Imidazyl Collyre 10 Flacons unidoses 1 mg/ml

Conformément à l'article 118 « autorisation de publicité auprès du public » du décret législatif du 24 avril 2006, numéro 219

INDICATIONS

Dans les états allergiques et inflammatoires de la conjonctive caractérisés par une sensation de brûlure, même due à des agents externes, associée à un larmoiement excessif, une photophobie, une hyperémie.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique ; notamment vers la xylométazoline, l'oxymétazoline, la tétrizoline. Glaucome à angle fermé ou autres maladies oculaires graves. Enfants de moins de 12 ans. Traitement simultané avec des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase (voir rubrique 4.5).

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

Le produit, bien que présentant très peu d'absorption systémique, doit être utilisé avec prudence chez les sujets souffrant d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de troubles cardiaques, d'asthme bronchique et d'hyperglycémie (diabète). Le produit doit être conservé hors de portée des enfants car une ingestion accidentelle peut provoquer une dépression du SNC. (sédation marquée et hypotonie), coma. Dans ces cas, une assistance médicale immédiate est toujours nécessaire. Le produit n'est pas adapté au traitement des infections, des dommages mécaniques (traumatismes), chimiques ou thermiques ni à l'élimination des corps étrangers dans les yeux. Ces situations nécessitent des soins médicaux. Le flacon d'Imidazyl de 10 ml contient du chlorure de benzalkonium. Peut provoquer une irritation des yeux pendant le traitement, les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées. Étant donné que le chlorure de benzalkonium n'est pas présent dans l'emballage unidose, celui-ci peut être utilisé par les porteurs de lentilles de contact ou par ceux qui présentent une hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.

INTERACTIONS

Imidazyl ne doit pas être utilisé si vous prenez des médicaments inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si moins de deux semaines se sont écoulées depuis la dernière administration de ces médicaments car des crises hypertensives graves peuvent survenir.

EFFETS SECONDAIRES

L'utilisation du produit peut parfois provoquer une dilatation pupillaire, des effets systémiques dus à l'absorption (hypertension, troubles cardiaques, hyperglycémie), une augmentation de la pression intraoculaire, des nausées, des maux de tête. Dans de rares cas, des phénomènes d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, il est nécessaire d’interrompre le traitement et d’instaurer une thérapie adaptée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.