Laevolac Sirop contre la constipation 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle chez l'adulte et l'enfant

INGRÉDIENTS ACTIFS

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml de sirop 100 ml de sirop contiennent : principe actif : lactulose 66,7 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Sirop : aucun.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

• Hypersensibilité au lactulose ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Douleurs abdominales aiguës ou douleurs d'origine inconnue, • nausées ou vomissements, • occlusion ou sténose intestinale, • saignement rectal d'origine inconnue, • déshydratation sévère.

POSOLOGIE

Posologie La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est recommandé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée. Adultes La dose recommandée est de 15 à 30 ml (correspondant à 10 à 20 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne maximale est de 45 ml (correspondant à 30 g de lactulose). Adolescents et enfants ≥ 10 ans La dose recommandée est de 15 ml (correspondant à 10 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. La dose quotidienne maximale est de 15 ml. Enfants de 5 à < 10 ans La dose recommandée est de 10 ml (correspondant à 6,67 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. La dose quotidienne maximale est de 10 ml. Enfants >1 - < 5 ans La dose recommandée est de 5 ml (correspondant à 3,33 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. La dose quotidienne maximale est de 5 ml. Enfants 1 mois - 1 an La dose recommandée est de 2,5 ml (correspondant à 1,66 g de lactulose) à prendre en une seule prise le soir. La dose quotidienne maximale est de 2,5 ml. Durée du traitement Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours maximum. La prescription en usage prolongé doit être établie après une évaluation clinique adéquate. Mode d'administration En cas d'administration quotidienne unique, prendre de préférence le soir. Si la dose est divisée en deux prises par jour, prendre de préférence le matin et le soir.

CONSERVATION

Sirop : Conserver à une température inférieure à 25°C. Durée de conservation après première ouverture du flacon : 12 mois si conservé à des températures inférieures à 25°C.

AVERTISSEMENTS

Avertissements : L'abus de laxatifs (utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, notamment de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une addiction (nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Si une diarrhée apparaît, le traitement doit être suspendu. LAEVOLAC contient du galactose et du lactose. Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, par ex. la galactosémie, ou malabsorption du glucose-galactose, ne doit pas prendre ce médicament. LAEVOLAC contient du fructose. L'effet additif de la co-administration de médicaments contenant du fructose (ou du sorbitol) et de l'apport alimentaire de fructose (ou de sorbitol) doit être pris en compte.

INTERACTIONS

Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Évitez d'ingérer simultanément des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. Laevolac peut entraîner une toxicité accrue de la digitaline en raison d'une déplétion potassique. Un effet synergique avec la néomycine est possible. Des agents antibactériens à large spectre, administrés par voie orale en même temps que le lactulose, peuvent réduire sa dégradation, limitant la possibilité d'acidification du contenu intestinal et, par conséquent, l'efficacité thérapeutique.

EFFETS SECONDAIRES

Voici les effets secondaires organisés selon la classification MedDRA System Organ. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Troubles gastro-intestinaux - Fréquence : Très fréquent. Effet secondaire : Douleurs abdominales, flatulences.

Troubles gastro-intestinaux - Fréquence : Fréquent. Effet secondaire : Distension abdominale, urgence d'évacuation, diarrhée, nausées.

Troubles gastro-intestinaux - Fréquence : Peu fréquent. Effet secondaire : Vomissements.

Troubles généraux et affections liées au site d'administration - Fréquence : Fréquent. Effet secondaire : Diminution de l’appétit.

Troubles du système nerveux - Fréquence : Fréquent. Effet secondaire : Maux de tête.

Troubles du métabolisme et de la nutrition - Fréquence : Inconnue. Effet secondaire : épuisement des électrolytes.

Troubles du système immunitaire - Fréquence : Indéterminée. Effet secondaire : réactions d'hypersensibilité

Affections de la peau et du tissu sous-cutané - Fréquence : Inconnue. Effet secondaire : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée, auquel cas le traitement doit être suspendu et les pertes de liquides et d'électrolytes qui en résultent doivent être reconstituées.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. L'utilisation de LAEVOLAC ne doit être envisagée qu'en cas de besoin réel et si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque pour l'enfant.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Laevolac n'altère pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.