Patch Bertelli 96,5 mg (368,6 mg) 1 patch médicamenteux 16×24 cm

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs musculaires telles que les lombalgies.

INGRÉDIENTS ACTIFS

Un emplâtre médicamenteux contient : Principe actif : 96,5 mg d'oléorésine de Capsicum raffinée et titrée, issue de fruits mûrs séchés de Capsicum annuel L. var. minimum Miller (Heiser) ou Capsicum frutescens L. variété à petits fruits, correspondant à 12,2 mg (32 mcg/cm²) de capsaïcinoïdes exprimés en capsaïcine. Solvant d'extraction : éthanol minimum 90% V/V. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Essence d'arnica, oliban, caoutchouc naturel, oxyde de fer, résine staybelite, ester staybelite 3, Hercolin, rhizome d'iris, p-hydroxy-benzoate de méthyle, 2,2' méthylène-bis-(4 méthyl-6 tertbutylphénol), huile de ricin (excipient de la préparation à base de plantes).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité au principe actif ou à d'autres sources de capsaïcinoïdes (par exemple plantes de poivre ou de piment. Peau éraflée, plaies et eczéma.

POSOLOGIE

Posologie Adultes La dose recommandée est de 1 emplâtre médicamenteux par jour à appliquer sur la zone affectée et à laisser agir pendant au moins 4 à 12 heures. Un intervalle d'au moins 12 heures doit s'écouler avant d'appliquer un nouveau patch sur la même zone d'application. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Cerotto Bertelli chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Aucune donnée disponible. Mode d'administration Voie cutanée. Appliquer sur peau sèche et faire adhérer par un léger massage. Durée du traitement Utiliser pendant une courte période. Une utilisation prolongée doit être établie après une évaluation clinique adéquate.

CONSERVATION

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

AVERTISSEMENTS

Il est conseillé de retirer le Cerotto Bertelli à l'aide d'un coton imbibé d'eau tiède ou d'huile d'olive. Le médicament ne doit pas être appliqué près des yeux ni sur les muqueuses. Pendant le traitement, l'application de sources de chaleur supplémentaires (par exemple rayonnement solaire ou infrarouge, coussin chauffant ou eau chaude) doit être évitée. L’effet de la chaleur peut également être intensifié par l’activité physique (transpiration). Le traitement doit être arrêté si l'effet thermique se produit de manière excessive. Dans ce cas, le patch doit être supprimé. Si les symptômes s'aggravent lors de l'utilisation du médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

INTERACTIONS

Il n’existe aucune interaction connue d’aucune sorte avec d’autres médicaments. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Le timbre n'est pas destiné à être appliqué en même temps que d'autres produits topiques [par ex. d'autres rubéfiants (qui augmentent la perfusion et provoquent des rougeurs de la peau) ou des gels analgésiques] sur le même site d'application. Des interactions avec d'autres produits appliqués sur le même site d'application peuvent survenir jusqu'à 12 heures après le retrait du patch.

EFFETS SECONDAIRES

L'utilisation du produit en usage topique, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Le principe actif provoque une augmentation de la circulation sanguine locale avec une rougeur marquée de la peau et une sensation de chaleur. Cette réaction fait partie de l’action pharmacologique normale de la préparation et disparaît généralement peu de temps après le retrait du patch. Dans de rares cas (≈1/10 000, <1/1 000) : une hypersensibilité cutanée et des réactions allergiques (par exemple urticaire, vésicules et vésiculations au site d'application) peuvent survenir. Dans ces cas, le traitement doit être arrêté immédiatement. Surtout durant les premiers jours de traitement, une sensation d’irritation ou de démangeaisons peut survenir. Si, dans certains cas, les effets secondaires ressentis sont excessifs, le traitement doit être interrompu. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le site Internet : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Un surdosage relatif peut être dû à une utilisation inadéquate de la préparation pouvant provoquer des phénomènes d'irritation locale nécessitant l'arrêt du médicament et un traitement anti-inflammatoire générique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Aucune contre-indication à l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est décrite. Grossesse Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation chez la femme enceinte. Allaitement Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction après de fortes doses sous-cutanées de capsaïcine. La capsaïcine traverse la barrière placentaire et peut passer dans le lait maternel. Bien que des effets prénatals et néonatals se soient produits à des doses dépassant la dose clinique maximale du patch, le patch ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque. Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Personne.