Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4

Az Actigrip Day and Night egy vény nélkül kapható gyógyszer tablettákban kettős készítmény paracetamol, pszeudoefedrin és difenhidramin alapú. Az Actigrip Day and Night harcol a fájdalmas tünetek és abefolyásolni napközben aktív maradni és csökkenti az alsó légutakat az éjszakai pihenés elősegítésére megfázás és orrdugulás esetén.

12 fehér tabletták az Actigrip nappal és éjszaka napközben veszik őket és végezzen el egy specifikációt lázcsillapító, fájdalomcsillapító és dekongesztáns hatás. A láz és a megfázás tüneteinek leküzdésével segítik a nap folyamán aktívnak maradni.
4 óra kék tabletták az Actigrip éjjel-nappal éjszaka viszik. Folytatják lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatású paracetamolt és hozzáadjuk a difenhidramin antihisztamin hatását, amely segít az orr és az alsó légutak kitisztításában, hogy éjszaka jobban lélegezzen és pihenj jól.

Egy fehér tabletta nap Az Actigrip Day and Night a következőket tartalmazza:

• Paracetamol (500 mg): Lázcsillapító, dekongesztáns. Segítség kezelni a fájdalmas tüneteket és csökkenti a lázat. 
• Pszeudoefedrin-hidroklorid (60 mg): Úgy viselkedik orrdugulásgátló, enyhíti az orrdugulást és csökkenti az orrhártya duzzanatát, megkönnyítve a légzést.

Egy kék tabletta éjszakai Actigrip Day and Night a következőket tartalmazza:

• Paracetamol (500 mg): Lázcsillapító, dekongesztáns. Segítség kezelni a fájdalmas tüneteket és csökkenti a lázat. 
• Difenhidramin-hidroklorid (25 mg): Segít csökkenteni a megfázás tüneteit, például a tüsszögést és az orrfolyást. A difenhidramin egy antihisztamin, amely enyhítésével elősegíti az éjszakai pihenést az idegesítőket influenza tünetei e az alsó légutak megtisztítása.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Az Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4 hatóanyagai – Mi az Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4 hatóanyaga?

Egy fehér tabletta (nap) tartalmaz; hatóanyagok: paracetamol 500 mg, pszeudoefedrin-hidroklorid 60 mg. Egy világoskék (éjszakai) bevont tabletta tartalmaz; hatóanyagok: paracetamol 500 mg, difenhidramin-hidroklorid 25 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Az Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4 összetétele – Mit tartalmaz az Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4?

Egy fehér tabletta (napi) tartalma: mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, povidon, kroszpovidon, sztearinsav. Egy világoskék (éjszakai) bevont tabletta a következőket tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát, hidroxi-propil-cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, magnézium-sztearát, hipromellóz, Opadry blue 02H205000 (glicerin-propilént tartalmaz).

JAVASLATOK

Terápiás javallatok Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4 - Miért használják az Actigrip nappali és éjszakai tablettát 12+4? Mire való?

Megfázás és influenza tüneteinek kezelése.

ELLENJAVALLATOK

Ellenjavallatok Az Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4 - Mikor nem alkalmazható az Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4?

Terápiás javallatok Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4 - Miért használják az Actigrip nappali és éjszakai tablettát 12+4? Mire való?

/EFF.SECONDAR A 6.1. pontban felsorolt ​​hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység; 12 év alatti gyermekek; igazolt vagy feltételezett terhesség, szoptatás; szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás; olyan betegek, akiknek a kórtörténetében stroke vagy hajlamosító kockázati tényezők szerepelnek; cukorbetegség; glaukóma; a gyomor-bélrendszer szűkülete; hyperthyreosis; prosztata hipertrófia, az urogenitális rendszer szűkülete; asztma; monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kezelt betegeknél és az ilyen kezelést követő két hétben; olyan betegek, akiknek anamnézisében görcsrohamok, epilepszia szerepel. Ezenkívül a paracetamol tartalma miatt az ACTIGRIP DAY & NIGHT ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz nyilvánvaló elégtelensége van.

ADAGOLÁS

Az Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4 mennyisége és bevétele - Hogyan kell bevenni az Actigrip nappali és éjszakai tablettát 12+4?

Adagolás. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: egy fehér tabletta naponta háromszor (reggel, délben és délután), valamint egy kék tabletta este lefekvés előtt. 3 napos folyamatos használat után észrevehető eredmények nélkül, vagy ha magas láz vagy egyéb mellékhatás jelentkezik, hagyja abba a kezelést. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Az alkalmazás módja: a tablettákat szájon át, rágás nélkül vegye be.

