Glycérol Afom Adultes 6,75 g, solution rectale – 6 unidoses avec camomille et mauve

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.

INGRÉDIENTS ACTIFS

GLYCEROL AFOM petite enfance solution rectale 2,25 g - 6 récipients unidose à la camomille et à la mauve. Chaque récipient unidose contient : ingrédients actifs: Glycérol 2,25 g. GLYCEROL AFOM enfant 4,5 g solution rectale - 6 récipients unidose à la camomille et à la mauve. Chaque récipient unidose contient : ingrédients actifs: Glycérol 4,5 g. GLYCEROL AFOM adultes 6,75 g solution rectale - 6 récipients unidose à la camomille et à la mauve. Chaque récipient unidose contient : ingrédients actifs: Glycérol 6,75 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Extrait fluide de camomille, Extrait fluide de mauve, Fécule de pomme de terre, Eau purifiée.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, - douleurs abdominales aiguës ou douleurs d'origine inconnue, - nausées ou vomissements, - occlusion ou sténose intestinale, - saignement rectal d'origine inconnue, - crise hémorroïdaire aiguë avec douleur et saignement, - état de déshydratation sévère.

POSOLOGIE

La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Adultes et adolescents (12-18 ans): 1 récipient unidose adulte de 6,75 g selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour. Enfants âgés de 6 à 11 ans: 1 récipient unidose de 4,5 g pour l'enfant selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour. Enfants âgés de 2 à 6 ans: 1 récipient unidose infantile de 2,75 g selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour. Mode d'emploi: Retirez le bouchon du récipient unidose ; il peut être utile de lubrifier la canule avec une goutte de la solution elle-même, avant de l'introduire dans le rectum et d'appuyer sur le soufflet. Extraire la canule tout en maintenant le soufflet enfoncé. Chaque récipient doit être utilisé pour une seule administration ; tout médicament résiduel doit être jeté. Chez les enfants de moins de douze ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après consultation d'un médecin. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant une durée maximale de sept jours (voir rubrique 4.4). Une alimentation riche en liquides favorise l’effet du médicament.

CONSERVATION

Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de l'humidité et à l'écart des sources directes de chaleur.

AVERTISSEMENTS

Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours maximum. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention d'un médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et le suivi au cours du traitement. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament. L'abus de laxatifs peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas d'abus plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc éventuellement la nécessité d'augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Lors des épisodes de constipation, il est recommandé tout d'abord de corriger les habitudes alimentaires en intégrant à l'alimentation quotidienne un apport adéquat en fibres et en eau. Lorsque vous utilisez des laxatifs, il est conseillé de boire au moins 6 à 8 verres d'eau ou d'autres liquides par jour pour aider à ramollir les selles.

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.

EFFETS SECONDAIRES

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires du glycérol organisés selon la classification biologique du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés. Troubles gastro-intestinaux: Crampes isolées ou coliques abdominales et diarrhée, avec perte de liquides et d'électrolytes, plus fréquentes en cas de constipation sévère, ainsi que d'irritation rectale.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Dans tous les cas, des doses excessives (abus de laxatifs - utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peuvent provoquer des douleurs abdominales, des diarrhées persistantes avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Les pertes de fluide et d'électrolyte doivent être remplacées. Les déséquilibres électrolytiques se caractérisent par les symptômes suivants : soif, vomissements, faiblesse, œdème, douleurs osseuses (ostéomalacie) et hypoalbuminémie. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc éventuellement la nécessité d'augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été réalisée sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Bien qu’il n’existe aucune contre-indication évidente à l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, il est recommandé de prendre le médicament uniquement en cas de nécessité et sous surveillance médicale.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Le médicament n’altère pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, il est possible que des effets secondaires surviennent pendant le traitement. Il est donc bon de connaître la réaction au médicament avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.