VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas

VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas es un medicamento formulado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolor reumático y dolor muscular. Cada cápsula blanda contiene diclofenaco en forma de 30,76 mg de diclofenaco epolamina, equivalentes a 25 mg de diclofenaco potásico, un principio activo conocido por sus propiedades antiinflamatorias y analgésicas. La formulación en cápsulas blandas garantiza una absorción rápida, ofreciendo un alivio eficaz y oportuno. VoltadvanceGo es ideal para quienes necesitan una opción terapéutica práctica y rápida para controlar el dolor ocasional.

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Cuál es el principio activo de VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas?

Para VoltadvanceGo 12,5 mg Cada cápsula blanda contiene diclofenaco en forma de 15,38 mg de diclofenaco epolamina equivalentes a 12,5 mg de diclofenaco potásico. Para VoltadvanceGo 25 mg Cada cápsula blanda contiene diclofenaco en forma de 30,76 mg de diclofenaco epolamina equivalentes a 25 mg de diclofenaco potásico. Excipiente(s) con efectos conocidos: Para VoltadvanceGo 12,5 mg Sorbitol (E420) máximo 8,02 mg Para VoltadvanceGo 25 mg Sorbitol (E420) máximo 10,07 mg Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Qué contiene VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas?

Contenido de la cápsula: Macrogol 600, glicerol anhidro, agua purificada. Cápsula: Gelatina, glicerol anhidro, sorbitol líquido, parcialmente deshidratado (E420), agua purificada, hidroxipropilbetadex, hidróxido de sodio.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Por qué se usa VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas? ¿Para qué sirve?

Para el tratamiento sintomático a corto plazo de: - dolor leve a moderado (como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolor reumático y dolor muscular)

CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Cuándo no debe usarse VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas?

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1; • Úlcera gástrica o intestinal activa, hemorragia o perforación; • Alteraciones de origen desconocido de la hematopoyesis; • Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionados con una terapia previa con AINE; • Antecedentes de úlcera/hemorragia péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado confirmados); • Insuficiencia cardíaca congestiva establecida (clase II-IV de la NYHA), cardiopatía isquémica, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular; • Último trimestre de embarazo (ver apartado 4.6); • Insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave (ver apartado 4.4); • Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), el diclofenaco también está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros AINE desencadenen ataques de broncoespasmo, asma, urticaria o rinitis aguda.

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Cómo se toma VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas?

Posología Los efectos adversos pueden minimizarse administrando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4 Advertencias especiales y precauciones de uso). Para VoltadvanceGo 12,5 mg Salvo prescripción diferente, los adultos y adolescentes mayores de 14 años deben comenzar con 1 o 2 cápsulas blandas y continuar posteriormente con 1 o 2 cápsulas blandas cada 4 - 6 horas, según necesidad. En cualquier caso, no se deben tomar más de 6 cápsulas blandas (equivalentes a 75 mg de diclofenaco potásico) en 24 horas. Para VoltadvanceGo 25 mg Salvo prescripción diferente, los adultos y adolescentes mayores de 14 años deben comenzar con 1 cápsula blanda y continuar posteriormente con 1 cápsula blanda cada 4 - 6 horas, según necesidad. En cualquier caso, no se deben tomar más de 3 cápsulas blandas (equivalentes a 75 mg de diclofenaco potásico) en 24 horas. VoltadvanceGo debe tomarse durante un periodo corto de tiempo. La duración del tratamiento debe ser de 3 días. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a un médico. Población pediátrica No se recomienda el uso de VoltadvanceGo en niños y adolescentes menores de 14 años. Personas mayores No se requiere ningún ajuste especial de dosis. Dado el perfil de posibles efectos adversos, las personas mayores deben ser monitorizadas con especial atención (ver apartado 4.4). Daño renal El diclofenaco está contraindicado en pacientes con daño renal grave (ver apartado 4.3). No es necesaria una reducción de dosis en pacientes con función renal disminuida de leve a moderada. Se recomienda precaución al administrar diclofenaco a pacientes con daño renal leve a moderado (ver apartado 4.4). Compromiso hepático El diclofenaco está contraindicado en pacientes con compromiso hepático grave (ver apartado 4.3). No es necesaria una reducción de dosis en pacientes con función hepática de leve a moderada. Se recomienda precaución al administrar diclofenaco a pacientes con compromiso hepático leve a moderado (ver apartado 4.4). Modo de administración Las cápsulas blandas deben tragarse enteras con un sorbo de agua. La velocidad de absorción del diclofenaco se reduce cuando VoltadvanceGo se toma con alimentos. Por lo tanto, se recomienda no tomar las cápsulas blandas durante o inmediatamente después de las comidas.

