Aspirin C 20 pezsgőtabletta 400+240 mg

JAVASLATOK

Lázas állapotok, influenza és megfázás szindrómák tüneti terápiája. Fej- és fogfájás, neuralgia, menstruációs fájdalmak, reumás és izomfájdalmak tüneti kezelése.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

ASPIRIN 400 mg pezsgőtabletta C-vitaminnal Egy tabletta tartalma: hatóanyagok: acetilszalicilsav 400 mg aszkorbinsav (C-vitamin) 240 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

segédanyagok: mononátrium-citrát nátrium-hidrogén-karbonát nátrium-karbonát citromsav

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

ASPIRIN tabletta a C-vitaminnal pezsgőzés ellenjavallt: - a hatóanyagokkal (acetilszalicilsav és aszkorbinsav), egyéb fájdalomcsillapítókkal (fájdalomcsillapítókkal) / lázcsillapítókkal (lázcsillapítókkal) / nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén; - gyomor-nyombélfekély; - hemorrhagiás diatézis; - súlyos vese-, szív- vagy májelégtelenség; - glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány (G6PD/favism); - egyidejű kezelés metotrexáttal (15 mg/hét vagy nagyobb adagokkal) vagy warfarinnal (lásd 4.5 pont); - szalicilátok vagy hasonló hatású anyagok, különösen nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása által kiváltott asztma anamnézisében; - a terhesség utolsó trimeszterében és a szoptatásban (lásd 4.6 pont); - 16 év alatti gyermekek és fiatalok. - Nephrolithiasis vagy korábbi nephrolithiasis a kórtörténetében - Hyperoxaluria - Hemochromatosis

ADAGOLÁS

Felnőtteknek 1-2 tabletta egyszeri adagban, szükség esetén az adagot 4-8 órás időközönként, de napi 3-4 alkalommal megismételve. Az aszpirin C-t mindig fel kell oldani használat előtt (1 tabletta fél pohár vízben). A termék használata csak felnőtt betegek számára van fenntartva. Mindig a minimális hatásos adagot használja, és csak akkor növelje, ha az nem elegendő a tünetek (fájdalom és láz) enyhítésére. A súlyos mellékhatások kockázatának leginkább kitett személyeknek, akik csak orvosuk felírása esetén használhatják a gyógyszert, szigorúan be kell tartaniuk az utasításokat (lásd 4.4 pont). A gyógyszert a lehető legrövidebb ideig használja. Orvosi tanács nélkül ne szedje a terméket 3-5 napnál tovább. Forduljon orvosához, ha a tünetek továbbra is fennállnak. A gyógyszert lehetőleg főétkezések után vegye be, vagy minden esetben teli gyomorral. Speciális populációk Gyermekpopuláció A C-vitamint tartalmazó aszpirin pezsgőtabletta nem javallt gyermekpopuláció számára (lásd 4.4 pont). Idősek Idős betegeknél a minimális hatásos adagot kell alkalmazni. Károsodott májfunkciójú betegek Az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni károsodott májfunkciójú betegeknél (lásd 4.4 pont). Károsodott vesefunkciójú betegek Károsodott vesefunkciójú betegeknél az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).

