Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz

Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz egy vény nélkül kapható gyógyszer, amelyet kifejezetten a orrdugulás és melléküregek tüneti kezelése (rhinosinusitis), amelyhez társul influenzára és megfázásra jellemző fájdalmas és lázas állapotok. Minden tasak tartalmaz 500 mg acetilszalicilsav e 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid, egy olyan kombináció, amely teljes hatást kínál: az acetilszalicilsav úgy működik, mint fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító, míg a pszeudoefedrin hatékony funkciót lát el orrdugulásgátló, elősegíti a légzést és csökkenti az orrdugulás érzését.

A termék erre javallott felnőttek és 16 év feletti serdülők akiknek gyors és célzott segítségre van szükségük influenza tünetei és től hideg, hogyan fejfájás, izomfájdalom, láz és orrdugulás. A megfogalmazás be granulátum belsőleges oldathoz egyszerűvé és kellemessé teszi a bevételt: csak oldja fel egy tasak tartalmát egy pohár vízben, hogy kellemes szuszpenziót kapjon. narancs ízű.

Jelenlétének köszönhetően acetilszalicilsav, Az aszpirin influenza és az orrdugulás gyorsan hat ellen fájdalom és láz, míg a pszeudoefedrin-hidroklorid megszünteti az orrdugulást és az orrmelléküregeket, javítja a légzés minőségét. A termék ideális azok számára, akik a teljes tüneti kezelés és praktikus, méretben től 10 oldható tasak, tökéletes, hogy mindig magaddal hordd.

A két hatóanyag kombinációja hatékony megoldássá teszi ezt a gyógyszert a hideg évszak tipikus rendellenességei, amely gyors és hosszan tartó enyhülést kínál a legbosszantóbb tünetek ellen. Aszpirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg ideális választás azok számára, akik gyorsan szeretnének visszatérni napi tevékenységeikhez, hatékonyan küzdeni orrdugulás, fájdalom és láz egyetlen termékkel.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg hatóanyagai 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Mi a hatóanyaga az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz?

Egy tasak 500 mg acetilszalicilsavat és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz Ismert hatású segédanyagok: Minden tasak 2 g szacharózt tartalmaz. Egy tasak 3,78 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Aspirin influenza és orrdugulás összetétele 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Mit tartalmaz az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak belsőleges oldatos granulátum?

Citromsav Szacharóz Hipromellóz Szacharin Narancs aroma, amely benzil-alkoholt, ecetsavat, alfa-tokoferolt, módosított E1450 keményítőt és maltodextrint tartalmaz

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Miért használják az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz? Mire való?

Influenzával és/vagy megfázásos tünetekkel járó fájdalmas és lázas állapotokkal járó orr- és arcüreg-torlódás (rhinosinusitis) tüneti kezelése. Az aszpirin influenza és az orrdugulás felnőtteknek és 16 évesnél idősebb serdülőknek javallott.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Mikor nem használható az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz?

- pszeudoefedrinnel, acetilszalicilsavval vagy más szalicilátokkal, vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; - Szalicilátok vagy hasonló hatású anyagok, különösen nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása által kiváltott asztma anamnézisében; - Akut gyomor-bélrendszeri fekélyek; - Hemorrhagiás diatézis; - Terhesség; - Szoptatás; - Súlyos májelégtelenség; - Súlyos veseelégtelenség; - Súlyos szívelégtelenség; - metotrexáttal kombinálva, heti 15 mg-os vagy nagyobb adagokban (lásd 4.5 pont); - Súlyos magas vérnyomás; - Súlyos koszorúér-betegség; - Monoamin-oxidáz gátló gyógyszerekkel végzett kezelés az előző két hétben. - Szűk zugú glaukóma - Vizeletvisszatartás

ADAGOLÁS

Az Aspirin influenza és orrdugulás mennyisége és módja 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Hogyan kell bevenni az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak belsőleges oldatos granulátumot?

