Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal

Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal ez a természetes hashajtó jelzett a alkalmankénti székrekedés kezelése felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél. Egyedülálló összetétele egyesíti útifű mag (Ispagula) e kerítőháló, két összetevőről ismertek hatékonyságuk elősegítése a bélmozgás és finom és természetes módon serkenti a perisztaltikát. A granulátum, praktikus adagolni köszönhetően a mérőkanál a csomag része, így működik természetes gyógymód székrekedés esetén, segíti a bélrendszer szabályozását anélkül, hogy irritálná a bélnyálkahártyát.

A jelenléte útifű magvak garantálja a széklet lágyító térfogati hatását, míg a kerítőháló serkenti a bélmozgást, elősegítve a fiziológiás és erőfeszítés nélküli evakuálást. Agiolax granulátum ideális azok számára, akik a granulátum a bél számára tőlkényes akció, alkalmas napi használatra alkalmi székrekedés esetén. A terméket könnyű bevinni, és az optimális hatás érdekében beilleszthető az esti rutinba. Összetételének köszönhetően hatékony és biztonságos megoldást jelent azok számára, akik a bélgyógyszer amely természetes és tiszteletteljes módon hat a bélrendszer egyensúlyára.

 

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelésben lévő hatóanyagok mérőkanállal - Mi a hatóanyag az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelésben mérőkanállal?

100 g granulátum tartalmaz Aktív összetevők: - Ispagula mag 52 g - Ispagula kutikula 2,2 g - Szenna gyümölcs 6,74 - 13,15 g, ami 300 mg hidroxi-antracén származéknak felel meg szennozid B-ként számolva Ismert hatású segédanyagok: szacharóz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Mit tartalmaz az Agiolax granulátum 400g-os kiszerelés mérőkanállal?

Talkum, gumiarábikum, köményesszencia, zsálya esszencia, menta esszencia, folyékony paraffin, szilárd paraffin, E 172, szacharóz.

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Miért használjuk az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelést mérőkanállal? Mire való?

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Ellenjavallatok Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Mikor nem használható az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal?

• túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben • hirtelen fellépő bélműködési zavarok, amelyek több mint 2 hétig fennállnak • heveny hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű • hányinger vagy hányás • bélelzáródás • ismeretlen eredetű nyelőcső vagy emésztőrendszeri vérzés hasmenés miatti hasmenés • végbél szűkület • súlyos kiszáradás • dysphagia, hiatus hernia vagy a regurgitáció kockázatát jelentő állapotok • vastagbél atóniája • megacolon • székletérintkezés • 12 év alatti gyermekek • terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont) • Crohn-betegség, colitis ulcerosa és vakbélgyulladás

ADAGOLÁS

Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Hogyan kell bevenni az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelést mérőkanállal?

Adagolás A megfelelő adag az a minimális, amely elegendő a puha széklet könnyű eltávolításához. Kezdetben az előírt minimális adagok alkalmazása javasolt. Szükség esetén az adag növelhető. Ne lépje túl a maximális ajánlott napi adagot. Felnőttek és 12 év feletti serdülők: Az ajánlott adag 5 g vagy 10 g granulátum (1-2 mérőkanálnak felel meg) naponta egyszer. 1-2 tasak 5 g-os naponta egyszer. Ne lépje túl a maximális ajánlott napi adagot. Gyerekek Az Agiolax ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Egy adag 5 g granulátum tartalma: 2,6 g Ispagula mag 0,11 g Ispagula kutikula 0,34 - 0,66 g Senna gyümölcs Az adagolás módja Orális alkalmazásra. A granulátumot nem szabad rágni vagy feloldani, hanem a nyelvre kell helyezni, és egyenesen állva, egy nagy pohár vízzel le kell nyelni. Az Agiolaxot mindig folyadékkal kell bevenni. Elegendő folyadék hiányában a készítmény megduzzadhat és elzárhatja a garatot vagy a nyelőcsövet, ami fulladásveszélyt okozhat (lásd 4.4 pont). Étkezéstől függetlenül fogyasztható. Lehetőleg este, lefekvés előtt egy órával vegye be. Használja a csomagoláshoz mellékelt beosztással ellátott mérőkanalat. A kezelés időtartama A hashajtókat a lehető legritkábban kell használni, és nem szabad 7 napnál tovább használni. Ha 3 nap elteltével nem észlelhető javulás, vagy hasi fájdalom vagy bélrendszeri rendellenességek lépnek fel, értékelje újra a klinikai képet. A hosszan tartó alkalmazást megfelelő klinikai értékelés után kell megállapítani.

MEGŐRZÉS

Tárolás Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Hogyan tárolja az Agiolax granulátum 400g-os kiszerelését mérőkanállal?

