Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa

Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa es un jarabe formulado específicamente para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor en niños. Gracias a su principio activo, ibuprofeno, actúa eficazmente como antipirético, analgésico y antiinflamatorio, proporcionando un alivio rápido de síntomas como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de garganta, dolor de oídos y fiebre, incluida la fiebre posvacunación. La suspensión oral no contiene azúcar, ideal para niños que necesitan controlar el aporte calórico o siguen dietas específicas, y presenta un agradable sabor a fresa que facilita la toma incluso en los más pequeños.

El formato de 150 ml incluye una jeringa dosificadora que permite administrar la dosis correcta según el peso y la edad del niño, garantizando practicidad y precisión. Nurofen niños está indicado para uso pediátrico a partir de los 3 meses de edad (con peso superior a 5,6 kg) hasta los 12 años, asegurando una acción prolongada de hasta 8 horas. Su formulación sin azúcar y el aroma a fresa lo hacen especialmente adecuado también para los niños más exigentes.

Al elegir Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa, ofreces a tu hijo un tratamiento eficaz y seguro para la fiebre y el dolor, con la garantía de un producto pensado para las necesidades de los más pequeños. Ideal para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado, este jarabe es una solución fiable y de fácil administración para el bienestar diario de los niños.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Cuál es el principio activo de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa?

NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml Suspensión Oral Cada ml de suspensión oral contiene: Principio activo: ibuprofeno 20 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, propilenglicol (presente en el aroma de fresa), almidón de trigo (presente en el aroma de naranja) y sodio. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Qué contiene Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa?

Nurofen Fiebre y Dolor Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. Nurofen Fiebre y Dolor Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de fresa, bromuro de domifeno, agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Por qué se usa Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático de la fiebre, incluida la fiebre posvacunación, y del dolor leve o moderado (como, por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de garganta, dolor de oídos).

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Cuándo no debe usarse Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa?

• Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. • Niños menores de 3 meses o con peso inferior a 5,6 kg. • El medicamento está contraindicado en pacientes que presenten o hayan presentado previamente hipersensibilidad (p. ej., asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), especialmente cuando la hipersensibilidad se asocia a poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver apartado 4.4). • Insuficiencia cardiaca severa (ver apartado 4.4). • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos previos con AINE; antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Uso concomitante de AINE, incluidos los inhibidores específicos de la COX-2. • Pacientes con antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa. • Pacientes con trastornos no aclarados de la formación de la sangre. • Pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). • Durante el último trimestre del embarazo (ver apartado 4.6).

POSOLOGÍA

Cantidad y forma de administración de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Cómo se toma Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa?

Posología La dosis diaria se establece en función del peso y la edad del paciente. Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver apartado 4.4). En niños de 3 a 6 meses, limitar la administración a aquellos con peso superior a 5,6 kg. Vía de administración La administración oral en lactantes y niños de 3 meses a 12 años debe realizarse mediante la jeringa dosificadora o la cucharilla dosificadora suministradas con el producto. Los pacientes con problemas de estómago pueden tomar el medicamento durante las comidas. La dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida en 3 tomas al día a intervalos de 6-8 horas, puede administrarse según el esquema siguiente (no superar las dosis recomendadas). La escala graduada en el cuerpo de la jeringa muestra claramente las marcas para las diferentes dosis; en particular, la marca de 2,5 ml corresponde a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno. La cucharilla dosificadora presenta dos marcas para dos dosis diferentes: la marca de 2,5 ml corresponde a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml corresponde a 100 mg de ibuprofeno.

