
A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
Akut és krónikus fülfertőzések.
ELLENJAVALLATOK
Az ANAURAN ellenjavallt: - olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a polimixin B-szulfátra, neomicin-szulfátra és lidokain-hidrokloridra, valamint kémiai szempontból közeli rokon vegyületekre vagy bármely segédanyagra; - perforált dobhártya esetén az ototoxicitás veszélye miatt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizáló jelenséget okozhat. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát a megfelelő kezelés megkezdése érdekében. Mély vagy rezisztens fertőzések esetén célszerű a helyi gyógyszeres kezelést a megfelelő általános antibiotikum kezeléssel kombinálni. Más antibiotikum-készítményekhez hasonlóan a hosszan tartó kezelések rezisztens baktériumokkal való felülfertőződést okozhatnak. A neomicin tartós szenzorineurális hallásvesztést válthat ki a fülkagyló károsodását követően, különösen a Corti-szerv szőrsejtjeinek pusztulásával. Az ototoxicitás kockázata hosszabb használat esetén nagyobb, ezért a terápia időtartama 10 egymást követő napra korlátozódik. Keresztallergia és keresztrezisztencia előfordulhat más aminoglikozid-származékokkal. Az ANAURAN-t kizárólag fülgyógyászati körülmények között szabad használni; máshol történő alkalmazások nem megfelelőek. Fontos információk néhány segédanyagról: A gyógyszer cseppenként 0,001 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami irritálhatja a bőrt. A gyógyszer cseppenként 11,6 mg propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.
INTERAKCIÓK
Nincsenek ismert interakciós vizsgálatok a gyógyászati szakterületen jelen lévő hatóanyagokkal.
MELLÉKHATÁSOK
A következő mellékhatásokat jelentették az Anauran beadását követően. A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.
Osztályozás rendszerek és szervek szerint | Mellékhatások
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei | Allergiás bőrgyulladás, viszketés
Az alkalmazás helyével kapcsolatos szisztémás rendellenességek és állapotok | Irritáció az alkalmazás helyén
Sérülés, mérgezés és eljárási szövődmények | Ototoxicitás (lásd 4.4 pont)
Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








