
Aszpirin fájdalom és gyulladás alapján készült gyógyszer acetilszalicilsav (500 mg tablettánként) enyhe és mérsékelt fájdalom tüneti kezelésére, valamint gyulladásos állapotok csökkentésére javallt. Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító tulajdonságainak köszönhetően az aszpirin hatékonyan csökkenti az izomfájdalmakat, a fejfájást, a fogfájást és a lázat.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
Az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg hatóanyagai - Mi az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg hatóanyaga?
500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: egy bevont tabletta 3,12 mmol (vagy 71,7 mg) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
Az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg összetétele - Mit tartalmaz az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg?
Tablettamag: kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karbonát. Bevonat: karnaubaviasz, hipromellóz, cink-sztearát.
JAVASLATOK
Terápiás javallatok Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg - Miért használják az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg-ot? Mire való?
Láz és/vagy enyhe-közepes fájdalom, például fejfájás, influenza szindróma, fogfájás, izomfájdalom tüneti kezelése.
ELLENJAVALLATOK
Ellenjavallatok Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg - Mikor nem alkalmazható az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg?
/MÁSODIK HATÁS Az acetilszalicilsavval vagy más szalicilátokkal, vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; asztma vagy túlérzékenységi reakciók (pl. csalánkiütés, angioödéma, súlyos nátha, sokk) anamnézisében, amelyeket szalicilátok vagy hasonló hatású anyagok, különösen nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) okoztak; aktív peptikus fekély; vérzéses diatézis; súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc/1,73 m^2); súlyos májelégtelenség; súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség; a metotrexát heti 15 mg-nál nagyobb dózisban történő egyidejű alkalmazása, acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő adagjai, illetve fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagok esetén (lásd 4.5 pont); orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása gyulladáscsökkentő dózisú acetilszalicilsav vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagokban, valamint olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gastroduodenális fekély szerepel (lásd 4.5 pont); a terhesség hatodik hónapjának elejétől (az amenorrhoea huszonnegyedik hetén túl) (lásd 4.6 pont); 16 év alatti gyermekek és fiatalok.
ADAGOLÁS
Az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg tabletta mennyisége és módja - Hogyan kell bevenni az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg-ot?
Adagolás. Felnőttek és gyermekek (16 éves kortól): 1-2 tabletta adagonként, szükség szerint ismételni kell legalább 4 óra elteltével. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 tablettát. Idősek (65 év felett): 1 tabletta adagonként, szükség szerint ismételni kell legalább 4 óra elteltével. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 4 tablettát. Az acetilszalicilsavat legfeljebb 3 napig (láz esetén) vagy 3-4 napig (fájdalom esetén) szabad szedni, hacsak az orvos másként nem rendeli. Gyermekpopuláció: Az acetilszalicilsav nem alkalmazható gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél orvosi rendelvény nélkül. Az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kóros máj- vagy veseműködése vagy keringési problémája van. Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazásra. A tablettákat megfelelő mennyiségű vízzel kell bevenni. A csík kinyitásához tetszőleges helyen tépje le a szélét.
MEGŐRZÉS
Tárolás Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg - Hogyan kell tárolni az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg-ot?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
FIGYELMEZTETÉSEK
Figyelmeztetések Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg - On Aspirin Pain Inflammation 20 tablets 500 mg Fontos tudni, hogy:
