Corsodyl 200 mg/100 ml – 150 ml solution pour muqueuse buccale

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Action désinfectante de la cavité buccale, même avant et après des extractions dentaires ou des opérations mineures. Action anti-plaque, adjuvant dans la prévention des gingivites et parodontites secondaires à la formation de plaque dentaire. Action protectrice contre les infections chez les porteurs de prothèses fixes ou amovibles, pour son activité antiseptique sur les dents et les gencives.

INGRÉDIENTS ACTIFS

CORSODYL solution et spray pour muqueuse buccale 1 ml de solution contient : Ingrédient actif gluconate de chlorhexidine 2 mg Excipients à effets notoires : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylène, essence de menthe Gel dentaire CORSODYL 1 g de gel contient : Ingrédient actif gluconate de chlorhexidine 10 mg Excipients à effets notoires : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylène, essence de menthe Pour la liste complète des excipients, voir paragraphe 6.1.

EXCIPIENTS

CORSODYL solution et spray pour muqueuse buccale : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylène, 70% de sorbitol non cristallisable, essence de menthe, alcool éthylique (96%), eau purifiée. Gel dentaire CORSODYL : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylène, hydroxypropylcellulose, acétate de sodium, menthol, essence de menthe, alcool isopropylique, eau purifiée.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Solution pour la muqueuse buccale Adultes Versez 10 ml de Corsodyl dans le verre approprié et rincez-vous la bouche pendant environ 1 minute deux fois par jour jusqu'à disparition complète des symptômes ; en cas d'ulcères ou de candidoses, poursuivre le traitement pendant 48 heures supplémentaires une fois la résolution clinique obtenue. Le produit ne doit pas être dilué. Crachez après utilisation. Spray pour la muqueuse buccale Adultes Vaporiser sur les dents et les gencives 2 fois par jour. La posologie quotidienne maximale est de 12 pulvérisations (environ 0,14 ml/par pulvérisation) deux fois par jour, matin et soir. Gel dentaire Adultes Appliquer 2 cm de gel sur les dents et les gencives pendant une minute, une à deux fois par jour, à l'aide d'une brosse à dents souple ou de vos doigts. Pour les personnes portant une prothèse amovible, après le nettoyage, appliquez une petite quantité de gel sur les surfaces qui entrent en contact avec les gencives. Crachez l'excédent de produit. Ne vous rincez pas la bouche après avoir appliqué le gel. Les doses recommandées pour les adultes conviennent également pour une utilisation chez les patients âgés et les enfants âgés de 12 ans et plus, sauf indication contraire du médecin ou du dentiste. Chez les enfants de moins de 12 ans, Corsodyl ne doit être utilisé que sur prescription de votre médecin ou dentiste.

CONSERVATION

CORSODYL spray pour muqueuse buccale : aucun. Gel dentaire CORSODYL : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C. CORSODYL solution pour muqueuse buccale : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

AVERTISSEMENTS

Ne dépassez pas les doses indiquées. Évitez tout contact avec les yeux et les oreilles. Si le produit entre en contact avec vos yeux ou vos oreilles, lavez-les rapidement à l'eau. Le produit est destiné uniquement à un usage oral externe ; ne pas ingérer. Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une irritation de la bouche, arrêtez le traitement et consultez votre médecin ou votre dentiste. Si vous ressentez une éruption cutanée, un gonflement ou des difficultés respiratoires, arrêtez d'utiliser le produit et contactez immédiatement un médecin. Au début, des modifications passagères du goût et des sensations passagères d'engourdissement, de picotement ou de brûlure de la langue peuvent survenir. Ces effets diminuent généralement avec une utilisation continue. S'ils persistent, consultez votre médecin ou votre dentiste. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour instaurer un traitement adapté. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés ; après une courte période de traitement sans résultat appréciable, consultez votre médecin. Le gluconate de chlorhexidine peut provoquer une décoloration de la surface de la langue, des dents et de certains matériaux utilisés pour les obturations et les prothèses dentaires. Les taches ne sont pas permanentes et peuvent être largement évitées en réduisant la consommation de chromogènes alimentaires, comme le thé, le café et le vin rouge. En ce qui concerne les dents et le matériel orthodontique, cette coloration peut être évitée grâce à l'utilisation quotidienne d'un dentifrice courant ou avant l'utilisation de la solution Corsodyl, du spray pour muqueuse buccale et du gel dentaire, en prenant soin de se rincer la bouche avec de l'eau dans l'intervalle entre les deux traitements, ou à un autre moment de la journée. Ces précautions sont nécessaires car le gluconate de chlorhexidine est incompatible avec les composés anioniques généralement présents dans les dentifrices courants. Dans certains cas, la coloration peut être éliminée en recourant à un nettoyage professionnel. Dans le cas de prothèses et obturations antérieures présentant des bords infiltrés et/ou des surfaces rugueuses, la pigmentation peut persister même après un nettoyage professionnel. Une intervention de nettoyage professionnel peut être nécessaire suite à des traitements tels qu'une fixation de la mâchoire ou la pose d'appareils orthodontiques n'ayant pas permis d'effectuer une hygiène buccale mécanique normale (brossage par exemple). Informations importantes sur certains excipients La solution pour muqueuse buccale CORSODYL, le spray pour muqueuse buccale et le gel dentaire contiennent de l'huile de ricin polyoxyéthylène hydrogénée qui peut provoquer des réactions cutanées localisées. La solution et le spray CORSODYL pour la muqueuse buccale contiennent de l'essence de menthe, un arôme qui contient à son tour du d-limonène, de l'eugénol et du linalol, qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Le gel dentaire CORSODYL contient de l'essence de menthe, un arôme qui contient lui-même du d-limonène pouvant provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Il n’existe aucune interaction cliniquement significative connue avec d’autres médicaments. Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables découlant des données des essais cliniques et des données post-commercialisation sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Données issues d'études cliniques Troubles gastro-intestinaux. Très fréquent : langue enduite ; Fréquent : bouche sèche. Troubles du système nerveux. Fréquents : agueusie/dysgueusie, glossodynie, paresthésie/hypoesthésie de la cavité buccale. Données post-commercialisation Troubles gastro-intestinaux. Fréquence indéterminée : décoloration superficielle de la langue et des dents (voir « Mises en garde particulières et précautions d'emploi »), douleur/irritation de la bouche, desquamation/douleur/gonflement de la muqueuse buccale (voir « Mises en garde particulières et précautions d'emploi »), gonflement des glandes parotides. Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané. Fréquence indéterminée : réactions cutanées idiosyncratiques. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réactions allergiques et anaphylaxie (voir « Contre-indications », « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »). Les effets secondaires observés sont généralement légers et de nature locale. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : Erreur ! Référence du lien hypertexte non valide. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

La chlorhexidine est mal absorbée par voie orale. L'ingestion de Corsodyl, même en grande quantité, ne devrait pas produire d'effets systémiques, cependant dans ce cas il est conseillé de contacter votre médecin pour instaurer un traitement adapté. La solution et le spray Corsodyl pour la muqueuse buccale contiennent 6,72 % d'alcool éthylique, c'est pourquoi la prise de doses élevées par les enfants nécessite de la prudence et une éventuelle orientation vers un médecin pour instaurer un traitement approprié.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Il n'existe aucune preuve d'effets indésirables affectant le fœtus imputables à l'utilisation du produit pendant la grossesse, ou affectant les nouveau-nés pendant l'allaitement. Par conséquent, aucune précaution autre que celles déjà signalées au paragraphe 4.4 n’est nécessaire.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Aucun effet sur ces capacités n'a été signalé ou connu.