Rinazina Spray Nasal Décongestionnant 15 ml 0,1 %

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Décongestionnant nasal lors de rhinites et pharyngites catarrhales aiguës, rhinites allergiques, sinusites aiguës.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Maladie cardiaque grave et hypertension artérielle. Glaucome. Hyperthyroïdie. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Ne pas administrer pendant et dans les deux semaines suivant un traitement par antidépresseurs.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Utiliser avec prudence chez les personnes âgées et chez les personnes souffrant d'hypertrophie prostatique en raison du risque de rétention urinaire. Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier chez les patients hypertendus, l'utilisation de décongestionnants nasaux doit dans tous les cas être soumise à l'avis du médecin de temps à autre. L'utilisation prolongée de vasoconstricteurs peut altérer le fonctionnement normal de la muqueuse du nez et des sinus paranasaux, induisant également une dépendance au médicament. Des applications répétées sur une longue période peuvent être nocives. Les gouttes nasales et le spray nasal RINAZINA contiennent 0,1 mg/ml de chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium (BAC) contenu comme conservateur dans les gouttes nasales et le spray nasal RINAZINA peut provoquer une irritation et un gonflement de la muqueuse nasale, surtout s'il est utilisé pendant de longues périodes. Si une telle réaction (congestion nasale persistante) est suspectée, un médicament à usage nasal sans BAC doit être utilisé, si possible. Si de tels médicaments à usage nasal sans BAC ne sont pas disponibles, une autre forme pharmaceutique doit être envisagée. Peut provoquer un bronchospasme. L'utilisation, surtout prolongée, de produits topiques peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et, si nécessaire, d'instaurer un traitement adapté. De rares cas d'encéphalopathie postérieure réversible/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible ont été rapportés lors de l'utilisation de médicaments sympathomimétiques, auxquels appartient également la naphazoline. Les symptômes signalés comprennent l'apparition soudaine de maux de tête sévères, de nausées, de vomissements et de troubles de la vision. La plupart des cas s'améliorent ou disparaissent en quelques jours après un traitement approprié. L'utilisation de naphazoline doit être arrêtée immédiatement et un médecin doit être consulté si des signes et/ou symptômes d'encéphalopathie postérieure réversible/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible apparaissent.

INTERACTIONS

Le médicament peut interagir avec les antidépresseurs.

EFFETS SECONDAIRES

Le produit peut provoquer localement des phénomènes de rebond de sensibilisation et de congestion des muqueuses. En raison de l'absorption rapide de la naphazoline par les muqueuses enflammées, des effets systémiques comprenant une hypertension artérielle, une bradycardie réflexe, des maux de tête et des troubles de la miction peuvent survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.