Hyalone Acide hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml

Hyalone Acide Hyaluronique 60 mg / 4 ml c'en est un solution viscoélastique stérile basé sur sel de sodium d'acide hyaluronique obtenu par fermentation bactérienne à partir d'une fraction de haut poids moléculaire. On l'appelle substitut temporaire au liquide synovial pour le traitement de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire chez les patients souffrant d'arthropathies dégénératives ou mécaniques de la hanche et du genou.

L'acide hyaluronique est un polysaccharide appartenant à la famille des glycosaminoglycanes, naturellement présent dans de nombreux tissus humains, dont le cartilage et le liquide synovial. À l'intérieur de l'articulation, il contribue à maintenir la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, remplissant ainsi une fonction fondamentale de lubrifiant et amortisseur pour protéger le cartilage et les tissus mous des dommages mécaniques.

En présence de pathologies articulaires traumatiques ou dégénératives, la quantité d'acide hyaluronique dans le liquide synovial diminue, réduisant ses propriétés viscoélastiques et provoquant des douleurs et une limitation de la mobilité. Administration intra-articulaire de Hyalone aide à restaurer ces propriétés, contribuant ainsi à réduire les symptômes douloureux et à améliorer la fonctionnalité de l'articulation.

L'effet thérapeutique peut persister jusqu'à 6 mois. Le traitement doit être effectué exclusivement par du personnel médical spécialisé.

INDICATIONS

Pourquoi utiliser Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml ? A quoi ça sert ?

Hyalone est indiqué pour le traitement de la douleur et pour l'amélioration de la fonction articulaire chez les patients souffrant de arthropathie dégénérative ou mécanique de la hanche et du genou. Il est utilisé comme substitut temporaire du liquide synovial dans les cas où les premiers traitements analgésiques sont inefficaces ou non tolérés.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml ?

Composant principal : sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5%.

Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

INGRÉDIENTS

Quels sont les ingrédients que contient Hyalone Acide Hyaluronique Injection Intra-articulaire 1 Seringue 60mg/4ml ?

Composant principal : sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5 %.
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

COMMENT UTILISER

Comment utiliser Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml ?

Destiné exclusivement à l'injection intra-articulaire.
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par des médecins spécialisés (par exemple chirurgien orthopédiste, rhumatologue, radiologue physiatre, médecin du sport, etc.).
L'injection doit être strictement intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard, en utilisant une localisation anatomique précise. Au niveau de la hanche, un guidage échographique ou radioscopique est recommandé.
En cas de déversement, retirez-le avant d'administrer le produit.
Toutes les règles concernant l'asepsie et les techniques d'injection doivent être respectées.
Injectez Hyalone à l’aide d’une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G) dans l’articulation affectée.
Après la première application, d'autres traitements peuvent être nécessaires pour maintenir les bénéfices du traitement dans le temps, en fonction des besoins de chaque patient.
Les données cliniques montrent que l'efficacité de Hyalone persiste jusqu'à 6 mois. Une autre injection, si cela est cliniquement nécessaire, doit être administrée après cette période.

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml ?

Avertissements

Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité individuelle avérée aux composants du produit.
Ne pas administrer en cas d'infections ou de maladies cutanées au niveau de la zone d'injection.
Ne pas administrer aux patients présentant une synovite active.
Utilisation dans des populations spécifiques
La sécurité et l'efficacité de Hyalone chez les femmes enceintes, les femmes qui allaitent ou chez les sujets de moins de 18 ans n'ont pas été établies et son utilisation est donc contre-indiquée chez ces populations de patients.
Avertissements et précautions
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.
La seringue est jetable, ce qui signifie qu’elle ne doit être utilisée qu’une seule fois et sur un seul patient. Injecter le contenu dans un seul joint.
Pendant les 24 heures suivant l'injection, le patient est autorisé à poursuivre toutes les activités courantes de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas surcharger l'articulation traitée.
La seringue complète avec l'aiguille doit être jetée immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été complètement administrée.
Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, la structure du matériau, sa propreté ou sa stérilité. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou des dommages graves pour le patient ou l'utilisateur.
Après utilisation, éliminer conformément aux réglementations locales en vigueur.
Tenir hors de portée des enfants.
Effets secondaires
Une douleur localisée, un gonflement, une chaleur et une rougeur peuvent occasionnellement survenir au site d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après l'injection intra-articulaire, l'application de glace sur l'articulation traitée pendant cinq à dix minutes réduira l'incidence de ces événements.
Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du produit.
Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de cristaux de pyrophosphate de calcium, ont parfois été rapportées lors d'injections intra-articulaires de hyaluronate.
Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut rarement survenir si les précautions générales relatives aux injections ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique.
Interactions
Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence.
Eviter l'administration simultanée de Hyalone avec d'autres produits à usage intra-articulaire, afin d'éviter toute interaction possible.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml et quels effets secondaires peut-il provoquer ?

Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue aux composants du produit. Ne pas utiliser en présence d'infections ou de maladies cutanées au niveau de la zone d'injection ou en cas de synovite active.

Une douleur locale, un gonflement, une chaleur ou une rougeur au site d'injection peuvent occasionnellement survenir après l'injection ; ces symptômes sont généralement légers et transitoires.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Peut-on utiliser Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml pendant la grossesse et l'allaitement ?

La sécurité du produit n'a pas été établie chez les femmes enceintes ou allaitantes ni chez les personnes de moins de 18 ans.

CONSERVATION

Comment est conservé Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml ?

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

FORMAT

Quel est le format de Hyalone Acide Hyaluronique injection intra-articulaire 1 seringue 60mg/4ml ?

Seringue préremplie 60 mg/4 ml.
Disponible en paquets de 1 pièce et 5 pièces.