Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales

Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales es una solución formulada específicamente para el tratamiento sintomático del meteorismo gastroentérico y la aerofagia en lactantes y niños. Gracias a su principio activo, la simeticona, Mylicon actúa rápidamente favoreciendo la eliminación de los gases intestinales y reduciendo la hinchazón abdominal, los dolores abdominales, los cólicos, los eructos y la flatulencia que a menudo acompañan estas molestias en los más pequeños.

La solución oral en gotas de 30 ml es fácil de administrar y bien tolerada, lo que convierte a Mylicon niños en una opción ideal para el alivio sintomático de los trastornos relacionados con la acumulación de gas en el intestino. El producto es apto también para recién nacidos y puede utilizarse como medicamento sin receta para proporcionar un alivio rápido, mejorando el bienestar diario de los niños.

Mylicon niños 66,6 mg gotas orales contiene una mezcla de excipientes seleccionados para garantizar la máxima seguridad y tolerabilidad, entre ellos benzoato de sodio, etanol, propilenglicol y aromas suaves como frambuesa y vainilla, que hacen la administración más agradable. Su eficacia como antiflatulento (antimeteorismo) está respaldada por una acción dirigida que facilita la dispersión de las burbujas de gas, ayudando a reducir el malestar abdominal en niños.

Elegir Mylicon niños significa confiar en un producto seguro, práctico y específico para las necesidades de los más pequeños, ideal para combatir las molestias asociadas a la acumulación de gases intestinales y favorecer el bienestar gastrointestinal de lactantes y niños.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Cuál es el principio activo de Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales?

1 ml de solución contiene: Principio activo: simeticona (dimetilpolisiloxano activado) 66,6 mg. Excipiente con efectos conocidos: sodio, benzoato de sodio, etanol, propilenglicol. Para la lista completa de excipientes, ver 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Qué contiene Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales?

Ácido cítrico monohidrato; citrato de sodio; metilhidroxipropilcelulosa; carbómero; sacarina; benzoato de sodio; ácido sórbico; bicarbonato de sodio; esencia de frambuesa; esencia concentrada de vainilla; agua purificada.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Por qué se utiliza Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales? ¿Para qué sirve?

Tratamiento sintomático del meteorismo gastroentérico y de la aerofagia del lactante y del niño.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Cuándo no debe usarse Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes enumerados en el apartado 6.1

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Cómo se toma Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales?

Posología Lactantes y niños: 20 gotas (= 0,6 ml), 2-4 veces al día, preferiblemente después de las comidas o, en su defecto, según prescripción médica. No superar las dosis recomendadas. Tras un breve periodo de tratamiento (7 días) sin resultados apreciables, consultar al médico. Modo de administración Agitar bien antes de usar. Las gotas deben dispersarse en poca agua.

CONSERVACIÓN

Conservación Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Cómo se conserva Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales?

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - Sobre Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales es importante saber que:

No superar las dosis recomendadas. Tras un breve periodo de tratamiento (7 días) sin resultados apreciables, consultar al médico. En caso de persistencia, empeoramiento de los síntomas, o si aparecen nuevos síntomas o en caso de estreñimiento prolongado, interrumpir el tratamiento y el paciente debe consultar al médico. No utilizar en caso de sospecha de perforación intestinal o íleo. Información importante sobre algunos excipientes: MYLICON contiene: • menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis (20 gotas). Por lo tanto, puede considerarse esencialmente exento de sodio; • 0,6 mg de benzoato de sodio por dosis (20 gotas), equivalente a 0,17 mg/kg para un recién nacido de 3,5 kg y a 0,03 mg/kg para un niño de 20 kg. El aumento de la bilirrubinemia tras su desplazamiento de la albúmina puede incrementar la ictericia neonatal, que puede evolucionar a kernícterus (depósitos de bilirrubina no conjugada en el tejido cerebral); • 0,7025 mg de propilenglicol por cada dosis (20 gotas), equivalente a 1,17 mg/ml. La coadministración con cualquier sustrato de la alcohol deshidrogenasa como el etanol puede inducir graves efectos adversos en los recién nacidos. • 0,174 mg de etanol en cada dosis (20 gotas), equivalente a 0,290 mg/ml. La cantidad de este medicamento equivale a menos de 0,00435 ml de cerveza o 0,00174 de vino. Este medicamento contiene una cantidad de etanol que no produce efectos relevantes.

INTERACCIONES

Interacciones Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales?

No se recomienda la administración concomitante de SIMETICONA y laxantes a base de aceites minerales (parafina), ya que la combinación de estos dos productos reduce su eficacia.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales?

Los efectos adversos observados durante el tratamiento en los estudios clínicos e integrados con los recogidos durante la experiencia poscomercialización se enumeran en la tabla siguiente según la Clasificación por Sistemas y Órganos (utilizando la terminología MedDRA) y según la siguiente frecuencia: Muy frecuente ≥ 1/10 Frecuente ≥ 1/100 y < 1/10; Poco frecuente ≥ 1/1.000 y < 1/100; Raro ≥ 1/10.000 y < 1/1.000; Muy raro < 1/10.000

Trastornos gastrointestinales
Muy raro	Vómitos, diarrea, dolor abdominal, íleo, náuseas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy raro	Angioedema, exantema
Trastornos del sistema inmunitario
Raro	reacciones de hipersensibilidad,

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales - ¿Cuáles son los riesgos de Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales en caso de sobredosis?

Población pediátrica La simeticona es una sustancia químicamente inerte, farmacológicamente inactiva y no se absorbe en el tracto gastrointestinal. Además, la simeticona se elimina inalterada en las heces. La exposición accidental al producto por parte de niños no ha revelado síntomas en la mayoría de los casos. Los síntomas notificados han sido de leves a moderados y pueden explicarse por la condición preexistente.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, pida consejo al médico antes de tomar Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales

Embarazo. No existen datos adecuados sobre el uso de Mylicon en mujeres embarazadas; por lo tanto, no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea realmente necesario y tras la evaluación del balance beneficio/riesgo por parte del médico. Lactancia. No se sabe si la simeticona se excreta en la leche materna. La excreción de simeticona en la leche materna no se ha estudiado en animales. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir la terapia con simeticona debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio de la terapia con simeticona para la mujer. Consulte al médico antes de tomar Mylicon durante el embarazo o la lactancia.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Mylicon niños 66,6 mg 30 ml gotas orales afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han notificado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.