Adagolás 1-2 tasak tartalma felnőtteknek és 16 éves kortól serdülőknek. Ha szükséges, az egyszeri adag legalább 4 óra elteltével megismételhető. Ne lépje túl a 6 tasakos maximális napi adagot. Ha valamelyik tünet érvényesül, célszerűbb az egyetlen hatóanyaggal történő kezelés. Az aszpirin influenzát és az orrdugulást nem szabad 3 napnál tovább szedni anélkül, hogy orvossal konzultálna. Gyermekpopuláció Az aszpirin influenzát és az orrdugulást gyermekek és 16 év alatti serdülők nem szedhetik orvosával való konzultáció nélkül. Tekintettel az aszpirin influenza és orrdugulás kezelésére gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatokra, nem lehet konkrét ajánlott adagot megadni. Károsodott májműködésű betegek Károsodott májműködésű betegeknél az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont) Károsodott veseműködésű betegek Az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni károsodott vesefunkciójú vagy károsodott kardiovaszkuláris keringésben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). Az adagolás módja Az aszpirint és az orrdugulást bevétel előtt fel kell oldani egy pohár vízben. A képződött szuszpenzió narancs ízű.

MEGŐRZÉS

Tárolás Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Hogyan kell tárolni az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Aspirin influenza és orrdugulás esetén 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz fontos tudni, hogy:

- Egyidejű kezelés véralvadásgátlókkal (lásd 4.5 pont); - gyomor-bélrendszeri fekélyek anamnézisében, beleértve a krónikus vagy kiújuló fekélybetegséget, vagy a gyomor-bélrendszeri vérzést; - Károsodott vese- vagy szív- és érrendszeri működésben szenvedő betegek (pl. veseérbetegség, pangásos szívelégtelenség, volumencsökkenés, nagy műtét, szepszis vagy súlyos vérzéses események), mivel a gyógyszer tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát; - Károsodott májműködés; - A pszeudoefedrin felhalmozódása és a mellékhatások fokozott kockázata miatt kialakuló vesetubuláris acidózis - Fájdalomcsillapítókkal / gyulladáscsökkentő vagy reumaellenes szerekkel vagy egyéb allergénekkel szembeni túlérzékenység; - Pajzsmirigy-túlműködés, enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomás, diabetes mellitus, ischaemiás szívbetegség, emelkedett szemnyomás (glaukóma), prosztata hipertrófia vagy szimpatomimetikus szerekkel szembeni érzékenység; - Az idős betegek különösen érzékenyek lehetnek a pszeudoefedrin központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásaira. Az acetilszalicilsav felgyorsíthatja a hörgőgörcsöt és asztmás rohamokat vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat válthat ki. A következő fennálló állapotok kockázati tényezőket jelentenek: bronchiális asztma, allergiás rhinitis (szénanátha), orrpolip vagy krónikus légúti betegség. Ez vonatkozik azokra a betegekre is, akiknél más anyagokra allergiás reakciók (például bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés) lépnek fel. Tekintettel a thrombocyta-aggregációra kifejtett gátló hatására, amely a beadás után több napig is fennáll, az acetilszalicilsav fokozott vérzési hajlamhoz vezethet a sebészeti beavatkozások során és után (beleértve a kisebb beavatkozásokat is, mint a foghúzás). Korlátozott dózisokban az acetilszalicilsav csökkenti a húgysav kiválasztását. Ez köszvényt okozhat azoknál a betegeknél, akiknél már eleve korlátozott a húgysav kiválasztódása. A fájdalomcsillapítók rendszeres használata (különösen több fájdalomcsillapító gyógyszer kombinációja) tartósan károsíthatja a vesét (analgetikus nefropátia). Egy tasak Aspirin influenza és orrdugulás 2 g szacharózt tartalmaz (ez 0,17 szénhidrát egységnek felel meg). Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Az aszpirin influenza és az orrdugulás minden tasakban 3,78 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol allergiás reakciókat válthat ki. Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek forduljanak orvoshoz, mivel a nagy mennyiségű benzil-alkohol metabolikus acidózist okozhat. Súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6DP) hiányban szenvedő betegeknél az acetilszalicilsav hemolízist vagy hemolitikus anémiát okozhat. A hemolízis kockázatát növelő tényezők például a nagy dózisok, az influenza vagy az akut fertőzések. Súlyos bőrreakciók Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP) fordulhatnak elő pszeudoefedrint tartalmazó termékek esetén. Ez a heveny pustuláris kitörés a kezelés első 2 napján jelentkezhet, lázzal és számos, kisméretű, többnyire nem follikuláris pustulával, amelyek széles körben elterjedt ödémás erythema következtében alakulnak ki, és főként a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon helyezkednek el. A betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha olyan jeleket és tüneteket észlelnek, mint a láz, bőrpír vagy számos apró pustula, az Aspirin influenza és az orrdugulás adását le kell állítani, és szükség esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni. Ischaemiás vastagbélgyulladás A pszeudoefedrin alkalmazása során ischaemiás vastagbélgyulladásról számoltak be. A pszeudoefedrin alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni, ha hirtelen jelentkezik hasi fájdalom, végbélvérzés vagy az ischaemiás colitis egyéb tünetei. Ischaemiás opticus neuropathia Pszeudoefedrinnel kapcsolatban ischaemiás opticus neuropathia eseteit jelentettek. A pszeudoefedrin alkalmazását fel kell függeszteni, ha hirtelen látásvesztés vagy látásélesség csökkenés lép fel, például scotoma esetén. A sportolóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy ennek a gyógyszernek a szedésével pozitív doppingtesztjük lehet.Gyermekpopuláció Lehetséges összefüggés az acetilszalicilsav és a Reye-szindróma között, ha gyermekeknek és serdülőknek vírusos fertőzések kezelésére alkalmazzák, influenzával vagy anélkül. Emiatt 16 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik az Aspirin influenzát és az orrdugulást anélkül, hogy orvosával konzultálnának.