CONSERVACIÓN

Conservación VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Cómo se conserva VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas?

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.

ADVERTENCIAS

Advertencias VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - Sobre VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas es importante saber que:

General Los efectos adversos pueden minimizarse administrando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.2 y los apartados siguientes sobre efectos gastrointestinales y cardiovasculares). Debe evitarse el uso concomitante de VoltadvanceGo con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), debido a la falta de evidencia de beneficios sinérgicos y a la posibilidad de efectos adversos adicionales (ver apartado 4.5). Se requiere precaución en el tratamiento de base, especialmente en personas mayores. En particular, en pacientes mayores frágiles o con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja. Al igual que con otros AINE, con diclofenaco, en raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas, incluidas reacciones анаfilácticas/anafilactoides, incluso sin exposición previa al medicamento. Las reacciones de hipersensibilidad también pueden evolucionar a síndrome de Kounis, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio. Los síntomas actuales de dichas reacciones pueden incluir dolor torácico que aparece asociado a una reacción alérgica al diclofenaco. Como otros AINE, el diclofenaco puede enmascarar signos y síntomas de infección debido a sus propiedades farmacodinámicas. Efectos gastrointestinales Durante el tratamiento con todos los AINE, incluido el diclofenaco, se han notificado y pueden aparecer en cualquier momento hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Por lo general, tienen consecuencias más graves en las personas mayores. Si aparece hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes en tratamiento con diclofenaco, debe interrumpirse el medicamento. Como con todos los AINE, incluido el diclofenaco, es obligatoria una estrecha supervisión médica y debe tenerse especial precaución al prescribir diclofenaco a pacientes con síntomas indicativos de trastornos gastrointestinales (GI) o con antecedentes indicativos de ulceración, hemorragia o perforación gástrica o intestinal (ver apartado 4.8). El riesgo de hemorragia GI es mayor con dosis crecientes de AINE y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación. Las personas mayores presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. Para reducir el riesgo de toxicidad GI en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, y en personas mayores, el tratamiento debe iniciarse y mantenerse con la dosis efectiva más baja. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones o misoprostol) en estos pacientes y también en pacientes que requieran el uso concomitante de medicamentos que contengan bajas dosis de ácido acetilsalicílico (AAS) u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (ver apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad GI, en particular las personas mayores, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia GI). Se recomienda precaución en pacientes que toman concomitantemente medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides sistémicos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ver apartado 4.5). También debe ejercerse una estrecha supervisión médica y precaución en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Los AINE, incluido el diclofenaco, pueden asociarse a un aumento del riesgo de fugas de anastomosis gastrointestinal. Se recomienda una estrecha supervisión médica y precaución al utilizar diclofenaco tras cirugía gastrointestinal. Efectos hepáticos Si se prescribe diclofenaco a pacientes con insuficiencia hepática, es necesaria una estrecha supervisión médica, ya que su condición puede exacerbarse. Como con otros AINE, incluido el diclofenaco, pueden aumentar los valores de una o más enzimas hepáticas. Durante tratamientos prolongados con diclofenaco, como medida de precaución, están indicados controles regulares de la función hepática. Si los parámetros anormales de la función hepática persisten o empeoran, si aparecen signos clínicos o síntomas