Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes es un medicamento a base de clorhidrato de piridoxina (vitamina B6), formulado para ofrecer un apoyo específico en la terapia y la prevención de las deficiencias de vitamina B6. Cada comprimido gastrorresistente contiene 300 mg de principio activo, garantizando una liberación óptima de la vitamina en el organismo y una protección eficaz frente a la acidez gástrica. Este producto está especialmente indicado para el tratamiento y la profilaxis de las carencias vitamínicas debidas a malnutrición, alcoholismo o en caso de neuritis asociadas a terapias farmacológicas específicas (como isoniazida, hidralazina, penicilamina, cicloserina) y en las anemias piridoxino-sensibles.
Benadon 300 mg es apto para adultos y adolescentes a partir de 12 años y representa una solución eficaz para quienes necesitan un aporte elevado de vitamina B6, tanto en fase de tratamiento como de prevención. Los comprimidos gastrorresistentes son fáciles de tomar por vía oral y garantizan una buena tolerabilidad. El uso de Benadon 300 mg también se recomienda como terapia coadyuvante durante la radioterapia, ofreciendo un apoyo válido al bienestar general del organismo.
Gracias a su formulación específica, Benadon 300 mg es un suplemento de vitamina B6 de referencia para quienes padecen deficiencia de vitamina B6 o necesitan una profilaxis específica en situaciones de mayor requerimiento. El envase contiene 10 comprimidos gastrorresistentes, prácticos para llevar siempre consigo e ideales para un tratamiento continuado y seguro.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Principios activos contenidos en Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cuál es el principio activo de Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes?
Un comprimido gastrorresistente contiene: clorhidrato de piridoxina (vitamina B
6) 300 mg. Para la lista completa de excipientes, ver el apartado 6.1.
EXCIPIENTES
Composición de Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Qué contiene Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes?
Povidona K90, talco, estearato de magnesio, ácido metacrílico – copolímero de acrilato de etilo (1:1), carmelosa sódica, macrogol 6000.
INDICACIONES
Indicaciones terapéuticas Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Por qué se usa Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes? ¿Para qué sirve?
Terapia y profilaxis de las deficiencias de vitamina B
6 (malnutrición, alcoholismo, etc.). Tratamiento y profilaxis de las neuritis en caso de tratamiento con isoniazida, hidralazina, penicilamina, cicloserina. Anemias piridoxino–sensibles. Terapia coadyuvante durante la radioterapia.
CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS
Contraindicaciones Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cuándo no debe utilizarse Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes?
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en el apartado 6.1. • Embarazo y lactancia • Niños menores de 12 años • Pacientes con insuficiencia renal o hepática.
POSOLOGÍA
Cantidad y modo de administración de Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cómo se toma Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes?
Benadon está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Posología Un comprimido al día por vía oral, siguiendo las indicaciones del médico. En las convulsiones y en las anemias piridoxino–sensibles, en algunos pacientes pueden ser necesarias dosis más elevadas (600 mg al día o más). Debido a la elevada dosis de vitamina B6, que supera ampliamente la dosis alimentaria recomendada, el producto no está indicado para su uso durante el embarazo y la lactancia ni en pacientes con insuficiencia renal y hepática (ver apartado 4.3). A dosis diarias de 300 mg o superiores, la vitamina B6 no debe tomarse durante más de 5 meses. Tras 5 meses de tratamiento es necesaria una interrupción de al menos 25 días.
Método de administración Vía de administración: oral. Los comprimidos no deben masticarse y deben tragarse con una cantidad suficiente de agua.
CONSERVACIÓN
Conservación Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cómo se conserva Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes?
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS
Advertencias Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - Es importante saber que:
La vitamina B6 no debe tomarse a dosis superiores a las recomendadas, ni durante periodos más prolongados (ver apartado 4.9). A dosis diarias de 300 mg o superiores, la vitamina B6 no debe tomarse durante más de 5 meses. Tras 5 meses de tratamiento es necesaria una interrupción de al menos 25 días. Si no se respetan estas recomendaciones puede presentarse una grave neurotoxicidad (riesgo de sobredosis, ver apartado 4.9). Debe observarse especial precaución en pacientes con Parkinson tratados simultáneamente con L–dopa, ya que la vitamina B
6 a dosis altas puede antagonizar sus efectos.
INTERACCIONES
Interacciones Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes?
Interacciones con otros medicamentos Varios fármacos interfieren con la vitamina B6 y pueden disminuir sus niveles plasmáticos. Entre ellos: • Cicloserina • Hidralazina • Isoniazida • Desoxipiridoxina • D–penicilamina • Anticonceptivos orales • Alcohol La vitamina B6 podría reducir la eficacia de los siguientes medicamentos: • L–Dopa: esta interacción no se produce cuando se utiliza carbidopa junto con levodopa. • Altretamina • Fenobarbital • Fenitoína Amiodarona: la administración concomitante de vitamina B6 podría exacerbar la fotosensibilidad inducida por la amiodarona.
Interacciones con pruebas de laboratorio • Urobilinógeno: la piridoxina puede causar un falso positivo en la prueba con el reactivo de Ehrlich.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes puede causar efectos secundarios - ¿Cuáles son los efectos secundarios de Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes?
Las reacciones adversas que se enumeran a continuación proceden de notificaciones espontáneas. Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria, no es posible estimar su frecuencia.
Trastornos gastrointestinales Náuseas, vómitos
Trastornos del sistema inmunitario En sujetos predispuestos pueden manifestarse reacciones de hipersensibilidad.
Trastornos del sistema nervioso Neuropatía periférica y polineuropatía, parestesia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Reacciones de fotosensibilidad. Erupción cutánea, prurito, urticaria y dermatitis ampollosa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación de la Agencia Italiana del Medicamento. Sitio web: http: // www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOBREDOSIS
Sobredosis Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes - ¿Cuáles son los riesgos de Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes en caso de sobredosis?
Los síntomas de sobredosis de vitamina B6 pueden incluir: neuropatía sensitiva y/o periférica y neuronopatía, náuseas, cefalea, parestesia, somnolencia, aumento de AST (SGOT) y disminución de las concentraciones séricas de ácido fólico. Estos efectos suelen ser reversibles tras la suspensión del medicamento.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada, si sospecha que puede estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes
Embarazo: El producto está contraindicado durante el embarazo. Lactancia: El producto está contraindicado durante la lactancia.
Mujeres en edad fértil: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
CONDUCCIÓN Y USO DE MÁQUINAS
Tomar Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes antes de conducir o utilizar máquinas - ¿Benadon 300 mg 10 comprimidos gastrorresistentes afecta a la conducción y al uso de máquinas?
Benadon no influye en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas, o su influencia es insignificante.