Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral

Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral es un probiótico a base de Saccharomyces boulardii, una levadura viva que favorece el restablecimiento del equilibrio de la flora intestinal. Cada sobre contiene 5 mil millones de células vivas, garantizando una acción eficaz en el tratamiento y la prevención de la diarrea de distinto origen, incluida la diarrea del viajero y la asociada al uso de antibióticos y sulfamidas. Codex también está indicado para la profilaxis y el tratamiento de la dismicrobiosis intestinal y de las disvitaminosis causadas por alteraciones de la flora bacteriana, así como como apoyo en el síndrome del colon irritable con tránsito intestinal alterado y en las candidiasis del tracto gastroentérico.

La formulación en polvo para suspensión oral hace que Codex 5 mil millones sea especialmente práctico y adecuado tanto para adultos como para niños, ofreciendo una solución rápida y bien tolerada para el bienestar intestinal. Los excipientes seleccionados, como lactosa monohidrato, fructosa y aroma de frutas, aseguran una buena palatabilidad y facilidad de uso. Codex 5 mil millones no contiene gluten y es ideal para quienes buscan un fermento láctico de eficacia comprobada para el tratamiento de la diarrea aguda y la prevención de las alteraciones de la flora intestinal durante tratamientos antibióticos o viajes.

Gracias a la presencia de Saccharomyces boulardii, Codex 5 mil millones actúa de forma dirigida para contrarrestar la proliferación de microorganismos patógenos y favorecer el reequilibrio de la flora intestinal, ayudando a reducir las molestias gastrointestinales y a mejorar la calidad de vida. El envase de 10 sobres es ideal para ciclos de tratamiento cortos o para quienes necesitan un apoyo probiótico durante periodos de especial estrés intestinal.

 

PRINCIPIOS ACTIVOS

Principios activos contenidos en Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Cuál es el principio activo de Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral?

Codex 5 mil millones polvo para suspensión oral Cada sobre contiene: principio activo: Saccharomyces boulardii 5 mil millones de gérmenes vivos (en forma de 250 mg de polvo liofilizado) Excipientes con efectos conocidos: fructosa, lactosa, sorbitol (contenido en el aroma de frutas). Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1

EXCIPIENTES

Composición de Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Qué contiene Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral?

Codex 5 mil millones polvo para suspensión oral Cada sobre contiene: lactosa monohidrato, fructosa, sílice coloidal anhidra, aroma de frutas (que contiene sorbitol).

INDICACIONES

Indicaciones terapéuticas Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Por qué se utiliza Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral? ¿Para qué sirve?

- Profilaxis y tratamiento de la dismicrobiosis intestinal inducida por antibióticos y sulfamidas y de las disvitaminosis causadas por estos. - Tratamiento de las diarreas agudas de diversa etiología. - Profilaxis y tratamiento de las "diarreas del viajero". - Tratamiento del síndrome del colon irritable con tránsito intestinal alterado.- Tratamiento de las candidiasis del tracto gastroentérico.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Contraindicaciones Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Cuándo no debe utilizarse Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral?

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes mencionados en el apartado 6.1. Pacientes portadores de catéter venoso central. Alergia a las levaduras, en particular a Saccharomyces boulardii. Pacientes en estado crítico o pacientes inmunodeprimidos, debido al riesgo de fungemia (ver apartado 4.4.).

POSOLOGÍA

Cantidad y modo de administración de Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Cómo se toma Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral?

Adultos: 1-2 sobres 2 veces al día. Niños de 0 a 3 años: 1 sobre 2 veces al día. Niños de 3 a 12 años: 1 sobre 3 veces al día. Salvo diferente prescripción médica. Se recomienda administrar Codex a intervalos regulares, preferiblemente en ayunas o, en cualquier caso, al menos 15 minutos antes de las comidas. Durante la terapia con antibióticos, administrar Codex simultáneamente con estos. Para lactantes o niños se recomienda verter el contenido del sobre en el biberón o en poca cantidad de líquido azucarado. Debido al riesgo de contaminación por vía aérea, los sobres no deben abrirse en los ambientes donde se encuentren los pacientes. Durante la manipulación de los probióticos que se van a administrar a los pacientes, el personal sanitario debe llevar guantes desechables, desecharlos inmediatamente después de su uso y lavarse cuidadosamente las manos (ver apartado 4.4).

