Oki Gola 1,6 % bain de bouche 150 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections irritatives-inflammatoires également associées à des douleurs dans la cavité oropharyngée (par exemple gingivite, stomatite, pharyngite), également suite à un traitement dentaire conservateur ou extractif.

INGRÉDIENTS ACTIFS

100 ml de bain de bouche contiennent comme principe actif : Sel de lysine de kétoprofène 1,6 grammes Excipient à effets notoires : Parahydroxybenzoate de méthyle, arôme menthe (contenant du d-limonène, linalol) Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1

EXCIPIENTS

Glycérine, éthanol, Parahydroxybenzoate de méthyle, arôme menthe (contenant du d-limonène, linalol), Menthol, Saccharine de Sodium, Colorant Vert Certosa, Phosphate de Sodium Monobasique, eau purifiée.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Hypersensibilité individuelle chez les sujets chez lesquels l'utilisation d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens a provoqué des réactions allergiques telles que de l'asthme, de l'urticaire ou une rhinite. Pendant la grossesse.

POSOLOGIE

Le paquet comprend une tasse à mesurer avec une marque correspondant à 10 ml. Pour ouvrir l'emballage, vous devez appuyer fermement sur le capuchon et le faire tourner dans le sens inverse des aiguilles d'une montre en même temps. Deux rinçages ou gargarismes par jour avec 10 ml de bain de bouche OKi gorge 1,6% dilué dans environ 100 ml d'eau. Toute ingestion involontaire de la solution utilisée pour le rinçage et le gargarisme ne provoque pas de préjudice particulier pour le patient car elle est équivalente à la dose systémique attendue (160 mg de sel de lysine de kétoprofène).

CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

L'usage de médicaments topiques, surtout s'il est prolongé, pourrait donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, auquel cas il faudra suspendre le traitement et adopter des mesures thérapeutiques adaptées. Lors de traitements prolongés et à forte dose, gardez à l'esprit la possibilité de compétition entre le kétoprofène absorbé et d'autres médicaments ayant une forte liaison aux protéines plasmatiques. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle, connu pour provoquer des réactions allergiques (y compris des réactions retardées). Ce médicament contient un arôme de menthe, qui contient à son tour du d-limonène et du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

À l’heure actuelle, aucune interaction négative avec d’autres médicaments n’est apparue.

EFFETS SECONDAIRES

Des phénomènes d'irritation locale et des œdèmes angioneurotiques ont été rapportés, notamment chez les sujets présentant une hypersensibilité aux AINS, avec une fréquence très rare. Il n’y a aucun effet secondaire systémique connu. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a jamais été signalé avec l'utilisation de solution saline de kétoprofène lysine. En cas d'utilisation inappropriée ou de surdosage accidentel, il est conseillé de recourir à des mesures thérapeutiques générales du type normalement adoptées en cas d'intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse Il n'existe aucune donnée clinique associée à l'utilisation de formulations topiques de kétoprofène pendant la grossesse. Malgré l'exposition systémique plus faible que l'administration orale, on ne sait pas si l'exposition systémique au kétoprofène obtenue après une administration topique pourrait être nocive pour l'embryon/le fœtus. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation systémique d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, dont le kétoprofène, peut induire une toxicité cardio-pulmonaire et rénale chez le fœtus. En fin de grossesse, il peut y avoir un allongement du temps de saignement de la mère et du nouveau-né et le travail peut être retardé. Par conséquent, Oki gorge est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3). Allaitement Le bain de bouche OKi Gorge 1,6% ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Il n'y a aucun effet connu sur le niveau d'attention