Peso	Edad orientativa	Dosis única en ml	nº máximo de administraciones/día
Desde 5,6 kg	3 - 6 meses	2,5 ml	3 en 24 horas
Desde 7 kg	6 - 12 meses	2,5 ml
Desde 10 kg	1 - 3 años	5 ml
Desde 15 kg	4 - 6 años	7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
Desde 20 kg	7 - 9 años	10 ml
De 28 a 43 kg	10 - 12 años	15 ml

En caso de fiebre posvacunación, remitirse a la dosis diaria recomendada en el esquema anterior. El producto está destinado a tratamientos de corta duración. En lactantes de 3 a 5 meses debe consultarse al médico si los síntomas persisten más de 24 horas o si empeoran. Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en lactantes y en niños mayores de 6 meses y en adolescentes, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico. Instrucciones de uso de la jeringa dosificadora: 1. Desenroscar el tapón presionándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda. 2. Introducir completamente la punta de la jeringa en el orificio del adaptador. 3. Agitar bien. 4. Invertir el frasco y, sujetando firmemente la jeringa, tirar suavemente del émbolo hacia abajo dejando que la suspensión pase a la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5. Colocar el frasco en posición vertical y retirar la jeringa girándola suavemente. 6. Introducir la punta de la jeringa en la boca del niño y ejercer una ligera presión sobre el émbolo para que la suspensión fluya. 7. Después de usarla, enroscar el tapón para cerrar el frasco y lavar la jeringa con agua caliente. Dejarla secar, manteniéndola fuera del alcance y de la vista de los niños.

CONSERVACIÓN

Conservación Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Cómo se conserva Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa?

Ninguna en particular.

ADVERTENCIAS

Advertencias Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - Es importante saber que sobre Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa:

Los efectos adversos pueden minimizarse usando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver los apartados siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Otros AINE: debe evitarse el uso de Nurofen Fiebre y Dolor junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos pueden causar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves (reacciones anafilactoides), incluso en personas no expuestas previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad tras la toma de ibuprofeno es mayor en sujetos que hayan presentado dichas reacciones tras el uso de otros analgésicos, antipiréticos o AINE, y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), fiebre del heno, poliposis nasal, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas o episodios previos de angioedema (ver apartado 4.2 y 4.8). Efectos gastrointestinales (GI): hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser mortales. Ancianos: los pacientes ancianos presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (ver apartado 4.2). En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver apartado 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse el uso concomitante de agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver apartado 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, en particular ancianos, deben comunicar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. Debe tenerse precaución en pacientes que toman fármacos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (ver apartado 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen Fiebre y Dolor, el tratamiento debe suspenderse. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden exacerbarse (ver apartado 4.8). Efectos dermatológicos: reacciones cutáneas graves: raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluida dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver apartado 4.8). Los pacientes parecen tener mayor riesgo al inicio de la terapia: la aparición de la reacción se produce en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. El ibuprofeno debe suspenderse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen Fiebre y Dolor puede enmascarar los síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio de un tratamiento adecuado y empeorar el desenlace de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando Nurofen Fiebre y Dolor se administra para aliviar la fiebre o el dolor relacionados con una infección, se recomienda monitorizar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran. La varicela puede ser, de forma excepcional, el origen de complicaciones infecciosas graves de la piel y de los tejidos blandos. Hasta la fecha no se puede excluir la contribución de los AINE al empeoramiento de dichas infecciones, por lo que se aconseja evitar el uso de Nurofen Fiebre y Dolor en caso de varicela. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consultar con el médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca, ya que en asociación con el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, hipertensión y edema. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y durante tratamientos prolongados, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) se asocien a un aumento del riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno solo tras una cuidadosa consideración. Consideraciones similares deben realizarse antes de iniciar un tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Patologías renales: en general, el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede provocar lesiones renales permanentes, con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal (ver apartados 4.3 y 4.8). En pacientes con insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal o hepática, en aquellos que toman diuréticos o que han sido sometidos a cirugía mayor con deshidratación consecuente, debe considerarse la monitorización de la diuresis y de la función renal. Otras consideraciones: el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación, debe consultarse al médico y suspenderse el tratamiento. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicación (medication overuse headache - MOH) en pacientes que presentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de, o debido a, el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. Alteración de la fertilidad femenina: ver apartado 4.6. El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos o AINE requiere especial precaución: • en caso de asma o enfermedades alérgicas actuales o previas: posible empeoramiento de la broncoconstricción; en presencia de defectos de la coagulación, ya que el ibuprofeno, el principio activo de Nurofen Fiebre y Dolor, puede inhibir temporalmente la función plaquetaria (agregación plaquetaria). Por lo tanto, se recomienda vigilar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación; • en presencia de enfermedades renales, cardiacas o hipertensión: posible reducción crítica de la función renal (especialmente en sujetos con función renal o hepática comprometida, insuficiencia cardiaca o en tratamiento con diuréticos), nefrotoxicidad o retención de líquidos; • en presencia de enfermedades hepáticas: posible hepatotoxicidad; • rehidratar al sujeto antes de iniciar y durante el tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo, por fiebre, vómitos o diarrea); • inmediatamente después de una intervención de cirugía mayor; • trastornos congénitos del metabolismo de la porfirina (por ejemplo, porfiria aguda intermitente). Las siguientes precauciones son relevantes durante tratamientos prolongados: • vigilar signos o síntomas de ulceración o sangrado gastrointestinal; • vigilar signos o síntomas de hepatotoxicidad; • vigilar signos o síntomas de nefrotoxicidad; • si aparecen trastornos visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, alteración de la percepción de los colores): interrumpir el tratamiento y consultar al oftalmólogo; • si aparecen signos o síntomas de meningitis: evaluar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo u otras colagenopatías) (ver apartado 4.8). Dado que Nurofen Fiebre y Dolor contiene maltitol líquido, los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un leve efecto laxante. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal/g. Nurofen Fiebre y Dolor no contiene azúcar y, por tanto, está indicado para aquellos pacientes que deben controlar la ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene 9,08 mg de sodio por 5 ml, equivalente al 0,45% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS, que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar contiene 11,75 mg de propilenglicol (presente en el aroma de fresa) en 5 ml. La coadministración con cualquier sustrato de la alcohol deshidrogenasa, como el etanol, puede inducir efectos adversos graves en recién nacidos. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar contiene solo una cantidad muy pequeña de gluten (del almidón de trigo presente en el aroma de naranja). Este medicamento se considera (sin gluten) y es muy improbable que cause problemas a un paciente celíaco. Una dosis de 5 ml no contiene más de 0,225 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (condición distinta de la celiaquía), no debe tomar este medicamento.