MEGŐRZÉS

25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Túlérzékenységi reakciók Az acetilszalicilsav és más NSAID-ok túlérzékenységi reakciókat okozhatnak (beleértve asztmás rohamokat, rhinitist, angioödémát vagy csalánkiütést). A kockázat nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél a múltban már jelentkezett túlérzékenységi reakció az ilyen típusú gyógyszer alkalmazása után (lásd 4.3 pont), valamint azoknál az alanyoknál, akiknél allergiás reakciók jelentkeznek más anyagokra (pl. bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés). Asztmában és/vagy rhinitisben (orrpolipózissal vagy anélkül) és/vagy urticariában szenvedő betegeknél a reakciók gyakoribbak és súlyosabbak lehetnek. Ritka esetekben a reakciók nagyon súlyosak és akár végzetesek is lehetnek. A következő esetekben a gyógyszer beadása orvosi felírást igényel, az előny/kockázat arány alapos értékelése után: - Alanyok, akiknél fokozott a túlérzékenységi reakciók kockázata (lásd fent) - Azok a személyek, akiknél fokozott a gyomor-bélrendszeri elváltozások kockázata Az acetilszalicilsav és más NSAID-ok súlyos mellékhatásokat okozhatnak a gyomor-bélrendszeri szinten (vérzés, fekély, perforáció). Emiatt ezeket a gyógyszereket nem használhatják gyomor-bélrendszeri fekélyben vagy gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek. Azok számára, akik korábban gyomor-bélrendszeri fekélyben vagy gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedtek, érdemes elkerülni a használatát. A gyomor-bélrendszeri elváltozások kockázata dózisfüggő hatás, mivel a gyomor-bélrendszeri elváltozások nagyobbak azoknál az alanyoknál, akik nagyobb dózisú acetilszalicilsavat használnak. Még azok az alanyok is, akik nagy mennyiségű alkoholt fogyasztanak, jobban ki vannak téve a gyomor-bélrendszeri elváltozások (különösen a vérzés) kockázatának (lásd a 4.5. pontot). - Véralvadási zavarokkal küzdő vagy véralvadásgátlókkal kezelt alanyok Véralvadási zavarban szenvedő vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknél az acetilszalicilsav és más NSAID-ok súlyos vérzéscsillapító kapacitáscsökkenést okozhatnak, így vérzésveszélynek teszik ki őket. - Károsodott vese-, szív- vagy májfunkciójú személyek Az acetilszalicilsav és más NSAID-ok kritikusan csökkenthetik a vesefunkciót és a vízvisszatartást; a kockázat nagyobb a diuretikumokkal kezelt betegeknél. Ez különösen veszélyes lehet az idősekre, valamint a károsodott vese-, szív- vagy májműködésűekre. - Asztmában szenvedő alanyok Az acetilszalicilsav és más NSAID-ok az asztma súlyosbodását okozhatják. - Időskor (különösen 75 év felett) A súlyos mellékhatások kockázata nagyobb idős betegeknél. A 70 év feletti egyének, különösen egyidejű terápiák jelenlétében, csak orvosukkal folytatott konzultációt követően alkalmazzák az aszpirint. Az aszpirin nem alkalmazható gyermekpopulációban (lásd 4.3 pont). Az acetilszalicilsavat tartalmazó készítmények nem alkalmazhatók vírusfertőzésben szenvedő gyermekek és 16 év alatti serdülők esetében, függetlenül a láz jelenlététől vagy hiányától. Egyes vírusos megbetegedések, különösen az influenza A, influenza B és bárányhimlő esetén fennáll a Reye-szindróma veszélye, egy nagyon ritka, de életveszélyes, azonnali orvosi beavatkozást igénylő betegség. A kockázat megnőhet acetilszalicilsav egyidejű bevitele esetén, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak. Az ilyen betegségekben szenvedő betegek tartós hányása a Reye-szindróma jele lehet. - Hiperurikémiában/köszvényben szenvedő alanyok Acetylsalicylic acid can interfere with the elimination of uric acid: high doses have a uricosuric effect while (very) low doses can reduce its excretion. Azt is figyelembe kell venni, hogy az acetilszalicilsav és más NSAID-ok elfedhetik a köszvény tüneteit, késleltetve a diagnózist. Az uricosuricás gyógyszerek antagonista hatása is lehetséges (lásd 4.5 pont). Kalcium-oxális nephrolithiasisra (vesekövekre) vagy visszatérő nephrolithiasisra hajlamos személyek Aszpirin pezsgőtabletta C-vitaminnal: Vitamin C (ascorbic acid) should be used with caution by subjects with a predisposition to calcium-oxal nephrolithiasis (kidney stones) or with recurrent nephrolithiasis. - Nem javasolt vagy különleges óvintézkedéseket vagy dózismódosítást igénylő gyógyszerek kombinációja. Az acetilszalicilsav egyes gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont). Ne használjon acetilszalicilsavat más NSAID-okkal együtt, vagy semmi esetre se használjon egyszerre egynél több NSAID-ot. If you have to undergo surgery (even a small one, for example the extraction of a tooth) and in the previous days you have used acetylsalicylic acid or another NSAID, you must inform the surgeon due to the possible effects on coagulation. Since acetylsalicylic acid can cause gastrointestinal bleeding, this must be taken into account if it is necessary to carry out a search for occult blood. Bármely gyógyszer beadása előtt minden szükséges óvintézkedést meg kell tenni a nem kívánt reakciók elkerülése érdekében; particularly important is the exclusion of previous hypersensitivity reactions to this or other medicines and the exclusion of other contraindications or conditions that may expose you to the risk of potentially serious side effects listed above. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Imperfect and prolonged storage of Aspirin C can cause variations in the color of the tablet which in themselves do not affect either the activity or tolerability of the active ingredient. Ebben az esetben is célszerű a gyógyszertárban kérni a csomagolás cseréjét. A terméket teli gyomorral kell bevenni. Információk a segédanyagokról This medicinal product contains 467 mg sodium per effervescent tablet equivalent to 23% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.

