Benagol pastilles à la vitamine C goût orange – 36 pastilles

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Antiseptique de la cavité buccale.

INGRÉDIENTS ACTIFS

BENAGOL Comprimés aromatisés Gingembre et Épice Principes actifs : Alcool 2,4-dichlorobenzylique 1,2 mg ; amylmétacrésol 0,6 mg. Excipients à effets notoires : saccharose liquide, glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé), arôme épices et arôme gingembre (contenant du cannelle, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du farinasol, du géraniol, de l'isoeugénol et du linalol). BENAGOL Comprimés aromatisés Miel et Citron Principes actifs : Alcool 2,4-dichlorobenzil 1,2 mg ; amylmétacrésol 0,6 mg. Excipients à effets notoires : glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé), saccharose liquide, essence de menthe et essence de citron (contenant du citral, du d-limonène, du géraniol et du linalol), miel (sucre inverti). Pastilles à saveur de citron sans sucre BENAGOL Principes actifs : Alcool 2,4-dichlorobenzil 1,2 mg ; amylmétacrésol 0,6 mg. Excipients à effets notoires : maltitol liquide, isomalt, arôme citron (contenant de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol, du d-limonène, du géraniol et du linalol). BENAGOL Comprimés saveur fraise sans sucre Principes actifs : Alcool 2,4-dichlorobenzylique 1,2 mg ; amylmétacrésol 0,6 mg. Excipients à effets notoires : maltitol liquide, isomalt, arôme fraise (contenant du propylène glycol et de l'alcool benzylique). Comprimés BENAGOL saveur Menthe Froide Principes actifs : Alcool 2,4-dichlorobenzylique 1,2 mg ; amylmétacrésol 0,6 mg. Excipients à effets notoires : saccharose liquide, glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé), arôme de menthe et essence d'eucalyptus (contenant du propylène glycol, de l'alcool benzylique, de l'alcool cinnamylique, du citral, du citronellol, du d-limonène, de l'eugénol et du linalol). BENAGOL Comprimés aromatisés Menthol-Eucalyptol Principes actifs : Alcool 2,4-dichlorobenzil 1,2 mg ; amylmétacrésol 0,6 mg ; menthol 8,0 mg. Excipients à effets notoires : saccharose liquide, glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé) et essence d'eucalyptus (contenant du d-limonène). BENAGOL Comprimés à la Vitamine C Arôme Orange Principes actifs : Alcool 2,4-dichlorobenzil 1,2 mg ; amylmétacrésol 0,6 mg ; ascorbate de sodium 74,9 mg ; acide ascorbique 33,5 mg. Excipients à effets notoires : saccharose liquide, glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé), arôme orange (contenant du citral, du citronellol, du d-limonène, du géraniol, du linalol), propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

BENAGOL Comprimés aromatisés Gingembre et Épices: Un comprimé contient : saccharose liquide, glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé), acide tartrique, anthocyanes (E163) (contenant du sodium), arôme prune, arôme crème, arôme épices et arôme gingembre (contenant cinnamale, citral, citronellol, eugénol, farfalle, géraniol, isoeugénol et linalol), triglycérides saturés à chaîne moyenne. BENAGOL Comprimés aromatisés Miel et Citron: Un comprimé contient : essence de menthe et essence de citron (contenant du citral, du d-limonène, du géraniol et du linalol), acide tartrique, miel (sucre inverti), glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé), saccharose liquide. BENAGOL Comprimés aromatisés Menthol-Eucalyptol: Un comprimé contient : carmin d'indigo (E 132) (contenant du sodium), essence d'eucalyptus (contenant du d-limonène), acide tartrique, saccharose liquide, glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé). BENAGOL Comprimés aromatisés à l'Orange avec Vitamine C: Un comprimé contient : saccharose liquide, glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé), acide tartrique, arôme orange (contenant du citral, du citronellol, du d-limonène, du géraniol et du linalol), lévomenthol, propylène glycol. BENAGOL Comprimés aromatisés Citron sans sucre: Un comprimé contient : arôme citron (contenant de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol, du dlimonène, du géraniol et du linalol), de la saccharine sodique, de l'acide tartrique, du maltitol liquide, de l'isomalt. BENAGOL Comprimés aromatisés à la Fraise sans sucre: Un comprimé contient : arôme fraise (contenant du propylène glycol et de l'alcool benzylique), anthocyanes (E163) (contenant du sodium), saccharine sodique, acide tartrique, maltitol liquide, isomalt. BENAGOL Comprimés à saveur de Menthe Froide: Un comprimé contient : xylitol, lévomenthol, arôme de menthe et essence d'eucalyptus (contenant du propylène glycol, de l'alcool benzylique, de l'alcool cinnamylique, du citral, du citronellol, du d-limonène, de l'eugénol et du linalol), du saccharose liquide, du glucose liquide (contenant des sulfites et de l'amidon de blé).

