Hyalubrix seringue préremplie 30 mg/2 ml

La seringue Hyalubrix 30 mg/2 ml est une solution viscoélastique stérile, conçue pour le traitement des articulations atteintes d’arthropathie dégénérative ou mécanique. Produite par Fidia Farmaceutici, cette solution injectable contient de l’acide hyaluronique sous forme de sel sodique, obtenu par fermentation bactérienne, caractérisé par un poids moléculaire élevé. L’acide hyaluronique est un composant naturel du liquide synovial, essentiel au maintien de la viscosité et de l’élasticité nécessaires à la lubrification et à l’amortissement des articulations.

En cas d’affections telles que traumatismes ou dégénérescences articulaires, la quantité d’acide hyaluronique diminue, altérant la fonction articulaire et provoquant des douleurs. L’injection de Hyalubrix aide à restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, à réduire la douleur et à améliorer la fonctionnalité articulaire jusqu’à six mois. Elle est particulièrement indiquée pour le traitement des douleurs persistantes chez les patients ne répondant pas suffisamment aux antalgiques ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

La seringue Hyalubrix 30 mg/2 ml est idéale pour les infiltrations intra-articulaires dans différentes articulations, notamment le genou, la hanche, l’épaule, la cheville et l’articulation trapézo-métacarpienne. Ce dispositif médical constitue une solution efficace pour améliorer la mobilité articulaire et protéger les articulations des dommages mécaniques, contribuant à une meilleure qualité de vie chez les personnes souffrant d’arthrose et d’autres affections articulaires.

Posologie et mode d’emploi

Comment utiliser Hyalubrix seringue 30 mg/2 ml ?

L’injection doit être strictement intra-articulaire. L’injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard, en utilisant un repérage anatomique précis. Pour la hanche, l’épaule et d’autres articulations moins facilement accessibles, un guidage échographique ou radioscopique est recommandé. Toutes les règles relatives à l’asepsie et aux techniques d’injection doivent être respectées. Retirer tout épanchement articulaire éventuel, s’il est présent, avant l’administration. Injecter HYALUBRIX à l’aide d’une aiguille stérile adaptée (par exemple 18 ou 20 G), dans l’articulation concernée à intervalles hebdomadaires pendant 3 semaines. Si nécessaire, d’autres cycles d’injections peuvent être effectués, bien qu’il n’existe pas de collecte systématique de données cliniques. Les données cliniques démontrent l’efficacité de HYALUBRIX jusqu’à 6 mois ; toutefois, si cela est cliniquement requis, le cycle d’administration peut être répété à partir de 3 mois après le premier cycle de traitement.

Ingrédients Hyalubrix seringue 30 mg/2 ml

Quels ingrédients contient Hyalubrix seringue 30 mg/2 ml ?

Acide hyaluronique sel sodique 1,5 %, chlorure de sodium, phosphate disodique 12H₂O, phosphate monosodique 2H₂O, eau pour préparations injectables.

Avertissements

Quels sont les avertissements de Hyalubrix seringue 30 mg/2 ml ?

Ne pas administrer chez les patients présentant une sensibilité individuelle connue à l’un des composants du produit. Ne pas administrer en cas d’infections ou de maladies cutanées au niveau de la zone d’injection. Ne pas administrer chez les patients présentant une synovite active. La sécurité et l’efficacité de HYALUBRIX chez les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou les sujets âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies ; son utilisation est donc contre-indiquée dans ces populations. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption se réfère au produit conservé dans son emballage d’origine. La seringue est à usage unique, ce qui signifie qu’elle ne doit être utilisée qu’une seule fois et pour un seul patient. Injecter le contenu dans une seule articulation. Pendant les 24 premières heures après l’injection, le patient peut poursuivre ses activités quotidiennes habituelles, mais il est recommandé de ne pas surcharger l’articulation traitée. La seringue complète avec l’aiguille doit être éliminée immédiatement après usage, même si la solution n’a pas été administrée entièrement. Si le produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, la structure du matériau, la propreté ou la stérilité. La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection et/ou des dommages pour le patient ou l’utilisateur. Après usage, éliminer conformément à la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants. Une douleur localisée, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur peuvent survenir occasionnellement au site d’injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après l’injection intra-articulaire, l’application d’une poche de glace sur l’articulation traitée pendant cinq à dix minutes réduira l’incidence de ces événements. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les sujets présentant une hypersensibilité aux composants du produit. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois avec présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées en association avec des injections intra-articulaires d’hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut survenir, rarement, si les précautions générales relatives aux injections ne sont pas respectées ou si le site d’injection n’est pas aseptique. Ne pas utiliser concomitamment avec des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire, car l’acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Éviter l’administration concomitante de HYALUBRIX avec d’autres produits à usage intra-articulaire, afin de prévenir toute interaction possible.

Format Hyalubrix seringue 30 mg/2 ml

Boîte contenant 1 seringue préremplie. La seringue est scellée dans un blister stérilisé à l’oxyde d’éthylène et contient 30 mg d’acide hyaluronique sel sodique dans 2 ml de solution stérilisée à la vapeur.