INTERACCIONES

Interacciones Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa?

Debe evitarse el ibuprofeno en asociación con: • Ácido acetilsalicílico: la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico no suele recomendarse debido al posible aumento de efectos adversos. Datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico a baja dosis sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relacionadas con la aplicación de datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas sobre el uso regular de ibuprofeno; son improbables efectos clínicamente relevantes derivados del uso ocasional de ibuprofeno (ver apartado 5.1). • Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos o AINE: aumento del riesgo de efectos adversos (ver apartado 4.4). El ibuprofeno debe utilizarse con precaución en asociación con: • corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4); • antibióticos quinolónicos: datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener mayor riesgo de desarrollar convulsiones; • anticoagulantes, como warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes (ver apartado 4.4); • antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragias gastrointestinales (ver apartado 4.4); • fenitoína: el uso concomitante de Nurofen Fiebre y Dolor con fenitoína puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un máximo de 3 días) no requiere, por lo general, el control de los niveles séricos de fenitoína. • antidiabéticos: es posible un aumento del efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre. • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: aumento del riesgo de nefrotoxicidad; • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días posteriores a la toma de mifepristona, ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos, como metotrexato: reducción de la excreción (aumento del riesgo de toxicidad); • litio: reducción de la excreción (aumento del riesgo de toxicidad); • tacrolimus: aumento del riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos, como probenecid y sulfinpirazona: retrasan la excreción de AINE (aumento de concentraciones plasmáticas); • metotrexato: posible aumento de la concentración plasmática de metotrexato; • zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se utilizan en asociación con zidovudina. Existen evidencias de aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) tratados simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno; • antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes ancianos con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nurofen Fiebre y Dolor concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal tras el inicio de la terapia concomitante y periódicamente. • diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de Nurofen Fiebre y Dolor y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia • inhibidores del CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato del CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), se demostró un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente el 80% al 100%. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administran conjuntamente potentes inhibidores del CYP2C9, especialmente cuando se administran dosis elevadas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. • glucósidos cardiacos (digoxina): los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardiaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa?

