Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală

Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală este un medicament fără prescripție medicală indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor răcelii și gripei, cum durere ușoară/moderată, febră și congestie nazală. Fiecare plic contine paracetamol 600 mg e clorhidrat de fenilefrină 10 mg, o combinatie eficienta pentru Ameliorează rapid durerea și febra e reduce congestia nazală. Granulatul, de la aroma de lamaie, se dizolva usor in gura sau se poate dizolva in apa fierbinte, oferind o solutie practica si rapida chiar si in afara locuintei, fara a fi nevoie de apa.

Datorită acțiunii sinergice a ingredientelor sale active, Tachiflutask acţionează pe mai multe fronturi: cel paracetamol scade febra si amelioreaza durerea, in timp ce fenilefrină descongestionează căile nazale, facilitând respirația. Acest lucru îl face deosebit de potrivit pentru cei care caută o tratamentul complet al simptomelor gripei și răcelii într-o singură soluție. Formularea în plicuri unidoză este ideală pentru dozare precisă și administrare simplă, chiar și atunci când este departe de casă.

Tachiflutask 600 mg + 10 mg este o medicament fără prescripție medicală conceput pentru adulți și copii peste 12 ani, perfect pentru cei care doresc ameliorarea rapidă și direcționată a simptomelor gripei și răceli, cu comoditatea unui granulat cu o aromă plăcută. Prezența lui paracetamol e fenilefrină garantează o acţiune eficientă împotriva febră, durere și congestie nazală, ajutând la recăpătarea rapidă a bunăstării în zilele de disconfort sezonier.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Care este ingredientul activ al Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Fiecare plic conține: Ingrediente active: paracetamol 600 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg (egal cu fenilefrină 8,2 mg). Fiecare plic conține sorbitol (E 420) 42 mg, aspartam (E 951) 25 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Ce conține Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Manitol (E 421), Xylitab 200 (xilitol, carboximetilceluloză), aromă de lămâie, sorbitol (E 420) acid ascorbic, acid citric, dioxid de siliciu coloidal hidratat, aspartam (E 951) zaharină sodică.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - De ce se utilizează Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală? Pentru ce este?

Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de răceală și gripă, inclusiv durere ușoară/moderată și febră, atunci când sunt asociate cu congestie nazală.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Când nu trebuie utilizat Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

- Copii cu vârsta sub 12 ani. - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți (enumerate la punctul 6.1). - Pacienți care iau beta-blocante. - Pacienții care iau antidepresive triciclice și cei care iau sau au luat în ultimele 2 săptămâni inhibitori de monoaminooxidază. - Pacienți cu astm bronșic, feocromocitom, glaucom cu unghi închis sau care iau simultan alte medicamente simpatice mimetice (cum ar fi decongestionante, supresoare poftei de mâncare și psihostimulante asemănătoare amfetaminei). Pacienții care suferă de insuficiență hepatică sau renală, diabet, hipertiroidism, hipertensiune arterială și boli cardiovasculare. - Produsele pe baza de paracetamol sunt contraindicate la pacientii cu insuficienta evidenta a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei si la cei care sufera de anemie hemolitica severa. - Insuficiență hepatocelulară severă.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Cum se ia Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Dozare Adulți și copii peste 12 ani: 1 plic la fiecare 4-6 ore și până la maximum 3 plicuri în 24 de ore. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile consecutive fără consultarea medicului dumneavoastră. Populatie pediatrica Copii sub 12 ani: TACHIFLUTASK este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Puneți granulele direct pe limbă și înghițiți. TACHIFLUTASK se dizolvă cu saliva: acest lucru îi permite să fie folosit fără apă. Conținutul plicului poate fi dizolvat și într-un pahar cu apă fierbinte (nu clocotită), amestecând cu o linguriță. Dacă doriți, diluați cu apă rece pentru a se răci și a îndulci. Odată preparată, soluția obținută trebuie băută în câteva minute.

CONSERVARE

Depozitare Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Cum se păstrează Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Acest medicament nu necesită o temperatură specială de depozitare. A se păstra în recipientul original pentru a proteja medicamentul de umiditate și lumină.