CONSERVACIÓN

Conservación Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Cómo se conserva Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral?

No se requieren precauciones especiales de conservación.

ADVERTENCIAS

Advertencias Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - Sobre Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral es importante saber que:

No mezclar Codex con líquidos demasiado calientes ni con soluciones alcohólicas. Considerando la naturaleza fúngica de Saccharomyces boulardii, Codex no debe administrarse durante el tratamiento antifúngico tópico o sistémico. Información general - El tratamiento de la diarrea no sustituye la rehidratación, cuando sea necesaria. La magnitud de la rehidratación y su vía de administración deben ajustarse a la gravedad de la diarrea y a la edad y el estado de salud del paciente. - Se han producido casos muy raros de fungemia (y hemocultivos positivos para cepas de Saccharomyces) y sepsis, principalmente en pacientes con catéter venoso central, enfermos en estado crítico o inmunodeprimidos, que en la mayoría de los casos se manifestaron con fiebre. En la mayoría de los casos, la evolución fue satisfactoria tras la interrupción del tratamiento con Saccharomyces boulardii, la administración de un tratamiento antimicótico y la retirada del catéter, cuando fue necesario. No obstante, el desenlace fue mortal en algunos pacientes en estado crítico (ver apartados 4.3 y 4.8). - Como con todos los medicamentos a base de microorganismos vivos, es necesario prestar especial atención durante la manipulación del producto, principalmente en presencia de pacientes con catéter venoso central, pero también en presencia de pacientes con catéter venoso periférico, aunque no estén tratados con Saccharomyces boulardii, con el fin de evitar la contaminación por contacto y/o la difusión de microorganismos por vía aérea (ver apartado 4.2). Información importante sobre algunos excipientes CODEX 5 mil millones polvo para suspensión oral - contiene lactosa. Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. - contiene 471.90 mg de fructosa por sobre. A los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no debe administrarse este medicamento. contiene sorbitol. Este medicamento contiene 0,1 mg de sorbitol por sobre. - no contiene gluten.

INTERACCIONES

Interacciones Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral?

Considerando la naturaleza fúngica de Saccharomyces boulardii, Codex no debe administrarse durante el tratamiento antifúngico tópico o sistémico.

EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral?

Tras la administración de Codex se han notificado los siguientes efectos adversos:

Clasificación por órganos y sistemas	Raro	Muy raro	Frecuencia no conocida
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo		reacciones alérgicas: edema facial (angioedema), prurito, habones (urticaria) y exantema localizado o sistémico.
Trastornos del sistema inmunitario		Reacción anafiláctica o shock.
Trastornos gastrointestinales	Flatulencia		Estreñimiento
Infecciones e infestaciones		Fungemia en pacientes con catéter venoso central y en pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos (ver apartado 4.4).	Sepsis en pacientes en estado crítico o inmunodeprimidos (ver sección 4.4)

Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite una monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa mediante el sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

SOBREDOSIS

Sobredosis Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral - ¿Cuáles son los riesgos de Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral en caso de sobredosis?

En caso de sobredosis no se requieren intervenciones especiales.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Si está embarazada, si sospecha que puede estarlo o está planificando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral

No se dispone de información fiable sobre la teratogenicidad en animales. Clínicamente no se han notificado casos de malformaciones ni efectos fetotóxicos. Sin embargo, dado que los datos procedentes del seguimiento de mujeres embarazadas expuestas al medicamento son insuficientes, no es posible excluir cualquier riesgo. Aunque Saccharomyces boulardii no se absorba, su administración durante el embarazo y durante el período de lactancia debe realizarse solo en caso de verdadera necesidad, bajo el control directo del médico, quien valorará la relación riesgo/beneficio.

CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS

Tomar Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Codex 5 mil millones 10 sobres de polvo para suspensión oral afecta a la conducción y al uso de máquinas?

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.