compatibles con hepatopatía, o si se producen otras manifestaciones (por ejemplo, eosinofilia, exantema), debe interrumpirse el tratamiento con diclofenaco. La hepatitis con el uso de diclofenaco puede producirse sin síntomas prodrómicos. Debe tenerse especial precaución al usar diclofenaco en pacientes con porfiria hepática, ya que podría desencadenar un ataque. Efectos renales Dado que se han notificado retención de líquidos y edema asociados a la terapia con AINE, incluido el diclofenaco, se requiere especial precaución en caso de insuficiencia cardíaca o renal, antecedentes de hipertensión, en personas mayores, en pacientes en tratamiento concomitante con diuréticos o con fármacos que puedan afectar significativamente la función renal, y en aquellos con depleción sustancial del volumen extracelular por cualquier causa, por ejemplo, antes o después de cirugías mayores (ver apartado 4.3). En tales casos, cuando se administra diclofenaco, se recomienda como medida de precaución monitorizar la función renal. La interrupción del tratamiento suele ir seguida de un retorno a las condiciones previas al tratamiento. Efectos cutáneos Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver apartado 4.8). En las primeras fases del tratamiento, los pacientes parecen tener mayor riesgo; el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. VoltadvanceGo debe interrumpirse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. LES y enfermedad mixta del tejido conectivo En pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo, puede existir un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver apartado 4.8). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Es necesario un control adecuado e instrucciones apropiadas en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva leve (clase I de la NYHA), ya que se han observado retención de líquidos y edema asociados al tratamiento con AINE. Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos indican de forma consistente un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) asociado al uso de diclofenaco, especialmente a dosis altas (150 mg/día) y con tratamiento a largo plazo. Los pacientes con factores de riesgo significativos de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo) deben tratarse con diclofenaco solo tras una cuidadosa valoración. Dado que los riesgos cardiovasculares del diclofenaco pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, debe utilizarse la dosis diaria efectiva más baja durante el menor tiempo posible. La respuesta al tratamiento y la necesidad de mejora de los síntomas deben reevaluarse periódicamente. Asma preexistente En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, inflamación de la mucosa nasal (es decir, pólipos nasales), enfermedades pulmonares obstructivas crónicas o infecciones crónicas del tracto respiratorio (especialmente si se asocian a síntomas similares a la rinitis alérgica), las reacciones a los AINE como exacerbaciones del asma (llamada intolerancia a analgésicos/asma por analgésicos), edema de Quincke o urticaria, son más frecuentes que en otros pacientes. Por tanto, se recomienda especial precaución en estos pacientes (preparación ante emergencias). Esto también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias, por ejemplo, con reacciones cutáneas, prurito o urticaria. Como otros fármacos que inhiben la actividad de la prostaglandina sintetasa, el diclofenaco epolamina y otros AINE pueden precipitar broncoespasmo si se administran a pacientes que lo padecen o con antecedentes de asma bronquial. Efectos hematológicos VoltadvanceGo está destinado al uso a corto plazo. Durante el tratamiento prolongado con diclofenaco, como con otros AINE, se recomienda monitorizar el hemograma. Como otros AINE, el diclofenaco puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Los pacientes con defectos de hemostasia, diátesis hemorrágica o anomalías hematológicas deben ser monitorizados cuidadosamente (ver apartado 4.5). Otra información Este medicamento contiene, respectivamente, un máximo de 8,02 mg y 10,07 mg de sorbitol en cada cápsula de 12,5 mg y 25 mg. El sorbitol es una fuente de fructosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por unidad de dosis, es decir, esencialmente “exento de sodio”.

