Flector Unidie 14 mg 8 parches medicinales

Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos es una solución eficaz y práctica para el tratamiento local del dolor y la inflamación en articulaciones, músculos, tendones y ligamentos. Cada parche medicamentoso contiene piroxicam 14 mg, un principio activo perteneciente a la clase de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), conocido por su acción analgésica y antiinflamatoria dirigida. Gracias a la tecnología del parche transdérmico, el principio activo se libera de forma constante y prolongada directamente sobre la zona afectada, garantizando un alivio rápido y duradero del dolor reumático, dolor traumático, reumatismos y lesiones musculares.

El envase contiene 8 parches medicamentosos, ideales para un ciclo completo de tratamiento. Flector Unidie está especialmente indicado para quienes sufren dolor articular, dolor muscular e inflamación debido a traumatismos, sobreesfuerzos o patologías reumáticas. El parche, fácil de aplicar y discreto, se adhiere perfectamente a la piel y puede utilizarse en distintas zonas del cuerpo, como rodillas, codos, hombros y espalda, ofreciendo un tratamiento local dirigido sin necesidad de tomar medicamentos por vía oral. La formulación está diseñada para garantizar una liberación controlada del principio activo durante 24 horas, asegurando así un alivio continuo del dolor a lo largo del día.

Gracias a su eficacia y practicidad, Flector Unidie 14 mg parches analgésicos representa una elección ideal para quienes desean un tratamiento tópico contra la inflamación y el dolor musculoesquelético, con la comodidad de una aplicación diaria y la seguridad de un producto específico para uso cutáneo.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Cuál es el principio activo de Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos?

Un parche medicamentoso contiene: • principio activo: piroxicam 14 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.

EXCIPIENTES

Composición de Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Qué contiene Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos?

Copolímero acrílico, Eudragit E 100; tejido no tejido, poliéster siliconado.

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Por qué se usa Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos? ¿Para qué sirve?

FLECTOR UNIDIE está indicado para el tratamiento de los estados dolorosos e inflamatorios de naturaleza reumática y traumática de las articulaciones, los músculos, los tendones y los ligamentos.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Cuándo no debe usarse Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos?

FLECTOR UNIDIE está contraindicado en los siguientes casos: • hipersensibilidad al principio activo (piroxicam) o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1; • pacientes en los que sustancias con mecanismo de acción similar (AINE) hayan provocado reacciones de hipersensibilidad (ver apartado 4.4); • pacientes con úlcera péptica en fase activa; • pacientes con asma bronquial; • pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal por AINE; • pacientes en tratamiento anticoagulante; • embarazo y lactancia (ver apartado 4.6); • niños menores de 12 años. El parche FLECTOR UNIDIE no debe utilizarse sobre heridas abiertas o lesiones, sino únicamente sobre piel intacta.

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de empleo de Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Cómo se usa Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos?

Posología Se recomienda usar un solo parche medicamentoso cada vez y sustituirlo cada 24 horas durante un periodo no superior a 8 días. No aplique dos parches en el mismo día. FLECTOR UNIDIE debe utilizarse exclusivamente sobre la piel intacta. Modo de administración Solo para uso cutáneo. Tras lavar y secar cuidadosamente la zona dolorida, frote entre los dedos una de las esquinas de FLECTOR UNIDIE para retirar la lámina protectora y aplique la parte adhesiva directamente sobre la piel. En caso de que FLECTOR UNIDIE deba aplicarse en articulaciones de mayor movilidad, como el codo o la rodilla, se recomienda el uso de un vendaje de sujeción que se aplique con la articulación flexionada, con el fin de mantener el parche en su lugar. No supere las dosis recomendadas. Evite el contacto con los ojos y las mucosas.

CONSERVACIÓN

Conservación Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Cómo se conserva Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos?