AVERTIZĂRI

Avertismente Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - La Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală este important să știți că:

Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia alte medicamente care conțin paracetamol în timp ce iau TACHIFLUTASK, deoarece dozele mari de paracetamol pot provoca reacții adverse grave. Evitati consumul de alcool in timpul tratamentului cu TACHIFLUTASK. Pericolul supradozajului este de fapt mai mare la pacientii cu probleme hepatice. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina warfarină sau orice alt medicament (vezi și pct. 4.5). Utilizarea produsului nu este recomandată dacă pacientul este tratat cu antiinflamatoare. Se recomandă prudență dacă acetaminofenul este administrat concomitent cu flucloxacilină din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic), precum și la cei care utilizează doze zilnice maxime de acetaminofen. Se recomandă monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5-oxoprolinei urinare. Consultați-vă medicul înainte de a utiliza produsul la pacienții cu prostată mărită sau cu boală vasculară ocluzivă (de exemplu, sindromul Raynaud). Nu depășiți doza recomandată și nu administrați mai mult de 3 zile consecutiv. TACHIFLUTASK conține aspartam: această substanță poate fi dăunătoare subiecților care suferă de fenilcetonurie. TACHIFLUTASK conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per comprimat, adică practic nu conține sodiu.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Paracetamol Efectul hepatotoxic al paracetamolului poate fi potențat de administrarea altor medicamente active asupra ficatului, cum ar fi zidovudina și izoniazida, care pot produce o inhibare a metabolismului paracetamolului. Administrarea probenecidului înainte de paracetamol scade clearance-ul paracetamolului și eliminarea urinară a sulfatului de paracetamol și glucuronidei de paracetamol și crește timpul de înjumătățire al paracetamolului însuși. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Paracetamolul crește timpul de înjumătățire al cloramfenicolului. Produsul luat în doze mari poate spori efectul anticoagulantelor cumarinice (warfarină). Metoclopramida și domperidona pot crește absorbția paracetamolului, în timp ce acesta este redus sau întârziat de colestiramină și, respectiv, anticolinergice. Trebuie avută prudență atunci când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece utilizarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Fenilefrină Fenilefrina poate antagoniza efectul medicamentelor beta-blocante și antihipertensive (inclusiv debrisochină, guanetidină, rezerpină și metildopa) și poate potența acțiunea inhibitorilor de monoaminooxidază (vezi pct. 4.3). Utilizarea concomitentă a fenilefrinei cu antidepresive triciclice sau amine simpatomimetice poate crește riscul de efecte cardiovasculare. Fenilefrina poate interacționa cu digoxina și glicozidele cardiace, crescând riscul de aritmie sau infarct, și cu alcaloizi (ergotamina și metilsergidă), crescând riscul de ergotism. Interferență cu unele teste de laborator Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Mai jos sunt reacțiile adverse organizate conform clasificării MedDRA, sisteme și organe. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10.000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10.000), necunoscute (frecvența disponibilă nu poate fi estimată din datele disponibile).

Clasificarea sistemelor și organelor /	Frecvența	Efect nedorit
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Rar	Agranulocitoză¹, leucopenie¹, trombocitopenie¹
	Necunoscut	Anemia¹
Tulburări ale sistemului imunitar	Rar	Reacții alergice1,2, reacții de hipersensibilitate1,2, anafilaxie1,2
	Necunoscut	Șoc anafilactic1,2
Tulburări de metabolism și nutriție	Municipiul	Anorexia²
Tulburări psihice	Foarte rar	Insomnie², nervozitate², anxietate², neliniște², confuzie², iritabilitate22
Tulburări ale sistemului nervos	Foarte rar	Tremor², amețeli², dureri de cap²
Patologii oculare	Necunoscut	Midriaza², glaucom acut cu unghi închis²
Boli cardiace	Rar	Tahicardie², palpitații²
Patologii vasculare	Necunoscut	Hipertensiune arterială²
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale	Rar	Bronhospasm1,2
	Necunoscut	Edemul laringelui¹
Tulburări gastrointestinale	Municipiul	Greață², vărsături²
	Necunoscut	Diaree¹, boli gastrointestinale¹
Tulburări hepatobiliare	Rar	Funcție hepatică anormală¹
	Necunoscut	Boală hepatică¹, hepatită¹
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Rar	Erupție cutanată1,2, angioedem²
	Necunoscut	Necroliza epidermică toxică¹, sindromul Steven Johnson¹, eritem multiform sau polimorf¹
Tulburări renale și urinare	Foarte rar	Nefrită tubulointerstițială (după utilizarea prelungită a paracetamolului în doze mari)¹
	Necunoscut	Insuficiență renală agravată¹, hematurie¹, anurie¹ retenție de urină

¹ Reacții adverse asociate cu paracetamol ² Reacții adverse asociate cu fenilefrină Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave ale pielii. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. .

Supradozaj

Supradozaj Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Care sunt riscurile Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală în caz de supradozaj?