INTERACCIONES

Interacciones VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas?

Las siguientes interacciones incluyen las observadas con otras formas farmacéuticas de diclofenaco. Digoxina, fenitoína, litio: el uso concomitante de VoltadvanceGo y digoxina, fenitoína o litio puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre. Es necesario monitorizar la concentración sérica de litio. Se recomienda monitorizar las concentraciones séricas de digoxina y fenitoína. Diuréticos y agentes antihipertensivos: como con otros AINE, el uso concomitante de diclofenaco con diuréticos o antihipertensivos (p. ej., betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [IECA]) puede causar una reducción de su efecto antihipertensivo. Por lo tanto, la asociación debe administrarse con precaución y, especialmente en personas mayores, debe monitorizarse periódicamente la presión arterial. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y posteriormente a intervalos periódicos, en particular para diuréticos e IECA, debido al mayor riesgo de nefrotoxicidad (ver apartado 4.4). El tratamiento concomitante con fármacos ahorradores de potasio puede asociarse a un aumento de los niveles de potasio sérico, por lo que deben monitorizarse con frecuencia. Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 y corticosteroides: la administración concomitante de diclofenaco y otros AINE sistémicos o corticosteroides puede aumentar la frecuencia de efectos adversos gastrointestinales como úlceras o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4). Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: se recomienda precaución ya que la administración concomitante podría aumentar el riesgo de sangrado (ver apartado 4.4). Aunque las investigaciones clínicas no parecen indicar que el diclofenaco influya en la acción de los anticoagulantes, existen notificaciones de un aumento del riesgo de hemorragia en pacientes tratados con diclofenaco en concomitancia con anticoagulantes. Por ello, se recomienda una estrecha monitorización de estos pacientes. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): la administración concomitante de AINE sistémicos, incluido diclofenaco, e ISRS puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal (ver apartado 4.4). Antidiabéticos: los estudios clínicos han mostrado que el diclofenaco puede administrarse junto con antidiabéticos orales sin influir en su efecto clínico. Sin embargo, se han notificado casos aislados de efectos hipoglucémicos e hiperglucémicos que requirieron cambios en la dosis de los antidiabéticos durante el tratamiento con diclofenaco. Por este motivo, se recomienda monitorizar la glucemia como medida de precaución durante la terapia concomitante. Metotrexato: el diclofenaco puede inhibir el aclaramiento tubular renal del metotrexato, aumentando así sus niveles. Se recomienda precaución cuando los AINE, incluido el diclofenaco, se administran menos de 24 horas antes o después del tratamiento con metotrexato, ya que las concentraciones sanguíneas de metotrexato y su toxicidad pueden aumentar. Tacrolimus: los antiinflamatorios no esteroideos (como diclofenaco) pueden aumentar la toxicidad renal de tacrolimus. Ciclosporina: el diclofenaco, como otros AINE, puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina debido a su efecto sobre las prostaglandinas renales. Por lo tanto, debe administrarse a dosis más bajas que las utilizadas en pacientes no tratados con ciclosporina. Antibacterianos quinolónicos: se han notificado casos aislados de convulsiones que podrían deberse al uso concomitante de quinolonas y AINE. Colestipol y colestiramina: estos fármacos pueden inducir un retraso o una disminución de la absorción de diclofenaco. Por tanto, se recomienda administrar diclofenaco al menos una hora antes o 4-6 horas después de la administración de colestipol/colestiramina. Glucósidos cardíacos: el uso concomitante de glucósidos cardíacos y AINE en pacientes puede exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir el filtrado glomerular renal y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. Mifepristona: los AINE no deben utilizarse durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden reducir su efecto. Inhibidores potentes de CYP2C9: se recomienda precaución al prescribir diclofenaco junto con inhibidores potentes de CYP2C9 (como probenecid, sulfinpirazona y voriconazol), que podrían producir un aumento significativo de la concentración plasmática máxima y de la exposición al diclofenaco, debido a la inhibición de su metabolismo.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas?

Los eventos adversos observados con mayor frecuencia afectan al tracto gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia GI, a veces mortales, especialmente en personas mayores (ver apartado 4.4). Las reacciones adversas (Tabla 1) se enumeran por orden de frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara (<1/10.000); no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Tabla 1. Lista tabulada de reacciones adversas

Trastornos del sistema hematopoyético y linfático
Muy rara	Trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, anemia (incluida anemia hemolítica y aplásica), agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario
Rara	Hipersensibilidad, reacciones анаfilácticas y anafilactoides (incluidas hipotensión y shock) Edema angioneurótico (incluido edema facial)
Trastornos psiquiátricos
Muy rara	Desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, reacciones psicóticas
Trastornos del sistema nervioso
Frecuente	Cefalea, mareos
Rara	Somnolencia
Muy rara	Parestesia, alteración de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidentes cerebrovasculares
Trastornos oculares
Muy rara	Trastornos de la visión, visión borrosa, diplopía
Trastornos del oído y del laberinto
Frecuente	Vértigo
Muy rara	Tinnitus, empeoramiento de la audición
Trastornos cardíacos
Muy rara	Palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
No conocida	Síndrome de Kounis
Trastornos vasculares
Muy rara	Hipertensión, vasculitis
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Rara	Asma (incluida disnea)
Muy rara	Neumonía
Trastornos gastrointestinales
Frecuente	Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia
Rara	Gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena, úlcera gastrointestinal (con o sin hemorragia o perforación)
Muy rara	Colitis (incluida colitis hemorrágica y exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis (incluida estomatitis ulcerosa), glositis, trastornos esofágicos, estenosis intestinal tipo diafragma, pancreatitis
No conocida	Colitis isquémica
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuente	Aumento de transaminasas
Rara	Hepatitis, ictericia
Muy rara	Insuficiencia hepática
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuente	Erupción cutánea, prurito
Rara	Urticaria
Muy rara	Erupciones ampollosas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura alérgica
Trastornos renales y urinarios
Muy rara	Insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Rara	Edema

Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos indican de forma consistente un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) asociado al uso de diclofenaco, especialmente a dosis altas (150 mg/día) y con tratamiento a largo plazo (para contraindicaciones y advertencias especiales y precauciones de uso, ver apartados 4.3 y 4.4).Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que ocurren tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas - ¿Cuáles son los riesgos de VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas en caso de sobredosis?

Síntomas No existe un cuadro clínico típico tras la sobredosis de diclofenaco. La sobredosis puede causar síntomas como náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, tinnitus, pérdida de conciencia o convulsiones. En caso de intoxicación significativa, es posible la insuficiencia renal aguda y el daño hepático. También pueden presentarse hipotensión, depresión respiratoria y cianosis. Medidas terapéuticas El manejo de la intoxicación aguda por AINE, incluido el diclofenaco, consiste esencialmente en medidas de soporte y tratamiento sintomático, que deben adoptarse para complicaciones como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, trastorno gastrointestinal y depresión respiratoria. Tratamientos específicos como diuresis forzada, diálisis o hemoperfusión probablemente no sean útiles para eliminar AINE, incluido el diclofenaco, debido a su alta unión a proteínas plasmáticas y su elevado metabolismo. Tras la ingestión de una sobredosis potencialmente tóxica puede considerarse el uso de carbón activado, mientras que tras la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal puede considerarse el vaciamiento gástrico (por ejemplo, vómito, lavado gástrico).

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede tener efectos negativos sobre el embarazo y/o el desarrollo embriofetal. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto espontáneo y de malformación cardíaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformación cardiovascular aumentaba de menos del 1% hasta un máximo de aproximadamente 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado causar un aumento de la pérdida pre y posimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales tratados con un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. A partir de la semana 20^a de embarazo, el uso de diclofenaco podría causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta condición puede observarse poco después del inicio del tratamiento y, por lo general, es reversible al interrumpirlo. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso tras el tratamiento durante el segundo trimestre del embarazo, la mayoría de los cuales desaparecía después de suspender el tratamiento. Por tanto, durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, el diclofenaco no debe administrarse salvo que sea claramente necesario. Si el diclofenaco es utilizado por una mujer que intenta concebir o durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento, la más corta posible. Tras la exposición a diclofenaco durante varios días a partir de la semana 20^a de gestación, debería considerarse la monitorización prenatal del oligohidramnios y de la constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso, el tratamiento con diclofenaco debe interrumpirse. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: • toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar), • disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo-hidramnios (ver arriba); a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: • posible prolongación del tiempo de sangrado y un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas, • inhibición de las contracciones uterinas con el consiguiente parto retrasado o prolongado. En consecuencia, VoltadvanceGo está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver apartados 4.3 y 5.3). Lactancia Como otros AINE, el diclofenaco pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Por tanto, el diclofenaco no debe administrarse durante la lactancia para evitar efectos adversos en el lactante. Fertilidad Como con otros AINE, el uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intentan concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que se someten a estudios diagnósticos por infertilidad, debe considerarse la suspensión del diclofenaco.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas antes de conducir o utilizar maquinaria - ¿VoltadvanceGo 25 mg 20 cápsulas blandas afecta la conducción y el uso de máquinas?

En general, no hay efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria con la dosis baja recomendada y la corta duración del tratamiento. Los pacientes que presenten alteraciones visuales, mareos, vértigo, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central durante el uso de diclofenaco, deben abstenerse de conducir y de utilizar maquinaria.