MEGŐRZÉS

Az Actigrip nappali és éjszakai tabletták 12+4 tárolása – Hogyan tárolható az Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések Actigrip nappali és éjszakai tabletták 12+4 - Az Actigrip nappali és éjszakai tabletták 12+4 esetében fontos tudni, hogy:

Az ACTIGRIP DAY & NIGHT fájdalomcsillapítókkal és lázcsillapítókkal együtt történő alkalmazását kerülni kell. A gyógyszerben vagy más paracetamolt tartalmazó gyógyszerben jelenlévő paracetamol nagy dózisai vagy hosszan tartó alkalmazása magas kockázatú májbetegséget, akár súlyos vese- és vérelváltozásokat és egyéb súlyos mellékhatásokat is okozhat. Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a napi 4 g-ot. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni enyhe-közepes hepatocelluláris elégtelenségben (beleértve a Gilbert-szindrómát is), súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh > 9), akut hepatitisben, májműködést befolyásoló gyógyszerekkel, glükóz-6-foszfát deficienciával, hemolitikusan dehidrogenázzal együtt történő kezelés során. Antikoaguláns vagy thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén az ACTIGRIP DAY & NIGHT adagját csökkenteni kell. Bőrbiztonság: A paracetamollal kezelt betegeknél nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, mint például akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP), Stevens-Johnson szindróma (SJS) és toxikus epidermális nekrolízis (TEN). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés korai szakaszában jelentkezik. Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP) fordulhatnak elő pszeudoefedrint tartalmazó termékek esetén. Ez a heveny pustuláris kitörés a kezelés első 2 napján jelentkezhet, lázzal és számos, kisméretű, többnyire nem follikuláris pustulával, amelyek széles körben elterjedt ödémás erythema következtében alakulnak ki, és főként a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon helyezkednek el. A betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha olyan jeleket és tüneteket észlelnek, mint a láz, bőrpír vagy számos apró pustula, az ACTIGRIP DAY & NIGHT alkalmazását le kell állítani, és szükség esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni (lásd 4.8 pont). A betegeket tájékoztatni kell a súlyos bőrreakciók jeleiről. Az ACTIGRIP DAY & NIGHT alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. Ne használja más difenhidramint tartalmazó termékkel együtt, beleértve a helyi használatra szánt termékeket is. Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri biztonság. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést fel kell függeszteni, ha a pszeudoefedrin tartalomhoz kapcsolódó alábbi tünetek jelentkeznek: artériás magas vérnyomás, tachycardia, szívdobogás vagy szívritmuszavar, hányinger vagy bármilyen neurológiai tünet (fejfájás megjelenése vagy súlyosbodása). Ischaemiás vastagbélgyulladás: Néhány esetben ischaemiás vastagbélgyulladást jelentettek pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerekkel. Ha hirtelen hasi fájdalom, rektális tenezmus, végbélvérzés vagy más ischaemiás dicolitis tünet alakul ki (lásd 4.8 pont), a pszeudoefedrin alkalmazását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni. Ischaemiás opticus neuropathia: A pszeudoefedrin esetében ischaemiás opticus neuropathia eseteit jelentettek. A pszeudoefedrin alkalmazását fel kell függeszteni, ha hirtelen látásvesztés vagy látásélesség csökkenés lép fel, például scotoma esetén. Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek, a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer alkalmazását, és orvoshoz kell fordulniuk. Az allergiás reakciók megjelenésének ritka esetekben az ACTIGRIP DAY & NIGHT alkalmazását fel kell függeszteni. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben vagy májproblémában szenvedő betegeknél. Az alkoholizmusban szenvedőknek a paracetamol vagy más fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító szedése előtt forduljanak orvoshoz. A következő légzőszervi betegségekben szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni erre defenhidramin alkalmazása előtt konzultáljon orvosával: tüdőtágulás, krónikus hörghurut. Az alábbiak nem szedhetnek pszeudoefedrint, kivéve, ha az orvos ezt szükségesnek tartja: csökkent vesefunkciójú és pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek; ne alkalmazza hyperthyreosisban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). A paracetamol tartalma miatt az ACTIGRIP DAY & NIGHT beadása megzavarhatja a vér húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel). Sporttevékenységet végzők számára: a gyógyszer terápiás szükség nélküli alkalmazása doppingnak minősül, és továbbra is pozitív doppingtesztet eredményezhet. Az ACTIGRIP DAY & NIGHT álmosságot okozhat. Lásd 4.8 Nemkívánatos hatások pont.

