Miotens 0,25% mousse cutanée 30 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Lombosciatique (mal de dos), névralgie cervico-brachiale (douleurs et contractures affectant le cou, les épaules et les membres supérieurs), raideurs tenaces de la nuque, syndromes douloureux post-traumatiques et postopératoires.

INGRÉDIENTS ACTIFS

100 ml, sous forme de solution, contiennent : Ingrédient actif: thiocolchicoside 0,25 g Excipients : propylène glycol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

EXCIPIENTS

Polysorbate 80, propylène glycol, alcool éthylique, dipélargonate de propylène glycol, alcool benzylique, phosphate de sodium monobasique monohydraté, phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, lavande nérolène, eau purifiée. Propulseur : mélange propane-butane (propane/n-butane/iso-butane).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Paralysie flasque, hypotonie musculaire. Grossesse et allaitement (voir 4.6).

POSOLOGIE

Appliquez une quantité de mousse en fonction de la taille de la zone à traiter 2 à 3 fois par jour. Le traitement peut être associé à des thérapies physico-rééducatives. Mode d'administration: agiter avant utilisation et appuyer sur le distributeur tout en maintenant le récipient à l'envers.

CONSERVATION

MIOTENS CONTRACTURES ET DOULEURS Mousse cutanée 0,25% : conserver à l'abri de la chaleur. Contient un propulseur inflammable. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.

AVERTISSEMENTS

La posologie doit être réduite de manière appropriée en cas d'apparition d'effets secondaires. L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. S'ils surviennent, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié instauré. MIOTENS CONTRACTURES ET DOULEURS contient du propylène glycol : peut provoquer une irritation cutanée.

INTERACTIONS

Aucune note.

EFFETS SECONDAIRES

Des cas d'éruption cutanée et d'érythème cutané ont été rapportés. Voir également le paragraphe 4.4.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'est connu ou n'a été rapporté dans la littérature.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Bien qu'un effet tératogène n'ait pas été observé dans les études animales sauf lorsque le thiocolchicoside a été administré à des doses bien supérieures à celles recommandées en thérapie humaine (plus de 10 fois la dose thérapeutique), par mesure de précaution, l'utilisation du produit est contre-indiquée pendant la grossesse. Le médicament passant dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Bien qu'après l'administration de MIOTENS CONTRACTURES ET DOULEURS, l'apparition de somnolence doive être considérée comme un phénomène très rare, il faut néanmoins tenir compte de cette possibilité.