INTERAKCIÓK

Ellenjavallt kombinációk (kerülje az egyidejű alkalmazást – lásd 4.3 pont): - Metotrexát (15 mg/hét vagy annál nagyobb adag): a metotrexát megnövekedett plazmaszintje és toxicitása; a toxikus hatások kockázata nagyobb, ha a vesefunkció károsodott. - Warfarin: a véralvadás kockázatának súlyos növekedése a véralvadásgátló hatás fokozása miatt. Associations not recommended (the concomitant use of the two drugs requires a doctor's prescription after careful evaluation of the risk/benefit ratio - see section 4.4): Thrombocyta-aggregáció gátló szerek: megnövekedett vérzésveszély az aggregációt gátló hatás összege miatt. Orális vagy parenterális trombolitikumok vagy véralvadásgátlók: fokozott vérzésveszély a farmakológiai hatás fokozása miatt. NSAID-ok (helyi használat kizárva): a súlyos mellékhatások fokozott kockázata. Metotrexát (15 mg-nál kisebb adagok/hét): a toxikus hatások fokozott kockázatát (lásd fent) szintén figyelembe kell venni az alacsony dózisú metotrexát kezelésnél. Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k): a felső gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata az esetleges szinergikus hatás miatt. Associations requiring particular precautions or dosage adjustment (concomitant use of the two drugs requires a doctor's prescription after careful evaluation of the risk/benefit ratio - see section 4.4): ACE-gátlók: a vérnyomáscsökkentő hatás csökkentése; a vesekárosodás fokozott kockázata. Valproinsav: increased effect of valproic acid (risk of toxicity). Antacidok: antacids taken at the same time as other drugs can reduce their absorption; the excretion of acetylsalicylic acid increases in alkalinized urine. Antidiabetics (e.g. insulin and oral hypoglycemics): fokozott hipoglikémiás hatás; the use of acetylsalicylic acid in subjects being treated with antidiabetics must take into account the risk of inducing hypoglycemia. Digoxin: increased plasma concentration of digoxin due to decreased renal elimination. Diuretikumok: increased risk of nephrotoxicity of acetylsalicylic acid and other NSAIDs; a diuretikumok hatásának csökkentése. Acetazolamid: reduced elimination of acetazolamide (risk of toxicity). Fenitoin: a fenitoin fokozott hatása. Kortikoszteroidok (excluding those for topical use and those used for the treatment of adrenocortical insufficiency): a) increased risk of gastrointestinal lesions; b) due to the increased elimination of salicylates induced by corticosteroids there is a reduction in plasma levels of salicylate. On the other hand, after discontinuation of corticosteroid treatment, overdose of salicylates may occur. Metoklopramid: increase in the effect of acetylsalicylic acid due to an increase in the speed of absorption. Uricosurikák (például probenecid, benzbromaron): az uricosuric hatás csökkenése. Zafirlukast: a zafirlukast plazmakoncentrációjának növekedése. Deferoxamine Aspirin effervescent tablets with vitamin C: the concomitant use of ascorbic acid can cause increased tissue toxicity of iron especially at the cardiac level and cause heart failure. Aspirin effervescent tablets with Vitamin C contain buffer systems that may reduce the effects of the thyroid hormone Levothyroxine. Alkohol (lásd 4.4 pont) The sum of the effects of alcohol and acetylsalicylic acid causes increased damage to the gastrointestinal mucosa and prolongation of bleeding time. However, it is advisable not to administer other drugs orally within 1 or 2 hours of using the product. A klinikai laboratóriumi vizsgálatok zavarása Vitamin C Because vitamin C is a reducing agent (i.e., an electron donor), it may cause chemical interference in laboratory tests involving oxidation-reduction reactions, such as analyzes of glucose, creatinine, carbamazepine, uric acid in urine, serum, and fecal occult blood. Vitamin C can interfere with tests that measure urine and blood glucose leading to a false reading of the results even if it has no effect on blood glucose levels.

