Aspirine Grippe et Nez Bouché 500 mg + 30 mg – 10 sachets de granulés pour solution buvable

Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable est un médicament en vente libre spécialement formulé pour traitement symptomatique de la congestion nasale et des sinus (rhinosinusite), associée à états douloureux et fébriles typiques de la grippe et du rhume. Chaque sachet contient 500 mg d'acide acétylsalicylique e 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine, une association qui offre une action complète : l'acide acétylsalicylique agit comme analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique, tandis que la pseudoéphédrine remplit une fonction efficace décongestionnant nasal, favorisant la respiration et réduisant la sensation de nez bouché.

Le produit est indiqué pour adultes et adolescents de 16 ans et plus qui ont besoin d'un soulagement rapide et ciblé symptômes de la grippe et de froid, comment maux de tête, douleurs musculaires, fièvre et congestion nasale. Le libellé dans granulés pour solution buvable rend la prise simple et agréable : il suffit de dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau pour obtenir une suspension agréable saveur d'orange.

Grâce à la présence de acide acétylsalicylique, L'aspirine grippe et nez bouché agit rapidement contre douleur et fièvre, tandis que le chlorhydrate de pseudoéphédrine dégage le nez bouché et les sinus paranasaux, améliorant ainsi la qualité de la respiration. Le produit est idéal pour ceux qui recherchent un traitement symptomatique complet et pratique, en taille de 10 sachets solubles, parfait à emporter toujours avec vous.

La combinaison des deux principes actifs fait de ce médicament une solution efficace pour traiter troubles typiques de la saison froide, offrant un soulagement rapide et durable des symptômes les plus gênants. Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg c'est le choix idéal pour ceux qui souhaitent reprendre rapidement leurs activités quotidiennes en combattant efficacement congestion nasale, douleur et fièvre avec un seul produit.

INDICATIONS

Pourquoi utilise-t-on Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable ? A quoi ça sert ?

Traitement symptomatique de la congestion nasale et sinusale (rhinosinusite) avec états douloureux et fébriles associés aux symptômes de la grippe et/ou du rhume. L'aspirine grippe et nez bouché est indiquée chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus.

PRINCIPES ACTIFS ET EXCIPIENTS

Quelle est la composition de Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable ?

Composition

Chaque sachet contient 500 mg d'acide acétylsalicylique et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Excipients à effets notoires : Chaque sachet contient 2 g de saccharose. Chaque sachet contient 3,78 mg d'alcool benzylique.

Excipients

Acide citrique Saccharose Hypromellose Saccharine Arôme orange contenant de l'alcool benzylique, de l'acide acétique, de l'alpha tocophérol, de l'amidon modifié E1450 et de la maltodextrine

POSOLOGIE

Comment se prend Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable ?

Posologie Le contenu de 1 à 2 sachets pour adultes et adolescents à partir de 16 ans. Si nécessaire, la dose unique peut être répétée après un délai d'au moins 4 heures. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale de 6 sachets. Si l’un des symptômes prévaut, un traitement avec un seul principe actif est plus approprié. La grippe à l'aspirine et le nez bouché ne doivent pas être pris pendant plus de 3 jours sans consulter au préalable un médecin. Population pédiatrique L'aspirine contre la grippe et le nez bouché ne doit pas être prise par les enfants et adolescents de moins de 16 ans sans consulter un médecin. Compte tenu de l'expérience limitée de l'utilisation de l'aspirine contre la grippe et le nez bouché chez les enfants et les adolescents, il n'est pas possible d'indiquer une dose spécifique recommandée. Patients présentant une insuffisance hépatique L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4). Patients présentant une insuffisance rénale. L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une altération de la circulation cardiovasculaire (voir rubrique 4.4). La suspension qui se forme a une saveur d'orange.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Quand ne faut-il pas utiliser Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable et quels effets secondaires peut-elle provoquer ?

Contre-indications

- Hypersensibilité à la pseudoéphédrine, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres salicylates, ou à l'un des excipients (voir rubrique « Quelle est la composition de Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable ? ») ; - Antécédents d'asthme induit par l'administration de salicylates ou de substances à action similaire, notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens ; - Ulcères gastro-intestinaux aigus ; - Diathèse hémorragique ; - Grossesse ; - Allaitement maternel ; - Insuffisance hépatique sévère ; - Insuffisance rénale sévère ; - Insuffisance cardiaque sévère ; - En association avec le méthotrexate utilisé à des doses de 15 mg/semaine ou plus (voir rubrique 4.5) ; - Hypertension artérielle sévère ; - Maladie coronarienne sévère ; - Traitement par des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase au cours des deux semaines précédentes. - Glaucome à angle fermé - Rétention urinaire