No se requieren condiciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - Sobre Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos es importante saber que:

Los niveles séricos alcanzados con FLECTOR UNIDIE han sido significativamente más bajos que los obtenidos mediante administración oral, pero con una marcada variabilidad individual, por lo que no puede excluirse la aparición de efectos adversos sistémicos, especialmente a nivel gastrointestinal. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos, incluido el piroxicam, pueden causar reacciones de hipersensibilidad, potencialmente graves, incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de medicamentos. Estas incluyen crisis de asma, erupciones cutáneas, rinitis alérgica y reacciones de tipo anafiláctico. FLECTOR UNIDIE debe emplearse con precaución en sujetos con enfermedades obstructivas crónicas de los bronquios, rinitis alérgica o inflamación de la mucosa nasal (pólipos nasales), en los que son más frecuentes las crisis asmáticas o las reacciones inflamatorias localizadas de la piel y de la mucosa (edema de Quincke). Use con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal no secundaria a la administración de AINE o con otros trastornos hemorrágicos, en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, con graves disfunciones hepáticas o renales o con insuficiencia cardiaca. El uso prolongado o repetido de productos para uso cutáneo puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En presencia de reacciones de hipersensibilidad es necesario interrumpir la terapia. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes ancianos, que por lo general están más predispuestos a eventos adversos. Tras una breve terapia sin resultados, consulte al médico. Para evitar posibles fenómenos de hipersensibilidad o fotosensibilización, evite la exposición a la luz solar directa. Reacciones cutáneas Con piroxicam se han notificado casos de erupción fija medicamentosa (FDE). El piroxicam no debe reintroducirse en pacientes con antecedentes de FDE relacionada con piroxicam. Podría producirse una reacción cruzada potencial con otros oxicam. Población pediátrica Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

INTERACCIONES

Interacciones Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos?

Es poco probable que el uso de parches a base de piroxicam presente interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, no puede excluirse la posibilidad de competencia entre el piroxicam absorbido y otros fármacos con alta unión a proteínas plasmáticas. No utilice el medicamento junto con otros fármacos, por vía oral o local, que contengan piroxicam u otros AINE.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos?

El uso del medicamento puede causar reacciones cutáneas locales de tipo irritativo o alérgico como eritema, picor, escozor, dermatitis de contacto, entumecimiento y hormigueo en el lugar de aplicación; con este tipo de medicamentos se han notificado casos de lesiones dermatológicas extensas y graves como urticaria, edema de Quincke, eritema multiforme. Son posibles reacciones de fotosensibilidad y reacciones cutáneas y mucosas más extensas y más graves, incluidas crisis de asma. Las reacciones adversas sistémicas tras el uso tópico de piroxicam son poco probables; dado que los niveles plasmáticos obtenidos son más bajos que los medidos tras administración sistémica, pero muy variables entre individuos, no es posible excluir —especialmente en el caso de terapias prolongadas más allá del periodo recomendado y el incumplimiento de contraindicaciones y advertencias— la aparición de efectos adversos sistémicos, sobre todo a nivel gastrointestinal (ver apartados 4.4 y 5.2). La posible aparición de efectos adversos generales o en el punto de aplicación requiere la suspensión de la terapia. Con piroxicam se han notificado casos de erupción fija medicamentosa con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede definirse en base a los datos disponibles) (ver apartado 4.4). Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOBREDOSIS

Sobredosis Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos - ¿Cuáles son los riesgos de Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos en caso de sobredosis?

No se conocen casos de sobredosis. En caso de sobredosis con manifestaciones clínicas evidentes, instaurar inmediatamente una terapia sintomática y aplicar las medidas de urgencia habituales que correspondan.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos

Embarazo y lactancia FLECTOR UNIDIE está contraindicado durante el embarazo y la lactancia y no se recomienda en mujeres que desean iniciar un embarazo. Fertilidad La administración debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Flector Unidie 14 mg 8 parches medicamentosos afecta a la conducción y al uso de máquinas?

FLECTOR UNIDIE no interfiere en la capacidad para conducir vehículos ni en el uso de máquinas.