100 g, 250 g, 400 g tartály: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tasakok: 30°C alatt tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Az Agiolax granulátum 400g-os kiszerelése mérőkanállal, fontos tudni, hogy:

Figyelmeztetések A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ami víz, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén (lásd 4.5 pont). A hashajtókkal, különösen a kontakt hashajtókkal (stimuláns hashajtók) való visszaélés függőséget (lehetséges, hogy fokozatosan növelni kell az adagot), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (bélatónia) okozhat. Az Agiolax-kezelés alatt nagy mennyiségű vizet kell lenyelni (6-8 pohár naponta), hogy megelőzzük a bélelzáródás kialakulását. Az Agiolaxot csak akkor szabad alkalmazni, ha a terápiás hatás nem érhető el az étrend megváltoztatásával vagy ömlesztett hashajtók adásával. Hashajtók és pajzsmirigyhormonok egyidejű alkalmazása szükségessé teheti a pajzsmirigyhormonok adagjának módosítását. A gyomor-bélrendszeri elzáródás kockázata miatt az Agiolax nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy gátolják a perisztaltikus mozgást (lásd 4.5 pont). Szájon át történő bevételt vagy bőrrel való érintkezést követően az Agiolax túlérzékenységi reakciókat okozhat (lásd 4.8 pont). Hasi fájdalom, görcsök és hasmenés léphet fel, különösen a már meglévő irritábilis bél szindróma esetén (lásd 4.8 pont). Ezek a tünetek túladagolás után is jelentkezhetnek; ebben az esetben csökkenteni kell az adagot (lásd 4.9 pont). Fontos információk egyes segédanyagokról Az Agiolax szacharózt tartalmaz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

INTERAKCIÓK

Kölcsönhatások Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Mely gyógyszerek, élelmiszerek módosíthatják az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal a hatását?

A hypokalaemia (amely a hashajtókkal való hosszan tartó visszaélés eredménye) felerősíti a szívglikozidok hatását, és kölcsönhatásba lép antiarrhythmiás gyógyszerekkel, szinuszritmus megfordítását okozó gyógyszerekkel (pl. kinidin) és QT-megnyúlást okozó gyógyszerekkel. Diuretikumok, kortikoszteroidok és édesgyökér egyidejű alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúly felborulását. A hashajtók csökkenthetik az egyidejűleg orálisan alkalmazott egyéb gyógyszerek (pl. B12-vitamin, kumarinszármazékok, lítium és karbamazepin) bélben való tartózkodási idejét és ezáltal felszívódását. Antidiabetikumok egyidejű alkalmazása növelheti a hipoglikémia kockázatát. Kerülje a hashajtók és egyéb gyógyszerek egyidejű bevételét: hagyjon legalább 2 órás szünetet a hashajtó és egy másik gyógyszer bevétele előtt vagy után. Az Agiolax fokozhatja az opioidok által kiváltott csökkent perisztaltika okozta elzáródás kockázatát (lásd 4.4 pont).

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal?

A mellékhatásokat a MedDRA szerinti szervrendszer szerint jelentették. A nemkívánatos hatások felsorolása a MedDRA gyakorisági konvenciója szerint történik: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka ≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). A nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.

MedDRA szerinti szervrendszeri osztály	Ritka (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000)	Nagyon ritka (≤1/10 000)	Nem ismert
Emésztőrendszeri rendellenességek	Hasi kólika*, Puffadás, Hasi puffadás, Gasztrointesztinális elzáródás, Széklettömődés	A nyelőcső elzáródása	Hányinger, hányás, hasmenés
Vese- és húgyúti rendellenességek	Chromaturia***		Albuminuria**, hematuria**
Immunrendszeri rendellenességek			Túlérzékenységi reakciók, Anafilaxiás reakciók, Kiütések, Viszketés

*gyakrabban súlyos székrekedés vagy irritábilis bél szindróma esetén; ** hosszan tartó használattól; *** ez a színezés a szenna komponensek vizeletben való jelenlétének köszönhető, és klinikailag nem jelentős. Ezenkívül beszámoltak a vastagbél melanózisáról, amely a gyógyszer abbahagyása után visszahúzódik. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolás Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal - Milyen kockázatokkal jár az Agiolax granulátum 400g-os kiszerelés mérőkanállal túladagolás esetén?

A túlzott adagok hasi görcsöt, hasi fájdalmat, puffadást, bélelzáródást és súlyos hasmenést okozhatnak, ilyenkor a kezelést fel kell függeszteni, és pótolni kell az ebből eredő folyadék- és elektrolitveszteséget. Az antrakinonokat tartalmazó gyógyszerek nagy dózisainak hosszan tartó alkalmazása toxikus hepatitist okozhat.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt bevenné az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelését mérőkanállal.

Terhesség A terhesség alatti alkalmazás ellenjavallt a szennaban található antrakinonok ismert genotoxicitása miatt (lásd 4.3 pont). Szoptatás Az aktív antrakinon metabolitok, például a rein kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe, ezért az Agiolax alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Termékenység Nem végeztek termékenységi vizsgálatokat.

VEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA

Az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelését mérőkanállal vegye be vezetés vagy gépek kezelése előtt - Befolyásolja-e az Agiolax granulátum 400 g-os kiszerelés mérőkanállal a gépjárművezetést és a gépek kezelését?

Az Agiolax nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.