Azolmen 1 % crème 30 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIONS

Crème, gel et solution cutanée Dermatomycose causée par des dermatophytes (par exemple trichophytes), des saccharomyces (par exemple Candida) et d'autres champignons pathogènes (par exemple Malassezia furfur). Dermatoses dues à des surinfections provoquées par les champignons pathogènes et germes sensibles à l'Azolmen susmentionnés. Ces affections comprennent les mycoses plantaires et interdigitales de la main et du pied (pied d'athlète) ; onychomycose, mycose du tronc et des plis cutanés, pityriasis versicolor. Poussière de peau La poudre d'Azolmen est indiquée dans le traitement des mycoses humides de la peau et des plis cutanés, notamment si elles se situent dans des zones habituellement couvertes ou mal aérées (par exemple : dermatite en bandage, mycose interdigitée) ainsi qu'en complément du traitement par la crème, le gel et la solution cutanée d'Azolmen.

INGRÉDIENTS ACTIFS

Crème 100 g de crème contiennent : Principe actif : bifonazole 1 g. Excipient à effets notoires : alcool cétylstéarylique. Gelée 100 g de gel contiennent : Principe actif : bifonazole 1 g. Solution cutanée 100 mL de solution contiennent : Principe actif : bifonazole 1 g. Poussière de peau 100 g de poudre contiennent : Principe actif : bifonazole 1 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

EXCIPIENTS

Crème le monostéarate de sorbitan; polysorbate 60; spermaceti; l'alcool cétylstéarylique; l'octyldodécanol; l'alcool benzylique; eau purifiée. Gelée mélange d'alcools gras éthoxylés ; les glycérides d'acides gras éthoxylés ; l'isopropylisostéarate; alcool éthylique; acide lactique; l'alcool benzylique; eau purifiée. Solution cutanée l'éthanol; myristate d'isopropyle. Poussière de peau amidon de riz non gélifiant.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1.

POSOLOGIE

Crème, gel et solution cutanée Sauf prescription contraire d'un médecin, Azolmen doit être appliqué en petite quantité sur les parties infectées par un léger massage une fois par jour, de préférence le soir avant de se coucher. La crème et le gel Azolmen sont électivement indiqués pour le traitement des zones cutanées exposées. Le gel Azolmen, grâce au pouvoir rafraîchissant de ses composants, est particulièrement utile dans les cas où l'infection en cours est associée à une composante inflammatoire avec une sensation de brûlure et/ou des démangeaisons de la peau. Compte tenu de la forte activité d'Azolmen, l'application d'une petite quantité (par exemple ½ cm de crème ou de gel) est généralement suffisante pour couvrir une surface de la taille d'une paume. La solution cutanée Azolmen est particulièrement utile pour le traitement des zones cutanées couvertes de poils ainsi que des infections fongiques des plis cutanés, à l'exception des muqueuses. La crème, le gel et la solution cutanée Azolmen sont inodores, ne tachent pas et s’enlèvent facilement avec de l’eau. Aux fins d'un rétablissement complet, une utilisation contrôlée et suffisamment prolongée d'Azolmen est essentielle. Il est conseillé de ne pas interrompre le traitement immédiatement après la disparition des manifestations inflammatoires aiguës et des symptômes subjectifs, mais de respecter les durées de traitement moyennes suivantes, en fonction du type d'infection, de l'étendue et de la localisation de l'infection elle-même :

teigne des pieds : 3 semaines.

tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris : 2 à (3) semaines.

pityriasis versicolor : 2 semaines.

Candidose cutanée superficielle : 2 à (4) semaines.

Les durées de traitement indiquées entre parenthèses doivent se référer à des formes, de l'avis du médecin, particulièrement étendues ou résistantes. Poussière de peau Les parties de la peau affectées peuvent être saupoudrées de poudre, une ou plusieurs fois par jour, en fonction du degré d'humidité et de la localisation de la mycose. La poudre cutanée Azolmen peut, sur avis médical, être appliquée en complément de la crème, du gel ou de la solution cutanée (par exemple : poudre le matin, crème, gel ou solution cutanée le soir). La poudre cutanée Azolmen peut être saupoudrée, en cas de teigne des pieds, également dans les chaussures et les chaussettes afin d'éliminer les conditions humides et d'éviter les réinfections.

CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

AVERTISSEMENTS

L'utilisation, surtout prolongée, de médicaments à usage cutané, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation ; dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer un traitement approprié. Il en sera de même en cas de développement de micro-organismes résistants. Population pédiatrique Dans la petite enfance, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe d'un médecin. Informations importantes concernant certains excipients : La crème AZOLMEN contient de l'alcool cétylstéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

INTERACTIONS

Aucune interaction du bifonazole avec d'autres médicaments ou d'autres formes d'interaction n'a été rapportée dans la littérature.

EFFETS SECONDAIRES

La crème, le gel, la solution et la poudre Azolmen sont parfaitement tolérés. Ce n'est que dans de rares cas qu'une légère rougeur de la peau, généralement passagère, peut apparaître et, plus rarement, une sensation de brûlure et une irritation qui disparaissent généralement rapidement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SURDOSAGE

Il n'existe aucun rapport dans la littérature faisant état d'effets toxiques du bifonazole liés à un surdosage.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Chez la femme enceinte, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité absolue et sous la surveillance directe d'un médecin.

EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE

Azolmen n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.