Metronidazol Același 1% 30 g gel

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

METRONIDAZOLE SAME este indicat pentru aplicare locală în tratamentul papulelor inflamatorii, pustulelor și eritemului rozacee.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi p.4.6).

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Cu toate acestea, din cauza absorbției minime a Metronidazolului aplicat local și, în consecință, a concentrațiilor plasmatice neglijabile, efectele secundare raportate în urma administrării orale a medicamentului nu au fost înregistrate după aplicarea topică. Evitați contactul cu ochii și mucoasele; S-a raportat că metronidazolul aplicat pe față provoacă lacrimare. În cazul contactului cu ochii, gelul trebuie îndepărtat cu grijă cu apă. Pacientul trebuie informat că, dacă apare iritație, el sau ea trebuie să utilizeze Metronidazol Same mai rar sau să suspende temporar terapia și să informeze medicul. Evitați expunerea la lumina ultravioletă (soare, lămpi UV, echipament de bronzat) în timpul terapiei cu Metronidazol Same. Deoarece medicamentul este un derivat de nitroimidazol, trebuie utilizat cu prudență la pacienții care prezintă discrazie sanguină sau cu date anamnestice referitoare la acestea. Produsul trebuie utilizat conform instrucțiunilor furnizate de medicul curant. Nu depășiți dozele recomandate. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Nu există date clinice adecvate privind eficacitatea și siguranța Metronidazol Same la copii, prin urmare Metronidazol Same nu trebuie utilizat la copii. Nu ingerati. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil, care poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).

INTERACȚIUNI

Având în vedere nivelurile scăzute din sânge care rezultă din aplicarea topică a metronidazolului, interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile. Cu toate acestea, trebuie amintit că reacții asemănătoare disulfiramului au fost raportate la un număr mic de pacienți care iau metronidazol și alcool în același timp, iar în cazul tratamentului pacienților care urmează tratament anticoagulant în același timp, trebuie reținut că metronidazolul, în urma administrării orale, determină o creștere a efectelor anticoagulante ale cumarinei, care se manifestă prin prelungirea timpului de cumarină și prelungirea războiului. Efectul metronidazolului local asupra timpului de protrombină nu este cunoscut.

EFECTE SECUNDARE

În urma utilizării metronidazolului topic, au fost raportate următoarele reacții adverse: Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: dermatită de contact, piele uscată, eritem, mâncărime, erupții cutanate, disconfort cutanat (senzație de arsură și usturime), iritație a pielii, înroșire tranzitorie și agravare a rozaceei. Tulburări oculare: lacrimare. Niciuna dintre aceste reacții adverse nu a apărut la mai mult de 2% dintre pacienții tratați. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.