Effets secondaires

Fréquences : inconnues (ne peuvent être estimées à partir des données disponibles). Effets secondaires possibles de l'acide acétylsalicylique : Affections du système immunitaire Les réactions d'hypersensibilité, avec leurs manifestations cliniques et biologiques respectives, comprennent des maladies respiratoires exacerbées par l'acide acétylsalicylique, des réactions légères à modérées pouvant affecter la peau, les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal et le système cardiovasculaire, qui incluent des symptômes tels qu'éruption cutanée, urticaire, œdème, prurit, rhinite, congestion nasale, détresse cardiorespiratoire et, très rarement, des réactions graves, notamment anaphylactiques. choc. Troubles gastro-intestinaux Troubles gastroduodénaux (gastralgie, dyspepsie, gastrite) ; Nausées, vomissements, diarrhée ; Ulcères gastro-intestinaux, pouvant conduire à une perforation dans des cas isolés. Maladie des diaphragmes intestinaux (surtout en cas de traitement à long terme). Affections hépatobiliaires Insuffisance hépatique transitoire avec augmentation des transaminases. Affections hématologiques et du système lymphatique Risque accru de saignement, d'hémorragie telle qu'hémorragie procédurale, d'hématomes, d'épistaxis, d'hémorragie urogénitale et de saignement des gencives. Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été rapportées chez des patients présentant des formes sévères de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) ; L'hémorragie peut provoquer une anémie hémorragique/anémie ferriprive (due par exemple à des micro-hémorragies occultes) accompagnée de signes et symptômes cliniques et biologiques associés, tels qu'asthénie, pâleur, hypoperfusion. Affections du système nerveux Un surdosage peut provoquer des vertiges. Troubles de l'oreille et du labyrinthe. Un surdosage peut provoquer des acouphènes. Affections du rein et des voies urinaires Des lésions rénales et une insuffisance rénale aiguë ont été rapportées. Effets secondaires possibles de la pseudoéphédrine : Troubles vasculaires Rougeur ; Augmentation de la pression artérielle, bien que n'affectant pas l'hypertension contrôlée. Affections cardiaques Effets cardiaques (par exemple tachycardie, palpitations, arythmies). Affections du système nerveux Stimulation du système nerveux central (par exemple insomnie, rarement hallucinations). Affections des reins et des voies urinaires Rétention urinaire, en particulier chez les patients présentant une hyperplasie prostatique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Effets sur la peau (par exemple éruption cutanée, urticaire, démangeaisons). Réactions cutanées sévères, y compris pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG). Troubles gastro-intestinaux Colite ischémique. Bouche sèche. Troubles oculaires. Neuropathie optique ischémique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

INTERACTIONS

Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets, granulés pour solution buvable ?

Associations contre-indiquées ((voir rubrique « Quand ne faut-il pas utiliser Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable et quels effets indésirables peut-elle provoquer ? »)) : Méthotrexate utilisé à la dose de 15 mg/semaine. ou plus : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les agents anti-inflammatoires en général et luxation du méthotrexate des sites de liaison aux protéines plasmatiques provoquée par les salicylates). Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), au cours des 2 semaines précédentes, augmentent le risque d'événements cardiovasculaires indésirables (par exemple arythmie, crise hypertensive). Associations nécessitant des précautions d'emploi : Méthotrexate, utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine : Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate due aux anti-inflammatoires en général et luxation du méthotrexate des sites de liaison aux protéines plasmatiques provoquée par les salicylates). Anticoagulants, thrombolytiques ou autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire/hémostase : risque accru d'hémorragie. Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens contenant des salicylates : risque accru d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales en raison de l'effet synergique. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale supérieure en raison d'un possible effet synergique. Digoxine : les concentrations plasmatiques de digoxine sont augmentées en raison de la réduction de l'excrétion de cet agent par les reins. Antidiabétiques, par ex. insuline, sulfonylurées : augmentation de l'effet hypoglycémiant provoqué par des doses élevées d'acide acétylsalicylique par l'action hypoglycémiante de ce dernier et la dislocation de la sulfonylurée des sites de liaison avec les protéines plasmatiques. Diurétiques en association avec l'acide acétylsalicylique : Réduction de la filtration glomérulaire due à la limitation de la synthèse des prostaglandines au niveau rénal. Glucocorticoïdes systémiques, à l'exception de l'hydrocortisone utilisée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison : Diminution des taux sanguins de salicylates lors d'un traitement par corticoïdes et risque de surdosage en salicylates après l'arrêt de ce traitement en raison d'une élimination accrue des salicylates par les corticoïdes. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) en association avec l'acide acétylsalicylique : réduction de la filtration glomérulaire provoquée par l'inhibition des prostaglandines vasodilatatrices. Par ailleurs, limitation de l’effet antihypertenseur. Acide valproïque : toxicité accrue de l'acide valproïque en raison de la luxation des sites de liaison aux protéines. Alcool : dommages accrus à la muqueuse gastro-intestinale et temps de saignement prolongé en raison des effets additifs de l'acide acétylsalicylique et de l'alcool. Uricosuriques comme la benzbromarone, le probénécide : Limitation de l'effet uricosurique (antagonisme avec l'élimination de l'acide urique au niveau des tubules rénaux). Comprimés de salbutamol : effets accrus (aggravation des effets secondaires cardiovasculaires) ; ceci n'exclut pas l'utilisation judicieuse d'un aérosol bronchodilatateur adrénergique. Antidépresseurs : effets accrus. Autres médicaments sympathomimétiques : Effets majorés. Médicaments contre l'hypertension, tels que la guanéthidine, la méthyldopa, les bêtabloquants : Réduction des effets.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Peut-on utiliser Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable pendant la grossesse et l'allaitement ?