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1. Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans. BENAGOL Arôme Menthol-Eucalyptol est contre-indiqué chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles. N'administrez pas BENAGOL l'arôme Menthe Froide et l'arôme BENAGOL Gingembre et Épices aux enfants de moins de 12 ans.

POSOLOGIE

Posologie La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Adultes et enfants de plus de 6 ans : Un comprimé toutes les 2 ou 3 heures. Chez l'enfant de plus de 6 ans, consultez votre médecin pour une posologie adaptée. Ne pas dépasser les doses recommandées et en particulier, pour BENAGOL à l'arôme Vitamine C Orange et BENAGOL à l'arôme Menthe Froide, ne pas dépasser le maximum quotidien de 8 comprimés. Pour toutes les autres saveurs de BENAGOL, ne dépassez pas la dose quotidienne maximale de 12 comprimés. Administrer BENAGOL saveur menthe froide et BENAGOL saveur gingembre et épices aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans.. La durée du traitement par BENAGOL arôme Menthol-Eucalyptol ne doit pas excéder 3 jours. BENAGOL Saveur Citron Sans Sucre et BENAGOL Saveur Fraise Sans Sucre conviennent aux patients qui ont besoin de contrôler leur apport en sucre et en calories. Population âgée Aucune donnée disponible. Mode d'administration Administration oro-muqueuse. Le comprimé doit être dissous lentement dans la bouche.

CONSERVATION

Ne pas conserver au-dessus de 25°C.

AVERTISSEMENTS

Soyez prudent avec les enfants d'âge préscolaire, car si les comprimés sont avalés entiers, ils pourraient provoquer un étouffement. En cas d'apparition de phénomènes de sensibilisation ou d'irritation, l'administration doit être interrompue et un traitement adapté instauré. L'arôme BENAGOL Menthol-Eucalyptol contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant. Le traitement par BENAGOL arôme Menthol-Eucalyptol ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que exemple camphre, cinéol, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et de térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et le cerveau, en particulier dans les troubles neuropsychologiques. Une dose supérieure à celle recommandée ne doit pas être utilisée afin d'éviter un risque accru d'effets indésirables du médicament et de troubles associés à un surdosage (voir rubrique 4.9). L'arôme BENAGOL Menthol-Eucalyptol est inflammable, il ne doit pas être rapproché des flammes. Informations importantes sur certains excipients BENAGOL Comprimés aromatisés Gingembre et Épices, BENAGOL Comprimés aromatisés Miel et Citron, Les comprimés BENAGOL à saveur de menthol-eucalyptol, les comprimés à saveur d'orange BENAGOL avec de la vitamine C, les comprimés à saveur de menthe froide BENAGOL contiennent Glucose liquide : - Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - A prendre en compte chez les personnes souffrant de diabète sucré : les comprimés BENAGOL aromatisés Gingembre et Épice contiennent 1,10 g de glucose par comprimé. Les comprimés BENAGOL aromatisés Miel et Citron contiennent 0,98 g de glucose par comprimé. Les comprimés BENAGOL aromatisés Menthol-Eucalyptol contiennent 1,01 g de glucose par comprimé. Les comprimés BENAGOL à la vitamine C saveur orange contiennent 0,97 g de glucose par comprimé. Les comprimés BENAGOL saveur Menthe Froide contiennent 1,10 g de glucose par comprimé. - Le glucose liquide contient des sulfites. Ces médicaments peuvent rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité graves et des bronchospasmes. - Le glucose liquide contient de l'amidon de blé. Ces médicaments ne contiennent qu'une très petite quantité de gluten (provenant de l'amidon de blé). Ces médicaments sont considérés comme « sans gluten » et sont très peu susceptibles de causer des problèmes si le patient souffre de la maladie coeliaque. Un comprimé de comprimés aromatisés BENAGOL Gingembre et Épice ne contient pas plus de 22,04 microgrammes de gluten. Un comprimé de comprimés aromatisés BENAGOL Miel et Citron ne contient pas plus de 19,52 microgrammes de gluten. Un comprimé d'arôme BENAGOL Menthol-Eucalyptol ne contient pas plus de 20,26 microgrammes de gluten. Un comprimé de BENAGOL Comprimés à la Vitamine C Saveur Orange ne contient pas plus de 19,38 microgrammes de gluten. Un comprimé de BENAGOL à saveur de menthe froide ne contient pas plus de 22,04 microgrammes de gluten. Si le patient est allergique au blé (une maladie autre que la maladie coeliaque), il ne doit pas prendre ces médicaments. Saccharose liquide : - Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. - A prendre en compte chez les personnes souffrant de diabète sucré : les comprimés aromatisés BENAGOL Gingembre et Épice contiennent 1,38 g de saccharose par comprimé. Les comprimés BENAGOL aromatisés Miel et Citron contiennent 1,44 g de saccharose par comprimé. Les comprimés BENAGOL aromatisés Menthol-Eucalyptol contiennent 1,50 g de saccharose par comprimé. Les comprimés BENAGOL à la vitamine C saveur orange contiennent 1,44 g de saccharose par comprimé. Les comprimés BENAGOL saveur Menthe Froide contiennent 1,38 g de saccharose par comprimé. BENAGOL Comprimés aromatisés Gingembre et Épices, BENAGOL Comprimés aromatisés Menthol-Eucalyptol, BENAGOL Comprimés à la Vitamine C saveur Orange, BENAGOL Comprimés saveur Citron Sans Sucre, BENAGOL Comprimés saveur Fraise Sans Sucre Ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'ils sont essentiellement « sans sodium ». Comprimés BENAGOL saveur citron sans sucre et comprimés BENAGOL saveur fraise sans sucre Ces médicaments contiennent du maltitol liquide et de l'isomalt. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Ils peuvent avoir un léger effet laxatif. La valeur calorique du maltitol et de l'isomalt est de 2,3 kcal/g. BENAGOL Comprimés aromatisés Gingembre et Épices Ce médicament contient un arôme qui contient du cinnamale, du citral, du citronellol, de l'eugénol, du farfalle, du géraniol, de l'isoeugénol et du linalol. Le cannelle, le citral, le citronellol, l'eugénol, les farfalle, le géraniol, l'isoeugénol et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient des excipients qui peuvent provoquer une sensation de chaleur dans la bouche et la gorge lorsque vous sucez la pastille. BENAGOL Comprimés aromatisés Miel et Citron Ce médicament contient un arôme contenant du citral, du d-limonène, du géraniol et du linalol. Le citral, le d-limonène, le géraniol et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du miel (sucre inverti). Les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. BENAGOL Comprimés aromatisés Menthol-Eucalyptol Ce médicament contient un arôme contenant du d-limonène. Le D-limonène peut provoquer des réactions allergiques. BENAGOL Comprimés aromatisés à l'Orange avec Vitamine C Ce médicament contient un arôme contenant du citral, du citronellol, du d-limonène, du géraniol et du linalol. Le citral, le citronellol, le d-limonène, le géraniol et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient 3 mg de propylène glycol par comprimé. BENAGOL Comprimés aromatisés Citron sans sucre Ce médicament contient un arôme contenant de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol, du d-limonène, du géraniol et du linalol. L'alcool benzylique, le citral, le citronellol, le d-limonène, le géraniol et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques. BENAGOL Comprimés aromatisés à la Fraise sans sucre Ce médicament contient un arôme contenant de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient 7,30 mg de propylène glycol dans chaque comprimé. BENAGOL Comprimés à saveur de Menthe Froide Ce médicament contient un arôme contenant de l'alcool benzylique, de l'alcool cinnamylique, du citral, du citronellol, du d-limonène, de l'eugénol et du linalol. L'alcool benzylique, l'alcool cinnamylique, le citral, le citronellol, le d-limonène, l'eugénol et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient 1,89 mg de propylène glycol dans chaque comprimé.

