Meclon 100 mg + 500 mg – 10 ovules vaginaux

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Cervicite, cervico-vaginite, vaginite et vulvo-vaginite à Trichomonas vaginalis même si elles sont associées à Candida ou à une composante bactérienne.

INGRÉDIENTS ACTIFS

Un œuf de 2,4 g contient : Ingrédients actifs: Métronidazole 500 mg ; Clotrimazole 100 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Excipients : Mélange hydrophile de mono, di, triglycérides d'acides gras saturés.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

POSOLOGIE

Le schéma thérapeutique optimal est le suivant : 1 ovule MECLON dans le vagin, 1 fois par jour.

CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

Informer le patient d'éviter tout contact avec les yeux. L'utilisation simultanée du métronidazole oral est soumise aux contre-indications, effets secondaires et avertissements décrits pour le produit susmentionné. Évitez le traitement par Meclon pendant la période menstruelle. MECLON ovali doit être utilisé dès la petite enfance sous la surveillance directe d'un médecin et uniquement en cas de besoin réel. Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas d'issue fatale, apparaissant très rapidement après le début du traitement chez des patients souffrant du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des médicaments contenant du métronidazole à usage systémique. Par conséquent, dans cette population, le métronidazole doit être utilisé après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque et uniquement en l’absence de traitements alternatifs. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués juste avant le début du traitement, pendant et après la fin du traitement, jusqu'à ce que les paramètres de la fonction hépatique soient revenus à la normale ou que les valeurs de base aient été atteintes. Si les valeurs des tests de la fonction hépatique augmentent de manière significative pendant le traitement, le médicament doit être arrêté. Il convient de conseiller aux patients atteints du syndrome de Cockayne de signaler immédiatement à leur médecin tout symptôme d'une éventuelle lésion hépatique et d'arrêter le traitement par le métronidazole.

INTERACTIONS

Aucun.

EFFETS SECONDAIRES

Compte tenu de la mauvaise absorption par application locale des principes actifs Métronidazole et Clotrimazole, les effets indésirables retrouvés avec les formulations topiques se limitent à : Troubles du système immunitaire: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réactions d'hypersensibilité. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané: Très rare (fréquence <1/10 000) : phénomènes locaux d'irritation tels que démangeaisons, dermatite allergique de contact, éruptions cutanées. La survenue éventuelle d'effets secondaires entraîne l'interruption du traitement.

SURDOSAGE

Aucun symptôme de surdosage n'a été décrit.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pendant la grossesse, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe d'un médecin.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Meclon n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.