Ortodermina 5 % 50 g crème

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Anesthésique des muqueuses accessibles de la cavité oropharyngée, démangeaisons ano-rectales. Anesthésique en cas de lésions cutanées mineures.

INGRÉDIENTS ACTIFS

100 g de crème contiennent 6,15 g de chlorhydrate de lidocaïne, soit 5 g de base de lidocaïne. Excipients à effets notoires : alcool cétostéarylique, P-hydroxybenzoate de méthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Alcool cétostéarylique, éther cétostéarylique de macrogol, huile de vaseline, vaseline filandreuse blanche, p-hydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Appliquer la crème de manière appropriée sur la partie blessée ; si la peau présente des lacérations, il est recommandé d'étaler la crème à l'aide d'une compresse de gaze stérile. En dentisterie, lors de l'anesthésie de la muqueuse de la cavité buccale, sécher cette dernière avec un coton et avec un éjecteur de salive afin de minimiser la dilution de la crème et favoriser une absorption maximale de la lidocaïne. Lors de la pose d'une nouvelle prothèse, étalez la crème sur la surface en contact avec la muqueuse (Important : la période de mise en place). En cas de démangeaisons anales-rectales, pour faciliter l'administration, il est possible d'utiliser la canule applicatrice (incluse dans le conditionnement de 3 g). L'application quotidienne ne doit pas dépasser 35 g de crème.

CONSERVATION

Pas nécessaire.

AVERTISSEMENTS

ORTODERMINA doit être utilisé avec prudence par les sujets présentant une muqueuse particulièrement traumatisée et un sepsis dans la région destinée à l'application de la crème. Dans tous les cas, la sécurité d'utilisation dépend du dosage, de la bonne technique d'application et de l'adoption de mesures de précaution. Le produit doit être utilisé à la dose minimale efficace, en réduisant la dose de manière appropriée en fonction de l'âge et de la condition physique chez les enfants, les personnes âgées et les patients gravement malades.

INTERACTIONS

Il n'y a aucune interaction connue avec d'autres substances.

EFFETS SECONDAIRES

Des réactions allergiques locales et générales allant jusqu'à des manifestations anaphylactoïdes peuvent survenir lors de l'utilisation de lidocaïne. L'apparition de signes systémiques est rare et est due à un dosage excessif, une absorption rapide, une hypersensibilité ou une tolérance réduite. Dans ces cas, une dépression cardiovasculaire et une excitation nerveuse peuvent survenir, suivies d'une sédation avec somnolence ou perte de conscience. Dans de tels cas, il est nécessaire de prendre des mesures d'urgence appropriées. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Une posologie excessive, une absorption rapide et une hypersensibilité ou une tolérance réduite provoquent l'apparition d'une dépression cardiovasculaire et d'une excitation nerveuse suivies d'une sédation avec somnolence ou perte de conscience. Dans de tels cas, il est nécessaire de prendre des mesures d'urgence appropriées.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Chez la femme enceinte et dans la petite enfance, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Sans objet.