INTERAKCIÓK

Interakciók Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz?

Ellenjavallt kombinációk (lásd 4.3 pont): A metotrexátot heti 15 mg-os adagban alkalmazzák. vagy magasabb: A metotrexát fokozott hematológiai toxicitása (a metotrexát vese clearance-ének csökkenése általában a gyulladáscsökkentő szerek hatására, és a metotrexát szalicilátok által okozott plazmafehérjékhez való kötődési helyéről való diszlokációja). A monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k) az elmúlt 2 hétben növelték a nemkívánatos kardiovaszkuláris események (pl. aritmia, hipertóniás krízis) kockázatát. Óvintézkedéseket igénylő kombinációk: Metotrexát, 15 mg/hét alatti dózisban alkalmazva: A metotrexát fokozott hematológiai toxicitása (a metotrexát vese clearance-ének csökkenése általában a gyulladáscsökkentő szerek miatt, valamint a metotrexát szalicilátok által okozott plazmafehérjékhez való kötődési helyeinek elmozdulása). Antikoagulánsok, trombolitikumok vagy a thrombocyta aggregációt/vérzéscsillapítást gátló egyéb szerek: A vérzés fokozott kockázata. Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szalicilátokkal: A fekélyek és a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata a szinergikus hatás miatt. Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): Az esetleges szinergikus hatás miatt fokozott a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata. Digoxin: A digoxin plazmakoncentrációja megemelkedik, mivel ennek az anyagnak a vesén keresztül történő kiválasztása csökken. Antidiabetikumok, pl. inzulin, szulfonilureák: Fokozott hipoglikémiás hatás, amelyet az acetilszalicilsav nagy dózisai okoznak az utóbbi hipoglikémiás hatása és a szulfonilurea plazmafehérjékkel való kötődési helyeiről való elmozdulása miatt. Diuretikumok acetilszalicilsavval kombinálva: Csökkenti a glomeruláris filtrációt a prosztaglandinok veseszintű szintézisének korlátozása miatt. Szisztémás glükokortikoidok, kivéve az Addison-kórban helyettesítő terápiaként alkalmazott hidrokortizont: A szalicilátok vérszintjének csökkenése kortikoszteroid-kezelés alatt és a szalicilát túladagolás kockázata a kezelés abbahagyása után a szalicilátok kortikoszteroidok általi fokozott eliminációja miatt. Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók acetilszalicilsavval kombinálva: A glomeruláris filtráció csökkentése az értágító prosztaglandinok gátlása miatt. Továbbá a vérnyomáscsökkentő hatás korlátozása. Valproinsav: A valproinsav fokozott toxicitása a fehérjekötő helyek elmozdulása miatt. Alkohol: Az acetilszalicilsav és az alkohol additív hatásai miatt a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának fokozott károsodása és a vérzési idő megnyúlása. Uricosuritikumok, mint például benzbromaron, probenecid: Az uricosuricus hatás korlátozása (antagonizmus a húgysav vesetubulusok szintjén történő eliminációjával). Salbutamol tabletta: Fokozott hatások (a szív- és érrendszeri mellékhatások súlyosbodása); ez nem zárja ki az adrenerg hörgőtágító aeroszol megfontolt alkalmazását. Antidepresszánsok: Fokozott hatás. Egyéb szimpatomimetikus gyógyszerek: Fokozott hatások. Magas vérnyomás elleni gyógyszerek, például guanetidin, metildopa, béta-blokkolók: Hatáscsökkenés.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátumnak?