La lista de los siguientes efectos adversos incluye todos aquellos que se han reconocido durante el tratamiento con ibuprofeno en periodos cortos y con dosis diarias de hasta un máximo de 1200 mg. En caso de terapias para patologías crónicas o prolongadas a dosis altas pueden aparecer otros efectos adversos. Las reacciones adversas asociadas a la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos y en función de la frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (≥1/10); Frecuente (≥1/100, <1/10); Poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); Rara (≥1/10.000, <1/1.000); Muy rara (<1/10.000); No conocida (la frecuencia no puede definirse con los datos disponibles). Dentro de cada clase de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad.

Clasificación por sistemas y órganos	Frecuencia	Reacción adversa
Infecciones e infestaciones	Rara	Cistitis, rinitis
	Muy rara	Empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante); en casos excepcionales, durante una infección por varicela se han observado infecciones cutáneas graves y complicaciones de tejidos blandos.
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático	Muy rara	Trastornos de la hematopoyesis ¹
Trastornos del sistema inmunitario	Poco frecuente	Reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan con urticaria y picor²
	Muy rara	Reacciones graves de hipersensibilidad que incluyen hinchazón de la cara, de la lengua y de la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave). Exacerbación del asma.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición	No conocida	Retención de líquidos y disminución del apetito³.
Trastornos psiquiátricos	No conocida	Irritabilidad
	Rara	Depresión, insomnio, dificultad de concentración, labilidad emocional, trastornos auditivos.
Trastornos del sistema nervioso	Poco frecuente	Cefalea, mareos, somnolencia, convulsiones, agitación, cansancio
	Muy rara	Meningitis aséptica4
	Rara	Hemorragia cerebrovascular
Trastornos oculares	Rara	Sequedad ocular
	Poco frecuente	Trastornos visuales
Trastornos del oído y del laberinto	No conocida	Tinnitus
Trastornos cardiacos	Muy rara	Infarto de miocardio
	No conocida	Insuficiencia cardiaca y edema5.
	Rara	Palpitaciones
Trastornos vasculares	No conocida	Hipertensión5 y shock.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos	No conocida	Reactividad de las vías respiratorias que incluye asma, obstrucción laríngea, broncoespasmo o apnea, disnea.
Trastornos gastrointestinales	Poco frecuente	Dolor abdominal, náuseas y dispepsia6.
	Rara	Diarrea, flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos.
	Muy rara	Úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y hematemesis7. Ulceraciones bucales y gastritis.
	No conocida	Exacerbación de colitis y de la enfermedad de Crohn8, pancreatitis, duodenitis, esofagitis.
Trastornos hepatobiliares	Muy rara	Disfunción hepática, hepatitis, ictericia, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo	Poco frecuente	Erupciones cutáneas variadas²
	Muy rara	Reacciones ampollosas, incluido síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica².
	Rara	Dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad.
	No conocida	Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG).
Trastornos renales y urinarios	Rara	Necrosis tubular, glomerulonefritis, poliuria, hematuria.
	Muy rara	Insuficiencia renal aguda9
Pruebas diagnósticas	Rara	Disminución de los niveles de hematocrito
	Muy rara	Disminución de los niveles de hemoglobina