MELLÉKHATÁSOK

The most frequently observed side effects affect the gastrointestinal system and can occur in approximately 4% of subjects taking acetylsalicylic acid as an analgesic-antipyretic. This percentage increases significantly in subjects at risk of gastrointestinal disorders. These disorders can be partially alleviated by taking the medicine on a full stomach. Most side effects are dependent on both the dose and duration of treatment. The side effects observed with acetylsalicylic acid are generally common to other NSAIDs. A vér és a nyirokrendszer patológiái Elhúzódó vérzési idő, gyomor-bélrendszeri vérzés miatti vérszegénység, rendkívül ritka esetekben vérlemezkeszám csökkenés (thrombocytopenia). Vérzést követően vérzéses/vashiányos vérszegénység léphet fel (pl. okkult mikrovérzések miatt), a laboratóriumi paraméterek ezzel összefüggő változásaival és a kapcsolódó klinikai jelekkel és tünetekkel, mint a asthenia, sápadtság és hipoperfúzió. Idegrendszeri rendellenességek Fejfájás, szédülés. Ritkán: Reye-szindróma (*) Ritkán-nagyon ritkán: agyvérzés, különösen nem kontrollált magas vérnyomásban és/vagy antikoaguláns kezelésben szenvedő betegeknél, amely egyes esetekben halálos kimenetelű lehet. A fül és a labirintus rendellenességei Tinnitus (zúgás/suhogás/csengés/csengés a fülben). Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Acetilszalicilsav által súlyosbított légúti megbetegedések, asztmás szindróma, nátha (bőséges orrfolyás), orrdugulás (túlérzékenységi reakciókkal összefüggésben). Orrvérzés. Szívbetegségek Cardiorespiratory distress (túlérzékenységi reakciókkal összefüggésben) A szem patológiái Kötőhártya-gyulladás (túlérzékenységi reakciókkal társulva) Emésztőrendszeri rendellenességek Emésztőrendszeri vérzés (okkult), gyomorpanaszok, gyomorégés, gyomor-bélrendszeri fájdalom, ínygyulladás. Hányás, hasmenés, hányinger, görcsös hasi fájdalom (túlérzékenységi reakciókkal összefüggésben). Ritkán: gyomor-bélrendszeri gyulladás, gyomor-bélrendszeri erózió, gyomor-bélrendszeri fekélyek, hematemesis (vérhányás vagy "kávészerű" anyag hányása), melena (fekete széklet, nyelőcsőgyulladás). Nagyon ritkán: hemorrhagiás gyomor-bélrendszeri fekély és/vagy gyomor-bélrendszeri perforáció a kapcsolódó klinikai tünetekkel és a laboratóriumi paraméterek megváltozásával. Gyakorisága nem ismert (különösen hosszú távú kezelés esetén): - A bélrekeszizom betegségei. Hepatobiliáris rendellenességek Ritkán: hepatotoxicitás (általában enyhe és tünetmentes hepatocelluláris károsodás), amely a transzaminázok emelkedésében nyilvánul meg. A bőr és a bőr alatti szövetek patológiái Kiütés, ödéma, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, angioödéma (túlérzékenységi reakciókkal összefüggésben). Vese- és húgyúti rendellenességek A vesefunkció megváltozása (megváltozott vese hemodinamikai állapotok esetén) és akut vesekárosodás, urogenitális vérzések. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok Eljárási vérzések, hematómák. Immunrendszeri rendellenességek Ritkán: anafilaxiás sokk a laboratóriumi paraméterek és a klinikai megnyilvánulások kapcsolódó változásaival. (*) Reye-szindróma (SdR) Az SdR kezdetben hányással (tartós vagy visszatérő) és az agyvelői szorongás egyéb, különböző fokú jeleivel nyilvánul meg: kedvetlenségtől, álmosságtól vagy személyiségváltozásoktól (ingerlékenység vagy agresszivitás) a tájékozódási zavaron, zavartságon vagy delíriumon át egészen a görcsrohamokig. Szem előtt kell tartani a klinikai kép változékonyságát: a hányás is hiányozhat, vagy hasmenés váltja fel. Ha ezek a tünetek közvetlenül az influenzaepizódot (vagy influenzaszerű vagy bárányhimlőt vagy más vírusos fertőzést) követő napokban jelentkeznek, amikor acetilszalicilsavat vagy más szalicilátot tartalmazó gyógyszert adtak be, az orvosnak azonnal fel kell hívnia a figyelmet az SdR lehetőségére. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást az Olasz Gyógyszerügynökség nemzeti jelentési rendszerén keresztül. Weboldal: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