INTERAKCIÓK

Interakciók Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4 - Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Actigrip nappali és éjszakai tabletta 12+4 hatását?'

Az ACTIGRIP DAY & NIGHT triciklikus antidepresszánsokkal, szimpatomimetikumokkal (például dekongesztánsokkal, étvágycsökkentőkkel és amfetamin-szerű gyógyszerekkel) vagy MAOI-kkal történő egyidejű alkalmazása megzavarhatja a katekolaminok katabolizmusát, és esetenként vérnyomás-emelkedést okozhat. Az orvosi szakirodalomban a MAOI-k és szimpatomimetikus aminok egyidejű alkalmazásával járó akut hipertóniás krízisekről számoltak be. Az antikolinerg szerek (például az atropin és más pszichotróp szerek) hatásait fokozhatja az ACTIGRIP DAY & NIGHT egyidejű alkalmazása. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az alkohol, az altatók, a nyugtatók és a nyugtatók additív hatásokat okozhatnak, ezért ezeket nem szabad egyidejűleg bevenni. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázainak indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Az antihisztaminok egyes ototoxikus antibiotikumokkal egyidejű alkalmazása elfedheti az ototoxicitás első jeleit, amelyek csak akkor derülhetnek ki, ha a károsodás visszafordíthatatlan. A görcsoldó szerek vagy orális fogamzásgátlók szokásos bevitele enzimatikus indukciós mechanizmussal felgyorsíthatja a paracetamol metabolizmusát, csökkentve a plazmakoncentrációt és növelve eliminációs sebességét. A paracetamol felszívódásának sebességét növelheti a metoklopramid és a domperidon egyidejű bevitele, és csökkentheti a kolesztiramin. A probenecid-kezelés a paracetamol clearance-ének csökkenéséhez és a vérben felezési idejének növekedéséhez vezethet. A készítmény alkalmazása nem javasolt, ha a beteget lázcsillapítókkal és egyéb fájdalomcsillapítókkal (NSAID-ok, szelektív COX-2 gátlók, kortikoszteroidok) kezelik. A pszeudoefedrin tartalom miatt a szimpatikus aktivitást zavaró vérnyomáscsökkentők (pl. metildopa, alfa- és béta-blokkolók, debrizokin, guanetidin, betanidin és bretylium) hatását részben megszüntetheti az ACTIGRIP DAY & NIGHT, ezért nem szabad egyszerre bevenni. A véralvadásgátló szerek, például a warfarin és más kumarinok nem szedhetők az ACTIGRIP DAY & NIGHT-tal egyidejűleg, mivel hatásukat a paracetamol hosszan tartó alkalmazása fokozhatja, és nagyobb a vérzés kockázata. Terápiás dózisú paracetamol és flucloxacillin egyidejű alkalmazásakor a piroglutaminsav (5-oxoprolinemia) okozta nagy anionrés metabolikus acidózis eseteiről számoltak be. A legveszélyeztetettebb betegek az idős nők, akiknek kóros alapbetegsége van, mint például szepszis, veseműködési rendellenességek és alultápláltság. A legtöbb beteg állapota javul az egyik vagy mindkét gyógyszer abbahagyása után. Az ACTIGRIP DAY & NIGHT szedése előtt a betegek kérdezzék meg kezelőorvosukat, hogy szedik-e a flucloxacillin antibiotikumot.

MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Actigrip Day and Night Tablets 12+4 is okozhat mellékhatásokat – Milyen mellékhatásai vannak az Actigrip Day and Night Tablets 12+4 tablettának?

