Streptosil à la néomycine 99,5 % + 0,5 % poudre cutanée 10 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Infections cutanées superficielles (folliculite, furonculose, petites brûlures et plaies infectées).

INGRÉDIENTS ACTIFS

10 g de poudre contiennent : 9,95 g de sulfathiazole et 0,05 g de sulfate de néomycine. 20 g de pommade contiennent : 0,4 g de sulfathiazole et 0,1 g de sulfate de néomycine.

EXCIPIENTS

poudre pour la peau : aucune. pommade : huile de vaseline, vaseline blanche, cire blanche.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

STREPTOSIL associé à NEOMICIN est contre-indiqué chez les patients présentant : - Une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. - Infections du conduit auditif en cas de perforation de la membrane tympanique.

POSOLOGIE

Poussière de peau Soulevez le bouchon coloré, appuyez rythmiquement et soigneusement sur les deux faces du flacon, en le tenant horizontalement ou légèrement obliquement ; saupoudrer légèrement la région affectée avec la poudre et couvrir d'une gaze stérile ; renouveler l'application deux fois par jour. Il est recommandé d'appliquer une légère pulvérisation, en utilisant la quantité minimale de poudre nécessaire pour éviter la formation de croûtes et permettre une dissolution et une diffusion rapides des composants. Ne dépassez pas les doses recommandées. Pommade Appliquez une fine couche de pommade 2 à 3 fois par jour. Ne dépassez pas les doses recommandées.

CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

STREPTOSIL avec NEOMICIN n'est pas destiné à un usage ophtalmique ; il est indiqué pour un usage externe uniquement. L'application de STREPTOSIL avec NEOMICIN sur une peau largement et profondément lésée, comme dans les infections cutanées secondaires à des brûlures étendues et à des ulcères trophiques, pourrait favoriser l'absorption systémique de ses principes actifs, exposant les patients à des effets secondaires graves, tels qu'une néphrotoxicité et une ototoxicité. Le médicament ne doit pas être utilisé dans les infections du conduit auditif en cas de perforation du tympan puisque dans ces cas l'utilisation topique de néomycine peut provoquer une surdité (voir rubrique 4.3). Comme pour les autres aminosides, l’administration systémique ou topique simultanée et/ou séquentielle d’autres médicaments néphrotoxiques doit être évitée. Durée du traitement L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Comme avec d’autres antibiotiques, l’utilisation prolongée de la néomycine peut conduire au développement de micro-organismes résistants, notamment de champignons. Si cela se produit, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer un traitement approprié. Après une courte période de traitement sans résultat appréciable, ou en cas d'aggravation de l'état du patient, il est nécessaire d'envisager l'arrêt du traitement. Population pédiatrique Dans la petite enfance, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous la surveillance directe du médecin. L'application de néomycine sur de grandes zones de la peau et pendant des périodes prolongées peut conduire à une absorption systémique ; cette éventualité se produit plus facilement lorsqu'un bandage occlusif est utilisé, notamment chez les nouveau-nés, puisque la couche peut faire office de bandage occlusif.

INTERACTIONS

La néomycine topique a démontré une sensibilité croisée avec d'autres aminosides ; La co-administration d'un autre aminoside, en particulier par voie systémique, n'est pas recommandée en raison des effets ototoxiques et néphrotoxiques potentiels. L'application topique de sulfathiazole peut entraîner une sensibilisation et exclure l'utilisation systémique ultérieure de sulfamides.

EFFETS SECONDAIRES

Suite à l'utilisation de STREPTOSIL avec NEOMICIN, les effets secondaires indiqués ci-dessous peuvent survenir. La fréquence de ces effets secondaires n’est pas connue. Infections et infestations Surinfections bactériennes et fongiques. Troubles du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Des démangeaisons. Pathologies systémiques et conditions liées au site d'administration Gonflement, rougeur. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

SURDOSAGE

En cas d'applications prolongées sur de grandes surfaces ou lésions, une absorption systémique du médicament peut survenir avec passage du sulfathiazole et/ou de la néomycine dans la circulation. Si un surdosage est suspecté, le traitement doit être interrompu.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse La sécurité de l'utilisation topique des sulfamides ou de la néomycine pendant la grossesse n'a pas été établie. Chez la femme enceinte, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous la surveillance directe d'un médecin. Allaitement Il n'existe pas d'études adéquates disponibles pour évaluer les effets chez les femmes pendant l'allaitement et donc pour déterminer le risque chez les nourrissons. Le produit ne doit être utilisé chez la femme qui allaite qu'en cas de stricte nécessité, sous la surveillance directe d'un médecin. Fertilité Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité chez l'homme.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

STREPTOSIL avec NEOMICIN n’a aucune influence ou une influence négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.