Más gyógyszerekkel való kombináció esetén a túladagolás kockázatának elkerülése érdekében ellenőrizze, hogy ezen egyéb gyógyszerek összetételében nincs-e acetilszalicilsav. Reye-szindrómát, egy nagyon ritka és potenciálisan halálos betegséget írtak le olyan gyermekeknél, akiknél vírusfertőzés tünetei (különösen bárányhimlő és influenza epizódok) jelentkeztek acetilszalicilsav szedése mellett vagy anélkül. Következésképpen az acetilszalicilsavat ilyen állapotú gyermekeknek csak orvosi tanácsot követően szabad beadni, és ha más intézkedések hatástalannak bizonyultak. Tartós hányás, tudatváltozás vagy rendellenes viselkedés esetén az acetilszalicilsav-kezelést fel kell függeszteni. Nagy dózisú fájdalomcsillapítók hosszan tartó alkalmazása esetén a fejfájásos rohamot nem szabad nagyobb adagokkal kezelni. A fájdalomcsillapítók rendszeres alkalmazása, különösen a fájdalomcsillapítók kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, ami veseelégtelenség kockázatával jár. A gyógyszert különös elővigyázatossággal kell alkalmazni a következő esetekben: enyhe-közepes vesekárosodásban szenvedő betegek (GFR >= 30 és < 90 ml/perc/1,73 m^2) vagy károsodott kardiovaszkuláris keringésben szenvedők (pl. veseérbetegség, pangásos szívelégtelenség, volumenhiány, jelentős műtétek, a savvérzés tovább növelheti a realicicusok kockázatát, szepszis vagy súlyosabb vérzés). akut vesekárosodás és -elégtelenség. A G6PD-hiány egyes súlyos formáiban az acetilszalicilsav nagy dózisai hemolízist okozhatnak. G6PD-hiány esetén az acetilszalicilsavat orvosi felügyelet mellett kell beadni. A kezelés monitorozását fokozni kell a következő esetekben: olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gyomor- vagy nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy gyomorhurut szerepel; veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; májelégtelenségben szenvedő betegeknél; asztmás betegek: az asztmás roham előfordulása egyes betegeknél összefüggésbe hozható a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy az acetilszalicilsavval szembeni allergiával; ebben az esetben ez a gyógyszer ellenjavallt (lásd 4.3 pont); metrorrhagiában vagy menorrhagiában szenvedő betegeknél (a ciklus térfogatának és időtartamának növekedésének kockázata). A kezelés során bármikor előfordulhat gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekélyek/perforációk, anélkül, hogy szükségszerűen lennének figyelmeztető jelek vagy a beteg kórtörténete. A relatív kockázat növekszik idős betegeknél, alacsony testtömegűeknél, valamint antikoagulánsokat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat kapó betegeknél (lásd 4.5 pont). Emésztőrendszeri vérzés esetén a kezelést azonnal le kell állítani. Tekintettel az acetilszalicilsav thrombocytaaggregációt gátló hatására, amely már nagyon kis dózisok esetén is jelentkezik, és több napig is fennáll, a betegnek tisztában kell lennie a vérzés veszélyével akár kisebb sebészeti beavatkozások (pl. foghúzás) esetén is. Fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagokban az acetilszalicilsav gátolja a húgysav kiválasztását; a reumatológiában alkalmazott adagokban (gyulladáscsökkentő dózisok) az acetilszalicilsav uricosuricus hatású. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt (lásd 4.6 pont). Az acetilszalicilsav beadása nem javasolt az alábbiakkal együtt: orális antikoagulánsok fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító acetilszalicilsav adagokkal (>=500 mg adagonként és/vagy <3 g naponta) és olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-nyombélfekély nem szerepel (lásd 4.5 pont); egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő dózisával (>= 1 g adagonként és/vagy >= 3 g naponta) vagy acetilszalicilsav fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagjaival (>=500 mg adagonként és/vagy <3 g naponta) (lásd 4.5 pont). Kis molekulatömegű heparinok (és rokon molekulák) és nem frakcionált heparinok terápiás dózisban vagy idős betegeknél (65 év felett) a heparin dózistól függetlenül, valamint gyulladáscsökkentő acetilszalicilsav adagok esetén (>= 1 g adagolásonként és/vagy >= 3 g naponta) vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagokkal (5 mg peracetil-alicil) és/vagy < 3 g naponta) (lásd a 4.5. bekezdést). Clopidogrel (a kombináció jóváhagyott javallatain túl akut koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél) (lásd 4.5 pont). Tiklopidin (lásd 4.5 pont); urikozurikák (lásd 4.5 pont); glükokortikoidok (a hidrokortizon helyettesítő terápia kivételével) acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő dózisaiban (>= 1 g adagonként és/vagy >= 3 g naponta) (lásd 4.5 pont); pemetrexed enyhén vagy közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 45 ml/perc és 80 ml/perc között) (lásd 4.5 pont); anagrelid: fokozott a vérzés kockázata és csökkent antitrombotikus hatás (lásd 4.5 pont). Fontos információk egyes segédanyagokról Ez a gyógyszer 71,7 mg nátriumot tartalmaz adagonként, ami megfelel a WHO felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitelének 3,6%-ának.
INTERAKCIÓK
Interakciók Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg hatását?'