INTERACTIONS

BENAGOL Arôme Menthol-Eucalyptol ne doit pas être utilisé en association avec d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou inhalation).

EFFETS SECONDAIRES

BENAGOL Menthol - Goût Eucalyptol : en raison de la présence de menthol et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut y avoir un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson. Les effets indésirables associés à l'utilisation de l'alcool 2,4 dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol, du lévomenthol et de l'acide ascorbique sont répertoriés ci-dessous, divisés par fréquence et classe d'organes. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100 et <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1000 et <1/100) ; Rare (≥1/10 000 et <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Troubles du système immunitaire - Fréquence : Rare. Effets indésirables : Hypersensibilité

Troubles gastro-intestinaux - Fréquence : Rare. Effets indésirables : Glossite.

Troubles gastro-intestinaux - Fréquence : Inconnue. Effets indésirables : Douleurs abdominales, nausées, inconfort gastro-intestinal.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané - Fréquence : Inconnue. Effets indésirables : Éruption cutanée.

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SURDOSAGE

Un éventuel surdosage ne pourrait provoquer que des troubles gastro-intestinaux, pour lesquels des traitements symptomatiques appropriés doivent être adoptés. BENAGOL Arôme Menthol-Eucalyptol : en cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nourrissons et les enfants, il peut y avoir un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Chez la femme enceinte et allaitante, le produit ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Grossesse Il n'existe pas de données, ou un nombre limité, de données relatives à l'utilisation des principes actifs de BENAGOL chez la femme enceinte. BENAGOL Arôme Menthol-Eucalyptol est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives. Allaitement On ne sait pas si les substances actives ou leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. L'acide ascorbique ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Fertilité Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet sur la fertilité. BENAGOL arôme Menthol-Eucalyptol est déconseillé chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été signalé.