Acetilszalicilsav A szalicilátok toxicitása (2 egymást követő napon át 100 mg/ttkg/napot meghaladó adag toxicitást válthat ki) túlzott dózisok krónikus bevitelének vagy akut túladagolásnak a következménye lehet, ami potenciálisan életveszélyes, és gyermekeknél a véletlen lenyelést is magában foglalja. Krónikus szalicilátmérgezés Mérgezés krónikus A szalicilátok alattomos lehet, mivel a jelek és tünetek nem specifikusak. Enyhe krónikus szalicilátmérgezés vagy szalicilizmus általában csak nagy dózisok ismételt alkalmazása után fordul elő. A tünetek közé tartozik a szédülés, szédülés, fülzúgás, süketség, izzadás, hányinger és hányás, fejfájás és zavartság. Ezek a tünetek az adag csökkentésével szabályozhatók. A fülzúgás 150 és 300 mikrogramm/ml közötti plazmakoncentráció esetén fordulhat elő, míg a súlyosabb nemkívánatos események 300 mikrogramm/ml feletti koncentrációknál fordulhatnak elő. Akut szalicilátmérgezés A mérgezés fő jellemzője akut ez a sav-bázis egyensúly súlyos megváltozása, amely az életkorral és a mérgezés súlyosságától függően változhat; A gyermekeknél a leggyakoribb megnyilvánulás a metabolikus acidózis. Csak a plazmakoncentráció alapján nem lehet megbecsülni a mérgezés súlyosságát; az acetilszalicilsav felszívódása késleltetheti a gyomor ürülésének csökkenése, a gyomorban lévő konkréciók képződése, vagy a gyomornedv-ellenálló készítmények bevétele miatt. Az acetilszalicilsav-mérgezés kezelését az utóbbi mértéke, stádiuma és klinikai tünetei határozzák meg, és a hagyományos mérgezéskezelési technikák szerint kell végrehajtani. A fő megteendő intézkedések a gyógyszerkiválasztás felgyorsítása, valamint az elektrolit és sav-bázis anyagcsere helyreállítása. A szalicilátmérgezéssel összefüggő összetett patofiziológiai hatások miatt a biokémiai és műszeres vizsgálatok jelei és tünetei/eredményei a következők lehetnek:

Jelek és tünetek: enyhe-közepes mérgezés - Terápiás intézkedések: Gyomormosás, aktív szén ismételt adása, erőltetett lúgos diurézis.

Jelek és tünetek: Tachypnoe, hyperventilláció, légúti alkalózis - Biokémiai és műszeres vizsgálatok eredményei: Alkalémia, alkaluria. Terápiás intézkedések: Folyadék- és elektrolitkezelés.

Jelek és tünetek: izzadás.

Jelek és tünetek: hányinger, hányás, fejfájás, szédülés.

Jelek és tünetek: KÖZÉPES ÉS SÚLYOS MÉRGEZÉS - Terápiás intézkedések: Gyomormosás, aktív szén ismételt adása, erőltetett lúgos diurézis, súlyos esetekben hemodialízis.

Tünetek: Légúti alkalózis kompenzációs metabolikus acidózissal, - Biokémiai és műszeres vizsgálatok eredményei: Acidemia, aciduria. Terápiás intézkedések: Folyadék- és elektrolitkezelés.

Jelek és tünetek: Hiperláz - Terápiás intézkedések: Folyadék- és elektrolitkezelés.

Jelek és tünetek: Légzőszervi: a hiperventilációtól és a nem kardiogén tüdőödémától a légzésleállásig és fulladásig.