Descripción de algunas reacciones adversas ¹ Trastornos de la hematopoyesis, incluidos anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (Coombs positivo), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas seudogripales, marcado cansancio, epistaxis y hemorragia. En estos casos se debe aconsejar al paciente que interrumpa inmediatamente el medicamento, evite cualquier fármaco de automedicación que contenga analgésicos o antipiréticos y consulte al médico. Raramente, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca comprometida. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, fiebre, escalofríos; b) reactividad de las vías respiratorias que incluye asma, asma agravada, broncoespasmo (ver apartados 4.3 y 4.4) o disnea; o c) diversas alteraciones cutáneas que incluyen erupciones diversas (también de tipo maculopapular), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: en general se resuelve rápidamente tras la suspensión del tratamiento (ver apartado 4.4). ⁴ El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre la meningitis aséptica relacionada con AINE sugieren una reacción inmune (debida a una relación temporal con la toma del medicamento y a la desaparición de síntomas tras la suspensión del tratamiento). Cabe señalar que se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez de nuca, cuello rígido, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo).⁵ Insuficiencia cardiaca y edema: los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día) y durante tratamientos prolongados, puede asociarse a un modesto aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o ictus) (ver apartado 4.4). Insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca comprometida. ⁶ Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Los trastornos gástricos pueden reducirse tomando el medicamento con el estómago lleno. ⁷ Pueden producirse úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y hematemesis, a veces mortales. ⁸ Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado 4.4). ⁹ Insuficiencia renal aguda, especialmente en terapias prolongadas, asociada a aumento de urea sérica y edema. Puede producirse necrosis papilar. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa - ¿Cuáles son los riesgos de Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa en caso de sobredosis?

Toxicidad Los signos y síntomas de toxicidad no se han observado generalmente a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. No obstante, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de soporte. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad tras la ingestión de ibuprofeno a dosis de 400 mg/kg o superiores. La vida media del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5-3 horas. Síntomas La mayoría de los pacientes que ingieren accidentalmente cantidades clínicamente relevantes de ibuprofeno manifestarán síntomas en 4-6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente notificados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida de conciencia. Raramente también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y del aparato respiratorio. Se han notificado desorientación, estado de excitación, desmayo y toxicidad cardiovascular que incluye hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante son posibles insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina (INR), probablemente causada por interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. En sujetos asmáticos puede producirse una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. Tratamiento No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. En caso de sobredosis, por tanto, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte e incluye el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias y la monitorización de la función cardiaca y de los signos vitales hasta la estabilización del paciente. Debe prestarse especial atención al control de la presión arterial, del equilibrio ácido-base y de posibles hemorragias gastrointestinales. Dentro de una hora tras la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica debe considerarse la administración de carbón activado. Como alternativa, en el adulto, dentro de una hora tras la ingestión de una sobredosis potencialmente peligrosa para la vida debe considerarse el lavado gástrico. Debe asegurarse una diuresis adecuada y deben monitorizarse estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas tras la ingestión de una cantidad de fármaco potencialmente tóxica. La posible aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam por vía intravenosa. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para favorecer la excreción urinaria del ibuprofeno ácido. Administrar broncodilatadores en caso de asma. En función de la condición clínica del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de soporte. Para más información, contacte con el centro local de toxicología.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, cree estarlo o está planificando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa

Es improbable que sujetos menores de 12 años queden embarazados o amamanten. No obstante, en tales circunstancias deben tenerse en cuenta las consideraciones siguientes. Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los resultados de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformación cardiaca y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras fases del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas aumentaba de menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Se considera que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas ha mostrado provocar un aumento de la pérdida pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado un aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluidas cardiovasculares, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el periodo de organogénesis. A partir de la semana 20^a de embarazo, el uso de ibuprofeno podría causar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta condición puede detectarse poco después del inicio del tratamiento y suele ser reversible al interrumpirlo. Además, se han notificado casos de constricción del ductus arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría resueltos tras la suspensión del tratamiento. Por lo tanto, durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, el ibuprofeno no debe administrarse salvo que sea estrictamente necesario. Si el ibuprofeno lo utiliza una mujer que está planificando un embarazo o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, debe usarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Tras la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir de la semana 20^a de gestación en adelante, debe considerarse un control prenatal del oligohidramnios y de la constricción del ductus arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del ductus arterioso, el tratamiento con ibuprofeno debe interrumpirse. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción/cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas, con retraso o prolongación del parto. En consecuencia, Nurofen Fiebre y Dolor está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver apartados 4.3 y 5.3). Lactancia Existen datos limitados que muestran que el ibuprofeno puede pasar a la leche materna en bajas concentraciones y es improbable que tenga efectos adversos en los lactantes.Fertilidad Hay evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas pueden causar una alteración de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa antes de conducir o usar máquinas - ¿Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No pertinente, dada la edad del paciente.