Vicks Inhalateur renforcé – flacon 1 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

En cas de rhume et de congestion de la muqueuse nasale, il libère le nez bouché et favorise la respiration.

INGRÉDIENTS ACTIFS

Chaque stick contient : 1,00 ml de liqueur médicinale, absorbée sur un morceau de cellulose. PRINCIPES ACTIFS : menthol 415,4 mg, camphre 415,4 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Huile essentielle de pin de Sibérie, salicylate de méthyle.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Enfants jusqu'à 30 mois. Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.

POSOLOGIE

Vicks Inhalant est contre-indiqué chez les enfants jusqu'à 30 mois (voir paragraphe 4.3) et son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans. Dévissez le capuchon et insérez la pointe du bâtonnet nasal dans une narine, en fermant l'autre avec un doigt et inspirez profondément. Répétez dans chaque narine plusieurs fois par jour. Ne dépassez pas les doses recommandées. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.

CONSERVATION

Aucun.

AVERTISSEMENTS

Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à dose excessive, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant. Vicks Inhalant est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois et son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans. Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que camphre, cinéol, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguille de pin, d'eucalyptus et de térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et le cerveau, en particulier dans les troubles neuropsychologiques. Une dose supérieure à celle recommandée ne doit pas être utilisée afin d'éviter un risque plus élevé d'effets indésirables du médicament et de troubles associés à un surdosage (voir rubrique 4.9). Le produit est inflammable, il ne doit pas être rapproché des flammes. Une utilisation prolongée peut provoquer une sensibilisation. Dans ce cas ou en l'absence d'effet thérapeutique, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin. Utilisez le produit conformément aux instructions. Usage externe.

INTERACTIONS

Vicks Inhalant ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou inhalation).

EFFETS SECONDAIRES

En général, aucun effet secondaire grave ou grave n'est attendu avec ce produit. Des cas de douleurs nasales ont été rapportés très rarement. En raison de la présence de camphre et de menthol et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut y avoir un risque de convulsions chez les enfants et les nourrissons. L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer une thérapie adaptée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Il est demandé aux professionnels de santé de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration figurant sur le site Internet : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage cliniquement significatif n’a été rapporté. En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nouveau-nés et les enfants, il peut exister un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse Il n'existe pas de données disponibles ou des données limitées sur l'utilisation du camphre et du menthol chez les femmes enceintes. Vicks Inhalant n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives. Allaitement Les informations sur l'excrétion du camphre et du menthol dans le lait maternel sont insuffisantes. Vicks Inhalant ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Sans objet.