Gyakoriság: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az acetilszalicilsav lehetséges mellékhatásai: Immunrendszeri betegségek A túlérzékenységi reakciók a megfelelő klinikai és laboratóriumi megnyilvánulásaikkal együtt az acetilszalicilsav által súlyosbított légúti megbetegedéseket, a bőrt, a légutakat, a gyomor-bélrendszert és a kardiovaszkuláris rendszert potenciálisan érintő enyhe vagy közepes fokú reakciókat, amelyekhez olyan tünetek tartoznak, mint a viszketés, bőrkiütés, ödémás gyulladás. pangás, szív- és légzési elégtelenség és nagyon ritkán súlyos reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is. Emésztőrendszeri betegségek Gastroduodenális betegségek (gastralgia, dyspepsia, gastritis); Hányinger, hányás, hasmenés; Emésztőrendszeri fekélyek, amelyek egyes esetekben perforációhoz vezethetnek. A bélrekeszizom betegségei (különösen hosszú távú kezelés esetén). Máj- és epebetegségek és tünetek Átmeneti májkárosodás megnövekedett transzaminázszinttel. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek A vérzés, a vérzés, például a műtéti vérzés, a haematoma, az orrvérzés, az urogenitális vérzés és az ínyvérzés fokozott kockázata. Hemolízist és hemolitikus anémiát jelentettek a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) súlyos formáiban szenvedő betegeknél; A vérzés vérzéses anémiát/vashiányos vérszegénységet okozhat (pl. okkult mikrovérzések miatt) kapcsolódó klinikai és laboratóriumi jelekkel és tünetekkel, mint például asthenia, sápadtság, hipoperfúzió. Idegrendszeri betegségek Túladagolás szédülést okozhat. A fül és a labirintus betegségei A túladagolás fülzúgást okozhat. Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Vesekárosodásról és akut veseelégtelenségről számoltak be. A pszeudoefedrin lehetséges mellékhatásai: Érrendszeri betegségek Vörösség; Megnövekedett vérnyomás, bár nem befolyásolja a kontrollált magas vérnyomást. Szívbetegségek Szívre gyakorolt ​​​​hatások (pl. tachycardia, szívdobogásérzés, aritmiák). Idegrendszeri betegségek Központi idegrendszeri stimuláció (pl. álmatlanság, ritkán hallucinációk). Vese- és húgyúti betegségek Vizeletretenció, különösen prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei A bőrre gyakorolt ​​hatások (pl. kiütés, csalánkiütés, viszketés). Súlyos bőrreakciók, beleértve az akut generalizált exanthemás pustulosist (AGEP). Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Ischaemiás vastagbélgyulladás. Szájszárazság. Szembetegségek. Ischaemiás optikai neuropátia. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasakos granulátum belsőleges oldathoz - Milyen kockázatokkal jár az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak granulátum belsőleges oldathoz túladagolás esetén?

