Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25%

Az Aspi egy gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító spray torokfájás, fájdalom a szájban és az ínyben flurbiprofen alapján

Aspi Gola elvégzi agyors hatás a torokfájásra hármasával gyulladás, fájdalom és nyelési nehézség elleni hatás. Aspi Gola Spray for oral mucosa can be taken by adults and children from 12 years of age to treat the symptoms of pain and az íny, a száj és a torok irritációja (ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis), még konzervatív vagy extrakciós fogászati kezelés után is.
Friss menta íz.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Az Aspi Torokfájás Fájdalomcsillapító Spray 15 ml 0,25% hatóanyagai - Mi az Aspi Torokfájás Fájdalomcsillapító Spray 15 ml 0,25% hatóanyaga?

Aspi Gola 0,25% szájvíz, 100 ml oldat hatóanyagot tartalmaz: 250 mg flurbiprofént. Aspi Gola 0,25% spray szájnyálkahártyára, 100 ml oldat hatóanyagot tartalmaz: 250 mg flurbiprofent. Ismert hatású segédanyagok: metil-p-hidroxibenzoát, propil-p-hidroxibenzoát, hidrogénezett ricinusolaj-40 polioxietilén. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

Az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% összetétele - Mit tartalmaz az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25%?

Aspi Gola szájvíz és Aspi Gola spray szájnyálkahártyára: glicerin (98%), etanol, nem kristályosodó folyékony szorbit, hidrogénezett ricinusolaj-40 polioxietilén, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, kéksav, menta-aromás (E citrom1,3) hidroxid, tisztított víz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% - Miért érdemes az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray-t 15 ml 0,25%? Mire való?

Aspi Gola Collutorio, Aspi Gola spray szájnyálkahártyára: a szájüreg üregében jelentkező fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelése (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis), szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati ​​kezelés következményeként.

ELLENJAVALLATOK - MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% - Mikor nem használható az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25%?

Ne alkalmazza a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél. A flurbiprofén ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a flurbiprofénre vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagra. Olyan betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, csalánkiütés, allergia, nátha, angioödéma, hörgőgörcs) jelentkeztek az ibuprofénnel, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) szemben. A flurbiprofén szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezelés miatt. A flurbiprofént nem szedhetik aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben, visszatérő peptikus fekélyben vagy gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek (amely két vagy több, kimutatott fekélyes vagy vérzéses epizódként definiálható). A flurbiprofén ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). A terhesség harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

Az Aspi Mal di Gola fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% mennyisége és beadási módja - Hogyan kell szedni az Aspi Mal di Gola fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% -ot?

A tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). Aspi Torok szájvíz. Adagolás felnőtteknek: napi 2-3 öblítés vagy gargalizálás 10 ml (1 kanál) szájvízzel. Gyermekpopuláció, 12 év feletti gyermekek: a felnőttekhez hasonlóan. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk, idősek: a jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májkárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja Oropharyngealis alkalmazásra. Öblítse ki vagy tartsa a szájban gargalizálás közben legfeljebb 1 percig. Ne nyelje le. A szájvíz tisztán vagy fél pohár vízben hígítva használható. Aspi Gola spray szájnyálkahártyára. Adagolás felnőtteknek: egy adag (2 permet) naponta 3-szor, közvetlenül az érintett területre irányítva. Minden spray 0,2 ml oldatot juttat ki, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg. Gyermekpopuláció, 12 év feletti gyermekek: a felnőttekhez hasonlóan; 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem alkalmazható (lásd 4.3 pont). Speciális populációk, idősek: a jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). Májkárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja: oropharyngealis alkalmazásra. Irányítsa a fúvókát a torok hátsó része felé, és permetezze az érintett részre.