Jelek és tünetek: Cardiovascularis: arrhythmiáktól és hipotenziótól a szívmegállásig változó - Biokémiai és műszeres vizsgálatok eredményei: pl. vérnyomás-változás, EKG-változás.

Jelek és tünetek: Folyadék- és elektrolitvesztés: kiszáradás, oliguriától veseelégtelenségig - Biokémiai és műszeres vizsgálatok eredményei: pl. hypokalaemia, hyperna-treemia, hyponatraemia, károsodott vesefunkció. Terápiás intézkedések: Folyadék- és elektrolitkezelés.

Jelek és tünetek: Glükóz-anyagcsere megváltozása, ketózis - Biokémiai és műszeres vizsgálatok eredményei: Hiperglikémia, hipoglikémia (főleg gyermekeknél) Emelkedett ketonszint.

Jelek és tünetek: fülzúgás, süketség

Jelek és tünetek: Gasztrointesztinális: gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomorfekély.

Jelek és tünetek: Hematológiai: koagulopátia, vashiányos vérszegénység - Biokémiai és műszeres vizsgálatok eredményei: pl. elhúzódó PT, hypoprotrombinemia.

Jelek és tünetek: Neurológiai: toxikus encephalopathia és központi idegrendszeri depresszió, amely a letargiától és zavartságtól a kómáig és görcsökig terjed. Agyi ödéma.

Jelek és tünetek: Máj: májkárosodás - Biokémiai és műszeres vizsgálatok eredményei: Májenzimszint emelkedés.

Nagy adagok esetén a következők is megjelenhetnek: Ízlési zavarok. Bőrkiütések (akneiform, erythemás, scarlatiniform, ekcémás, hámlásos, bullosus, purpurás), viszketés. Egyéb: kötőhártya-gyulladás, anorexia, csökkent látásélesség, álmosság. Ritkán: aplasztikus anaemia, agranulocytosis, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, pancitopénia, leukopenia, thrombocytopenia, eozinopenia, purpura, gyógyszer által kiváltott hepatotoxicitással összefüggő eozinofília, nephrotoxicitás (allergiás tubulointerstitialis nephritis) vér indukálódása. Az acetilszalicilsav bevételét követő akut allergiás reakciók szükség esetén adrenalin, kortikoszteroidok és antihisztamin adásával kezelhetők. Túladagolás esetén azonnal forduljon a mérgezési központhoz vagy a legközelebbi kórházhoz. Az acetilszalicilsav dializálható. Aszkorbinsav Az Aspirin 400 mg pezsgőtabletta C-vitaminnal aszkorbinsavat tartalmaz: Akut és krónikus túladagolás egyedi esetei aszkorbinsav. Az aszkorbinsav túladagolása oxidatív hemolízist okozhat glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban, disszeminált intravaszkuláris koagulációban, valamint jelentősen emelkedett szérum- és vizelet-oxalátszintben szenvedő betegeknél. Kimutatták, hogy a megnövekedett oxalátszint kalcium-oxalát lerakódásokat eredményez a dializált betegekben. A nagy dózisú C-vitamin kalcium-oxalát-lerakódásokat, kalcium-oxalát-krisztalluriát, kristályképződésre hajlamos betegeknél, tubulointersticiális nephropathiát és a kalcium-oxalát kristályokból eredő akut veseelégtelenséget okozhat.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Termékenység Az acetilszalicilsav, valamint a prosztaglandinok és a ciklooxigenáz szintézisét gátló gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja a termékenységet; a női alanyokat, és különösen a termékenységi problémákkal küzdő vagy termékenységi vizsgálat alatt álló nőket tájékoztatni kell erről. Terhesség A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Becslések szerint a kockázat a terápia dózisával és időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség első és második trimeszterében az acetilszalicilsav nem adható, kivéve, ha az egyértelműen szükséges. Ha acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket szed egy nő, aki teherbe kíván esni, vagy a terhesség első és második trimeszterében, a kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és az adagnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója a következőket teheti: a magzat: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anya és a születendő gyermek a terhesség végén, hogy: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az acetilszalicilsav a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. Szoptatás A C-vitamint tartalmazó ASPIRIN 400 mg pezsgőtabletta szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A fejfájás vagy szédülés lehetséges fellépése miatt ez a gyógyszer károsíthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.