A következő szövegben a következő meghatározások érvényesek: Az acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő adagja a következőképpen definiálható: "">= 1 g beadásonként és/vagy >= 3 g per nap". Az acetilszalicilsav fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagját a következőképpen határozzák meg: "">=500 mg adagonként és/vagy <3 g naponta"" Különféle anyagok kölcsönhatásokat váltanak ki thrombocyta-aggregációt gátló tulajdonságaik miatt: abciximab, acetilszalicilsav, cilosztazol, klopidogrél, epoprosztamid, ilomeprosztám, prasugrel, tiklopidin, tirofiban, ticagrelor. A vérzés kockázata többszörös thrombocyta aggregációt gátló szerek alkalmazásakor, valamint heparinnal vagy rokon molekulákkal, orális antikoagulánsokkal vagy egyéb trombolitikumokkal kombinációban történő alkalmazásakor nő, és ezt folyamatos klinikai monitorozással kell értékelni. Ellenjavallt kombinációk (lásd 4.3 pont): metotrexát heti 15 mg-nál nagyobb adagokban, acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő dózisaival, vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagú acetilszalicilsav: a metotrexát fokozott toxicitása, különösen a hematológiai toxicitás (a metotrexalsav eliminációjának csökkenése miatt). Orális antikoagulánsok gyulladáscsökkentő dózisú acetilszalicilsavval vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisú acetilszalicilsavval, valamint olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gastroduodenális fekély szerepel: a vérzés fokozott kockázata. Nem javasolt kombinációk: orális antikoagulánsok fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisú acetilszalicilsavval és olyan betegeknél, akiknél nem szerepelt gyomor-nyombélfekély: fokozott vérzésveszély. Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) gyulladáscsökkentő dózisú acetilszalicilsavval vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagú acetilszalicilsavval: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek és vérzés kockázatát. Alacsony molekulatömegű heparinok (és rokon molekulák) és nem frakcionált heparinok gyógyító dózisban, vagy idős betegeknél (>=65 év) a heparin dózistól függetlenül, valamint gyulladáscsökkentő dózisú acetilszalicilsav vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisú acetilszalicilsav: fokozott vérlemezke-vérzés és vérzésveszély gyomor-nyombél nyálkahártya acetilszalicilsav hatására). Más gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy más fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót kell alkalmazni. Clopidogrel (az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél erre a kombinációra engedélyezett javallaton kívül): fokozott vérzésveszély. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, klinikai monitorozás javasolt. Tiklopidin: fokozott vérzésveszély. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, klinikai monitorozás javasolt. Uricosuricumok (benzbromaron, probenecid): az uricosuricus hatás csökkenése a húgysav vesetubulusokban történő eliminálásáért folytatott versengés miatt. Glükokortikoidok (a hidrokortizon helyettesítő terápia kivételével) acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő dózisaihoz: fokozott vérzésveszély. Pemetrexed enyhe vagy közepes vesefunkció-csökkenésben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 45 ml/perc és 80 ml/perc között); a pemetrexed toxicitás fokozott kockázata (a pemetrexed acetilszalicilsav által okozott csökkent vesén keresztüli eliminációja miatt) acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő szerek. Anagrelid: fokozott vérzésveszély és csökkent antitrombotikus hatás. Ha az egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, klinikai monitorozás javasolt. Óvintézkedést igénylő kombinációk: diuretikumok, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták, gyulladáscsökkentő dózisú acetilszalicilsavval vagy fájdalomcsillapító adagokkal, ill. acetilszalicilsav lázcsillapítók: Dehidrált betegeknél akut veseelégtelenség léphet fel, amelyet a vese prosztaglandinok szintézisének csökkenése miatti glomeruláris filtrációs sebesség csökkenése okoz. Ezenkívül csökkenhet a vérnyomáscsökkentő hatás. Gondoskodjon arról, hogy a beteg hidratált legyen, és a vesefunkciót a kezelés kezdetén ellenőrizzék. Metotrexát heti 15 mg-nál kisebb adagokban, acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő dózisaival vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító acetilszalicilsav adagokkal: a metotrexát fokozott toxicitása, különösen a hematológiai toxicitás (a metotrexát acetilsav által okozott csökkent vesén keresztüli eliminációja miatt). A teljes vérképet hetente ellenőrizni kell az együttes alkalmazás első néhány hetében. A csökkent vesefunkciójú (akár enyhe) betegeket és az idős betegeket gondosan ellenőrizni kell. Clopidogrel (ehhez a kombinációhoz a jóváhagyott javallatban akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél): fokozott vérzésveszély. Klinikai monitorozás javasolt. Helyi gyomor-bélrendszeri kezelések, savlekötők és aktív szén: fokozott acetilszalicilsav vesén keresztül történő kiválasztódása a vizelet lúgosodása miatt. Az acetilszalicilsav bevétele után legalább két órával ajánlott savkötők és helyi gyomor-bélrendszeri kezelések beadása. Pemetrexed normál veseműködésű betegeknél: a pemetrexed toxicitásának fokozott kockázata (a pemetrexed acetilszalicilsav által okozott csökkent vesén keresztüli eliminációja miatt) acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő adagjai mellett. A veseműködést ellenőrizni kell. Kombinációk, amelyeket figyelembe kell venni: glükokortikoidok (a hidrokortizon helyettesítő terápia kivételével) fájdalomcsillapító és lázcsillapító acetilszalicilsav adagokban: fokozott vérzésveszély. Deferasirox: gyulladáscsökkentő dózisú acetilszalicilsav vagy fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító adagú acetilszalicilsav: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek és vérzés kockázatát.
