Laila 14 capsules molles

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Laila est une médecine traditionnelle d'origine végétale indiquée pour soulager les symptômes légers d'anxiété et favoriser le sommeil. L'utilisation de ce médicament traditionnel d'origine végétale, pour les indications thérapeutiques indiquées, repose exclusivement sur de nombreuses années d'expérience d'utilisation. Laila Il est indiqué chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus.

INGRÉDIENTS ACTIFS

1 capsule molle contient : 80 mg de Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (huile essentielle de lavande). Excipient à effets notoires: Sorbitol, env. 12 mg/capsule molle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Contenu de la capsule: Huile de colza raffinée. Enveloppe de la capsule: Succinylate de gélatine, Glycérol 85%, Sorbitol non cristallisé 70%, Dioxyde de titane, Colorants : Laque d'aluminium et d'acide carminique (E 120) ; Laque aluminium brevetée bleu V (E 131).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Posologie Les adultes et adolescents de plus de 12 ans prennent une capsule molle par jour (correspondant à 80 mg d'huile essentielle de lavande par jour). Population pédiatrique Laila ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Mode d'administration Usage oral. Les capsules molles doivent être avalées entières avec suffisamment de liquide (de préférence un verre d'eau). Durée du traitement Si les symptômes persistent après deux semaines d'utilisation du produit, vous devez consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.

CONSERVATION

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

AVERTISSEMENTS

L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été établie en raison de données insuffisantes. Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du produit, un médecin ou un professionnel de santé qualifié doit être consulté. Laila contient du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. L'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'est pas recommandée car les composants de l'essence de lavande sont en grande partie éliminés par le métabolisme hépatique.

INTERACTIONS

Les données publiées démontrent que chez l'homme, l'huile essentielle de lavande (160 mg/jour) n'a aucun effet cliniquement pertinent d'inhibition ou d'induction des enzymes CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4. De plus, aucun impact cliniquement pertinent de l’huile essentielle de lavande sur l’efficacité contraceptive des contraceptifs oraux combinés n’a été mis en évidence.

EFFETS SECONDAIRES

Troubles gastro-intestinaux Léger inconfort gastro-intestinal (par exemple éructations). Fréquence inconnue. Affections de la peau et du tissu sous-cutané / Affections du système immunitaire Réactions cutanées allergiques. Fréquence inconnue. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée. Aucune donnée sur la fécondité n’est disponible.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Laila ne modifie pas ou de manière négligeable l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.