Trofodermin 5 % + 5 % 30 ml spray cutané, solution

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Abrasions et érosions ; lésions cutanées ulcéreuses (ulcères variqueux, escarres, ulcères traumatiques) ; fissures du mamelon, fissures anales ; des brûlures; plaies infectées; des retards de guérison ; radiodermatite; affections cutanées dystrophiques (sécheresse, gerçures, desquamation).

INGRÉDIENTS ACTIFS

Trofodermine 500 mg/100 g + 500 mg/100 g de crème 100 g contiennent : Acétate de Clostebol 500 mg ; sulfate de néomycine 500 mg. Excipients à effets notoires : lanoline, nipasept (para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate d'éthyle et para-hydroxybenzoate de propyle). Trofodermine 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutané, suspension Un récipient sous pression de 30 ml contient : Acétate de Clostebol 0,150 g ; sulfate de néomycine 0,150 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Trofodermine 500 mg/100 g + 500 mg/100 g de crème Stéarate de polyéthylèneglycol ; l'acide stéarique; paraffine liquide; lanoline; la diméthicone; nipasept (para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate d'éthyle et para-hydroxybenzoate de propyle) ; le floranol; eau purifiée. Trofodermine 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutané, suspension Stéarate de magnésium ; paraffine liquide; isobutane à 3,2 bars.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Posologie Trofodermine 500 mg/100 g + 500 mg/100 g de crème: 1 à 2 applications par jour. Étalez une fine couche de crème sur la partie lésée et recouvrez éventuellement la partie lésée d'une gaze stérile. Trofodermine 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutané, suspension:1 à 2 applications par jour ; Si nécessaire, couvrez la partie blessée avec une gaze stérile.

CONSERVATION

Trofodermine 500 mg/100 g + 500 mg/100 g de crème Pour les conditions de stockage après première ouverture, voir paragraphe 6.3. Trofodermine 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutané, suspension Protéger du soleil et ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.

AVERTISSEMENTS

L’utilisation continue de Trofodermin doit être évitée. En raison du risque potentiel d'ototoxicité et de néphrotoxicité de la néomycine, une utilisation prolongée du produit sur de grandes surfaces endommagées pouvant permettre l'absorption de la néomycine n'est pas recommandée. Population pédiatrique L'utilisation continue de Trofodermin doit être évitée ; surtout dans la petite enfance. Trofodermine 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutané, suspension Concernant le spray, il est recommandé d'agiter avant utilisation, de ne pas pulvériser sur une flamme ou un corps incandescent, de ne pas le retourner lors de la distribution, de ne pas inhaler ou vaporiser dans les yeux. Trofodermine 500 mg/100 g + 500 mg/100 g de crème contient : – lanoline : peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) – nipasept (para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate d'éthyle et para-hydroxybenzoate de propyle) : peut provoquer des réactions allergiques (même retardées).

INTERACTIONS

L'utilisation combinée de Trofodermin avec des préparations topiques contenant d'autres antibiotiques aminosides peut augmenter le risque de sensibilisation ou accroître les effets secondaires.

EFFETS SECONDAIRES

L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Par ailleurs, une application prolongée pendant plusieurs semaines sur de vastes zones de tissus lésés pourrait donner lieu à l'apparition d'effets systémiques, tels qu'une hypertrichose due à une absorption massive de clostebol. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

La possibilité d'un surdosage ne peut être envisagée qu'en cas d'applications prolongées et sur de larges zones de peau lésée, pouvant induire des effets secondaires du type indiqué ci-dessus. Dans ce cas, le traitement devra être suspendu.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Il n’est pas connu que la trofodermine interfère avec la capacité de conduire ou d’utiliser des machines.