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Aspirin Pain Inflammation 20 Tablets 500 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg tablettának?
Gyakoriság: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: vérzés és vérzésre való hajlam (orrvérzés, fogínyvérzés, purpura stb.) megnövekedett vérzési idővel. A vérzés kockázata az acetilszalicilsav szedésének abbahagyása után 4-8 napig fennállhat. növelheti a vérzés kockázatát a műtét során. Intrakraniális és gyomor-bélrendszeri vérzések is előfordulhatnak. Immunrendszeri betegségek: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók, asztma, angioödéma. Idegrendszeri betegségek: fejfájás, szédülés, halláscsökkenés érzése, fülzúgás, általában túladagolásra utal. Intrakraniális vérzés. Emésztőrendszeri betegségek: hasi fájdalom. Okkult vagy nyilvánvaló gyomor-bélrendszeri vérzés (hematemesis, melena stb.), ami vashiányos vérszegénységhez vezet. A vérzés kockázata dózisfüggő. Gyomorfekélyek és perforációk. Bélrekeszizom betegség (különösen hosszú távú kezelés esetén). Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Vesekárosodást és akut vesekárosodást jelentettek. Máj-epebetegségek: a májenzimek emelkedése, amely rendszerint visszafordítható a kezelés abbahagyásakor, májkárosodás, főleg hepatocelluláris jellegű. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: csalánkiütés, bőrkiütések. Általános tünetek: Reye-szindróma (lásd 4.4 pont). Mellékhatások bejelentése. Fontos, hogy az engedélyezés után jelentse a gyógyszer mellékhatásait. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny-kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a következő weboldalon keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát az Aspirin Pain Inflammation 20 tabletta 500 mg filmtabletta szedése előtt.
Gyulladás 20 tabletta 500 mg Terhesség: a prosztaglandin szintézis gátlása káros hatással lehet a terhesség lefolyására és/vagy az embrió-magzat fejlődésére. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázatára. A szív- és érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata nem kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy tűnik, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók beadása növeli a beültetés előtti és utáni veszteséget, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságáról számoltak be olyan állatoknál, amelyek a vemhesség organogenetikai időszakában prosztaglandinszintézis-gátlót kaptak. A terhesség huszadik hetétől kezdődően az acetilszalicilsav alkalmazása a magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után észlelhető, és a kezelés abbahagyása után általában reverzibilis. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért az amenorrhoea első 24 hetében acetilszalicilsav nem adható, kivéve, ha egyértelműen szükséges. Ha terhességet tervező nő vagy az amenorrhoea első 24 hetében alkalmaz acetilszalicilsavat, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség huszadik hetétől több napig tartó acetilszalicilsav-expozíciót követően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az acetilszalicilsav-kezelést abba kell hagyni. Az amenorrhoea 24. hetén túl a prosztaglandinszintézis minden gátlója kiteheti a magzatot: kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása/záródása és pulmonális hipertónia); veseműködési zavar (lásd fent); a terhesség utolsó szakaszában az anya és az újszülött a következőket tapasztalhatja: a vérzési idő megnyúlása a vérlemezke-aggregáció gátlása miatt, amely már nagyon alacsony acetilszalicilsav dózisok esetén is előfordulhat; a méhösszehúzódások gátlása, ami a szülés késleltetéséhez vagy megnyúlásához vezet. Következésképpen az acetilszalicilsav a terhesség 5. hónapja után (24 hetes amenorrhoea után) ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Szoptatás. Az acetilszalicilsav bejut az anyatejbe: ezért az acetilszalicilsav alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt (lásd 4.4 pont). Termékenység: Van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációra gyakorolt hatásuk miatt károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.








