknek javasolt azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofén alapú terápia során bakteriális fertőzésre utaló jelek jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Figyelembe kell venni az antibiotikum-terápia megkezdésének lehetséges indikációját. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray hidrogénezett 40-polioxietilén ricinusolajat tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray olyan aromát tartalmaz, amely d-limonént tartalmaz. A D-limonén allergiás reakciókat válthat ki. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 10 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák folyékony glükózt, folyékony szacharózt és mézet (invertcukrot) tartalmaznak. Ritka fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedőknél: ez a gyógyszer tablettánként 1,07 g glükózt és 1,41 g szacharózt tartalmaz. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák szulfitokat tartalmaznak. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaznak (búzakeményítőből). Ezt a gyógyszert „gluténmentesnek” tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy tabletta legfeljebb 21,38 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert. A BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a farfalle, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely butilezett hidroxianizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. A BENACTIV GOLA cukormentes pasztilla narancs ízű ehelyett azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. A BENACTIV GOLA A narancs ízű cukormentes pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA narancs ízű cukormentes pasztilla folyékony maltitot és izomaltot tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit és az izomalt kalóriaértéke 2,3 kcal/g. Ne használja hosszan tartó, 7 napon túli kezelésekre. Ha 3 napos kezelés után nem észlel észrevehető eredményeket, az ok más kóros állapot lehet. Ilyen esetekben tanácsos orvoshoz fordulni.

INTERAKCIÓK

Interakciók Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml hatását?

Óvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Azonban tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is szed. A flurbiprofent kerülni kell az alábbiakkal együtt: - Aszpirin: kivéve, ha az orvos alacsony dózisú aszpirin (legfeljebb 100 mg/nap vagy helyi profilaktikus dózisok szív- és érrendszeri védelme érdekében) bevételét javasolta; Más NSAID-tartalmú gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). - Cox-2-inhibitorok és egyéb NSAID-ok: más NSAID-ok, köztük szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók egyidejű alkalmazása kerülendő a lehetséges additív hatások és a mellékhatások fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont). A flurbiprofént óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Aggregáló szerek: fokozott gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata - Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bél traktus elleni szerek, vérzéscsillapítók kockázatát. angiotenzin II antagonisták): i Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását. Más vérnyomáscsökkentő szerek fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott veseműködésű betegeknél (ezeknek a betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük) - Alkohol: növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktus vérzését. glikozidok - Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata - Kortikoszteroidok: NSAID-ok hatására fokozódik a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont) - Lítium: bizonyíték van a plazma lítiumszintjének lehetséges emelkedésére - Metotrexát: emelkedhet a plazma lítiumszintje mifepriston beadása, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását - Kinolon antibiotikumok: állatokon szerzett adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnövekedhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha NSAID-okat takrolimuszszal adnak együtt - Zidovudin: a hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt adnak.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Benactiv Gola 0,25% szájnyálkahártya spray 15ml is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak a Benactiv Gola 0,25% szájnyálkahártya spray 15ml-nek?

NSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia (b) légúti reakciók, pl. asztma, súlyosbodott asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés c) különféle bőrbetegségek, beleértve például a különböző típusú bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosisokat (beleértve az epidermális necrolysist és az erythema multiformét is). A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A gyógyszer helyi alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, helyi szenzibilizációt vagy irritációt okozhat. A tabletta formájú gyógyszer szájüregben való feloldódását hőérzet vagy bizsergés kísérheti az oropharynxban. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. A következő mellékhatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények alkalmazása után. Ezek a rövid ideig és az öngyógyító gyógyszerek besorolásának megfelelő dózisban alkalmazott flurbiprofén alkalmazásával észleltekre vonatkoznak. Krónikus állapotok kezelésekor és hosszú ideig további mellékhatások léphetnek fel. A flurbiprofén alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban vannak felosztva a szervrendszerek besorolása és gyakorisága alapján. A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.

Osztályozás rendszerek és szervek szerint	Frekvencia	Mellékhatások
A vér és a nyirokrendszer patológiái	Nem ismert	Vérszegénység, thrombocytopenia, aplasztikus anémia és agranulocytosis
Az idegrendszer patológiái	önkormányzat	Szédülés, fejfájás, paresztézia
	Nem gyakori	Álmosság
	Nem ismert	Cerebrovascularis baleset, látóideggyulladás, migrén, zavart állapotok, szédülés
Immunrendszeri rendellenességek	Ritka	Anafilaxiás reakció
	Nem ismert	Angioödéma, túlérzékenység
A szem patológiái	Nem ismert	Látáskárosodás
A fül és a labirintus rendellenességei	Nem ismert	Tinnitus
Szívbetegségek	Nem ismert	Szívelégtelenség, ödéma
Érrendszeri patológiák	Nem ismert	Hipertónia
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek	önkormányzat	Torok irritáció
	Nem gyakori	Asztma, bronchospasmus és nehézlégzés, oropharyngealis hólyagos bőrkiütés, oropharyngealis hypoesthesia
Emésztőrendszeri rendellenességek	önkormányzat	Hasmenés, szájfekély, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, szájüregi fájdalom, kellemetlen érzés a szájban (forró vagy égő érzés, bizsergés a szájban)
	Nem gyakori	Hasi puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás
	Nem ismert	Melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés, vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut, peptikus fekély, gyomorperforáció, fekélyvérzés
A bőr és a bőr alatti szövet patológiái	Nem gyakori	Bőrkiütés, viszketés
	Nem ismert	csalánkiütés, purpura, bullosus dermatitis (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist és az erythema multiformét)
Vese- és húgyúti rendellenességek	Nem ismert	Toxikus nephropathia, tubulointerstitialis nephritis és nephrosis szindróma, veseelégtelenség (más NSAID-okhoz hasonlóan)
A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok	Nem gyakori	Láz, fájdalom
	Nem ismert	Kényelmetlenség, fáradtság
Hepatobiliáris rendellenességek	Nem ismert	Hepatitis
Pszichiátriai rendellenességek	Nem gyakori	Álmatlanság
	Nem ismert	Depresszió, hallucináció

Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml - Milyen kockázatokkal jár a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15ml túladagolás esetén?

Tekintettel a hatóanyag csökkentett tartalmára és helyi felhasználására, nem valószínű, hogy túladagolási helyzetek fordulhatnak elő. Tünetek A klinikailag nagy mennyiségű NSAID-t lenyelő betegek többségénél émelygés, hányás, gyomor-bélrendszeri irritáció, epigasztrikus fájdalom vagy ritkábban hasmenés alakul ki. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb NSAID-mérgezés esetén központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely álmosságban, esetenként ingerlékenységben, homályos látásban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos NSAID-mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringésben lévő véralvadási faktorok hatásának interferenciája miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás léphet fel. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása lehetséges. Kezelés A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását a stabilizálásig. Megfontolandó az aktív szén orális adagolása és szükség esetén a szérum elektrolitszint korrekciója, ha a beteg egy órán belül jelentkezik a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Adjon hörgőtágítókat asztma kezelésére. A flurbiprofénnek nincs specifikus ellenszere.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, terhességet gyanít, terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a Benactiv Throat 0,25% szájnyálkahártya-spray 15 ml szedése előtt.

Terhesség A flurbiprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében, kivéve, ha feltétlenül szükséges. A flurbiprofén alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás Korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A flurbiprofén alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknak. Termékenység Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

A Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15 ml-es bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e a Benactiv Gola 0,25%-os szájnyálkahártya-spray 15 ml-ét a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére?

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.