Gel Luan 2,5% gel 15 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

• Gel LUAN 2,5% : Facilite les manœuvres endo-urétrales (mise en place de cathéters, dilatations, cystoscopies, etc.) en combinant l'action lubrifiante et anesthésiante. • Gel LUAN 1% : Intubations œsophagoscopiques et pour anesthésies curatives, pharyngoscopies, trachéo-bronchoscopies, gastroscopies et rectoscopies, et dans toutes les indications endoscopiques à caractère exploratoire et curatif. Le produit, combinant l'action lubrifiante avec l'action anesthésique, permet d'éviter les réactions spastiques et les réflexes partant des muqueuses avec lesquelles les instruments entrent en contact lors des manœuvres endoscopiques.

INGRÉDIENTS ACTIFS

LUAN 2,5% gel 100 g contiennent : chlorhydrate de lidocaïne 2,5 g Excipients : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate d'éthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. LUAN 1% gel 100 g contiennent : Chlorhydrate de lidocaïne 1 g Excipients : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate d'éthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

LUAN 2,5% gel Excipients : carmellose sodique, glycérol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate d'éthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium, eau purifiée. LUAN 1% gel Excipients : carmellose sodique, glycérol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate d'éthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium, eau purifiée.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des excipients.

POSOLOGIE

LUAN 2,5% gel Poussez la pommade directement dans l'urètre en pressant le tube et en massant en même temps l'urètre postérieur, en appliquant une pince urétrale pendant 10 minutes, après quoi vous pourrez pratiquer les manœuvres endo-urétrales souhaitées. Le contenu du tube est suffisant pour remplir complètement l'urètre. Afin de faciliter l'introduction du médicament et d'éliminer la douleur pouvant être provoquée par le contact de l'embout métallique du tube avec des parties particulièrement douloureuses, l'emballage est accompagné d'une rallonge en plastique à visser sur le tube lui-même au moment de l'utilisation. LUAN 1% gel Étalez soigneusement une couche de produit sur l'instrument avant de l'introduire. La neutralité du véhicule des deux formulations du produit, sa totale solubilité dans l'eau et l'absence de corps gras font que, même avec l'utilisation continue de LUAN, les lentilles des instruments utilisés pour les différents types d'intubations ne s'embuent pas et leurs parties en caoutchouc ne se détériorent pas. LUAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des muqueuses gravement endommagées et un sepsis dans la région sur laquelle l'application doit être faite. Soyez prudent chez les enfants, les personnes âgées et les patients gravement malades (voir également rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

L'efficacité et la sécurité de la lidocaïne dépendent du dosage correct et de la technique d'application. Il faut donc utiliser la quantité minimale de préparation suffisante pour obtenir l'effet recherché et éviter une application sur des périodes très prolongées. LUAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des muqueuses gravement endommagées ou présentant des processus inflammatoires ou une septicémie dans la région dans laquelle l'application doit être effectuée, car il pourrait y avoir une absorption excessive du principe actif. Une absorption élevée de lidocaïne peut provoquer des réactions graves au niveau du SNC. et du système cardiovasculaire en particulier chez les enfants, les personnes âgées et les sujets débilités (voir paragraphe 4.2). Les produits à application topique, notamment s'ils sont utilisés de manière prolongée ou répétée, peuvent donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer une thérapie adaptée. Informations sur certains excipients de LUAN Le médicament contient du benzoate de sodium : il peut être légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses. Le médicament contient des parahydroxybenzoates : il peut provoquer des réactions allergiques, même retardées.

INTERACTIONS

Le propranolol prolonge la demi-vie plasmatique de la lidocaïne. La cimétidine peut augmenter les taux plasmatiques de lidocaïne.

EFFETS SECONDAIRES

Localement, des réactions d'hypersensibilité caractérisées par des douleurs, des brûlures et des démangeaisons peuvent survenir. Les réactions systémiques sont généralement rares. Cependant, des réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique peuvent survenir. En présence d'une peau irritée ou endommagée, le risque d'absorption systémique et de toxicité augmente. Le traitement de grandes surfaces et/ou l'utilisation de doses élevées ou l'augmentation de la température corporelle peuvent augmenter le risque d'absorption systémique et une augmentation potentielle de la toxicité. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Les symptômes de surdosage (absolus ou relatifs) sont caractérisés par des manifestations neuroexcitatrices (tremblements, convulsions suivis de dépression, d'insuffisance respiratoire et de coma) et par des altérations cardiovasculaires avec hypotension et bradycardie. Le traitement est symptomatique. Toute crise peut être contrôlée par l'administration de barbituriques ou de benzodiazépines à courte durée d'action.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les études sur les rats et les lapins n'ont mis en évidence aucun risque pour le fœtus. Cependant, sa sécurité chez l'homme n'a pas été établie. Ceci doit être gardé à l’esprit avant l’administration à des femmes enceintes, en particulier à un stade précoce. La lidocaïne étant distribuée dans le lait maternel, l'utilisation de préparations topiques, surtout si elles sont appliquées sur la muqueuse trachéobronchique, doit être utilisée avec prudence chez la femme qui allaite.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

LUAN n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.