MAG2 1,5 g/10 ml – Solution buvable, 20 sachets-dose

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

États de carence en magnésium.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Ne pas administrer aux sujets suivant une thérapie digitalique.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

En cas de carence concomitante en calcium, la carence en magnésium doit être corrigée avant d'administrer un supplément de calcium. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, il est nécessaire de réduire la posologie et de surveiller la fonction rénale et la magnésémie, en raison du risque associé à l'hypermagnésémie. Il convient d'envisager la possibilité qu'une dépression de l'activité cardiovasculaire puisse survenir pendant le traitement. Chaque flacon de solution MAG2 contient 3,5 g de saccharose. Chaque sachet unidose de solution MAG2 contient 3,5 g de saccharose. Chaque sachet de poudre MAG2 contient 2,985 g de saccharose. En respectant la dose recommandée, l'apport journalier de saccharose correspond à 10,5 g pour les flacons et sachets unidose de solution et 5,97 g pour les sachets de poudre. Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. MAG2 solution buvable contient des parahydroxybenzoates (parahydroxybenzoate de méthyle de sodium et parahydroxybenzoate de propyle de sodium) : peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). Les flacons MAG2, les sachets unidose de solution et la poudre pour solution buvable contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon ou sachet, c'est-à-dire qu'ils sont essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

En cas de traitement concomitant par des tétracyclines orales, l'administration de MAG2 doit être retardée d'au moins 3 heures. Les quinolones doivent être administrées au moins 2 heures avant ou 6 heures après l'administration de produits à base de magnésium afin d'éviter toute interférence avec leur absorption. L'administration concomitante de produits à base de magnésium et de cholécalciférol (vitamine D3) peut entraîner l'apparition d'une hypercalcémie. L'utilisation concomitante de préparations contenant des sels de calcium ou de phosphate est déconseillée car ces produits empêchent l'absorption intestinale du magnésium. La prise simultanée de produits à base de magnésium avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central peut renforcer les effets du magnésium sur le SNC et doit être soigneusement évaluée.

EFFETS SECONDAIRES

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000) ; très rare < 1/10 000 et fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Troubles gastro-intestinaux. Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux, diarrhée, douleurs abdominales. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : réactions cutanées. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : hypersensibilité. Des cas exceptionnels d'intolérance individuelle au magnésium ont été rapportés, pouvant être traités par des antihistaminiques oraux ou parentéraux. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.