Az alábbiakban az ACTIGRIP DAY & NIGHT bevétele után feljegyzett mellékhatások láthatók. A mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (>=1/10); gyakori (>=1/100 és <1/10); nem gyakori (>=1/1000 és <1/100); ritka (>=1/10 000 és <1/1 000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Nagyon gyakori mellékhatások. Emésztőrendszeri betegségek: hasi vagy gyomorfájdalom, dyspepsia, hasmenés és hányás, torokszárazság. Idegrendszeri betegségek: fejfájás, álmosság, nyugtatás, izgatottság, fokozott izzadás, alvászavarok. Szembetegségek: látásromlás. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés, csalánkiütés. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: orrszárazság. Gyakori mellékhatások. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: viszketés, kontakt dermatitisz, bőr- vagy nyálkahártya-gyulladás. Szívbetegségek: ortosztatikus/posturális hipotenzió, arrhythmia, tachycardia. Idegrendszeri betegségek: fülzúgás, ataxia, eufória és remegés, hipotenzió, csökkent nyálkahártya-váladék. Szembetegségek: diplopia, látásromlás, zöldhályog, zárt szögű glaukóma. Emésztőrendszeri betegségek: epigastrium rendellenességek. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: dyspnoe. Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: vizeletvisszatartás. Anyagcsere- és táplálkozási betegségek: hyperamilasemia. Az alkalmazás helyével kapcsolatos szisztémás rendellenességek és állapotok: fáradtság, gyengeség. Máj-epebetegségek: májműködési zavarok. Nem gyakori mellékhatások. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: rögzített gyógyszeres kiütés (FDE), erythema multiforme, exantémek. Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria. Emésztőrendszeri betegségek: székrekedés. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: tüsszögés, a garat és a hörgők kiszáradása. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: fényérzékenység. Idegrendszeri betegségek: központi depresszió, mentális zavartság, kognitív funkciók zavarai. Ritka mellékhatások. Endokrin betegségek: hyperthyreosis. Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: vesepapilláris nekrózis. Idegrendszeri betegségek: hallucinációk és rémálmok, másodlagos mánia, szorongás, pszichiátriai rendellenességek, súlyos fejfájás, csökkent memória vagy koncentráció, görcsök. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: vér diszkraziák, agranulocitózis, vérszegénység, hemolitikus anémia, thrombocytopenia. Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás sokk, gégeödéma. Máj-epebetegségek: hepatitis. Emésztőrendszeri betegségek: hasnyálmirigy-gyulladás. Nagyon ritka mellékhatások. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: leukopenia, neutropenia, pancytopenia. Szívbetegségek: angina, ST szegmens eleváció, miokardiális infarktus, magas vérnyomás, ödéma. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: angioödéma. Máj-epebetegségek: hepatotoxicitás. Immunrendszeri betegségek: toxikus sokk szindróma. Nem ismert mellékhatás. Idegrendszeri betegségek: zavart állapot, ingerlékenység, izgatottság, koordinációs zavar, paresztézia, pszichomotoros hiperaktivitás, idegesség, agyi érrendszeri baleset*. Diagnosztikai vizsgálatok: emelkedett transzaminázok, emelkedett vérnyomás. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: viszkető bőrkiütés, súlyos bőrreakciók, beleértve az akut generalizált exanthemás pustulosist (AGEP) (lásd 4.4 pont). Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: dysuria. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: mellkasi kellemetlenség. Szívbetegségek: szívdobogás. Immunrendszeri betegségek: túlérzékenység. Pszichiátriai betegségek: vizuális hallucinációk. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: ischaemiás colitis* (lásd 4.4 pont). Patológiák a szemből: ischaemiás opticus neuropathia. *a pszeudoefedrin forgalomba hozatalát követő tapasztalatok során összegyűjtött mellékhatások. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa oldalon.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Ha Ön terhes, ha terhességet gyanít vagy azt tervezi, vagy ha szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát az Actigrip Day and Night tabletta 12+4 szedése előtt. A gyógyszer ellenjavallt igazolt vagy feltételezett terhesség esetén, valamint szoptatás alatt. Terhes vagy szoptató nőkön nem végeztek megfelelő és kontrollált klinikai vizsgálatokat a difenhidramin, paracetamol és pszeudoefedrin kombinációjával kapcsolatban. Terhesség: A difenhidramin átjut a méhlepényen, és kiválasztódik az anyatejbe, de szintről nem számoltak be. A paracetamol átjut a placentán. Szoptatás: paracetamol, pszeudoefedrin és difenhidramin kiválasztódik az anyatejbe; ezért az ACTIGRIP DAY & NIGHT ellenjavallt szoptatás alatt. A paracetamol alacsony koncentrációban (az anya által bevitt adag 0,1-1,85%-a) kiválasztódik az anyatejbe. A pszeudoefedrin eloszlik az anyatejben; az egyszeri 60 mg-os adag akár 0,6%-a is kimutatható az anyatejben 24 óra alatt. No data on plasma protein binding in humans are available. Nyolc szoptató anya 6 óránként 60 mg pszeudoefedrint szedő vizsgálatából származó adatok arra utalnak, hogy a szoptató anya a maximális napi adag (240 mg) körülbelül 4,3%-át bocsáthatja a csecsemő rendelkezésére."