Xamamina Mal des Transports 50 mg – 6 capsules molles

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Mal de mer, mal d’avion, mal des transports et mal des trains.

INGRÉDIENTS ACTIFS

XAMAMINA MAL DES VOYAGES 50 mg capsules molles Une capsule molle contient : principe actif : dimenhydrinate 50 mg Excipients : sorbitol, parabènes XAMAMINA MAL DES VOYAGES Enfants 25 mg capsules molles Une capsule molle contient : substance active : dimenhydrinate 25 mg Excipients : sorbitol, parabènes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

XAMAMINA TRAVEL SICK 50 mg capsules molles et XAMAMINA TRAVEL SICK Enfants 25 mg capsules molles macrogol 400. Enveloppe : gélatine ; sorbitol liquide partiellement déshydraté; parahydroxybenzoate de sodium-éthyle (E215); parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité au principe actif, à d'autres antihistaminiques ou à l'un des excipients. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

POSOLOGIE

XAMAMINA MAL DES VOYAGES 50 mg capsules molles Chez l'adulte 1 capsule molle une demi-heure avant le voyage ; si nécessaire, répétez la dose après 3-4 heures, jusqu'à un maximum de 4 capsules molles en 24 heures. XAMAMINA MAL DES VOYAGES Enfants 25 mg capsules molles Chez les enfants âgés de 2 à 6 ans, 1 capsule molle de Xamamine Travel Sickness Children une demi-heure avant le voyage jusqu'à un maximum de 3 fois en 24 heures. Chez les enfants âgés de 7 à 12 ans, 1 à 2 capsules molles de Xamamine Travel Sickness Children une demi-heure avant le voyage, jusqu'à un maximum de 2 à 3 fois en 24 heures. Ne dépassez pas les doses recommandées.

CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C

AVERTISSEMENTS

Le produit doit être administré avec prudence chez les sujets souffrant de glaucome à angle fermé, d'hypertrophie prostatique, de rétention urinaire, de ralentissement du transit intestinal, d'asthme bronchique, d'épilepsie, de porphyrie. Le produit peut masquer les symptômes d'ototoxicité et doit donc être administré avec prudence chez les patients recevant des médicaments ototoxiques. Les capsules molles contiennent sorbitol: Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Les capsules molles contiennent parabènes ce qui peut provoquer des réactions allergiques (même retardées).

INTERACTIONS

Le produit peut augmenter les effets d'autres dépresseurs du système nerveux central, tels que l'alcool, les barbituriques, d'autres hypnotiques, sédatifs ou tranquillisants. En cas de prise concomitante de ces substances, il faut veiller à éviter les phénomènes de sédation additive. Le produit peut renforcer les effets d’autres médicaments anticholinergiques, notamment les antidépresseurs. S'il est administré en concomitance avec des antibiotiques aminosides ou d'autres médicaments ototoxiques, le dimenhydrinate peut masquer les premiers symptômes d'ototoxicité, qui ne peuvent être détectés que lorsque les dommages sont irréversibles (voir également paragraphe 4.4).

EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants ont été rapportés après le traitement par Xamamine Travel Mal :

Troubles du métabolisme et de la nutrition - Effets secondaires fréquents : Anorexie.

Troubles psychiatriques - Effets secondaires moins fréquents : Insomnie (surtout chez l'enfant) Euphorie.

Troubles du système nerveux - Effets indésirables les plus fréquents : Sédation Somnolence. Effets secondaires fréquents : Maux de tête. Effets secondaires moins fréquents : Étourdissements Tremblements Convulsions (surtout chez les enfants).

Troubles de la vision - Effets secondaires fréquents : Troubles de l'accommodation.

Troubles cardiaques - Effets secondaires moins fréquents : Tachycardie.

Troubles vasculaires - Effets secondaires moins fréquents : Hypotension.

Troubles gastro-intestinaux - Effets secondaires fréquents : Bouche sèche Nausées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané - Effets indésirables fréquents : Photosensibilité Réaction cutanée allergique.

Troubles rénaux et urinaires - Effets secondaires fréquents : Troubles de la miction.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration - Effets indésirables moins fréquents : Asthénie.

"Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin. La somnolence est le symptôme le plus courant d’un surdosage. Des doses toxiques peuvent produire : des convulsions, un coma et une dépression respiratoire. Si nécessaire, mettre en œuvre un traitement symptomatique. Si nécessaire, assistance respiratoire.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse. Dans les études de reproduction chez le rat et le lapin, des doses 20 à 25 fois supérieures à celles normalement utilisées en thérapie humaine n'ont montré aucun effet tératogène ni réduction de la fertilité. Cependant, aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du produit chez la femme enceinte. Par conséquent, bien que la tératogénicité du produit semble peu probable, l’utilisation du dimenhydrinate pendant la grossesse est contre-indiquée. Allaitement. De petites quantités de dimenhydrinate passent dans le lait maternel. Compte tenu des effets indésirables possibles du produit chez les nouveau-nés, l'utilisation du dimenhydrinate pendant l'allaitement est contre-indiquée.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

L'effet secondaire le plus fréquent des antihistaminiques étant la sédation, qui peut se manifester par une somnolence, celui-ci doit être pris en compte par ceux qui effectuent des opérations nécessitant un niveau de vigilance intact (conduite de véhicules automobiles, utilisation de machines).