MEGŐRZÉS

Tárolás Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% - Hogyan kell tárolni az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray-t 15 ml 0,25%?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási óvintézkedéseket.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% - Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% fontos tudni, hogy:

Az ajánlott adagokban a gyógyszer különböző gyógyszerformáiban történő alkalmazásakor az esetleges lenyelés nem okoz kárt a betegnek, mivel a flurbiprofén adagja lényegesen alacsonyabb, mint a szisztémás kezeléseknél szokásosan. Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladásgátlók mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Légzőszervi betegségek: Hörgőgörcs eseteket jelentettek flurbiprofén alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek anamnézisében bronchiális asztma vagy allergia szerepel. Ezeknél a betegeknél a flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni. Egyéb NSAID-ok: nem tanácsos a gyógyszert más NSAID-okkal kombinálni (lásd 4.5 pont). Szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség: szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus meningitisz kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem figyelhető meg korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. Szív-, máj- és vesekárosodás: a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nem szteroid gyulladásgátlókról beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandin képződést és veseelégtelenséget okozhat. E reakció kialakulásának kockázata a károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedőknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél a legnagyobb; ez a hatás azonban általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások: a kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésekben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. A központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatások: fájdalomcsillapító hatású fejfájás. Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. Emésztőrendszeri hatások: A flurbiprofén óvatosan adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzéssel és perforációval bonyolítja, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Gasztrointesztinális vérzésről, fekélyről vagy perforációról számoltak be minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a mellékhatások előfordulhatnak végzetes lehet, és előfordulhat figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy ha az anamnézisben súlyos gyomor-bélrendszeri reakciók szerepeltek. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.2 pont). Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Bőrgyógyászati ​​hatások: a gyógyszer alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, érzékenységet vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdjenek el. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenése esetén. Fertőzések: mivel az NSAID csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás szedésével időlegesen a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodásának (pl. necrotizáló fasciitis kialakulása) izolált eseteit írták le, a betegeknek javasolt azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofén alapú terápia során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Figyelembe kell venni egy esetleges indikációt az antibiotikum-terápia kezdetén. A mögöttes fertőzések tüneteinek elfedése: Epidemiológiai vizsgálatok azt sugallják, hogy a szisztémás nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) elfedhetik a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és így ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladásban és a bárányhimlő okozta bakteriális szövődményekben figyelték meg. Ha az ASPI GOLA-t akkor adják be, amikor a beteg lázban vagy fertőzés okozta fájdalomban szenved, a fertőzés monitorozása javasolt.

INTERAKCIÓK

Interakciók Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% hatását?'

Óvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Azonban tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is szed. A flurbiprofén acetilszalicilsavval történő együttadása kerülendő: hacsak az orvos nem javasolta az acetilszalicilsav kis dózisú (legfeljebb 100 mg/nap vagy lokális profilaktikus dózisban a szív- és érrendszeri védelem érdekében) bevételét; Más NSAID-okat tartalmazó gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Cox-2-gátlók és egyéb NSAID-ok: Kerülni kell más NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók egyidejű alkalmazását a lehetséges additív hatások és a mellékhatások fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont). A flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni antikoagulánsokkal együtt: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Thrombocyta-aggregáció gátló szerek: növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Vérnyomáscsökkentő szerek (diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták): Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók hatását. Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél (ezeknek a betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük). Alkohol: növelheti a mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét. Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata. Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázatát NSAID-ok mellett (lásd 4.4 pont). Lítium: Bizonyíték van a plazma lítiumszintjének lehetséges emelkedésére. Metotrexát: A metotrexát plazmaszintje emelkedhet. Mifepriston: A nem szteroid gyulladásgátlók a mifepriszton beadása után 8-12 napig nem alkalmazhatók, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriston hatását. Kinolon antibiotikumok: Az állatkísérletek azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata. Takrolimusz: A nefrotoxicitás fokozott kockázata NSAID-ok és takrolimusz együttes alkalmazása esetén. Zidovudin: A hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha az NSAID-okat zidovudinnal együtt adják.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% -nak?

NSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia (b) légúti reakciók, pl. asztma, súlyosbodott asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés c) különféle bőrbetegségek, beleértve például a különböző típusú bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosisokat (beleértve az epidermális necrolysist és az erythema multiformét is). A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A gyógyszer helyi alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, helyi szenzibilizációt vagy irritációt okozhat. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. A következő mellékhatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények alkalmazása után. Ezek a rövid ideig és az öngyógyító gyógyszerek besorolásának megfelelő dózisban alkalmazott flurbiprofén alkalmazásával észleltekre vonatkoznak. Krónikus állapotok kezelésekor és hosszú ideig további mellékhatások léphetnek fel. A flurbiprofén alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban vannak felosztva a szervrendszerek besorolása és gyakorisága alapján. A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (>= 1/10), gyakori (>=1/100, <1/10), nem gyakori (>=1/1000, <1/100), ritka (>=1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. A vér és a nyirokrendszer patológiái. Nem ismert: vérszegénység, thrombocytopenia, aplasztikus anémia és agranulocitózis. Idegrendszeri rendellenességek. Gyakori: szédülés, fejfájás, paresztézia; nem gyakori: álmosság; nem ismert: cerebrovascularis balesetek, látóideg-gyulladás, migrén, zavart állapotok, szédülés. Immunrendszeri rendellenességek. Ritka: anafilaxiás reakciók; nem ismert: angioödéma, túlérzékenység. A szem patológiái. Nem ismert: látászavarok. A fül és a labirintus rendellenességei. Nem ismert: fülzúgás. Szívbetegségek. Nem ismert: szívelégtelenség, ödéma. Érrendszeri patológiák. Nem ismert: magas vérnyomás. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek. Gyakori: torok irritáció; nem gyakori: asztma, bronchospasmus és nehézlégzés, hólyagok az oropharynxban, oropharyngealis hypoesthesia. Emésztőrendszeri rendellenességek. Gyakori: hasmenés, szájfekélyek, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, oropharyngealis fájdalom, szájüregi diszkomfort; nem gyakori: haspuffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás; nem ismert: melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés, vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut, peptikus fekély, gyomorperforáció, fekélyvérzés. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés; nem ismert: csalánkiütés, purpura, bullosus dermatitis (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist és az erythema multiformét). Vese- és húgyúti rendellenességek. Nem ismert: nephrotoxicitás, tubulointerstitialis nephritis és nephrosis szindróma, veseelégtelenség (mint más NSAID-ok esetében). A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Nem gyakori: láz, fájdalom; nem ismert: kellemetlen érzés, fáradtság. Hepatobiliáris rendellenességek. Nem ismert: hepatitis. Pszichiátriai rendellenességek. Nem gyakori: álmatlanság; nem ismert: depresszió, hallucinációk. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a címen https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát az Aspi torokfájás fájdalomcsillapító spray 15 ml 0,25% szedése előtt.

Terhesség: Nincsenek klinikai adatok az Aspi Gola terhesség alatti alkalmazásáról. Bár a szisztémás expozíció alacsonyabb, mint az orális adagolás, nem ismert, hogy az Aspi Gola helyi alkalmazás után elért szisztémás expozíciója káros lenne-e az embrióra/magzatra. A terhesség első és második trimeszterében az Aspi Gola nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha adják, az adagnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintáz-gátlók, köztük az Aspi Gola szisztémás alkalmazása szív- és tüdő- és vesetoxicitást válthat ki a magzatban. A terhesség végén megnyúlhat a vérzési idő az anyánál és a babánál is, és a szülés is tovább tarthat. Ezért az Aspi Gola ellenjavallt a terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.3 pont). Szoptatás: korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A flurbiprofén alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknak. Termékenység: Bizonyítékok vannak arra, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt ​​hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyása után visszafordítható. Terhesség: Nincsenek klinikai adatok az Aspi Gola terhesség alatti alkalmazásáról. Bár a szisztémás expozíció alacsonyabb, mint az orális adagolás, nem ismert, hogy az Aspi Gola helyi alkalmazás után elért szisztémás expozíciója káros lenne-e az embrióra/magzatra. A terhesség első és második trimeszterében az Aspi Gola nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha adják, az adagnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintáz-gátlók, köztük az Aspi Gola szisztémás alkalmazása szív- és tüdő- és vesetoxicitást válthat ki a magzatban. A terhesség végén megnyúlhat a vérzési idő az anyánál és a babánál is, és a szülés is tovább tarthat. Ezért az Aspi Gola ellenjavallt a terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.3 pont). Szoptatás: korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A flurbiprofén alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknak. Termékenység: Bizonyítékok vannak arra, hogy a ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt ​​hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.