Aciklovir EG 5% 3 g krém

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Az ACICLOVIR EG krém a Herpes Simplex bőrfertőzések kezelésére javallott, mint például: elsődleges vagy visszatérő genitális herpesz és Herpes labialis.

ELLENJAVALLATOK

Az ACICLOVIR EG krém ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek az aciklovirra, valaciklovirra, propilénglikolra vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagra.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Az Aciklovir krém nem javasolt szemészeti használatra, és nem is a száj vagy a hüvely nyálkahártyájára, mert irritáló hatású lehet. Különös gondot kell fordítani arra, hogy elkerüljük a véletlen szembe jutást. Állatkísérletek azt mutatják, hogy az ACICLOVIR EG krém hüvelybe történő alkalmazása reverzibilis irritációt okozhat. Súlyos immunhiányos betegeknél (AIDS-ben szenvedő betegek vagy csontvelő-transzplantáción átesett betegek) meg kell fontolni az aciklovir szájon át történő alkalmazását. Javasolandó, hogy az ilyen betegek minden fertőzés kezelésével kapcsolatban konzultáljanak orvosukkal. A készítmény használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenséget válthat ki, ha ez megtörténik, a kezelést meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni. Nem számoltak be a kábítószer-függőség vagy függőség jelenségéről. Fontos információk egyes segédanyagokról Ez a gyógyszer cetosztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) okozhat. Ez a gyógyszer 7,5 mg nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz g krémben. A nátrium-lauril-szulfát bőrirritációt (szúró vagy égő érzést) okozhat, vagy felerősítheti a más gyógyszerek által okozott bőrreakciókat, ha ugyanazon a területen alkalmazzák. Ez a gyógyszer 200 mg propilénglikolt tartalmaz g krémben.

INTERAKCIÓK

Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem azonosítottak.

MELLÉKHATÁSOK

A következő konvenciót alkalmazták a mellékhatások gyakoriság szerinti osztályozására: nagyon gyakori ≥ 1/10, gyakori ≥ 1/100 és < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 és < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 és < 1/1,001, nagyon ritka < . Az aciklovir krém használatával kapcsolatos klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások gyakorisági kategóriáihoz e klinikai vizsgálatok adatait használták fel. A megfigyelt nemkívánatos események természetéből adódóan nem lehet egyértelműen meghatározni, hogy mely események kapcsolódnak a gyógyszer adagolásához, és melyek kapcsolódnak magához a betegséghez. A spontán jelentések adatait használták alapul a forgalomba hozatalt követő farmakovigilancia által észlelt események gyakoriságának meghatározásához. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái. Nem gyakori: Átmeneti égő érzés vagy fájdalom az aciklovir krém alkalmazása után. Mérsékelt bőrszárazság és hámlás. Viszkető. Ritka: Erythema. Kontakt dermatitis az alkalmazás után. Ahol érzékenységi teszteket végeztek, kimutatták, hogy a reakciókészséget okozó anyagok az alapkrém összetevői, nem pedig az aciklovir. Immunrendszeri rendellenességek. Nagyon ritka: azonnali túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát és az urticariát. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.