Grossesse Comme aucune donnée n'est disponible sur l'association des deux substances, l'utilisation de l'aspirine en cas de grippe et de nez bouché est contre-indiquée pendant la grossesse. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal. Les données des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis suite à l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pense que ce risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraînait une augmentation des pertes embryonnaires pré et post-implantatoires et de la létalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré sauf en cas d'absolue nécessité. Si l'acide acétylsalicylique est utilisé par une femme qui envisage de devenir enceinte, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramniose. La mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, sont exposés : - à un éventuel allongement du temps de saignement, effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; - l'inhibition des contractions utérines qui détermine le retard ou la prolongation du travail. Par conséquent, le médicament est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Les données limitées disponibles sur l'utilisation de la pseudoéphédrine pendant la grossesse ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations. Toutefois, l’utilisation de pseudoéphédrine pendant la grossesse n’est pas recommandée. Dans les études animales, les deux substances actives ont montré une toxicité sur la reproduction. Allaitement Les salicylates et la pseudoéphédrine passent dans le lait maternel en petites quantités. Comme il n'existe aucune donnée disponible sur l'association des deux substances, l'utilisation de l'Aspirine grippe et nez bouché est contre-indiquée pendant l'allaitement. Fertilité Il existe des preuves selon lesquelles les médicaments qui inhibent la synthèse des prostaglandines peuvent entraîner une altération de la fertilité féminine en ayant un effet sur l'ovulation. Ceci est réversible à l’arrêt du traitement. Des études animales ont montré des effets indésirables sur la fertilité masculine et féminine (voir rubrique 5.3).

AVERTISSEMENTS

Quelles sont les mises en garde de Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable ?