Acetilszalicilsav: Különbség van a krónikus túladagolás, amely főként központi idegrendszeri rendellenességeket okoz ("szalicilizmus") és az akut mérgezés között, amely lényegében a sav-bázis egyensúly súlyos felborulásán keresztül nyilvánul meg. A sav-bázis és elektrolit egyensúlyhiány (például káliumvesztés), hipoglikémia, bőrkiütések és gyomor-bélrendszeri vérzés mellett a tünetek közé tartozik a hiperventiláció, fülzúgás, hányinger, hányás, csökkent látás és hallás, fejfájás, szédülés és zavartság. Súlyos mérgezés esetén delírium, remegés, nehézlégzés, izzadás, kiszáradás, hipertermia és kóma léphet fel. Halálos következményekkel járó mérgezések esetén a halál légzési elégtelenség miatt következik be. Pszeudoefedrin: Rendellenes szimpatomimetikus reakciók léphetnek fel, pl. tachycardia, mellkasi fájdalom, izgatottság, magas vérnyomás, légszomj, légszomj, görcsök, hallucinációk, mérgezést követően. Az aszpirinmérgezés, az influenza és az orrdugulás kezelésére alkalmazott módszerek a mérgezés mértékétől, stádiumától és klinikai tüneteitől függenek. Megfelelnek a hatóanyag felszívódásának csökkentésére általában alkalmazott intézkedéseknek: a kiválasztódás felgyorsítása, a víz- és elektrolit-egyensúly monitorozása, a hőmérséklet-szabályozás, a légzés, valamint a szív- és érrendszeri és agyi funkciók zavarai. Az azonnali orvosi beavatkozás még nyilvánvaló tünetek hiányában is elengedhetetlen.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, ha terhességet gyanít vagy azt tervezi, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum szedése előtt.

Terhesség Mivel a két anyag kombinációjáról nem állnak rendelkezésre adatok, az Aspirin alkalmazása influenza és orrdugulás esetén terhesség alatt ellenjavallt. A prosztaglandin szintézis gátlása káros hatással lehet a terhességre és/vagy az embrió-magzati fejlődésre. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szív- és érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy ez a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók beadása növeli az implantáció előtti és utáni embrióveszteséget és az embrió-magzati letalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlót adtak. A terhesség első és második trimeszterében az acetilszalicilsav nem adható be, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az acetilszalicilsavat olyan nő alkalmazza, aki terhességet tervez, vagy a terhesség első és második trimeszterében, az adagnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohydramniosissal járó veseelégtelenséggé alakulhat. Az anya és az újszülött a terhesség végén ki van téve: - a vérzési idő esetleges megnyúlásának, aggregáció gátló hatásnak, amely már nagyon kis dózisok esetén is felléphet; - a méhösszehúzódások gátlása, amely meghatározza a szülés késését vagy megnyúlását. Ezért a gyógyszer a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A pszeudoefedrin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatok nem mutatják a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát. A pszeudoefedrin alkalmazása azonban terhesség alatt nem javasolt. Állatkísérletekben mindkét hatóanyag reprodukciós toxicitást mutatott (lásd 5.3 pont). Szoptatás Mind a szalicilátok, mind a pszeudoefedrin kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Mivel a két anyag kombinációjáról nem állnak rendelkezésre adatok, az Aspirin influenza és az orrdugulás alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt. Termékenység Bizonyíték van arra, hogy a prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációra gyakorolt hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Állatkísérletek kimutatták, hogy káros hatással vannak a hímek és a nők termékenységére (lásd 5.3 pont).

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

Az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak belsőleges oldathoz való granulátum bevétele vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e az Aspirin influenza és orrdugulás 500 mg + 30 mg 10 tasak belsőleges oldatos granulátum a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Az aszpirin-influenza és az orrdugulás enyhe vagy közepes mértékben megváltoztatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kockázat megnőhet egyidejű alkoholfogyasztás esetén.