Paracetamol La dozele recomandate, sau chiar dacă ar trebui să luați întregul pachet, nu ar trebui să apară simptome de supradozaj cu paracetamol. Totuși, în cazul ingerării unor doze foarte mari de paracetamol (mai mare de 10 g), complicația cel mai frecvent întâlnită este afectarea ficatului, care apare în general la 12-48 de ore după ingestie. Factori de risc • Tratament pe termen lung cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, rifampicină, sunătoare sau alte medicamente inductoare de enzime hepatice; • Consumul regulat de etanol în cantități mai mari decât cele recomandate; • Depleția de glutation (de exemplu, tulburări de alimentație, fibroză chistică, infecție cu HIV, înfometare, cașexie). Simptome Simptomele precoce ale supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore sunt paloare, greață, vărsături, anorexie și dureri abdominale. Pot apărea anomalii ale metabolismului glucozei și acidoză metabolică. În otrăvirea severă, insuficiența hepatică poate evolua spre encefalopatie, hemoragie, hipoglicemie, edem cerebral și moarte. Chiar și în absența unei leziuni hepatice severe, insuficiența renală acută cu necroză tubulară acută, puternic sugerată de durerea de flanc, hematurie și proteinurie se poate dezvolta chiar și în absența unei leziuni hepatice severe. Au fost raportate aritmii cardiace și pancreatită. Tratament În gestionarea supradozajului cu paracetamol, tratamentul imediat este esențial. În ciuda lipsei simptomelor inițiale semnificative, pacienții trebuie îndrumați de urgență la spital pentru asistență medicală imediată. Simptomele pot fi limitate la greață sau vărsături și pot să nu reflecte severitatea supradozajului sau riscul de afectare a organelor. Managementul trebuie să fie în conformitate cu ghidurile de tratament. Dacă supradozajul a apărut în decurs de 1 oră, trebuie luat în considerare tratamentul cu cărbune activat. Concentrația plasmatică a paracetamolului trebuie măsurată la 4 sau mai multe ore după ingestie (concentrațiile inițiale nu sunt de încredere). Tratamentul cu N-acetilcisteină poate fi utilizat până la 24 de ore după ingestia paracetamolului, cu toate acestea, efectul protector maxim este atins până la 8 ore după ingerare. Eficacitatea antidotului scade brusc după această perioadă. Dacă este necesar, pacientului trebuie să i se administreze N-acetilcisteină intravenos, în conformitate cu regimul de dozare stabilit. Dacă vărsăturile nu reprezintă o problemă, metionina orală poate fi o alternativă potrivită în zone mai îndepărtate, în afara spitalului. Managementul pacienților care prezintă disfuncție hepatică severă la mai mult de 24 de ore după ingestie trebuie discutat cu Centrul Național de Control al Otrăvirii sau cu unitatea hepatică. Fenilefrină Simptome Simptomele supradozajului cauzate de fenilefrină sunt iritabilitatea, durerile de cap și creșterea tensiunii arteriale. În cazuri mai grave pot apărea confuzie, halucinații, convulsii și aritmii. Cu toate acestea, cantitatea necesară pentru a produce toxicitate severă cu fenilefrină ar fi mai mare decât cea legată de acetaminofen. Tratament Tratamentul trebuie să fie adecvat din punct de vedere clinic. Hipertensiunea arterială severă trebuie tratată cu medicamente alfa-blocante, cum ar fi fentolamina.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri, granule pentru soluție orală

Sarcina Paracetamol O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Administrarea preparatului în timpul sarcinii și alăptării trebuie să aibă loc sub supravegherea directă a medicului. Fenilefrină Datele privind utilizarea fenilefrinei în timpul sarcinii sunt limitate. Vasoconstricția vaselor uterine și reducerea fluxului de sânge către uter asociate cu utilizarea fenilefrinei pot duce la hipoxie fetală. Utilizarea fenilefrinei în timpul sarcinii trebuie evitată deoarece sunt necesare informații suplimentare. Alăptarea Paracetamol Paracetamolul este excretat în laptele matern, dar în cantități nesemnificative clinic. Datele disponibile publicate nu contraindica utilizarea acestuia în timpul alăptării. Fenilefrină Nu sunt disponibile date privind excreția fenilefrinei în laptele matern și nici informații despre efectele fenilefrinei asupra sugarilor alăptați. În absența datelor disponibile, utilizarea fenilefrinei trebuie evitată în timpul alăptării. Fertilitatea Nu există dovezi în studiile non-clinice care să indice efectele paracetamolului asupra fertilității masculine și feminine la dozele utilizate în mod obișnuit în clinică. Efectul fenilefrinei asupra fertilităţii masculine şi feminine nu a fost studiat.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri de granule pentru soluție orală înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 plicuri de granule pentru soluție orală afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

TACHIFLUTASK nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje dacă simt amețeli.