
Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219
INDICATIONS
Irritation, brûlure, rougeur des yeux, avec larmoiement excessif et sensibilité à la lumière.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au principe actif ou à d'autres substances chimiquement apparentées (notamment xylométazoline, oxymétazoline, tétrizoline) ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de glaucome ou d'autres maladies oculaires. Contre-indiqué chez les enfants de moins de douze ans. Contre-indiqué en cas de traitement par des inhibiteurs de la MAO (voir rubrique 4.5).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après une période de traitement, consultez votre médecin ; dans tous les cas, le produit ne doit pas être utilisé plus de 4 jours consécutifs. (voir rubrique 4.2) Si vous ressentez des effets indésirables (douleurs oculaires, modifications de la vision ou rougeur persistante) sur une période inférieure à 4 jours, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Le produit ne convient pas au traitement des infections, du pus, des corps étrangers dans les yeux, des dommages mécaniques, chimiques et thermiques. De telles conditions nécessitent des soins médicaux. Bien que le produit ait une mauvaise absorption sérique, il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de troubles cardiaques, d'hyperglycémie (diabète) et d'asthme bronchique. Étant donné que le produit contient du chlorure de benzalkonium, les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées pendant le traitement. Si des lentilles de contact sont utilisées, celles-ci doivent être retirées avant d'instiller le collyre et peuvent être réappliquées après 15 minutes. Tenir hors de portée des enfants car une ingestion accidentelle peut provoquer Dépression du SNC (sédation marquée, hypotonie, coma). Dans ces cas, c'est toujours le cas des soins médicaux immédiats sont nécessaires.
INTERACTIONS
Les inhibiteurs de la MAO renforcent les effets pharmacologiques de la naphazoline. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée. Laissez au moins deux semaines entre le début du traitement par la naphazoline et la fin du traitement par les inhibiteurs de la MAO.
EFFETS SECONDAIRES
L'utilisation du produit peut parfois provoquer une dilatation pupillaire, des effets systémiques dus à l'absorption (hypertension, troubles cardiaques, hyperglycémie), une augmentation de la pression intraoculaire, des nausées, des maux de tête. Dans de rares cas, des phénomènes d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin afin qu'un traitement approprié puisse être instauré, le cas échéant. Très rarement, des cas de calcification cornéenne associés à l'utilisation de collyres contenant du phosphate ont été rapportés chez des patients présentant une cornée considérablement endommagée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.








