Tachipirine Enfants 250 mg – 10 suppositoires

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des maladies fébriles telles que la grippe, les maladies exanthémateuses, les maladies aiguës des voies respiratoires, etc. Comme analgésique : maux de tête, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d'intensité moyenne d'origines diverses.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au paracétamol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Patients souffrant d'anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales à 500 mg).

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Dans de rares cas de réactions allergiques, l'administration doit être suspendue et un traitement approprié instauré. A utiliser avec prudence en cas d'alcoolisme chronique, de consommation excessive d'alcool (3 boissons alcoolisées ou plus par jour), d'anorexie, de boulimie ou de cachexie, de malnutrition chronique (faibles réserves hépatiques de glutathion), de déshydratation, d'hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh> 9), une hépatite aiguë, en traitement concomitant avec des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une anémie hémolytique. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer des altérations même graves au niveau des reins et du sang, c'est pourquoi l'administration à des sujets souffrant d'insuffisance rénale ne doit être effectuée qu'en cas de nécessité réelle et sous surveillance médicale directe. En cas d'utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale ainsi que la formule sanguine. Pendant le traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifiez qu'il ne contient pas le même principe actif, car si le paracétamol est pris à fortes doses, des effets indésirables graves peuvent survenir. Invitez le patient à contacter le médecin avant d'associer tout autre médicament. Voir aussi le par. 4.5. Informations importantes sur certains excipients. Tachipirina 125 mg granulés effervescents contient : - aspartame, est une source de phénylalanine. Il peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l'enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l'accumulation de l'acide aminé phénylalanine. - maltitol: à utiliser avec prudence chez les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose. 70,6 mg de sodium par sachet équivalent à 3,53% de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale diminuée ou qui suivent un régime pauvre en sodium. Tachipirina 500 mg granulés effervescents contient : - aspartame, est une source de phénylalanine. Il peut être nocif en cas de phénylcétonurie (déficit de l'enzyme phénylalanine hydroxylase) en raison du risque lié à l'accumulation de l'acide aminé phénylalanine. - maltitol: à utiliser avec prudence chez les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose. - 283 mg de sodium par sachet équivalent à 14,1% de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. La dose maximale de ce produit équivaut à 84,6% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS : à prendre en compte chez les personnes ayant une fonction rénale diminuée ou qui suivent un régime pauvre en sodium.

INTERACTIONS

L'absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de la vidange gastrique. Par conséquent, l'administration concomitante de médicaments qui ralentissent (par exemple les anticholinergiques, les opioïdes) ou augmentent (par exemple les prokinétiques) le taux de vidange gastrique peut entraîner respectivement une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit. L'administration concomitante de cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol. La prise simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut induire une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec le risque d'augmenter sa toxicité. L'utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs de l'INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs de l'INR doit être effectuée pendant l'utilisation concomitante et après son arrêt. Utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique par des médicaments pouvant provoquer l'induction de monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que le glutétimide, le phénobarbital, la carbamazépine). Il en va de même en cas d'alcoolisme et chez les patients traités par zidovudine. L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode glucose-oxydase-peroxydase).

EFFETS SECONDAIRES

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires du paracétamol organisés selon la classification systémique et organique MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.

Pathologies du système sanguin et lymphatique | Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose

Troubles du système immunitaire | Réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème laryngé, angio-œdème, choc anaphylactique)

Troubles du système nerveux | Vertiges

Troubles gastro-intestinaux | Réaction gastro-intestinale

Troubles hépatobiliaires | Fonction hépatique anormale, hépatite

Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané | Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, éruption cutanée

Troubles rénaux et urinaires | Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie

De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.