Avertissements et précautions

- Traitement concomitant par anticoagulants (voir rubrique 4.5) ; - Antécédents d'ulcères gastro-intestinaux, y compris ulcère chronique ou récidivant ou antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ; - Patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiovasculaire (par exemple maladie vasculaire rénale, insuffisance cardiaque congestive, déplétion volémique, intervention chirurgicale majeure, septicémie ou événements hémorragiques majeurs), car le médicament peut augmenter davantage le risque de lésions rénales et d'insuffisance rénale aiguë ; - Fonction hépatique altérée ; - Acidose tubulaire rénale due à une accumulation de pseudoéphédrine et à un risque accru d'effets secondaires - Hypersensibilité aux analgésiques/anti-inflammatoires ou antirhumatismaux ou à d'autres allergènes ; - Hyperthyroïdie, hypertension légère à modérée, diabète sucré, cardiopathie ischémique, pression intraoculaire élevée (glaucome), hypertrophie prostatique ou sensibilité aux agents sympathomimétiques ; - Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets de la pseudoéphédrine sur le système nerveux central. L'acide acétylsalicylique peut accélérer le bronchospasme et provoquer des crises d'asthme ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les affections existantes suivantes représentent des facteurs de risque : asthme bronchique, rhinite allergique (rhume des foins), polypes nasaux ou maladie respiratoire chronique. Ceci s'applique également aux patients présentant des réactions allergiques (par exemple réactions cutanées, démangeaisons, urticaire) à d'autres substances. Compte tenu de son effet inhibiteur sur l'agrégation plaquettaire qui persiste plusieurs jours après l'administration, l'acide acétylsalicylique peut entraîner une tendance accrue au développement de saignements pendant et après des interventions chirurgicales (y compris des interventions mineures telles que des extractions dentaires). À doses limitées, l'acide acétylsalicylique réduit l'excrétion d'acide urique. Cela peut provoquer la goutte chez les patients qui ont déjà tendance à avoir une excrétion limitée d'acide urique. L'utilisation habituelle d'analgésiques (en particulier l'association de plusieurs médicaments analgésiques) peut endommager les reins de manière permanente (néphropathie analgésique). Un sachet d'Aspirine grippe et nez bouché contient 2 g de saccharose (l'équivalent de 0,17 unité de glucides). Ceci doit être pris en considération chez les patients diabétiques. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. L'aspirine grippe et nez bouché contient 3,78 mg d'alcool benzylique dans chaque sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les patients souffrant d'une maladie du foie ou des reins doivent contacter leur médecin, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent provoquer une acidose métabolique. Chez les patients présentant un déficit sévère en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6DP), l'acide acétylsalicylique peut induire une hémolyse ou une anémie hémolytique. Les facteurs pouvant augmenter le risque d'hémolyse sont, par exemple, une dose élevée, la grippe ou des infections aiguës. Réactions cutanées sévères Des réactions cutanées graves telles qu'une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG) peuvent survenir avec les produits contenant de la pseudoéphédrine. Cette éruption pustuleuse aiguë peut survenir dans les 2 premiers jours de traitement, accompagnée de fièvre et de nombreuses petites pustules, le plus souvent non folliculaires, résultant d'un érythème œdémateux étendu et localisées principalement au niveau des plis cutanés, du tronc et des membres supérieurs. Les patients doivent être étroitement surveillés. Si des signes et symptômes tels que fièvre, érythème ou nombreuses petites pustules sont observés, l'administration d'Aspirine grippe et nez bouché doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être prises si nécessaire. Colite ischémique Des cas de colite ischémique ont été rapportés avec l'utilisation de pseudoéphédrine. L'utilisation de pseudoéphédrine doit être arrêtée immédiatement et un avis médical doit être demandé en cas d'apparition soudaine de douleurs abdominales, de saignements rectaux ou d'autres symptômes de colite ischémique. Neuropathie optique ischémique Des cas de neuropathie optique ischémique ont été rapportés avec la pseudoéphédrine. La pseudoéphédrine doit être arrêtée en cas de perte soudaine de la vision ou de réduction de l'acuité visuelle, par exemple dans le cas d'un scotome. Les athlètes doivent être conscients qu’en prenant ce médicament, ils peuvent être testés positifs aux tests antidopage. Population pédiatrique Il existe une association possible entre l'acide acétylsalicylique et le syndrome de Reye, s'il est administré à des enfants et des adolescents pour le traitement d'infections virales, avec ou sans grippe. Pour cette raison, l'aspirine grippe et nez bouché ne doit pas être prise par les enfants et adolescents de moins de 16 ans sans consulter votre médecin.

Surdosage

Acide acétylsalicylique : Il existe une différence entre un surdosage chronique, qui provoque principalement des troubles du système nerveux central (« salicylisme »), et une intoxication aiguë, qui se manifeste essentiellement par un déséquilibre grave de l'équilibre acido-basique. En plus des déséquilibres acido-basiques et électrolytiques (par exemple, perte de potassium), de l'hypoglycémie, des éruptions cutanées et des saignements gastro-intestinaux, les symptômes peuvent inclure une hyperventilation, des acouphènes, des nausées, des vomissements, une diminution de la vision et de l'audition, des maux de tête, des étourdissements et de la confusion. En cas d'intoxication grave, un délire, des tremblements, une dyspnée, des sueurs, une déshydratation, une hyperthermie et un coma peuvent survenir. Dans les intoxications aux conséquences mortelles, la mort survient par insuffisance respiratoire. Pseudoéphédrine : des réactions sympathomimétiques anormales peuvent survenir, par ex. tachycardie, douleurs thoraciques, agitation, hypertension, essoufflement, essoufflement, convulsions, hallucinations, suite à une intoxication. Les méthodes utilisées pour traiter l'intoxication à l'aspirine, la grippe et le nez bouché dépendent de l'étendue, du stade et des symptômes cliniques de l'intoxication. Elles correspondent aux mesures habituellement adoptées pour réduire l'absorption d'un principe actif : accélération de l'excrétion, surveillance de l'équilibre hydrique et électrolytique, perturbations de la régulation de la température, de la respiration et des fonctions cardiovasculaires et cérébrales. Une intervention médicale immédiate est essentielle, même en l'absence de symptômes évidents.

Conduire des véhicules et utiliser des machines

La grippe due à l'aspirine et le nez bouché entraînent des modifications légères à modérées de l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Le risque pourrait augmenter en cas de consommation concomitante d'alcool.

CONSERVATION

Comment se conserve Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable ?

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

FORMAT

Quel est le format de Aspirine grippe et nez bouché 500 mg + 30 mg 10 sachets granulés pour solution buvable ?

TEXTE LÉGAL SUR LES MÉDICAMENTS

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